시장 개요
현장 감염병 진단 시장 규모는 2024년 12537.6백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.3%로 2032년까지 17558.56백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부 사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 2024년 현장 감염병 진단 시장 규모 |
USD 12537.6 백만 |
| 현장 감염병 진단 시장, CAGR |
14.3% |
| 2032년 현장 감염병 진단 시장 규모 |
USD 17558.56 백만 |
현장 감염병 진단 시장은 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Becton, Dickinson and Company, Danaher Corporation, Siemens Healthineers, Bio-Rad Laboratories, Biomerieux, QuidelOrtho Corporation, Chembio Diagnostics, Trinity Biotech, Trivitron Healthcare, Cardinal Health, OJ-Bio와 같은 주요 기업들에 의해 형성됩니다. 이들 기업은 분산 환경에서 조기 감지를 지원하는 신속한 분자 플랫폼, 고급 면역 분석, 확장된 테스트 메뉴를 통해 경쟁합니다. 북미는 2024년 38.5%의 점유율로 선도 지역으로 부상했으며, 이는 신속한 진단의 강력한 채택, 확립된 의료 시스템, 임상 및 지역 사회 의료 환경 전반에 걸친 지속적인 제품 혁신에 의해 지원됩니다.
시장 통찰
- 현장 감염병 진단 시장은 2024년 12537.6백만 달러에 도달했으며, 2032년까지 17558.56백만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR) 4.3%를 기록할 것입니다.
• 시장 성장은 감염병 사례 증가와 신속하고 분산된 테스트에 대한 강력한 수요에 의해 주도되며, 2024년에는 키트와 시약이 약 62%의 점유율을 차지했습니다.
• 주요 트렌드로는 다중 테스트의 빠른 채택, 디지털 연결성, 주요 국가 전반의 가정 기반 진단 확장이 포함됩니다.
• 글로벌 제조업체들이 현장 사용에 맞춘 고급 분자 플랫폼, 개선된 면역 분석, 더 넓은 테스트 메뉴에 초점을 맞추면서 경쟁이 치열합니다.
• 북미는 2024년 38.5%의 점유율로 시장을 선도했으며, 유럽은 27.4%, 아시아 태평양은 24.1%를 차지하며, 이는 지역 전반에 걸친 스크리닝 프로그램 증가와 개선된 진단 접근성을 반영합니다.
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시장 세분화 분석:
제품별
키트와 시약은 2024년 시장에서 약 62%의 점유율로 지배적인 위치를 차지했습니다. 높은 수요는 클리닉, 응급실, 원격 환경에서의 신속한 감염병 테스트에서 발생했습니다. 이러한 소모품은 인플루엔자, COVID-19, HIV 및 기타 급성 감염에 대한 빈번한 테스트를 지원합니다. 강력한 채택은 또한 개선된 민감도와 사용의 용이성을 반영하며, 이는 임상의들이 빠른 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 분자 현장 시스템의 업그레이드로 기기는 꾸준한 속도로 성장했지만, 키트와 시약은 빠른 스크리닝과 광범위한 테스트 가용성을 위한 선호 선택으로 남아 있습니다.
- 예를 들어, 애보트 연구소는 2020년 초에 하루에 50,000개의 ID NOW COVID-19 테스트를 제조했습니다. 2020년 4월 중순까지 이 회사는 미국에서 1,700,000개 이상의 신속 테스트를 배송했습니다.
기술별
측면 흐름 면역분석법은 2024년에 약 48%의 점유율로 이 부문을 이끌었습니다. 이 기술은 빠른 처리 시간, 저비용, 간단한 운영을 제공하여 분산 환경에서 인기를 얻었습니다. 말라리아, 뎅기열, 인플루엔자, COVID-19에 대한 신속한 테스트에서의 강력한 사용이 이 선두를 지원했습니다. 분자 진단은 정확성이 향상되고 소형 PCR 플랫폼이 시장에 진입하면서 확장되었지만, 측면 흐름 테스트는 넓은 배포와 최소한의 교육 요구로 인해 여전히 우세했습니다. 이들의 휴대성과 몇 분 내에 결과를 제공할 수 있는 능력은 채택을 계속 촉진했습니다.
- 예를 들어, SD 바이오센서는 2020년에 항원 신속 테스트를 위한 글로벌 협정에 참여했습니다. 저소득 및 중간 소득 국가를 위한 120,000,000개의 신속 테스트 공급 계획을 도왔습니다.
