시장 개요
플라즈마 유래 치료제 시장은 2024년에 19,328.05백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 7.3%의 CAGR을 기록하며 2032년까지 33,961.42백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부 사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 플라즈마 유래 치료제 시장 규모 2024 |
USD 19,328.05 백만 |
| 플라즈마 유래 치료제 시장, CAGR |
7.3% |
| 플라즈마 유래 치료제 시장 규모 2032 |
USD 33,961.42 백만 |
플라즈마 유래 치료제 시장의 주요 업체로는 CSL Behring, Grifols, Takeda Pharmaceutical, Octapharma, Kedrion Biopharma, Bio Products Laboratory, China Biologic Products, LFB Group, Biotest AG, Sanquin 등이 있습니다. 이들 기업은 플라즈마 수집 확장, 개선된 분획 공정, 면역결핍증, 혈우병 및 중환자 치료 응용을 위한 표적 치료를 통해 입지를 강화하고 있습니다. 북미는 고급 플라즈마 수집 네트워크와 면역글로불린 치료에 대한 강력한 보험 보장에 힘입어 41%의 점유율로 지배적인 지역으로 남아 있습니다. 유럽은 면역 및 혈액학 질환에 대한 높은 치료 채택에 힘입어 29%의 점유율로 뒤를 잇고 있으며, 아시아 태평양은 의료 접근성 확대와 진단율 증가를 통해 빠르게 성장하고 있습니다.
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시장 통찰력
- 플라즈마 유래 치료제 시장은 2024년에 19,328.05백만 달러에 도달했으며, 예측 기간 동안 7.3%의 CAGR로 2032년까지 33,961.42백만 달러에 도달할 것입니다.
- 면역글로불린에 대한 강한 수요가 시장 확장을 주도하며, 제품 유형은 자가면역 질환 증가, 개선된 진단 및 병원과 전문 주입 센터 전반에 걸친 높은 처방률에 힘입어 48%의 점유율을 차지하고 있습니다.
- 시장 동향에는 고급 플라즈마 분획, 고순도 제형 및 공급, 안전성 및 면역학 및 혈액학 치료의 임상 성능을 개선하는 확장된 기증자 프로그램에 대한 투자가 포함됩니다.
- 경쟁 활동은 플라즈마 수집 네트워크 확장, 규제 준수, 바이러스 불활성화 시스템 및 새로운 치료 적응증에 중점을 두고 있으며, 제한된 기증자 가용성과 높은 생산 비용은 플라즈마 유래 치료제 제공업체의 주요 제약으로 남아 있습니다.
- 북미는 41%의 점유율로 지역 수요를 선도하고 있으며, 유럽은 29%, 아시아 태평양은 21%로 뒤를 잇고 있으며, 이는 중환자 치료 사용 확대, 강력한 상환 및 면역 결핍 사례의 진단 증가에 의해 지원됩니다.
시장 세분화 분석:
제품 유형별
면역글로불린은 주요 의료 시스템 전반에서 일차 면역결핍 장애 및 자가면역 질환 치료에 대한 강한 수요에 힘입어 48%의 점유율로 이 부문을 선도하고 있습니다. 면역 관련 질환의 유병률 증가와 항체 기반 치료에 대한 인식 증가는 선진 시장에서의 빠른 수용을 지원합니다. 혈우병 환자 수 증가와 대체 치료에 대한 접근성 향상으로 응고 인자가 그 뒤를 잇습니다. 알부민 사용은 간 질환 및 쇼크 관리에서 확장되고 있으며, 하이퍼면역 글로불린은 희귀 감염 및 노출 후 환경에서 주목받고 있습니다. 혈장 분획화의 발전은 생산 능력을 지속적으로 강화하고 규제된 시장 전반에서 가용성을 개선하고 있습니다.
- 예를 들어, 다케다는 미국 혈장 사이트에서 Gammagard Liquid 생산 능력을 연간 700만 그램으로 확장하고 전 세계 200개 이상의 센터로 혈장 수집을 확대했다고 보고했습니다.
응용 분야별
면역학은 면역 결핍 진단 증가와 자가면역 치료 프로토콜의 처방률 증가에 힘입어 51%의 점유율로 이 부문을 지배하고 있습니다. 혈액학은 유전성 출혈 장애 및 수술적 통제를 위한 응고 인자의 일상적인 사용으로 혜택을 받고 있습니다. 신경학에서는 항체 조절이 임상적 이점을 제공하는 신경근육 및 염증성 신경병증에서 IVIG 사용이 증가하고 있습니다. 중환자 치료는 쇼크, 화상, 외상 관리를 위해 알부민에 의존합니다. 치료 지침이 병원 및 많은 지역의 전문 치료 제공자 전반에서 면역글로불린 및 응고 기반 치료의 임상 적응증을 확장함에 따라 수요가 증가하고 있습니다.
