시장 개요
제약 및 의료용 플라스틱 피팅 및 튜빙 시장은 2024년에 7,637.02백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.9%의 CAGR로 성장하여 2032년에는 12,080.68백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 2024년 제약 및 의료용 플라스틱 피팅 및 튜빙 시장 규모 |
USD 7,637.02백만 |
| 제약 및 의료용 플라스틱 피팅 및 튜빙 시장, CAGR |
5.9% |
| 2032년 제약 및 의료용 플라스틱 피팅 및 튜빙 시장 규모 |
USD 12,080.68백만 |
제약 및 의료용 플라스틱 피팅 및 튜빙 시장은 Parker Hannifin, Freudenberg Medical, Qosina, Nordson, New Age Industries, AP Extrusion, Atlas Copco, Navtar, Polymer Solutions, Eldon James와 같은 주요 업체들에 의해 형성됩니다. 이들 회사는 주입 요법, 생물 처리, 의료 기기 생산을 지원하는 고순도 튜빙, 멸균 커넥터 및 첨단 소재에 중점을 두고 있습니다. 북미는 강력한 제약 제조 능력, 광범위한 병원 인프라 및 일회용 시스템의 빠른 채택에 힘입어 2024년에 약 38%의 점유율로 선도적인 지역으로 남아 있었습니다. 이 지배력은 지역 기업들이 규제 준수 소재와 정밀 엔지니어링 부품에 투자함에 따라 계속되었습니다.
시장 통찰
- 제약 및 의료용 플라스틱 피팅 및 튜빙 시장은 2024년에 USD 02백만 달러에 도달했으며, 2032년까지 12,080.68백만 달러에 이를 것으로 예상되며, 5.9%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
- 강력한 동력에는 일회용 시스템의 사용 증가, 주입 및 호흡 관리 수요 증가, 병원 및 제약 제조업체 전반에 걸친 생체 적합성 소재의 채택 증가가 포함됩니다.
- 주요 트렌드로는 DEHP-free 튜빙의 성장, 다중 루멘 및 브레이드 디자인의 넓은 채택, 생물학적 제제 및 멸균 약물 생산을 위한 고순도 부품의 빠른 확장이 포함됩니다.
- 시장은 Parker Hannifin, Freudenberg Medical, Qosina, Nordson, New Age Industries, AP Extrusion, Atlas Copco, Navtar, Polymer Solutions, Eldon James 간의 활발한 경쟁을 특징으로 하며, 피팅이 약 41%의 가장 큰 제품 점유율을 차지하고 있습니다.
- 북미는 2024년에 약 38%의 점유율로 시장을 선도했으며, 유럽이 약 30%, 아시아 태평양이 약 26%로 뒤를 이었으며, 강력한 제약 능력과 증가하는 병원 사용에 의해 지원되었습니다.
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시장 세분화 분석:
제품 유형별
2024년에는 피팅이 약 41%의 점유율로 이 부문을 이끌었습니다. 병원과 제약 회사들은 IV 세트, 샘플링 라인 및 생물 공정 시스템에서 안전한 유체 전송을 지원하기 위해 이러한 부품을 사용했습니다. 누출 위험을 줄이고 무균 공간에서 설치 속도를 높이는 루어 및 퀵 커넥트 피팅의 사용 증가로 성장이 이루어졌습니다. 단일 루멘 및 꼬임 설계와 같은 튜빙 유형도 주입 펌프 및 환기 회로에서의 광범위한 채택으로 인해 성장했습니다. 경량, 화학 저항성을 갖춘 부품을 엄격한 위생 규칙을 지원하기 위해 요구하는 치료 센터가 증가하면서 수요가 증가했습니다.
- 예를 들어, 주요 글로벌 IV 세트 및 무바늘 커넥터 공급업체인 ICU Medical, Inc.는 자사의 독점 Clave™ 커넥터 기술(루어 호환 무바늘 커넥터)이 0.06 mL만큼 낮은 데드 스페이스(잔류 유체 용량)를 가능하게 하고 최대 185 mL/min의 유량을 지원하여 오염 위험을 줄이고 주입 시스템에서 유체 전송 속도를 높이는 데 도움을 준다고 보고합니다.
