Home » 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장

아데노 부속 바이러스 벡터 제조 시장: 치료 분야별 (신경계 질환, 대사 질환, 안과 질환, 근육/신경근 질환, 감염성 질환, 출혈성 질환, 염증 및 섬유증, 기타); 적용 분야별 (유전자 치료, 세포 치료, 백신, 기타); 운영 규모별 (임상, 상업) – 성장, 점유율, 기회 및 경쟁 분석, 2025 – 2032

Report ID: 198124 | Report Format : 엑셀, PDF

시장 개요:

아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터 제조 시장은 2025년 1,463.96백만 달러에서 2032년까지 약 4,747.03백만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)은 18.3%입니다.

보고서 속성 세부사항
역사적 기간 2020-2023
기준 연도 2024
예측 기간 2025-2032
2025년 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터 제조 시장 규모 USD 1,463.96 백만
아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터 제조 시장 CAGR 18.3%
2032년 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터 제조 시장 규모 USD 4,747.03 백만

 

시장은 유전자 치료제의 확장된 파이프라인과 증가된 규제 승인에 의해 주도됩니다. 제약 회사들이 확장 가능하고 GMP 준수 생산 플랫폼에 투자하면서, AAV 벡터는 표적 유전자 치료를 위한 선호되는 전달 시스템이 되고 있습니다. 제조 기술은 더 높은 수율의 세포주와 더 효율적인 정제 방법으로 발전했습니다. 바이오테크 기업과 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 간의 파트너십은 용량 확장을 더욱 지원합니다. 유전 질환과 희귀 질환의 발생률 증가로 인해 전임상에서 상업적 단계에 이르기까지 확장 가능한 벡터 솔루션에 대한 긴급성이 더해지고 있습니다.

북미는 강력한 바이오테크 자금 지원, 규제 지원, 미국 내 확립된 기업들에 의해 시장을 선도하고 있습니다. 유럽은 정부 인센티브와 임상 연구 활동 덕분에 그 뒤를 잇고 있습니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 특히 중국과 일본에서 현지 바이오테크 벤처의 증가와 바이오 제조 인프라 투자 덕분에 빠르게 부상하고 있습니다. 이러한 역학은 AAV 벡터 플랫폼에 의해 추진되는 접근 가능하고 효과적인 유전자 치료제를 향한 글로벌 추진을 반영합니다.

Adeno Associated Virus Vectors Manufacturing Market Size

시장 통찰:

  • 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 2025년에 1,463.96백만 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 18.3%로 성장하여 2032년까지 4,747.03백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
  • 북미는 2025년에 44%의 점유율로 시장을 선도했으며, 이는 강력한 임상 파이프라인, 초기 제품 승인 및 견고한 바이오 제조 인프라에 의해 주도되었습니다. 유럽은 중앙 집중식 의료 프로그램과 선도적인 CDMO 덕분에 30%의 점유율로 뒤를 이었고, 아시아 태평양은 지역 투자와 증가하는 임상 활동에 의해 지원받아 18%를 차지했습니다.
  • 아시아 태평양은 중국, 일본, 한국의 바이오 제조 허브 확장과 정부의 지원 정책 및 지역 바이오텍 확장에 힘입어 18%의 점유율로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.
  • 응용 분야별로는 유전자 치료가 2025년에 60% 이상의 점유율로 시장을 지배했으며, 이는 단일 유전자 및 희귀 질환 치료에서의 채택 증가에 의해 지원되었습니다.
  • 규모 측면에서는 임상 운영이 2025년에 시장 점유율의 65% 이상을 차지했으며, 이는 시험 단계 프로그램에서의 AAV 사용 집중을 반영합니다.