응용 분야별
호흡기 질환은 2024년에 약 41%로 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 인플루엔자, RSV의 높은 발생률과 지속적인 COVID-19 테스트 필요성이 수요를 강하게 유지했습니다. 의료 시스템은 환자를 분류하고 피크 시즌 동안 병원 부담을 줄이기 위해 신속한 현장 진단 도구에 의존했습니다. 새로운 다중 호흡기 패널이 여러 병원체의 빠른 식별을 제공하면서 이 부문은 성장했습니다. 열대 질환 및 성 건강 장애와 같은 다른 주요 분야도 확장되었지만, 높은 테스트 볼륨과 연중 임상 수요로 인해 호흡기 테스트가 리더십을 유지했습니다.
주요 성장 동력
감염성 질환의 증가하는 부담
호흡기, 열대 및 성병 감염의 증가하는 사례는 지역 사회 클리닉과 병원 전반에서 테스트 수요를 계속 증가시키고 있습니다. 의료 제공자는 진단 속도를 높이고 전염을 줄이기 위해 신속한 도구에 의존합니다. 현장 진단 플랫폼은 발병 관리를 돕고 조기 치료를 지원하여 채택을 강화합니다. 더 높은 테스트 빈도와 더 넓은 선별 프로그램도 시장 확장을 촉진합니다.
- 예를 들어, Cepheid의 GeneXpert 신속 테스트는 국가 SARS-CoV-2 프로그램을 위해 구매되었습니다. 한 캐나다 협정은 최대 1,200,000개의 GeneXpert 신속 테스트 배치를 포함했습니다.
분산 및 신속 진단으로의 전환
의료 시스템은 이제 중앙 실험실과 관련된 지연을 줄이기 위해 빠르고 환자 근처에서의 테스트를 선호합니다. 빠른 처리 시간은 응급 및 1차 진료 환경에서 더 나은 분류와 임상 결정을 지원합니다. 휴대용 장치와 사용이 간편한 키트는 농촌 및 자원이 제한된 지역에서의 접근성을 확장하는 데 도움이 됩니다. 이 전환은 제공자가 더 빠른 워크플로를 일상적인 진료에 통합함에 따라 시장 성장을 강화합니다.
- 예를 들어, Quidel은 2022년에 Sofia 분석기의 설치 기반이 증가했다고 보고했습니다. 이 회사는 2022년까지 전 세계 진료 사이트에 76,000개 이상의 Sofia 기기 배치를 공개했습니다.
분자 및 면역분석 플랫폼의 발전
새로운 소형 PCR 시스템과 개선된 면역분석은 감염성 질환 탐지를 위한 정확성과 민감성을 증가시킵니다. 기술 업그레이드는 단일 테스트에서 여러 병원체를 탐지할 수 있게 하고 운영자의 직접적인 작업 시간을 줄입니다. 이러한 혁신은 급성 및 만성 질환 요구를 모두 해결하는 데 도움이 됩니다. 고성능 플랫폼의 더 넓은 가용성은 병원과 현장 진료 클리닉에서의 더 넓은 채택을 장려합니다.
주요 동향 및 기회
다중 검사 패널의 확장
다중 패널은 여러 병원체를 동시에 감지하여 복잡하거나 중복되는 감염 시 진단 명확성을 향상시킵니다. 이러한 패널은 빠른 치료 결정 지원과 불필요한 항생제 사용을 줄여줍니다. 의료 제공자들이 호흡기, 위장관, 성병 감염에 대한 효율적인 도구를 찾으면서 채택이 증가하고 있습니다. 고급 분석 개발에 대한 투자 증가가 이 추세를 강화합니다.
- 예를 들어, BioFire Diagnostics는 FilmArray 시스템에서 다중 호흡기 패널을 제공합니다. RP2.1-EZ 패널은 단일 자동화 테스트에서 19개의 호흡기 표적을 감지합니다.
가정 기반 및 원격 검사 모델의 성장
환자들이 편리함과 임상 방문 감소를 추구하면서 자가 검사 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 개선된 디지털 보고 및 스마트폰 연결 테스트 플랫폼은 원격 모니터링 및 후속 관리를 지원합니다. 이 추세는 소매 및 전자 상거래 채널에서 강력한 상업적 기회를 열어줍니다. 가정 진단의 폭넓은 수용은 현장 감염병 검사 범위를 확장합니다.
- 예를 들어, Cue Health는 소형 분석기의 가정 및 현장 사용을 확장했습니다. 2022년 초, Cue는 한 분기에 약 72,000개의 분석기를 출하했으며, 2022년 첫 분기 말까지 총 235,000개 이상의 누적 분석기를 출하했습니다.