재료별
폴리염화비닐(PVC)은 2024년에 거의 38%로 지배적인 점유율을 차지했습니다. PVC는 주입 세트, 배수 라인 및 호흡기 장치에서 강한 유연성, 저렴한 비용 및 입증된 성능 덕분에 인기를 유지했습니다. 실리콘과 PTFE도 고순도 약물 처리 작업에서 강한 내열성과 생체 적합성 덕분에 성장했습니다. 열가소성 엘라스토머는 사용자가 DEHP가 없는 옵션으로 전환하면서 주목을 받았습니다. 이 전환은 환자 안전에 대한 엄격한 규정과 더 깨끗한 생산을 지원하는 재활용 가능하고 의료 등급의 폴리머에 대한 관심 증가에서 비롯되었습니다.
- 예를 들어, Baxter International Inc.는 PVC 기반 주입 백과 튜빙의 수십 년간의 임상 사용을 언급하며, 80억 이상의 환자-일 노출 동안 보고된 중대한 부작용 없이 PVC의 입증된 안전성과 성능 자격을 IV 응용 분야에서 강조합니다.
최종 용도별
병원과 클리닉은 2024년에 약 44%의 점유율로 시장을 이끌었습니다. 주입 요법, 호흡 관리, 약물 전달 및 환자 모니터링에서 피팅 및 튜빙의 높은 사용으로 인해 수요가 증가했습니다. 제약 제조업체와 생명공학 회사도 무균 처리, 일회용 시스템 및 클린룸 생산이 확장됨에 따라 구매를 늘렸습니다. 의료 기기 제조업체는 펌프 시스템 및 진단 장치에 대한 고급 튜빙을 채택했습니다. 모든 그룹의 성장은 만성 질환 사례 증가, 감염 통제 필요성 및 일회용 무균 부품의 광범위한 사용에서 비롯되었습니다.
주요 성장 동력
제약 및 생명공학 분야에서 일회용 시스템의 증가하는 채택
일회용 시스템은 제약 회사들이 스테인리스 스틸에서 일회용, 오염 없는 조립체로 전환함에 따라 플라스틱 피팅 및 튜빙에 대한 강한 수요를 촉진했습니다. 이 전환은 청소 시간을 줄이고 검증 비용을 절감하며 생물학적 제제 및 백신 제조 시 생산 속도를 개선했습니다. 단일클론 항체, 세포 치료 및 유전자 치료에 대한 투자 증가도 무균 커넥터, 다중 루멘 튜빙 및 고순도 폴리머에 대한 필요성을 증가시켰습니다. 많은 회사들이 가혹한 화학물질과 고유량 여과 설정을 지원하기 위해 PTFE, 실리콘 및 TPE 튜빙을 선택했습니다. 생물 공정에서의 글로벌 용량 확장이 증가하면서 주요 제약 및 생명공학 시설의 구매가 증가했습니다.
- 예를 들어, EMD Millipore는 Mobius 2000 L 일회용 바이오리액터를 도입했으며, 2000리터 용량의 리액터로 5:1 감소 비율과 자체 팽창 일회용 Flexware 조립을 제공하여 전통적인 스테인리스 스틸 바이오리액터에 비해 설치를 크게 단순화하고 운영자의 개입을 줄였습니다.
병원 절차 및 가정 기반 치료의 성장
만성 질환 사례의 증가는 병원과 클리닉에서 IV 치료, 경장 영양, 호흡기 치료 및 약물 전달 라인의 사용을 증가시켰습니다. 이러한 필요는 주입 펌프와 인공호흡기에 사용되는 루어 피팅, 빠른 연결 부품 및 유연한 튜빙에 대한 수요를 높였습니다. 가정 기반 치료도 성장하여 안전하고 쉬운 환자 사용을 지원하는 가볍고 꼬임 방지 튜빙에 대한 수요를 증가시켰습니다. 주요 지역의 고령화 인구는 장기 치료 시스템 전반에 걸쳐 추가 성장을 가져왔습니다. 많은 장치 제조업체는 개선된 투명성, 흐름 제어 및 생체 적합성을 위해 고급 폴리머를 채택하여 시장 확장을 강화했습니다.