- 예를 들어, 옥타파마는 유럽에서의 규제 확장에 따라 전 세계 많은 국가에서 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증에 Octagam 사용을 기록했습니다.
최종 사용자별
병원은 중환자실, 혈액학 부서 및 면역 장애 치료 센터에서 혈장 유래 치료법의 폭넓은 채택에 힘입어 55%의 점유율을 차지하고 있습니다. 대형 공공 및 민간 병원은 정기적인 주입 지원과 밀접한 임상 감독이 필요한 복잡한 면역학 및 혈우병 환자를 관리합니다. 만성 자가면역 사례에 대한 외래 면역글로불린 전달 증가로 전문 클리닉이 그 뒤를 잇습니다. 연구 기관은 새로운 적응증을 목표로 한 차세대 혈장 유도체의 개발 및 평가에 기여합니다. 혈액 은행은 혈장 수집 및 공급망을 지원하여 규제된 품질 기준 하에서 더 높은 처리량을 가능하게 합니다. 치료 인식이 높아지면서 선진 의료 네트워크 전반에서 치료 접근성이 확대되고 있습니다.
주요 성장 동력
면역 및 자가면역 질환의 유병률 증가
면역 결핍 및 자가면역 질환의 전 세계 발병률이 계속 증가하여 혈장 유래 면역글로불린에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다. 개선된 진단 및 인식은 많은 의료 시스템에서 면역 기능 장애의 조기 발견을 가능하게 합니다. 임상 지침은 일차 면역결핍, 만성 염증성 신경병증 및 자가면역 혈소판 장애에서 면역글로불린 사용을 지원합니다. 소아 및 노인 치료에서의 채택 증가로 치료량이 확장됩니다. 의료 제공자는 치료 접근성을 개선하는 주입 서비스에 투자합니다. 이러한 요인은 전문 치료가 확장되는 선진 및 신흥 지역 전반에서 시장 성장을 강화합니다.
- 예를 들어, CSL Behring은 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 및 일차 면역결핍을 가진 개인을 지원하기 위해 다양한 사전 충전 주사기 크기를 제공하여 Hizentra 투여 옵션을 확장했습니다.
응고 및 혈우병 치료에 대한 수요 증가
혈우병과 희귀 출혈 장애는 인간 혈장에서 유래한 정기적인 응고 인자 대체 요법이 필요합니다. 확대된 신생아 선별 검사는 조기 진단과 장기적인 임상 관리를 개선합니다. 주요 수술 중 응고 인자 사용 증가가 병원에서의 채택을 지원합니다. 고급 혈장 분획 기술은 안전성 프로파일과 바이러스 비활성화 기준을 개선합니다. 환자 접근 프로그램과 개선된 보상은 응고 요법의 더 넓은 가용성을 지원합니다. 이러한 조치들은 특히 유전성 출혈 장애의 임상 추적이 더 높은 지역에서 발달된 의료 네트워크 전반에 걸쳐 수요를 증가시킵니다.
- 예를 들어, Kedrion Biopharma는 응고 장애, 면역 결핍증 및 기타 상태에 대한 치료법을 포함한 다양한 치료법을 생산하는 여러 혈장 분획 시설을 갖춘 글로벌 제조 네트워크를 운영합니다.
중환자 치료 및 외과적 응용의 성장
중환자 치료에서 알부민과 고면역 글로불린의 사용 증가는 병원 전반에 걸쳐 강력한 채택을 지원합니다. 알부민은 쇼크, 외상, 화상 및 간부전 치료에서 중요한 역할을 하며, 이는 많은 지역에서 흔히 발생합니다. 외과적 회복 프로토콜은 체액 대체 및 면역 조절을 위해 혈장 유도체를 사용합니다. 병원 중환자실에 대한 투자는 응급 의학에서 사용되는 혈장 제품에 대한 수요를 증가시킵니다. 이러한 치료법은 환자 안정화를 지원하고 회복 결과를 개선합니다. 확장된 임상 연구는 급성 치료 및 다전문 병원에서 시장의 관련성을 강화하는 새로운 적응증을 장려합니다.
주요 동향 및 기회
고순도 및 향상된 분획 기술로의 전환
제조업체들은 제품 안전성과 임상 성능을 개선하는 정제, 바이러스 비활성화 및 크로마토그래피 기술에 투자합니다. 고순도 면역글로불린 및 알부민 제품은 오염 및 과민 반응의 위험을 줄입니다. 고급 분획을 통해 더 나은 분리 수율과 안정적인 공급을 가능하게 하는 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 개선은 면역 및 혈액학적 상태의 확장을 위한 제품 가용성을 확장합니다. 공급업체들은 글로벌 시장 전반의 상업적 확장을 지원하는 규제 준수에 중점을 둡니다.