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시장 동인:

희귀 및 만성 질환 분야의 유전자 치료 파이프라인 증가

글로벌 유전자 치료에 대한 초점은 희귀 유전 질환, 종양학 및 신경퇴행성 질환을 포함한 다양한 치료 분야에서 빠르게 확장되고 있습니다. 생물 제약 회사들은 임상 시험과 신제품 승인을 지원하기 위해 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장을 우선시하고 있습니다. 정부 및 규제 기관은 승인을 신속히 진행하여 실험실에서 클리닉으로의 빠른 전환을 가능하게 하고 있습니다. 이러한 수요는 확장 가능한 고수율 AAV 벡터 생산 기술에 대한 필요성을 촉진합니다. 맞춤형 의학의 급증은 맞춤형 바이러스 벡터에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 연구 기관과 스타트업은 전임상 혁신을 통해 이 성장을 기여하고 있습니다. 벤처 캐피털은 AAV 벡터 개발 역량을 가진 회사에 적극적으로 투자하고 있습니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 이러한 임상 혁신과 규제 지원의 생태계로부터 직접적인 혜택을 받고 있습니다.

  • 예를 들어, Sarepta Therapeutics는 Elevidys가 2025년 말 기준으로 임상 및 실제 환경에서 전 세계적으로 1,100명 이상의 환자에게 투여되었다고 보고했습니다. 이 규모는 40개 이상의 프로그램 파이프라인을 지원하지만, 회사는 안전 관련 임상 보류 및 제조 품질 손실에 따라 2025년 중반에 전략적 구조 조정을 통해 고효과 자산을 우선시했습니다.

확장 가능한 제조 지원을 위한 CDMO와의 파트너십 확대

계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 벡터 생산 역량 확장에 중요한 역할을 합니다. 자체 GMP 제조 역량이 부족한 회사들은 프로젝트 일정 준수를 위해 외부 파트너십에 의존합니다. 이 모델은 초기 단계 기업과 대형 제약 회사 모두를 지원합니다. CDMO는 다양한 AAV 혈청형을 처리하기 위해 고급 바이오리액터 및 정제 플랫폼에 투자하고 있습니다. 이러한 시설은 종종 시장 준비를 가속화하는 규제 준수 프레임워크 하에서 운영됩니다. 그들의 유연한 용량 모델은 변동하는 프로젝트 볼륨에도 적합합니다. 이는 치료 개발자에게 초기 인프라 부담을 줄이는 데 도움이 됩니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 이러한 외주 협력을 통해 효율성과 속도를 얻습니다.

상류 및 하류 AAV 처리의 기술 발전

상류 세포 배양 시스템과 하류 정제 기술의 지속적인 개선은 중요한 성장 동력입니다. 고밀도 세포주와 확장 가능한 현탁 배양은 이제 더 나은 생산성을 가능하게 합니다. 크로마토그래피의 발전은 벡터 손실을 줄이면서 순도를 보장합니다. 기업들은 다양한 혈청형에 빠르게 적응할 수 있는 모듈식 생산 라인에 집중하고 있습니다. 이러한 발전은 용량당 비용을 낮추고 품질 일관성을 향상시킵니다. 자동화 시스템은 또한 인간의 오류를 최소화하고 배치 추적성을 개선합니다. 이는 규제 준수를 지원하고 글로벌 배포를 용이하게 합니다. 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장은 각 새로운 프로세스 최적화의 물결과 함께 더욱 강력해지고 있습니다.

  • 예를 들어, 옥스포드 바이오메디카는 Oxbox GMP 제조 시설에서 최적화된 생산자 세포주와 독점 하류 정제 프로세스를 통해 AAV 벡터 수율을 여러 배로 개선했다고 보고했습니다.

전 세계적으로 소아 및 희귀 질환 응용에 대한 증가하는 관심

소아 환자는 질병이 조기에 발병하기 때문에 AAV 벡터를 사용하는 유전자 치료로부터 큰 혜택을 받는 경우가 많습니다. 희귀 질환 커뮤니티는 매우 적극적이며 신속한 치료를 추진합니다. 규제 기관은 희귀 의약품 지위와 우선 검토 바우처와 같은 인센티브를 제공합니다. 이러한 프로그램은 개발자들이 AAV 벡터 제조에 대한 투자를 증가시키도록 동기를 부여합니다. 이는 맞춤형 소규모 배치 생산 플랫폼의 성장을 촉진합니다. 국가 보건 기관은 파일럿 프로그램과 국경 간 이니셔티브에 자금을 지원하고 있습니다. 이러한 노력은 공공 및 민간 제조업체 모두에게 추진력을 제공합니다. 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장은 치료적 형평성과 희귀 질환 접근성에 대한 이러한 전 세계적인 증가하는 관심과 일치합니다.

