시장 개요
신경 질환 치료 시장은 2024년에 827억 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.29%로 성장하여 2032년에는 1,157억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 2024년 신경 질환 치료 시장 규모 |
827억 달러 |
| 신경 질환 치료 시장, CAGR |
4.29 % |
| 2032년 신경 질환 치료 시장 규모 |
1,157억 3천만 달러 |
신경 질환 치료 시장의 주요 기업으로는 Biogen, Novartis, Roche, Ionis Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, PTC Therapeutics, Bluebird Bio가 있으며, 이들은 SMA, DMD, ALS, 헌팅턴병 및 희귀 간질 증후군에 대한 유전자 치료, RNA 기반 약물 및 생물학적 제제에서 강력한 포트폴리오를 발전시키고 있습니다. 이러한 기업들은 가속화된 임상 파이프라인, 벡터 제조 확장, 글로벌 신경학 센터와의 깊은 협력을 통해 경쟁하고 있습니다. 북미는 2024년에 38%의 점유율로 시장을 선도했으며, 이는 첨단 치료에 대한 폭넓은 접근, 강력한 상환 구조, 정밀 의학 플랫폼의 높은 채택에 의해 뒷받침되었습니다.
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시장 인사이트
- 신경 질환 치료 시장은 2024년에 827억 달러에 도달했으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률 4.29%로 확대되어 2032년에는 1,157억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
- SMA, DMD, ALS 및 희귀 간질의 사례 증가로 인해 수요가 증가하고 있으며, 이는 신생아 선별 검사 확대, 진단 개선, 유전자 및 RNA 기반 치료의 강력한 채택에 의해 지원됩니다.
- 주요 트렌드로는 정밀 의학의 급속한 발전, 안티센스 및 AAV 기반 치료의 승인 증가, 디지털 바이오마커 및 원격 신경 모니터링의 광범위한 사용이 포함됩니다.
- Biogen, Novartis, Roche, Ionis Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, PTC Therapeutics는 가속화된 파이프라인, 제조 확장 및 글로벌 연구 협력을 통해 경쟁 활동을 형성합니다. 제약 요인으로는 높은 치료 비용과 제한된 장기 안전성 데이터가 있습니다.
- 북미는 38%의 점유율로 선도했으며, 유럽은 31%로 뒤를 이었습니다. 아시아 태평양은 유전적 검사 증가에 힘입어 23%로 가장 빠르게 성장했으며, 경구 치료 부문은 55%의 관리 선호도 점유율로 지배적이었습니다.
시장 세분화 분석:
치료 유형별
소분자 약물은 2024년에 약 46%의 지배적인 점유율을 차지했으며, 이는 광범위한 가용성, 낮은 개발 비용 및 만성 신경 질환에서의 강력한 사용에 의해 주도되었습니다. 이러한 약물은 예측 가능한 약동학과 제조에서의 용이한 확장성 때문에 많은 질환에서 1차 선택으로 남아 있습니다. 생물학적 제제 및 단클론 항체는 신경 염증에 대한 표적 작용으로 인해 확장되었습니다. 유전자 치료 및 RNA 기반 치료는 SMA 및 DMD에 대한 승인 증가로 빠르게 성장했습니다. 효소 대체 치료는 소수의 희귀 효소 결핍 질환에 제한적으로 남아 있습니다.
- 예를 들어, Eli Lilly와 Novo Nordisk는 xanomeline을 개발했으며, 이는 소분자 무스카린 M₁/M₄ 작용제로, 뇌-혈장 비율이 10:1 이상으로 높은 CNS 침투를 가능하게 합니다.
적응증별
척수성 근위축증은 유전자 치료와 안티센스 약물의 강력한 채택에 힘입어 2024년에 거의 34%의 점유율로 적응증 부문을 이끌었습니다. SMA 치료는 운동 기능에서의 명확한 임상적 개선과 높은 글로벌 스크리닝 비율 덕분에 탄력을 받았습니다. 뒤센 근이영양증은 새로운 엑손 스키핑 승인으로 성장했습니다. 헌팅턴병과 ALS(희귀 형태)는 RNA 기반 파이프라인의 출현에 힘입어 꾸준한 수요를 기록했습니다. 바텐병과 희귀 간질 증후군은 확장된 자비 사용 프로그램을 통해 틈새지만 증가하는 치료 수요를 보였습니다.
- 예를 들어, 2024년 초 기준으로 33개국이 SMA를 위한 신생아 스크리닝(NBS) 프로그램을 운영하고 있으며, 2023년에는 이 스크린을 통해 1,176명의 신생아가 진단되었습니다.