- 예를 들어, 가정 치료 장치 제공업체가 바늘 없는 커넥터와 일회용 튜빙을 채택한 것은 경량의 유연한 재료(의료용 TPE 또는 실리콘과 같은) 덕분에 증가했으며, 이는 주입 라인을 환자와 간병인이 더 쉽게 관리할 수 있게 하여 감염 위험을 줄이고 경직된 재사용 라인에 비해 사용 편의성을 개선했습니다.
고성능 및 생체 적합성 재료로의 전환
제조업체는 사용자들이 중요한 약물 및 유체 경로에 대해 더 나은 화학적 저항성, 순도 및 열 안정성을 요구함에 따라 의료용 PVC, 실리콘, PTFE 및 TPE를 채택했습니다. 무균 처리에 대한 투자가 증가하면서 DEHP가 없고 침출되지 않는 재료가 환자 안전을 지원하는 것으로 널리 받아들여졌습니다. 규제 압력은 개발자들이 민감한 제형에 적합한 더 깨끗하고 투명한 튜빙 옵션으로 오래된 재료를 대체하도록 했습니다. 생체 적합성 폴리머는 더 안전한 주입, 투석 및 환기 응용 프로그램을 가능하게 했습니다. 이러한 전환은 임상 사용에서 더 높은 내구성과 흐름 정확성을 위해 설계된 꼬임, 주름 및 다중 루멘 튜빙의 혁신을 지원했습니다.
주요 동향 및 기회
고급 생물 처리 및 고순도 흐름 경로의 확장
생물학적 제제, mRNA 플랫폼 및 차세대 치료제의 성장은 고급 피팅 및 튜빙으로 지원되는 고순도 흐름 경로에 대한 강력한 필요를 창출했습니다. 기업들은 클린룸 및 GMP 요구 사항을 충족하기 위해 멸균, 감마 안정 커넥터 및 다층 튜빙의 생산을 확장했습니다. 약물 제조의 자동화는 안전한 전송 및 샘플링을 위한 누출 방지 빠른 연결 피팅의 채택을 장려했습니다. 유연하고 모듈식 플랜트를 지원하는 폐쇄형 바이오리액터 시스템 및 일회용 조립품에서 새로운 기회가 나타났습니다. 이러한 전환은 고성능 재료를 제품 업그레이드 및 전문 공급 파트너십의 주요 영역으로 위치시켰습니다.
- 예를 들어, Thermo Fisher Scientific는 고품질 필름과 사전 멸균된 부품을 사용하는 단일 사용 시스템 라인(예: HyPerforma™ DynaDrive 제품군)을 제공합니다. 이들의 단일 사용 시스템은 백, 튜빙, 커넥터를 포함하여 회사가 배치 간 CIP/SIP 검증을 완전히 제거할 수 있게 하여, 상당히 빠른 전환과 다운타임 감소를 가능하게 합니다.
지속 가능성과 규정 준수를 위한 소재 혁신
제조업체들은 환자 안전과 환경 성능에 대한 글로벌 규정을 충족하기 위해 재활용 가능한 폴리머, DEHP가 없는 PVC, 바이오 기반 소재를 탐구했습니다. 이 트렌드는 저추출 튜빙과 유해한 첨가제 없이 강도를 유지하는 고급 엘라스토머를 제공하는 공급업체에게 기회를 열었습니다. 병원과 제약사는 깨끗한 폐기, 독성 노출 감소, 새로운 재활용 지침을 지원하는 부품을 선호했습니다. 소재 투명성과 순도에 대한 강한 규제 집중은 기업들이 규정을 준수하는 포뮬레이션으로 피팅과 튜빙을 재설계하도록 장려했습니다. 이러한 변화는 더 높은 마진과 강력한 장기 수요를 가진 프리미엄 제품 세그먼트를 가능하게 했습니다.