시장 동향:

차세대 혈청형 및 캡시드 엔지니어링으로의 전환

연구자들은 표적 정밀도를 개선하고 면역 반응을 줄이는 새로운 AAV 혈청형을 개발하고 있습니다. 이러한 혈청형은 간, CNS, 근육과 같은 조직을 통한 보다 효과적인 전달을 가능하게 합니다. 캡시드 엔지니어링은 환자의 기존 면역을 회피하여 치료 결과를 개선합니다. 기업들은 독점 캡시드 라이브러리를 개발하기 위해 플랫폼 기술에 투자하고 있습니다. 이는 특정 인구를 위한 유전자 치료를 맞춤화할 수 있는 더 많은 유연성을 제공합니다. 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장은 이러한 복잡한 차세대 벡터를 수용하기 위해 조정되고 있습니다. 캡시드 설계의 혁신은 또한 종양학 및 심혈관 치료에서의 확장된 사용을 지원합니다. 이러한 발전은 시장에 기회와 복잡성을 모두 가져옵니다.

  • 예를 들어, Dyno Therapeutics는 기존 AAV9와 비교하여 전임상 모델에서 CNS 전이에서 10배 이상의 개선을 달성한 엔지니어드 AAV 캡시드에 대한 동료 검토 데이터를 발표했습니다.

벡터 제조 워크플로우에서 AI 및 자동화의 통합

AI 도구는 이제 프로세스 설계부터 품질 관리까지 AAV 벡터 생산의 다양한 단계를 지원합니다. 예측 분석은 세포 성장 모니터링과 배치 수율 최적화를 돕습니다. 자동화 시스템은 수작업 오류를 줄이고 GMP 문서를 간소화합니다. 스마트 바이오리액터는 실시간으로 매개변수를 조정하여 일관된 벡터 발현을 보장합니다. 기업들은 디지털 트윈을 사용하여 확장 전에 생산 주기를 시뮬레이션합니다. 이는 제조 예측 가능성을 높이고 낭비를 줄입니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 디지털 통합 환경으로 이동하고 있습니다. 이러한 업그레이드는 규제 준수를 개선하고 시장 출시 시간을 단축합니다.

  • 예를 들어, Charles River Laboratories는 매년 수백 개의 바이러스 벡터 개발 및 GMP 제조 배치에서 자동화된 분석 및 디지털 프로세스 모니터링을 사용한다고 공개했습니다.

분산 제조 모델과 모듈식 시설의 출현

바이오테크 기업들은 물류 위험을 줄이고 공급망 통제를 개선하기 위해 분산 생산 모델을 탐색하고 있습니다. 모듈식 시설은 주요 임상 또는 상업 허브 근처에 GMP 준수 유닛을 신속하게 설치할 수 있게 합니다. 이는 더 빠른 배송 일정을 지원하고 지역 규제 요구에 적응합니다. 기업들은 중앙 집중식 글로벌 시설에 의존하지 않고 지역적으로 확장할 수 있습니다. 이러한 트렌드는 세포 및 유전자 치료 프로그램에서 긴급한 수요를 충족하는 데 필수적입니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 유연한 인프라 솔루션으로 대응하고 있습니다. 정부도 정책 및 자금 지원을 통해 지역 바이오 제조를 지원하고 있습니다. 모듈식 아키텍처는 향후 확장에서 표준이 될 것으로 예상됩니다.