- 예를 들어, Grifols는 IVIG를 위한 크로마토그래피 단계를 포함한 검증된 다단계 정제 과정을 적용하여 매년 상당한 양의 혈장을 처리하도록 설계된 바르셀로나 지역의 분획 플랫폼을 운영합니다.
혈장 수집 네트워크 및 기증자 프로그램의 확장
혈장 수집 센터 및 기증자 모집 프로그램의 증가는 생산자에게 공급 보안을 개선합니다. 강력한 기증자 인프라를 갖춘 지역은 면역글로불린 및 응고 인자 생산을 위한 안정적인 볼륨 성장을 지원합니다. 공공 건강 이니셔티브는 자발적인 기부를 장려하고 제조를 위한 혈장 가용성을 증가시킵니다. 이 추세는 전 세계적으로 수요가 증가함에 따라 혈장 유래 치료법의 장기적인 지속 가능성을 지원합니다. 기업들은 안전성과 고품질 처리를 보장하기 위해 기증자 선별 및 고급 수집 기술에 투자합니다.
- 예를 들어, Biotest AG는 독일과 헝가리에 걸쳐 기증자 센터를 운영하며, 이들 센터는 매년 IVIG 및 응고 제품을 위해 450,000리터 이상의 원천 혈장을 수집합니다.
주요 과제
제한된 혈장 공급 및 기증자 가용성 의존
혈장 제품은 인간 기증자의 가용성에 크게 의존하므로 공급망은 기증자 참여, 규제, 공중 보건 제한에 민감합니다. 계절성 질병 발생이나 팬데믹 상황은 기증 주기를 방해할 수 있습니다. 제한된 가용성은 비용을 증가시키고 높은 수요의 면역글로불린 및 응고 제품에 대한 공급 제약을 초래합니다. 제조업체는 충분한 기증자 풀이 없으면 생산량을 확장하는 데 어려움을 겪습니다.
엄격한 규제 프레임워크와 높은 생산 비용
혈장 분획은 제조 비용을 증가시키는 복잡한 정제 및 바이러스 비활성화 과정을 필요로 합니다. 규제 경로는 임상 사용을 위한 엄격한 준수, 안전성 검증, 광범위한 품질 기준을 요구합니다. 이러한 요구 사항은 승인 기간을 연장하고 운영 비용을 증가시킵니다. 소규모 생산자는 높은 자본 요구와 규제 투자로 인해 시장 진입이 어렵습니다.
지역 분석
북미
북미는 강력한 혈장 수집 인프라와 면역결핍, 혈우병, 자가면역 질환에 대한 높은 치료 채택으로 41%의 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 고급 전문 주입 서비스와 광범위한 상환 범위로 사용을 선도합니다. 대규모 혈장 수집 네트워크는 전 세계적으로 운영하는 분획 회사의 공급 안정성을 보장합니다. 병원과 전문 클리닉은 일상적인 환자 관리를 위해 면역글로불린과 응고 인자에 의존합니다. 캐나다와 미국은 알부민과 고면역 제품의 중환자 치료 사용을 계속 확장하고 있습니다. 강력한 임상 지침과 고급 규제 프레임워크는 주요 의료 시스템 전반에 걸쳐 장기 소비를 지원합니다.
유럽
유럽은 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국의 강력한 의료 시스템에 의해 29%의 점유율을 차지하고 있습니다. 만성 면역 질환과 희귀 출혈 질환에 대한 높은 치료 채택은 면역글로불린과 응고 인자에 대한 지속적인 수요를 견인합니다. 공중 보건 당국은 혈장 기증과 자급자족을 위한 고급 분획을 촉진합니다. 병원은 중환자 치료 및 외과 프로토콜에 알부민과 고면역 제품을 통합합니다. 연구에 대한 지속적인 투자는 신경학 및 혈액학 전반에 걸쳐 혈장 유래 치료제의 더 넓은 임상 사용을 장려합니다. 품질 및 안전 기준 준수는 제품 수용 및 확대된 적응증에 대한 규제 승인을 강화합니다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 중국, 일본, 한국, 인도의 면역 질환 유병률 증가와 혈액 제품 접근성 증가로 21%의 점유율을 차지하고 있습니다. 의료 지출 확대와 진단 개선은 면역글로불린 및 응고 요법의 강력한 성장을 견인합니다. 지역 혈장 수집 능력은 기증자 프로그램과 공중 보건 이니셔티브에 의해 계속 발전하고 있습니다. 병원은 중환자 치료 및 간 질환에 대한 알부민 의존도를 증가시키고 있습니다. 전문 치료에 대한 투자 증가와 보험 범위 확대는 장기 채택을 지원합니다. 아시아 태평양은 충족되지 않은 임상 요구와 환자 인식 확대로 인해 높은 성장 지역으로 남아 있습니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 브라질, 멕시코, 아르헨티나 전반에 걸쳐 면역글로불린 및 응고 제품의 점진적인 채택에 의해 6%의 점유율을 차지하고 있습니다. 병원은 제한된 지역 분획 능력으로 인해 수입 혈장 유도체에 의존합니다. 의료 접근성 증가는 주요 도시 중심에서 면역학 및 혈액학 치료를 지원합니다. 정부는 희귀 질환 관리에 대한 지원을 늘려 환자 접근을 확대합니다. 중환자 치료 단위는 외상 및 응급 치료에 알부민을 채택합니다. 시장 확장은 경제적 제약으로 인해 보통 수준이지만, 개선된 의료 인프라는 수요를 강화합니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카는 병원 투자 증가와 걸프 국가의 면역 및 혈액 질환 치료 능력 증가에 힘입어 3%의 점유율을 차지하고 있습니다. 수입 기반 공급은 사우디아라비아, UAE, 카타르에서 수요를 지원하며, 이 지역에서는 전문 치료가 빠르게 확장되고 있습니다. 3차 병원 및 중환자 치료 부서에서 알부민과 면역글로불린 사용이 증가하고 있습니다. 제한된 혈장 수집 능력과 규제 격차는 아프리카 전역에서의 더 넓은 가용성을 제한합니다. 의료 인프라의 점진적 개선과 국제 공급 파트너십은 주요 시장 전반에 걸친 장기 성장을 지원합니다.