디지털 연결성 및 데이터 도구의 통합
연결된 현장 진단 기기는 결과 기록을 자동화하고 발병 시 감시 시스템을 개선합니다. 클라우드 연결 솔루션은 감염병 모니터링을 위한 실시간 보고를 지원합니다. 이러한 도구는 정확성을 향상시키고 의료 환경에서 수작업 오류를 줄입니다. 디지털 헬스의 채택 증가가 통합 진단 생태계에 새로운 기회를 창출합니다.
주요 과제
분산 환경에서의 테스트 정확도 변동
테스트가 통제된 실험실 환경 외부에서 사용될 때 성능 변동이 발생할 수 있습니다. 운영자 오류, 환경적 요인, 제한된 교육이 정확도를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 문제는 임상 신뢰에 영향을 미치고 일부 지역에서 채택을 지연시킵니다. 표준화 해결 및 장치 사용성 개선이 이 장벽을 극복하기 위해 필수적입니다.
비용 장벽 및 상환 격차
분자 현장 진단 시스템의 높은 비용은 소규모 클리닉과 저소득 시장에서의 채택을 제한합니다. 상환 불일치는 정기적인 테스트에 추가적인 도전을 만듭니다. 공공 의료 시설에서의 제한된 예산 할당은 고급 플랫폼의 조달을 제한합니다. 비용 효율적인 솔루션과 확대된 상환 정책이 장기적인 성장을 지속하기 위해 필요합니다.
지역 분석
북미
북미는 2024년에 약 38.5%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 지역은 강력한 의료 인프라, 고급 진단 기술, 분자 현장 진단 플랫폼의 높은 채택으로 혜택을 받았습니다. 호흡기, 성병, 병원 관련 감염에 대한 빈번한 테스트가 꾸준한 시장 확장을 지원했습니다. 유리한 상환 시스템과 강력한 규제 승인 덕분에 기업들은 클리닉과 응급실에서 새로운 신속 검사 제품을 도입할 수 있었습니다. 연결된 진단 기기의 통합 증가와 조기 발견에 대한 높은 인식이 지역 리더십을 지속적으로 유지했습니다.
유럽
유럽은 2024년에 시장의 거의 27.4%를 차지했으며, 이는 강력한 정부 선별 프로그램과 빠른 감염병 검사에 대한 광범위한 임상 채택에 의해 지원되었습니다. 질병 확산을 줄이기 위해 조기 진단에 집중하면서 병원과 1차 진료 센터 전반에서 수요가 증가했습니다. 높은 품질의 검사 기준을 촉진하는 규정은 분자 및 면역분석 기반 플랫폼의 채택을 장려했습니다. 호흡기 감염과 항균제 내성의 증가로 인해 빠른 현장 솔루션에 대한 필요성이 증가했습니다. 진단 워크플로의 지속적인 디지털화는 이 지역의 시장 위치를 더욱 강화했습니다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 2024년에 약 24.1%의 점유율을 차지했으며, 이는 높은 감염병 유병률과 신흥 경제국의 증가하는 의료 투자에 의해 주도되었습니다. 동남아시아와 남아시아 국가들은 뎅기열, 말라리아, 호흡기 감염에 대한 신속한 검사 도입을 늘렸습니다. 진단 네트워크의 확장과 분산 검사 채택의 증가가 강력한 시장 성장을 지원했습니다. 이 지역은 또한 비용 효율적인 키트를 제공하는 현지 제조업체의 존재로 혜택을 받았습니다. 조기 발견에 대한 집중 증가와 정부 주도의 질병 감시 이니셔티브는 다양한 진료 환경에서 수요를 계속해서 증가시켰습니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 2024년에 약 6.3%의 점유율을 차지했으며, 이는 열대 및 벡터 매개 질병에 대한 신속한 검사 접근성을 확대한 의료 시스템에 의해 지원되었습니다. 뎅기열, 지카, 호흡기 감염에 대한 조기 진단에 대한 인식 증가는 시장 수용을 지원했습니다. 공공 보건 기관은 농촌 및 소외 지역에 저비용 현장 키트 배포를 증가시켰습니다. 예산 제약으로 인해 분자 플랫폼의 채택은 느리지만, 측면 흐름 테스트에 대한 수요는 강하게 유지되었습니다. 질병 감시 프로그램 강화와 클리닉 수준의 인프라 개선은 시장 개발을 계속해서 추진했습니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카는 2024년에 약 3.7%의 시장을 차지했으며, 이는 말라리아, 결핵, HIV와 같은 감염병의 높은 발생률에 의해 주도되었습니다. 이 지역은 많은 국가에서 제한된 실험실 용량으로 인해 저렴한 신속 검사에 크게 의존했습니다. 국제 의료 이니셔티브는 외딴 지역에서 현장 솔루션에 대한 더 넓은 접근을 지원했습니다. 자원이 더 나은 도시 중심에서 고급 분자 플랫폼의 수용이 점진적으로 증가했습니다. 공공 보건 프로그램에 대한 투자 증가와 개선된 진단 접근은 지역의 꾸준한 성장을 기여했습니다.