AAV 제조 및 비바이러스 시스템을 위한 이중 사용 플랫폼의 증가

기업들은 AAV 벡터와 신흥 비바이러스 시스템을 모두 지원하는 제조 플랫폼을 설계하고 있습니다. 이러한 이중 사용 라인은 CAPEX를 줄이고 ROI를 개선합니다. 공유 인프라는 치료 요구에 따라 기술 간 전환을 돕습니다. CDMO는 더 넓은 고객 기반을 유치하기 위해 하이브리드 생산 모델을 채택하고 있습니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 이러한 서비스 제공의 다용성에서 이점을 얻습니다. 또한 더 빠른 기술 전환과 위험 완화를 지원합니다. 기업들은 다양한 벡터 모달리티에 맞는 표준화된 클린룸 형식을 개발하고 있습니다. 이 트렌드는 역동적인 치료 환경에서 운영 민첩성을 높입니다.

시장 과제 분석:

대규모 벡터 생산과 관련된 높은 비용과 기술적 복잡성

AAV 벡터 제조를 확장하는 것은 상당한 기술적 장애물과 비용 부담을 수반합니다. 이 과정은 엄격한 품질 관리, 맞춤형 장비, 숙련된 인력이 필요합니다. 바이오리액터 오염 및 배치 불일치는 확장 시 주요 위험으로 남아 있습니다. 정제 과정은 벡터의 무결성을 유지하면서 높은 효율성을 요구합니다. 기업들은 확장성과 규정 준수, 수익성의 균형을 맞추는 데 종종 어려움을 겪습니다. 이러한 과제는 특히 자금이 제한된 소규모 기업에 심각합니다. 이는 생산 일정에 영향을 미치고 단위당 치료 비용을 증가시킵니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 더 넓은 상업화를 달성하기 위해 이러한 기술적 병목 현상을 극복해야 합니다.

전 세계적으로 원자재 및 제조 전문성의 제한된 가용성

플라스미드, 시약, 세포주와 같은 중요한 원자재는 공급망 중단의 영향을 받습니다. 지역적 부족은 배치 생산을 지연시키거나 재료 비용을 증가시킬 수 있습니다. AAV 관련 경험이 있는 숙련된 기술자와 엔지니어가 여전히 부족합니다. 이는 기업이 제조 시설을 확장하거나 최적화하는 속도를 제한합니다. 신규 진입자는 인력 및 공급업체 설정을 위한 긴 온보딩 기간을 겪습니다. 이는 제품 품질과 배송 일정의 글로벌 일관성에 영향을 미칩니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 제조 성장을 저해하는 구조적 제약에 계속 직면하고 있습니다.

시장 기회:

신흥 시장 확장을 통한 지역화된 바이오제조 생태계 구축

아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동에서 바이오테크 투자가 증가하고 있습니다. 이러한 지역은 서비스가 부족한 환자 집단으로부터 강한 수요를 제공합니다. 정부는 바이오테크 존에 자금을 지원하고 승인 프레임워크를 완화하고 있습니다. 이러한 지역에 진입하는 기업은 비용 효율적인 운영과 규제 인센티브의 혜택을 받을 수 있습니다. 이는 공급망을 다양화하고 치료제를 목표 인구에 더 가깝게 가져오는 데 도움이 됩니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 지역 강점을 활용하여 가치를 창출할 수 있습니다.

다중 치료 파이프라인을 위한 플랫폼 제조 기술의 채택

플랫폼 제조 기술은 동일한 인프라를 사용하면서 치료제 간의 빠른 전환을 가능하게 합니다. 이러한 시스템은 규모의 경제를 지원하고 배치 실패를 줄입니다. 기업은 파이프라인 변경이나 시장 변동에 빠르게 적응할 수 있습니다. 이는 유연성과 장기 운영 효율성을 높입니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 이러한 적응 가능한 모델을 통해 성장할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

시장 세분화 분석:

치료 분야 세분화는 다양한 임상 응용을 강조합니다

아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 광범위한 치료 분야를 아우릅니다. 신경 질환은 척수성 근위축증 및 파킨슨병을 목표로 하는 유전자 치료 승인 증가로 인해 주요 부문으로 남아 있습니다. 대사 및 근육/신경근 질환은 효소 결핍 및 근육 퇴화를 치료하는 유전자 전달 시스템의 인기가 높아짐에 따라 성장하는 초점 분야입니다. 안과 질환은 지역화된 벡터 전달과 높은 임상 성공률의 혜택을 받습니다. 감염성 질환, 출혈 장애, 염증 및 섬유증 또한 확장 가능한 AAV 플랫폼에 대한 수요를 제시합니다. 제조업체는 질병 특이적 트로피즘에 맞춰 벡터 디자인을 조정합니다. 이러한 다양화는 장기 수요를 안정화합니다. 이는 전 세계적으로 다양한 연구개발 파이프라인을 지원합니다.

  • 예를 들어, Spark Therapeutics는 FDA 승인 문서에 인용된 유전성 망막 이영양증에 대한 임상 연구에서 단일 용량 AAV 투여 후 지속적인 다년간의 망막 유전자 발현을 보고했습니다.

응용별 채택은 유전자 및 세포 치료 개발의 강점을 나타냅니다

유전자 치료는 단일 유전자 질환 치료에서 AAV 벡터의 확립된 사용으로 인해 응용 부문을 지배합니다. 세포 치료는 특히 ex vivo 유전자 편집 응용 분야에서 밀접하게 뒤따릅니다. AAV 벡터를 사용한 백신 개발은 제한적이지만 특정 감염성 표적에 대해 전략적입니다. 규제 경로에서 AAV의 수용이 증가함에 따라 임상적 가치가 높아졌습니다. 연구자들은 또한 면역 조절을 위해 AAV 벡터를 탐구하고 있습니다. 이는 차세대 치료를 위한 중요한 촉진자로서 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장을 위치시킵니다. 치료 형식 전반에 걸친 유연성은 광범위한 시장 채택을 지원합니다.

  • 예를 들어, 화이자는 AAV 기반 유전자 치료 후보로 치료받은 혈우병 환자에서 3년 이상 지속되는 응고 인자 발현을 보여주는 임상 데이터를 공개했습니다.

운영 규모는 임상 및 상업적 파이프라인의 성숙도를 반영합니다

임상 규모 부문은 초기 및 중간 단계 시험의 높은 수로 인해 여전히 가장 큽니다. 제조업체는 소규모 환자 집단에 맞춘 배치 크기와 품질 시스템을 최적화하고 있습니다. 최근 유전자 치료 제품 출시로 인해 상업 규모 운영이 확대되고 있습니다. 임상에서 상업적 생산으로 전환하려면 공정 검증 및 규제 조정에 대한 투자가 필요합니다. 회사들은 후기 단계 프로그램을 위한 전용 라인을 구축합니다. 이는 승인 후 더 빠른 규모 확대를 촉진합니다. 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 증가하는 인프라와 기술 준비를 통해 두 단계를 지원합니다.

세분화:

치료 분야별:

  • 신경계 질환
  • 대사 질환
  • 안과 질환
  • 근육/신경근 질환
  • 감염성 질환
  • 출혈성 질환
  • 염증 및 섬유증
  • 기타

응용 분야별:

  • 유전자 치료
  • 세포 치료
  • 백신
  • 기타

운영 규모별:

  • 임상
  • 상업적

지역별:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽
    • 독일
    • 프랑스
    • 영국
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 대한민국
    • 동남아시아
    • 기타 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • GCC 국가
    • 남아프리카
    • 기타 중동 및 아프리카

지역 분석:

북미는 강력한 연구 개발 기반과 상업 활동으로 선도합니다

북미는 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하며, 전 세계 수익의 44% 이상을 차지하고 있습니다. 미국은 선진 바이오제약 부문, 강력한 규제 인프라, 유전자 치료의 초기 도입을 통해 이 지배력을 주도하고 있습니다. Pfizer, Sarepta Therapeutics, Charles River와 같은 주요 기업들은 이 지역 전역에 대규모 AAV 벡터 시설을 운영하고 있습니다. 시장은 일관된 임상 시험 자금 지원, 정부 보조금, 희귀 질환 연구를 지원하는 공공-민간 파트너십의 혜택을 받고 있습니다. 승인 경로와 상환 모델이 유리하여 시장에 처음 출시되는 유전자 치료의 선호 발판으로 남아 있습니다. 이 지역은 글로벌 CDMO 투자를 계속 유치하여 리더십 위치를 강화하고 있습니다.