투여 경로별
경구 투여는 2024년에 약 55%의 점유율로 지배적이었으며, 강력한 순응도, 장기 치료의 용이성, 소분자 신경 약물의 넓은 가용성에 의해 뒷받침되었습니다. 경구 요법은 만성 신경퇴행성 질환에 선호되는 형식으로 남아 있으며, 더 넓은 환자 접근을 지원합니다. 생물학적 제제, 유전자 치료, 효소 대체 요법에서는 표적 전달과 제어된 투여가 필요한 경우 정맥 내 투여가 수요를 유지했습니다. IV 치료의 성장은 병원 기반의 주입 프로그램과 희귀 신경 질환에 대한 단클론 항체의 승인 증가에서 비롯되었습니다.
주요 성장 동력
희귀 및 퇴행성 신경 질환의 증가하는 유병률
희귀 및 퇴행성 신경 질환의 발생 증가로 인해 고급 치료 옵션에 대한 강력한 수요가 발생합니다. SMA, 헌팅턴병, DMD 및 희귀 간질 증후군과 같은 질환에 대한 높은 진단율은 의료 시스템이 새로운 치료 클래스를 채택하도록 압박합니다. 더 넓은 신생아 스크리닝, 개선된 유전자 검사, 증가된 질병 인식은 환자를 더 일찍 식별하는 데 도움을 주어 빠른 치료 수용을 이끌어냅니다. 많은 국가가 고가의 신경 약물에 대한 상환을 확대하여 치료 접근성을 개선했습니다. 임상 지침은 이제 희귀 신경 질환에 대한 조기 개입을 선호하여 처방량을 증가시킵니다. 진행성 질환에서의 강력한 미충족 수요는 생명공학 및 제약 회사의 투자를 계속 끌어들여 주요 지역 전반의 시장 확장을 지원합니다.
- 예를 들어, 뒤센 근이영양증(DMD)의 전 세계 유병률은 남성 10만 명당 4.8건으로 추정되며, 이는 이 인구에서의 희귀성과 집중된 미충족 수요를 강조합니다.
유전자, RNA 및 정밀 의학 치료의 발전
유전자 치료, 안티센스 올리고뉴클레오타이드 및 RNA 기반 플랫폼의 돌파구가 시장 성장을 크게 가속화합니다. 이러한 기술은 유전적 또는 분자적 수준에서의 목표 지향적 개입을 가능하게 하여 명확한 돌연변이가 있는 질환의 결과를 개선합니다. SMA, DMD 및 희귀 간질에서의 여러 규제 승인은 정밀 치료의 상업적 잠재력을 입증하여 더 많은 기업이 개발을 확장하도록 장려합니다. 생명공학 회사에 대한 강력한 자금 흐름은 표준 치료가 없는 희귀 신경 질환에 대한 파이프라인 확장을 돕습니다. 바이러스 벡터의 가용성 증가, 개선된 전달 시스템 및 제조 혁신도 더 빠른 생산을 지원합니다. 이러한 임상 발전은 환자의 생존율을 높이고 장기적인 기능적 이점을 제공하여 고급 모달리티를 미래 신경 치료 모델의 중심으로 만듭니다.
- 예를 들어, 노바티스의 유전자 치료제 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec)는 전 세계적으로 3,700명 이상의 환자에게 투여되어 지속적인 SMN 단백질 발현과 SMA에서의 내구성 있는 운동 이점을 입증했습니다.
글로벌 투자 확대 및 규제 지원
정부와 글로벌 보건 기관은 이제 희귀 신경 질환을 우선시하여 강력한 자금 및 규제 환경을 조성합니다. 희귀의약품 지위, 신속 심사 및 가속 승인과 같은 인센티브는 개발 일정을 단축하고 상업적 위험을 줄입니다. 공공-민간 파트너십은 신경퇴행성 질환에 대한 연구를 촉진하고 학계-산업 협력은 혁신을 확장합니다. 투자 회사는 고부가가치 치료제가 강력한 시장 성과를 보임에 따라 신경 파이프라인에 대한 자금을 증가시켰습니다. 북미, 유럽 및 아시아 일부 지역에서 심각한 신경 질환에 대한 상환 정책도 개선되어 더 넓은 치료 접근을 가능하게 합니다. 이러한 지원 환경은 제약 및 생명공학 회사가 신경 치료제의 연구개발, 임상 프로그램 및 제조 능력을 확장하도록 장려합니다.
