Обзор рынка
Размер рынка генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода оценивался в 8,100 миллионов долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 20,931.1 миллионов долларов США к 2032 году, при среднегодовом темпе роста (CAGR) 12.6% в течение прогнозируемого периода.
| АТРИБУТ ОТЧЕТА |
ДЕТАЛИ |
| Исторический период |
2020-2023 |
| Базовый год |
2024 |
| Прогнозируемый период |
2025-2032 |
| Размер рынка генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода в 2024 году |
8,100 миллионов долларов США |
| Рынок генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода, CAGR |
12.6% |
| Размер рынка генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода в 2032 году |
20,931.1 миллионов долларов США |
Рынок генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода включает ведущих игроков, таких как Illumina, Agilent, Eurofins, BGI Group, Fulgent Genetics, BillionToOne, Centogene, Genes2Me, Genelab (Clevergene) и Aetna, которые вносят вклад в развитие тестирования cfDNA, платформ секвенирования и панелей скрининга новорожденных. Эти компании продолжают расширять технологические возможности и укреплять глобальные сети обслуживания, чтобы удовлетворить растущий клинический спрос. Северная Америка возглавила рынок генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода с долей 41.6% в 2024 году, поддерживаемая активным внедрением NIPT и мощной геномной инфраструктурой, в то время как Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион следовали как основные регионы с увеличивающейся интеграцией передовых решений для пренатального и новорожденного тестирования.
Access crucial information at unmatched prices!
Request your sample report today & start making informed decisions powered by Credence Research Inc.!
Download Sample
Анализ рынка
- Рынок генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода достиг 8,100 миллионов долларов США в 2024 году и вырастет до 20,931.1 миллионов долларов США при CAGR 12.6% к 2032 году.
- Рост рынка обусловлен увеличением внедрения NIPT, ростом случаев генетических заболеваний и сильным спросом на раннюю оценку рисков, при этом услуги занимают 61.4% долю сегмента.
- Ключевые тенденции включают быстрое расширение тестирования на основе cfDNA, более широкое внедрение скрининга носителей и интеграцию геномной интерпретации с поддержкой ИИ в клинические рабочие процессы.
- Ведущие игроки, такие как Illumina, Eurofins, Agilent, BGI Group и Fulgent Genetics, укрепляют присутствие на рынке через технологические инновации, партнерства и расширенные портфели скрининга новорожденных.
- Северная Америка лидировала с региональной долей 41.6%, за ней следовали Европа с 29.4% и Азиатско-Тихоокеанский регион с 22.8%, в то время как регионы, такие как Латинская Америка и Ближний Восток и Африка, демонстрируют растущий спрос, несмотря на ограничения инфраструктуры и доступности.
Анализ сегментации рынка:
По продуктам и услугам:
Рынок генетического тестирования для беременных и новорожденных демонстрирует сильное доминирование услуг, которые составили 61,4% доли в 2024 году, что обусловлено растущим внедрением передовых диагностических тестов, предоставляемых через клинические лаборатории и больничные сети. В то время как наборы и реагенты продолжают набирать популярность для децентрализованных рабочих процессов, модели, основанные на услугах, расширяются быстрее из-за повышенного спроса на неинвазивное тестирование, быстрое время выполнения и интегрированное генетическое консультирование. Рост высокопроизводительных геномных платформ и расширение поддержки возмещения расходов дополнительно ускоряют использование услуг, позиционируя этот сегмент как основной источник дохода на развитых и развивающихся рынках.
- Например, Labcorp предоставляет MaterniT 21 PLUS, неинвазивный пренатальный тест, использующий массовое параллельное секвенирование для анализа хромосомных регионов на трисомии 21, 18, 13, анеуплоидии половых хромосом и выборочные микроделеции, с результатами обычно в течение 3-5 дней.
По типу теста:
Сегмент пренатальных тестов возглавил рынок генетического тестирования для беременных и новорожденных с 58,7% доли в 2024 году, поддерживаемый растущим предпочтением неинвазивного пренатального тестирования (NIPT), ранним выявлением хромосомных аномалий и увеличением возраста матерей во всем мире. Повышенная точность выявления фетальной анеуплоидии и расширение клинических рекомендаций, рекомендующих пренатальный скрининг, укрепляют рост сегмента. Скрининг новорожденных остается важным для выявления метаболических и генетических нарушений, однако пренатальные тесты продолжают доминировать благодаря технологическому прогрессу, более широкому клиническому принятию и растущему переходу к ранней оценке риска для принятия решений по управлению беременностью.