시장 세분화:
제품 유형별
용도별
최종 사용자별
지리별
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 한국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 구도
혈장 유래 치료제 시장의 경쟁 구도는 CSL Behring, Grifols, Takeda Pharmaceutical, Octapharma, Kedrion Biopharma, Bio Products Laboratory, China Biologic Products, LFB Group, Biotest AG, Sanquin과 같은 주요 기업들이 특징입니다. 주요 제조업체들은 공급을 확보하고 면역글로불린, 응고 인자, 알부민 치료제의 제품 순도를 개선하기 위해 혈장 수집 능력을 확장하고 고급 분획 기술에 투자하고 있습니다. 기업들은 임상 안전 프로파일을 향상시키고 면역학 및 중환자 치료에서의 더 넓은 채택을 지원하기 위해 바이러스 비활성화, 크로마토그래피 정제 및 규제 준수에 집중하고 있습니다. 혈우병 및 희귀 질환 치료에 대한 강한 강조는 전략적 파트너십, 라이선스 계약 및 아시아 태평양 및 라틴 아메리카의 고성장 시장으로의 지리적 확장을 추진합니다. 여러 업체들은 증가하는 글로벌 수요를 충족하기 위해 기증자 모집, 선별 시스템 및 전문 수집 인프라에 투자하고 있으며, 엄격한 규제 요구 사항은 제품 개발, 승인 일정 및 지역별 가격 전략을 형성합니다.
주요 플레이어 분석
- CSL 베링
- 그리폴스
- 다케다 제약
- 옥타파마
- 케드리온 바이오파마
- 바이오 프로덕트 래버러토리
- 중국 생물 제품
- LFB 그룹
- 바이오테스트 AG
- 산퀸
최근 개발
- 2025년 10월, CSL 베링은 HEMGENIX(혈우병 B 유전자 치료제)의 공공 상환을 위해 pan-캐나다 제약 연합(pCPA)과 의향서를 체결했습니다.
- 2025년 4월, CSL 베링은 일본에서 유전성 혈관부종의 급성 발작 예방을 위한 ANDEMBRY를 출시했습니다.
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보고서 범위
연구 보고서는 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지리적 기반의 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어를 상세히 설명하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 분야에 대한 개요를 제공합니다. 또한, 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더불어 최근 몇 년간 시장 확장을 주도한 다양한 요인에 대해 논의합니다. 보고서는 시장 역학, 규제 시나리오 및 산업을 형성하는 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 면역 질환이 전 세계적으로 증가함에 따라 미래 수요가 증가할 것입니다.
- 면역글로불린 사용은 만성 자가면역 및 염증성 질환에서 확장될 것입니다.
- 혈우병 진단 개선으로 인해 응고 인자 치료가 증가할 것입니다.
- 중환자 치료 및 간부전 관리에서 알부민 소비가 증가할 것입니다.
- 감염 예방 및 치료에서 고면역 글로불린 응용이 확대될 것입니다.
- 혈장 수집 네트워크가 선진국 및 신흥 시장에서 확장될 것입니다.
- 고순도 및 고급 분획화 과정이 안전 기준을 개선할 것입니다.
- 연구는 새로운 임상 적응증 및 전문 제형을 개발할 것입니다.
- 지역 접근 프로그램이 개발 지역에서 환자 가용성을 개선할 것입니다.
- 비용 압박 증가가 효율성 및 공급망 최적화를 추진할 것입니다.