유럽, 규제 및 학문적 지원으로 꾸준한 성장

유럽은 전 세계 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장 점유율의 약 30%를 차지하고 있습니다. 이 지역은 강력한 학문적 네트워크와 조기 접근 프로그램을 장려하는 중앙 집중식 의료 시스템을 통해 AAV 개발을 지원합니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가들은 EMA와 Horizon Europe 자금 지원과 같은 조직의 지원을 받아 제조 역량을 선도하고 있습니다. Oxford Biomedica와 GenScript (ProBio)는 지역 생산에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 회원국 간의 규제 조화는 국경 간 임상 협력을 개선합니다. 이는 신경학적 및 안과적 적응증에 중점을 둔 전문 시설의 증가를 지원합니다. 비용 압박에도 불구하고 유럽은 AAV 기반 치료제의 안정적인 파이프라인을 유지하고 있습니다.

인프라 확장으로 주요 성장 동력으로 부상하는 아시아 태평양

아시아 태평양은 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장의 약 18%를 차지하며 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국, 일본, 한국은 공격적인 바이오 제조 확장과 정책 주도의 바이오텍 지원을 통해 이 성장을 주도하고 있습니다. 정부는 혁신 공원과 국내 CDMO 역량에 투자하여 서구 공급업체에 대한 의존도를 줄이고 있습니다. 현지 기업들은 글로벌 기업들과 협력하여 역량을 구축하고 고급 벡터 기술에 접근하고 있습니다. 이는 비용 효율적인 생산을 지원하고 임상 단계로의 진입을 가속화합니다. 이 지역은 공급망을 다양화하고 인구가 많은 국가에서 환자 접근성을 확대하려는 국제 제약 회사들의 관심을 끌고 있습니다.

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주요 플레이어 분석:

  • Hoffmann-La Roche Ltd
  • Charles River Laboratories
  • Oxford Biomedica PLC
  • WuXi AppTec
  • Pfizer Inc.
  • Sarepta Therapeutics, Inc.
  • Yposkesi, Inc.
  • Genezen
  • Creative Biogene
  • GenScript (ProBio)

경쟁 분석:

Adeno Associated Virus Vectors 제조 시장은 매우 경쟁적이며, 주요 제약 및 바이오테크 기업들이 프로세스 확장성, 기술 플랫폼, 지역 확장에 투자하고 있습니다. Pfizer, Oxford Biomedica, WuXi AppTec, Charles River와 같은 기업들은 수직 통합 생산 모델과 전략적 CDMO 제공을 통해 강력한 입지를 유지하고 있습니다. 신규 진입자들은 캡시드 엔지니어링과 하이브리드 벡터 플랫폼에 집중하여 차별화를 시도하고 있습니다. 기존 플레이어들은 임상 및 상업적 수요를 지원하기 위해 GMP 시설을 확장하고 있습니다. 혁신, 규정 준수 능력, 시장 진입 속도가 보상받는 시장입니다. 지적 재산권, 자동화, 규제 정렬은 주요 경쟁 우위로 남아 있습니다. 시장 점유율은 엔드 투 엔드 서비스 역량을 가진 플레이어로 이동하고 있습니다.