시장 세분화:
제품별
기술별
- 분자 진단
- 측면 흐름 면역분석
- 응집 검사
- 흐름 통과 검사/면역 농축 분석
- 기타 기술
용도별
- 열대 질병
- 간 질환
- 호흡기 질환
- 병원 관련 감염
- 성 건강 장애
- 기타 용도
최종 사용처별
- 병원
- 진단 센터
- 연구 및 학술 기관
- 가정 의료 환경
- 기타 최종 사용자
지리별
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 구도
현장 감염병 진단 시장의 경쟁 구도에는 QuidelOrtho Corporation, Trivitron Healthcare, Bio-Rad Laboratories, OJ-Bio, Siemens Healthineers, Chembio Diagnostics, Danaher Corporation, Trinity Biotech, Becton, Dickinson and Company, Cardinal Health, Biomerieux, Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche와 같은 기업들이 포함됩니다. 이 시장은 제조업체들이 분산된 진료를 위한 신속하고 정확하며 휴대 가능한 진단 플랫폼에 집중함에 따라 강력한 경쟁을 보입니다. 기업들은 민감도를 향상시키고 처리 시간을 단축하기 위해 분자 및 면역측정 기술에 투자합니다. 많은 업체들이 실시간 데이터 공유 및 발병 추적을 지원하는 디지털 연결 기능을 확장하고 있습니다. 제품 차별화는 점점 더 사용의 용이성, 테스트 메뉴의 폭, 저자원 환경에서의 작동 능력에 의존하게 됩니다. 병원, 공공 보건 기관 및 글로벌 건강 프로그램과의 전략적 파트너십은 시장 접근성을 강화하며, 지속적인 규제 승인으로 다양한 임상 환경에서 고급 테스트 솔루션의 빠른 도입이 가능해집니다.
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핵심 플레이어 분석
- QuidelOrtho Corporation
- Trivitron Healthcare
- Bio-Rad Laboratories
- OJ-Bio
- Siemens Healthineers
- Chembio Diagnostics
- Danaher Corporation
- Trinity Biotech
- Becton, Dickinson and Company
- Cardinal Health
- Biomerieux
- Abbott Laboratories
- Hoffmann-La Roche
최근 개발
- 2025년, bioMérieux는 SPOTFIRE 플랫폼에서 말 호흡기 병원체를 위한 VETFIRE 6 CAP/5 CAP PCR 테스트를 출시하여 진단 질병 진단을 현장 수의학 환경으로 가져왔습니다.
- 2025년, Bio-Rad는 40개의 Exact Diagnostics 감염병 분자 품질 관리 제품의 CE-IVDR 마킹을 가능하게 하는 EU IVDR 품질 관리 인증서를 받았습니다.
- 2022년, Siemens Healthineers는 현장 사용을 위한 CLINITEST Rapid COVID-19 + 인플루엔자 항원 테스트를 도입하여 약 15분 내에 결과를 제공합니다.
보고서 범위
연구 보고서는 제품, 기술, 응용, 최종 사용 및 지리를 기반으로 한 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어에 대한 개요를 제공하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 분야를 자세히 설명합니다. 또한, 보고서는 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더불어, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인에 대해 논의합니다. 보고서는 또한 시장 역학, 규제 시나리오 및 산업을 형성하는 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 의료 제공자가 신속한 분산 테스트에 대한 의존도를 높임에 따라 시장이 확장될 것입니다.
- 분자 현장 플랫폼은 높은 정확성으로 인해 더 널리 채택될 것입니다.
- 다중 분석은 단일 테스트에서 여러 병원체를 감지하는 표준이 될 것입니다.
- 디지털 연결성이 개선됨에 따라 가정 기반 감염병 테스트가 증가할 것입니다.
- AI 기반 진단 해석은 더 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 지원할 것입니다.
- 신흥 경제국은 강력한 공중 보건 프로그램을 통해 수요를 증가시킬 것입니다.
- 휴대용 및 배터리 작동 장치는 원격 지역에서 사용이 증가할 것입니다.
- 전자 건강 기록과의 통합은 발병 모니터링을 개선할 것입니다.
- 제조업체는 대량 스크리닝을 위한 비용 효율적인 키트 개발에 집중할 것입니다.
- 면역 분석 민감도 혁신은 조기 감지 능력을 향상시킬 것입니다.