- Например, Natera запустила Fetal Focus в августе 2025 года, NIPT, скринирующий плоды на наследственные заболевания, такие как муковисцидоз, через анализ материнской крови. Ранние данные испытания EXPAND (n=101) показали 91% чувствительность, выявив все 5 случаев гомозиготных вариантов.
По технологии:
Сегмент технологии свободной от клеток ДНК (cfDNA) доминировал на рынке генетического тестирования для беременных и новорожденных с 46,3% доли в 2024 году, что обусловлено его высокой чувствительностью, неинвазивной природой и способностью точно выявлять хромосомные аномалии плода из материнской крови. Быстрое внедрение cfDNA отражает уверенность клиницистов, расширение покрытия возмещения и увеличение доступности передовых панелей NIPT. Секвенирование следующего поколения (NGS) также демонстрирует сильный рост благодаря своей полезности в диагностике редких заболеваний и расширенном геномном профилировании. Однако cfDNA остается ведущим выбором благодаря безопасности пациента, минимальному процедурному риску и высокой клинической эффективности в различных популяциях.
Ключевые факторы роста
Расширение внедрения неинвазивного пренатального тестирования (NIPT)
Растущее глобальное предпочтение неинвазивного пренатального тестирования значительно ускоряет рост на рынке генетического тестирования для беременных и новорожденных. NIPT позволяет раннее и высокоточное выявление хромосомных аномалий с использованием материнской крови, устраняя риски, связанные с инвазивными процедурами. Повышение осведомленности среди будущих родителей, улучшенная чувствительность теста и более широкая доступность платформ на основе cfDNA продолжают повышать спрос. Поставщики медицинских услуг все чаще интегрируют NIPT в рутинную пренатальную помощь, а расширение покрытия возмещения укрепляет внедрение как в развитых, так и в развивающихся регионах, стимулируя устойчивое расширение рынка.
- Например, компания Natera представила тест NIPT на основе cfDNA для определения RhD плода, чтобы помочь врачам акушерам-гинекологам в условиях общенационального дефицита терапии иммуноглобулином Rho(D).
Рост заболеваемости генетическими и врожденными нарушениями
Увеличение числа случаев хромосомных аномалий, метаболических расстройств и наследственных заболеваний значительно способствует росту рынка. Увеличение возраста матерей, экологические факторы риска и изменения образа жизни во всем мире повысили распространенность генетических нарушений у плодов, что стимулирует потребность в технологиях раннего выявления. Правительства и медицинские организации продвигают программы скрининга новорожденных в рамках национальных политик здравоохранения, что расширяет доступ к тестированию. Постоянные улучшения в области геномных технологий, наряду с клиническим стремлением к ранней диагностике и вмешательству, укрепляют спрос на комплексные решения для пренатального и новорожденного генетического тестирования.
- Например, Prequel Prenatal Screen от Myriad Genetics с технологией AMPLIFY позволяет получать надежные результаты неинвазивного пренатального тестирования уже на восьмой неделе беременности.
Достижения в области геномных технологий и точности тестирования
Технологические инновации играют центральную роль в расширении рынка пренатального и новорожденного генетического тестирования. Высокопроизводительное секвенирование, усовершенствованные тесты cfDNA, улучшенные биоинформатические процессы и передовые платформы микромассивов повышают точность, скорость и клиническую надежность тестов. Эти инновации позволяют клиницистам обнаруживать более широкий спектр генетических аномалий с большей точностью. Интеграция аналитики на основе ИИ и автоматизации также сокращает время выполнения и сложность операций, позволяя лабораториям управлять большими объемами тестов. По мере того как технологии становятся более доступными и экономически эффективными, их внедрение ускоряется в системах здравоохранения по всему миру.