최근 개발:

  • 2025년 10월, Oxford Biomedica PLC는 미국 노스캐롤라이나에 상업 규모의 바이러스 벡터 제조 시설을 인수하여 세계 최대 시장에서의 생산 기반을 강화했습니다. 이 인수는 임상 및 상업적 AAV 벡터 생산을 지원할 수 있는 GMP 인증 사이트를 추가하여 계약 고객에게 더 나은 서비스를 제공하고 다양한 바이러스 플랫폼의 처리량을 가속화할 수 있게 합니다.
  • 2025년 1월, Roche는 2020년 협력에서 시작된 신경학적 유전자 치료 프로그램을 위한 새로운 AAV 캡시드를 라이선스하기 위해 Dyno Therapeutics와 옵션을 행사했습니다. 이는 2024년 10월 CNS 치료를 위한 협정에 기반을 두고 있습니다.

보고서 범위:

연구 보고서는 치료 분야, 응용, 운영 규모, 지역을 기반으로 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어에 대한 개요를 제공하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원, 주요 응용 분야를 다룹니다. 또한, 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인과 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인에 대해 논의합니다. 보고서는 시장을 형성하는 시장 역학, 규제 시나리오, 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인과 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 새로운 진입자와 기존 기업들이 시장의 복잡성을 헤쳐 나갈 수 있도록 전략적 권장 사항을 제공합니다.

미래 전망:

  • 시장은 단일 확장 가능한 인프라에서 여러 혈청형과 치료 유형을 지원하는 플랫폼 제조 시스템의 채택이 증가할 것입니다.
  • 더 많은 제약 회사들이 타사 CDMO에 대한 의존도를 줄이고 IP 보안 및 프로세스 제어를 개선하기 위해 자체 AAV 생산 능력에 투자할 것입니다.
  • 임상 파이프라인은 CNS, 안과 및 대사 장애에 대해 확장되어 벡터 설계 및 캡시드 엔지니어링의 맞춤화를 촉진할 것입니다.
  • 북미와 유럽은 계속해서 승인을 주도할 것이며, 아시아 태평양 지역은 글로벌 파트너십을 유치하는 신속한 역량과 규제 프레임워크로 부상할 것입니다.
  • 규제 당국은 AAV 벡터 특성화, 효능 분석 및 장기 안전 추적에 대한 지침을 세분화하여 준수 기반 혁신을 촉진할 것입니다.
  • AI 기반 캡시드 최적화 및 벡터 면역 제거의 기술적 돌파구는 새로운 치료 표적을 열고 환자 반응률을 개선할 것입니다.
  • 시장 참여자들은 오염 위험을 최소화하고 특히 고처리량 GMP 환경에서 운영 변동성을 줄이기 위해 폐쇄 및 자동화 시스템을 채택할 것입니다.
  • 정부와 민간 투자자들은 접근성을 개선하고 물류 비용을 줄이며 팬데믹 대비를 강화하기 위해 신흥 지역에 지역 바이오 제조 허브에 자금을 지원할 것입니다.
  • 벡터 엔지니어링, 분석 및 규제 컨설팅을 포함한 하이브리드 서비스 모델을 제공하는 CDMO는 초기 단계 고객들 사이에서 상당한 시장 견인을 얻을 것입니다.
  • 지속 가능성은 전략적 중요성을 얻으며, 기업들은 에너지 효율적인 바이오리액터, 물 회수 시스템 및 폐기물 감소 정화 기술에 투자할 것입니다.

1. 소개

1.1 보고서 설명 1.2 보고서의 목적 1.3 USP 및 주요 제공 사항 1.4 이해 관계자를 위한 주요 혜택 1.5 대상 독자 1.6 보고서 범위 1.7 지역 범위

2. 범위 및 방법론

2.1 연구의 목표 2.2 이해 관계자 2.3 데이터 출처 2.3.1 1차 출처 2.3.2 2차 출처 2.4 시장 추정 2.4.1 하향식 접근법 2.4.2 상향식 접근법 2.5 예측 방법론

3. 요약

4. 시장 개요

4.1 개요 4.2 주요 산업 동향

5. 글로벌 AAV 벡터 제조 시장

5.1 시장 개요 5.2 시장 성과 5.3 COVID-19의 영향 5.4 시장 예측

6. 치료 분야별 시장 분류

6.1 신경 장애 6.2 대사 장애 6.3 안과 질환 6.4 근육/신경근 장애 6.5 감염성 질환 6.6 출혈성 질환 6.7 염증 및 섬유증 6.8 기타