주요 동향 및 기회
RNA 기반 및 유전자 편집 기술로의 성장하는 전환
RNA 기반 치료제, CRISPR 유전자 편집 및 바이러스 벡터 전달 시스템은 신경 치료의 중심적인 트렌드로 떠오르고 있습니다. 기업들은 더 높은 정밀도와 적은 전신 효과로 질병 유발 돌연변이를 목표로 하는 차세대 플랫폼을 탐구하고 있습니다. AAV 벡터 및 지질 나노입자의 발전은 신경 조직으로의 전달을 개선하여 이전에 치료할 수 없었던 상태에 대한 기회를 확장합니다. 많은 기업이 개발 비용을 줄이고 임상 일정을 단축하는 모듈식 RNA 플랫폼에도 투자하고 있습니다. 이러한 혁신은 치료 개인화를 가능하게 하여 환자에게 더 지속적인 결과를 제공합니다. RNA 및 편집 기술의 급속한 확장은 잘 매핑된 유전 경로를 가진 희귀 신경 질환에 대한 강력한 상업적 기회를 창출합니다.
- 예를 들어, Intellia Therapeutics는 Regeneron과 협력하여 Regeneron의 엔지니어링된 AAV 벡터를 통해 전달되는 Nme2Cas9 CRISPR 시스템을 사용하여 신경 및 근육 질환 유전자를 체내에서 표적으로 삼고 있습니다.
바이오마커, 디지털 도구 및 조기 진단 기술의 부상
바이오마커 기반 진단과 디지털 건강 도구는 신경 질환 분야를 변화시키고 있습니다. 액체 생검, 첨단 영상 기술, 유전자 분석은 질환을 더 일찍 발견하여 치료 반응률을 개선합니다. 웨어러블 기기, 인지 추적 앱, 원격 모니터링 시스템은 의사들이 질병 진행을 더 정확하게 측정할 수 있도록 돕습니다. 이러한 기술은 실제 데이터 생성을 지원하여 임상 의사 결정을 향상시키고 새로운 치료법의 승인을 가속화합니다. AI 기반 진단 플랫폼을 임상 워크플로우와 통합하는 기업들에게는 강력한 기회가 있습니다. 개선된 조기 발견은 고가치 신경 치료를 위한 적격 환자 풀을 계속 확장하여 장기적인 시장 성장을 지원합니다.
- 예를 들어, BioSerenity의 Neuronaute 스마트 웨어러블 시스템은 신경학 분야에서 사용되며, 스마트 의류와 센서에서 데이터를 처리하여 연간 30,000명의 환자 진단에 기여하는 디지털 바이오마커를 식별합니다.
전문 진료 센터와 주입 기반 서비스의 확장
많은 의료 시스템이 단클론 항체, 유전자 치료, 효소 대체 치료와 같은 복잡한 치료를 관리하기 위해 전문 신경학 센터와 주입 시설에 투자하고 있습니다. 이러한 센터는 안전한 투여, 더 나은 모니터링, 개선된 환자 결과를 가능하게 합니다. 병원과 바이오테크 기업 간의 파트너십은 희귀 신경 질환에 대한 구조화된 치료 프로그램을 만드는 데 도움을 줍니다. 외래 주입 클리닉에 대한 투자가 증가함에 따라 치료 접근성이 높아지고 병원 부담이 줄어듭니다. 이 트렌드는 주입 준비가 된 제형, 치료 조정 서비스, 신경학 환자를 위한 장기 추적 시스템을 제공하는 기업들에게 기회를 열어줍니다.
주요 과제
높은 치료 비용과 제한된 접근성
유전자 치료와 항센스 약물을 포함한 많은 첨단 신경 치료는 여전히 매우 비싸서 전 세계 환자들의 접근을 제한합니다. 높은 제조 비용, 복잡한 공급망, 제한된 생산 능력이 가격을 상승시킵니다. 지역별로 상환이 일관되지 않아 접근성 격차가 생기고 채택이 느려집니다. 저소득 및 중간 소득 국가의 환자들은 상당한 경제적 장벽에 직면하여 시장 침투를 제한합니다. 심지어 선진국에서도 보험사는 엄격한 적격 기준을 부과하여 치료 시작을 지연시키거나 방해합니다. 높은 경제적 부담은 의료 시스템에 도전 과제를 제시하고 혁신적인 신경 치료의 범위를 제한합니다.