- 예를 들어, Baxter International은 2024년 4월에 Novum IQ 대용량 주입 펌프(LVP)와 Dose IQ 안전 소프트웨어에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
디지털 헬스와 휴대용 의료 기기의 성장
휴대용 주입 펌프, 착용 가능한 약물 전달 장치, 가정용 호흡기 장치가 컴팩트하고 꺾이지 않는 튜빙과 마이크로 피팅에 대한 필요성을 확장했습니다. 환자의 편안함을 개선하면서 강력한 흐름 정확성을 유지하는 가벼운 소재에 대한 수요가 증가했습니다. 디지털 헬스 도구와 원격 모니터링 시스템은 비임상 사용자에 의해 안전하고 쉽게 교체할 수 있는 표준화된 커넥터를 필요로 했습니다. 제조업체들은 소형 장치에 맞춘 인체공학적 루어 시스템과 얇은 벽 튜빙으로 대응했습니다. 이러한 변화는 만성 치료, 당뇨병 관리, 이동 치료 장비에서 공급업체에게 꾸준한 기회를 창출했습니다.
주요 과제
엄격한 규제 기준에 따른 규정 준수 압박
소재 순도, 추출물, 용출물, 생체 적합성에 대한 엄격한 글로벌 규정은 제조업체에게 높은 인증 비용을 초래했습니다. FDA, EMA, ISO의 기준을 충족하기 위해 튜빙과 피팅의 광범위한 테스트가 필요했으며, 이는 제품 출시를 지연시켰습니다. 수지, 착색제, 가공 조건의 변화는 새로운 검증 사이클을 촉발하여 지연과 비용을 추가했습니다. 규제의 글로벌 조화가 제한되어 있어 기업들은 여러 규정 준수 경로를 관리해야 했습니다. 소규모 기업들은 높은 문서 요구 사항과 화학 첨가제 및 멸균 호환성에 대한 증가하는 감시로 인해 경쟁하기 어려웠습니다.
공급망 중단과 변동성 있는 폴리머 가격
시장은 불안정한 원자재 비용, 수지 부족, 운송 지연으로 인한 압박을 받았습니다. 의료용 PVC, PP, TPE에 대한 높은 의존도는 글로벌 석유화학 공급망이 중단될 때 문제를 야기했습니다. 제조업체들은 생산 비용 상승, 리드 타임 연장, 예측 불가능한 공급업체 가용성을 처리해야 했습니다. 의료 구매자들은 안정적인 가격을 요구하여 마진에 부담을 주었습니다. 고순도 튜빙을 위한 특수 수지에 대한 의존도는 공중 보건 비상사태나 병원 절차량의 급증과 같은 갑작스러운 수요 증가 시 빠른 확장을 어렵게 만들었습니다.
지역 분석
북미
북미는 2024년 제약 및 의료 시장을 위한 플라스틱 피팅 및 튜빙에서 약 38%의 점유율로 선두를 차지했습니다. 선진 병원, 성숙한 바이오테크 허브, 그리고 주입 요법, 호흡 치료 및 약물 제조에 대한 높은 지출로부터 강한 수요가 있었습니다. 미국은 생물학적 제제 및 백신 생산 능력을 확장하여 멸균 커넥터, 루어 시스템 및 고순도 튜빙에 대한 필요성을 증가시켰습니다. 캐나다는 의료 기기 조립 및 클린룸 생산에 대한 투자 증가를 통해 성장을 지원했습니다. 엄격한 규제 기준은 안전성과 일관된 임상 성능을 위해 설계된 고성능 폴리머의 채택을 촉진했습니다.