7. 응용 분야별 시장 분류

7.1 유전자 치료 7.2 세포 치료 7.3 백신 7.4 기타

8. 운영 규모별 시장 분류

8.1 임상 8.2 상업

9. 지역별 시장 분류

9.1 북미 9.1.1 미국 9.1.2 캐나다 9.2 아시아 태평양 9.2.1 중국 9.2.2 일본 9.2.3 인도 9.2.4 대한민국 9.2.5 호주 9.2.6 인도네시아 9.2.7 기타 9.3 유럽 9.3.1 독일 9.3.2 프랑스 9.3.3 영국 9.3.4 이탈리아 9.3.5 스페인 9.3.6 러시아 9.3.7 기타 9.4 라틴 아메리카 9.4.1 브라질 9.4.2 멕시코 9.4.3 기타 9.5 중동 및 아프리카 9.5.1 시장 동향 9.5.2 국가별 시장 분류 9.5.3 시장 예측

10. SWOT 분석

10.1 개요 10.2 강점 10.3 약점 10.4 기회 10.5 위협

11. 가치 사슬 분석

12. 포터의 5가지 힘 분석

12.1 개요 12.2 구매자의 교섭력 12.3 공급자의 교섭력 12.4 경쟁의 정도 12.5 신규 진입자의 위협 12.6 대체품의 위협

13. 가격 분석

14. 경쟁 환경

14.1 시장 구조 14.2 주요 업체 14.3 주요 업체 프로필 14.3.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd 14.3.2 Charles River Laboratories 14.3.3 Oxford Biomedica PLC 14.3.4 WuXi AppTec 14.3.5 Pfizer Inc. 14.3.6 Sarepta Therapeutics, Inc. 14.3.7 Yposkesi, Inc. 14.3.8 Genezen 14.3.9 Creative Biogene 14.3.10 GenScript (ProBio)

15. 연구 방법론

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자주 묻는 질문:
현재 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장의 규모는 얼마이며, 2032년에는 예상되는 규모는 얼마입니까?

아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장은 2025년 14억 6,396만 달러에서 2032년 47억 4,703만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계적으로 유전자 치료 벡터에 대한 강한 수요를 반영합니다.

2025년과 2032년 사이에 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장이 예상되는 연평균 성장률은 얼마입니까?

시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.3%로 성장할 것으로 예상되며, 이는 임상 발전과 상업 생산 라인의 확대에 의해 촉진될 것입니다.

2025년에는 어떤 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장 세그먼트가 가장 큰 점유율을 차지했습니까?

유전자 치료는 규제 인센티브에 의해 지원되는 희귀 및 단일 유전 질환에서의 널리 채택으로 인해 2025년 응용 분야에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인은 무엇인가요?

주요 성장 동력으로는 유전자 치료 파이프라인 확대, 희귀 질환 치료에 대한 투자 증가, 그리고 확장 가능한 제조를 위한 CDMO와의 파트너십 증가가 포함됩니다.

아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장의 주요 기업은 누구인가요?

주요 플레이어로는 화이자 주식회사, 옥스포드 바이오메디카 PLC, 우시 앱텍, 찰스 리버 실험실, 사렙타 테라퓨틱스, 그리고 젠스크립트 프로바이오 등이 있습니다.

2025년 아데노 연관 바이러스 벡터 제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 지역은 어디입니까?

북미는 2025년에 미국의 강력한 연구개발 인프라, 확립된 임상 파이프라인, 유리한 규제 지원 덕분에 지배적인 점유율을 차지했습니다.

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Shweta Bisht

Shweta Bisht

Healthcare & Biotech Analyst

Shweta is a healthcare and biotech researcher with strong analytical skills in chemical and agri domains.

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Imre Hof
경영 보조원, Bekaert

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