표적 전달 및 치료 지속성의 어려움
혈액-뇌 장벽과 신경 경로의 복잡성 때문에 신경 조직에 효과적으로 치료를 전달하는 것은 여전히 주요 과제입니다. 많은 치료법은 침습적 투여나 특수 전달 시스템을 필요로 하여 널리 채택되기 어렵습니다. 특히 급속한 퇴행이 있는 진행성 질환에서는 지속적이고 일관된 치료 효과를 달성하기 어렵습니다. 일부 치료는 장기적인 효능이 감소하거나 반복적인 투여가 필요하여 환자 부담을 증가시킵니다. 바이러스 벡터와 유전자 편집 도구와 관련된 안전 문제는 임상 개발을 복잡하게 만듭니다. 이러한 장애물은 승인 일정을 늦추고 혁신적인 신경 치료의 확장성을 제한합니다.
지역 분석
북아메리카
북미는 2024년에 약 38%의 가장 큰 점유율을 차지했으며, 이는 첨단 신경 치료법의 강력한 채택, 높은 진단율, 희귀 질환 치료에 대한 광범위한 보험 적용에 의해 뒷받침되었습니다. 이 지역은 강력한 연구 개발 성과, 광범위한 유전자 검사, 유전자 및 RNA 기반 치료에 대한 조기 접근의 혜택을 누리고 있습니다. 미국과 캐나다 전역의 광범위한 임상 시험 활동은 SMA, DMD 및 희귀 간질 증후군에 대한 혁신을 강화합니다. 전문 신경학 센터 및 주입 시설에 대한 투자가 증가함에 따라 치료 범위가 더욱 확장됩니다. 가속 승인 등을 포함한 유리한 규제 프로그램은 이 시장에서 북미의 선도적인 위치를 계속해서 지지합니다.
유럽
유럽은 2024년에 약 31%의 시장 점유율을 차지했으며, 주요 국가 전반에서 생물학적 제제, 유전자 치료 및 첨단 진단의 강력한 채택에 의해 주도되었습니다. 잘 지원되는 희귀 질환 네트워크와 지원적인 상환 체계의 존재는 SMA, DMD 및 헌팅턴병 치료의 수용을 촉진합니다. 확대된 신생아 선별 검사 및 조기 개입 프로그램은 임상 결과를 개선합니다. 독일, 프랑스, 영국은 임상 연구를 주도하며, 북유럽 국가들은 개인 맞춤형 신경 치료의 높은 채택을 보여줍니다. 신경학 연구 허브와 국경 간 치료 경로에 대한 지속적인 투자는 유럽을 혁신적인 신경 치료제의 주요 성장 지역으로 자리매김합니다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 2024년에 약 23%의 점유율을 차지했으며, 이는 진단율 증가, 의료 투자 증가 및 전문 신경 치료에 대한 접근성 향상에 의해 뒷받침되었습니다. 일본, 한국, 중국, 호주는 유전자 치료, 단클론 항체 및 희귀 질환 치료에 대한 수요를 주도합니다. 유전체 검사 및 국가 희귀 질환 등록부의 확장은 조기 발견을 증가시킵니다. 중국과 인도의 정부는 중증 신경 질환에 대한 상환을 확대하여 더 넓은 치료 접근을 지원합니다. 생명공학 제조 및 임상 시험 활동의 급속한 성장은 지역 역량을 강화합니다. APAC는 큰 환자 기반과 개선된 치료 인프라로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나로 남아 있습니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 2024년에 약 5%의 시장 점유율을 차지했으며, 이는 유전자 검사 확장의 점진적 증가, 개선된 임상 역량 및 고가치 신경 치료에 대한 선택적 상환에 의해 형성되었습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나는 SMA, 희귀 간질 및 DMD를 목표로 하는 치료에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 더 나은 진단 및 인식 프로그램에 의해 지원됩니다. 제한된 의료 예산은 첨단 유전자 또는 RNA 치료의 채택을 늦추지만, 글로벌 제약 회사와의 파트너십은 접근성을 확장하는 데 도움을 줍니다. 신경학 센터 및 국경 간 치료 프로그램에 대한 투자가 증가함에 따라 지역 전반에 걸쳐 느리지만 꾸준한 성장을 지원합니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카 지역은 2024년에 약 3%의 점유율을 차지했으며, 이는 전문 신경 서비스에 대한 투자 증가 및 걸프 국가에서의 첨단 진단 접근성 향상에 의해 주도되었습니다. UAE, 사우디아라비아, 카타르와 같은 국가는 강력한 의료 지출 및 희귀 질환 치료에 대한 조기 접근 프로그램 덕분에 채택을 주도합니다. 아프리카의 넓은 지역은 경제성, 진단 격차 및 제한된 임상 역량의 문제에 직면하여 시장 침투를 제한합니다. 국제 협력 및 정부 주도의 희귀 질환 이니셔티브는 치료 가용성을 점진적으로 확장하여 중장기 성장을 지원합니다.