유럽
유럽은 2024년에 약 30%의 점유율을 차지했으며, 강력한 제약 생산, 잘 규제된 의료 시스템, 그리고 중요한 의료 기기 제조가 이를 뒷받침했습니다. 독일, 프랑스, 영국은 주입 및 호흡 제품에 사용되는 고급 튜빙, 다중 루멘 디자인 및 DEHP-free 소재에 대한 수요를 주도했습니다. 스위스와 아일랜드의 생물 처리 확장은 멸균 피팅 및 일회용 부품 구매를 더욱 증가시켰습니다. 지속 가능성 규칙은 재활용 가능한 폴리머 및 규제 준수 엘라스토머로의 전환을 가속화했습니다. 정밀 약물 전달 시스템의 광범위한 채택과 증가된 ICU 용량은 지역의 안정적인 수요 프로필을 강화했습니다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 2024년에 약 26%의 점유율을 차지했으며 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 남았습니다. 중국과 인도는 제약 제조를 확장하여 멸균 약물 생산에 사용되는 고순도 튜빙 및 커넥터에 대한 수요를 증가시켰습니다. 일본과 한국은 의료 기기 출력을 향상시켜 신뢰할 수 있는 피팅 및 내열성 소재에 대한 필요성을 증가시켰습니다. 병원 인프라 증가와 만성 질환 사례는 IV 및 호흡 부품의 소비를 증가시켰습니다. 생물학적 제제 및 일회용 시스템에 대한 투자 증가로 인해 이 지역은 글로벌 공급업체에게 높은 잠재력을 가진 목적지로 자리 잡았습니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 2024년에 약 4%의 점유율을 차지했으며, 병원 절차의 꾸준한 성장과 제약 포장 및 생산의 확장에 의해 주도되었습니다. 브라질과 멕시코는 주입 요법 및 진단 장치에 사용되는 PVC 및 TPE 튜빙에 대한 수요를 주도했습니다. 공공 의료를 현대화하려는 노력은 멸균 커넥터 및 루어 피팅의 채택을 개선했습니다. 그러나 공급망 격차와 제한된 현지 제조는 고급 소재의 광범위한 침투를 지연시켰습니다. 글로벌 기기 제조업체와의 파트너십 및 증가하는 민간 의료 지출은 중간 정도의 지역 성장을 계속 지원했습니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카는 2024년에 약 2%의 점유율을 차지했으며, 걸프 지역의 병원 투자 증가와 의료 수입 확장에 의해 지원되었습니다. 사우디아라비아와 UAE는 중환자 치료, 수술 및 환자 모니터링을 위한 고품질 튜빙 및 피팅의 채택을 증가시켰습니다. 아프리카는 기부자 지원 프로그램이 주입 및 호흡 장비에 대한 접근성을 개선하면서 점진적인 성장을 보였습니다. 제한된 현지 생산은 수입 부품에 대한 의존도를 높게 유지했습니다. 지역 제약 및 기기 제조 허브 구축에 대한 관심 증가는 멸균 커넥터 및 특수 튜빙에 대한 장기적인 기회를 창출할 수 있습니다.