시장 세분화:
치료 유형별
- 소분자 약물
- 생물학적 제제 및 단클론 항체
- 유전자 치료
- 효소 대체 요법
- RNA 기반 치료
적응증별
- 척수성 근위축증
- 뒤시엔느 근이영양증
- 바텐병
- 근위축성 측삭 경화증 (희귀 형태)
- 헌팅턴병
- 희귀 간질 증후군
투여 경로별
지역별
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 구도
신경 질환 치료 시장의 주요 기업으로는 Biogen, Novartis, Roche, Ionis Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, PTC Therapeutics, Bluebird Bio가 있으며, 이들은 유전자 치료, RNA 기반 치료, 생물학적 제제 분야에서 포트폴리오를 발전시키고 있습니다. 이 기업들은 SMA, DMD, ALS, 헌팅턴병, 희귀 간질 등 미충족 임상 수요가 큰 희귀 및 고부담 질환에 집중하고 있습니다. 기업들이 임상 파이프라인을 가속화하고, 바이러스 벡터 및 안티센스 플랫폼의 제조를 확장하며, 글로벌 규제 지정을 확보함에 따라 경쟁이 심화되고 있습니다. 전략적 움직임에는 라이선스 계약, 바이오마커 기반 시험, 학술 신경학 센터와의 협력이 포함되어 있으며, 이는 빠른 혁신을 지원합니다. 많은 기업들이 장기적인 실제 데이터 프로그램에 투자하여 치료 채택을 강화하고 있습니다. 특히 정밀 의학 분야에서 신흥 바이오텍 기업들의 관심이 증가하면서 경쟁 압력이 가중되고 있습니다.
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주요 플레이어 분석
- NIHON KOHDEN CORPORATION.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION.
- General Electric Company.
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- QIAGEN N.V.
- FUJIFILM Holdings Corporation.
- Mitsar Co, LTD.
- Siemens AG.
- Koninklijke Philips N.V.
최근 개발
- 2025년 4월, NIHON KOHDEN CORPORATION은 상호작용 가능한 연속 EEG(cEEG) 뷰잉과 고위험 신경학 환자를 위한 개선된 원격/실시간 모니터링을 가능하게 하는 2세대 라이브-뷰 패널 프로를 발표했습니다(EMU 및 ICU 워크플로우 지원).
- 2025년 3월, Canon Medical Systems Corporation(Canon Medical)은 Aquilion ONE / INSIGHT Edition CT 플랫폼에 대한 주요 AI 향상에 대해 미국 FDA의 규제 승인을 받았으며, 특히 고해상도 PIQE 1024 매트릭스(정밀 IQ 엔진 딥러닝 재구성) 및 SilverBeam 필터의 임상 응용 범위를 확장했습니다.
- 2024년 11월, NIHON KOHDEN CORPORATION은 Ad-Tech Medical Instrument Corporation을 인수하여 EEG 전극 포트폴리오와 “포괄적 간질 관리” 역량을 강화하고, Nihon Kohden의 간질 모니터링/EEG 생태계 전반에 걸친 영향력을 확장했습니다.
보고서 범위
연구 보고서는 치료 유형, 적응증, 투여 경로 및 지리적 위치를 기반으로 한 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어를 상세히 설명하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 프로그램에 대한 개요를 제공합니다. 또한 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약 사항에 대한 통찰력을 포함합니다. 더불어 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인들을 논의합니다. 보고서는 또한 시장 역학, 규제 시나리오 및 산업을 형성하는 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인과 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 정밀 의학은 유전자 매핑이 치료 타겟팅을 개선함에 따라 확장될 것입니다.
- 유전자 치료 및 RNA 기반 플랫폼은 더 넓은 글로벌 승인을 받을 것입니다.
- 디지털 바이오마커는 조기 진단과 빠른 임상 결정을 지원할 것입니다.
- 바이러스 벡터의 제조 능력은 수요를 충족하기 위해 증가할 것입니다.
- 더 많은 국가들이 희귀 신경학적 장애에 대한 신생아 선별 검사를 채택할 것입니다.
- 경구 표적 치료제는 고급 생물학적 제제 및 유전자 치료와 함께 성장할 것입니다.
- 바이오테크 회사와 신경학 센터 간의 파트너십은 혁신을 가속화할 것입니다.
- 실제 증거 프로그램은 장기 치료 검증을 강화할 것입니다.
- AI 기반 진단 도구는 진행성 신경 질환의 탐지를 개선할 것입니다.
- 신흥 시장은 인프라가 개선됨에 따라 고급 신경 치료를 채택할 것입니다.