시장 세분화:
제품 유형별
- 피팅
- 커넥터
- 어댑터
- 밸브
- 루어 피팅
- 퀵 커넥트 피팅
- 바브 피팅
- 기타
- 튜빙
- 단일 루멘 튜빙
- 다중 루멘 튜빙
- 주름 튜빙
- 브레이드 튜빙
- 코일 튜빙
- 기타
재료별
- 폴리염화비닐 (PVC)
- 폴리에틸렌 (PE)
- 폴리프로필렌 (PP)
- PTFE
- 실리콘
- 열가소성 엘라스토머 (TPE)
- 기타 (나일론, 열가소성 폴리우레탄 등)
최종 용도별
- 병원 및 클리닉
- 제약 제조업체
- 바이오테크놀로지 회사
- 연구실
- 의료 기기 제조업체
지역별
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 구도
제약 및 의료 시장을 위한 플라스틱 피팅 및 튜빙은 Parker Hannifin, Freudenberg Medical, Qosina, Nordson, New Age Industries, AP Extrusion, Atlas Copco, Navtar, Polymer Solutions, Eldon James와 같은 주요 업체들이 특징입니다. 이들 회사는 약물 전달, 생물 처리 및 중환자 장비를 위한 고순도 튜빙과 정밀 성형 피팅, 멸균 일회용 조립체를 통해 경쟁합니다. 많은 공급업체들은 글로벌 규정 준수 및 생체 적합성 요구를 지원하는 DEHP-free PVC, 실리콘, PTFE 및 TPE 소재로 포트폴리오를 확장합니다. 또한, 제약, 바이오테크 및 의료 기기 제조업체와의 강력한 파트너십을 확보하기 위해 클린룸 성형, 압출 업그레이드 및 자동 품질 관리를 투자합니다. 맞춤형 커넥터, 다중 루멘 튜빙 및 퀵 커넥트 시스템에 대한 수요 증가는 시장 전반에 걸쳐 경쟁 전략을 형성하고 있습니다.
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주요 플레이어 분석
최근 개발
- 2025년 11월, Parker Hannifin: COMPAMED 2025에서 새로운 의료/바이오프로세스 유체 시스템(진단 및 바이오프로세싱에 적합한 고급 펌프, 밸브 및 통합 유체 시스템)을 선보이며 의료 기기 및 분석 장비에 대한 유체 낭비 감소와 더 엄격한 유체 제어를 강조했습니다.
- 2025년 9월, Nordson (Nordson MEDICAL): 독점 의료 유체 처리 부품에 집중하기 위해 선택된 계약 제조 제품 라인의 전략적 매각을 완료했으며, 생물학적 생산 확대를 위한 고유량 바이오프로세스 튜브 피팅 및 기타 유체 관리 부품을 홍보했습니다.
- 2025년 7월, Qosina: 2025년 상반기에 250개 이상의 새로운 구성 요소 출시를 발표하며 의료/바이오프로세스 포트폴리오를 공격적으로 확장했으며, Saint-Gobain 튜빙 유통 제공을 확대하여 OEM을 위한 사용 가능한 튜빙 SKU 및 기술 문서를 증가시켰습니다.
보고서 범위
연구 보고서는 제품 유형, 재료, 최종 사용 및 지리를 기반으로 한 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어에 대한 개요를 제공하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 프로그램을 상세히 설명합니다. 또한, 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인에 대해 논의합니다. 보고서는 또한 시장 역학, 규제 시나리오 및 산업을 형성하는 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업을 위한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 단일 사용 시스템이 제약 및 바이오테크 생산의 표준이 됨에 따라 수요가 증가할 것입니다.
- 병원은 더 높은 주입 및 호흡 관리 요구를 지원하기 위해 더 많은 멸균 커넥터를 채택할 것입니다.
- 바이오프로세싱 성장으로 인해 고순도 튜빙의 사용이 증가하여 고급 치료 제조에 기여할 것입니다.
- DEHP-free 및 재활용 가능한 폴리머에 대한 관심이 커지면서 소재 혁신이 확장될 것입니다.
- 휴대용 및 홈케어 장치가 경량 및 유연한 튜빙에 대한 수요를 촉진할 것입니다.
- 의약품 제조 자동화가 누출 방지 퀵 커넥트 피팅의 채택을 증가시킬 것입니다.
- 규제 압력으로 인해 공급업체는 더 깨끗하고 투명한 소재 조성으로 나아갈 것입니다.
- 기기 제조업체가 더 높은 정밀도를 추구함에 따라 맞춤 압출 및 다중 루멘 설계가 성장할 것입니다.
- 지역이 국내 의료 제조 역량을 구축함에 따라 공급망 현지화가 확장될 것입니다.
- 튜빙 공급업체와 의료 기기 회사 간의 파트너십이 통합 시스템 설계를 지원하기 위해 강화될 것입니다.