Ключевые тенденции и возможности
Рост перехода к персонализированному уходу за матерью и плодом
Значительная тенденция, формирующая рынок, заключается в переходе к моделям персонализированного ухода, основанным на геномике. Будущие родители все чаще ищут индивидуальные оценки рисков, что побуждает поставщиков внедрять расширенный скрининг носителей, целевые панели генов и интегрированные профили здоровья матерей. Этот сдвиг открывает возможности для компаний, предлагающих точную диагностику и инструменты геномной интерпретации с поддержкой ИИ. Поскольку системы здравоохранения отдают приоритет индивидуальному управлению беременностью, растет спрос на тесты, которые предоставляют всестороннюю информацию — не только о хромосомных нарушениях, но и о наследственных предрасположенностях, влияющих на долгосрочное здоровье новорожденных.
- Например, CentoScreen от CENTOGENE предоставляет расширенный скрининг носителей с покрытием ≥99% для 332 генов, связанных с аутосомно-рецессивными и Х-сцепленными заболеваниями, предлагаемый в одиночных, парных или дуэт-форматах для оценки пар до или во время беременности.
Расширение программ скрининга на развивающихся рынках
Развивающиеся экономики представляют собой значительные возможности для роста, поскольку правительства укрепляют инфраструктуру общественного здравоохранения и внедряют общенациональные программы пренатального и новорожденного скрининга. Увеличение страхового покрытия, рост расходов на здравоохранение и улучшение сетей диагностических лабораторий поддерживают более широкий доступ к передовому генетическому тестированию. Компании, расширяющие свою деятельность в Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америке и на Ближнем Востоке, выигрывают от растущей осведомленности о здоровье матери и плода и увеличения рождаемости. Стратегические сотрудничества, локализованное производство и доступные предложения тестов дополнительно ускоряют внедрение, позиционируя эти регионы как рынки с высоким потенциалом для долгосрочного расширения.
- Например, MGI Tech сотрудничала с Genos Médica в Мексике для внедрения ультра-высокопроизводительного генетического секвенатора DNBSEQ-T7 и автоматизированной системы подготовки образцов MGISP-960, что позволяет ускорить рабочие процессы для генетического тестирования на фоне растущих потребностей в диагностике наследственных заболеваний.
Ключевые вызовы
Высокие затраты на тестирование и ограниченная доступность возмещения
Несмотря на технологический прогресс, барьеры стоимости остаются значительной проблемой на рынке пренатального и новорожденного генетического тестирования. Высокие цены на НИПТ, тесты на основе секвенирования и специализированные панели скрининга новорожденных часто ограничивают их использование в регионах с недостаточными структурами возмещения. Многие системы здравоохранения по-прежнему классифицируют передовые генетические тесты как необязательные, создавая финансовые трудности для семей. Ограниченное финансирование в развивающихся рынках еще больше ограничивает внедрение. Решение проблемы доступности, расширение страхового покрытия и введение многоуровневых моделей ценообразования имеют решающее значение для более широкого проникновения на рынок.
Этические, правовые и вопросы конфиденциальности данных
Этические соображения, сложность регулирования и вопросы конфиденциальности данных продолжают препятствовать росту рынка. Генетическое тестирование вызывает чувствительные вопросы, связанные с информированным согласием, возможным злоупотреблением генетической информацией и принятием решений в пренатальном периоде. Разнообразие в мировых регуляторных рамках усложняет соблюдение требований для поставщиков тестов, особенно в отношении хранения геномных данных и трансграничной передачи данных. Общественное беспокойство по поводу генетической дискриминации также влияет на использование. Укрепление этических руководств, повышение прозрачности и внедрение безопасных систем управления данными необходимы для решения этих проблем и поддержания доверия к услугам генетического тестирования.
Региональный анализ
Северная Америка
Северная Америка доминировала на рынке пренатального и новорожденного генетического тестирования с долей 41,6% в 2024 году, благодаря сильному внедрению НИПТ, развитой геномной инфраструктуре и высоким расходам на здравоохранение. Регион выигрывает от широкого распространения тестирования cfDNA, надежного страхового покрытия и присутствия крупных игроков индустрии, предлагающих передовые технологии секвенирования. Расширение мандатов на скрининг новорожденных в США и Канаде еще больше укрепляет спрос. Увеличение акцента на раннюю диагностику, постоянные инновации в продуктах и растущая осведомленность среди будущих родителей продолжают позиционировать Северную Америку как ведущего источника доходов на протяжении прогнозируемого периода.
Европа
Европа составила 29,4% доли в 2024 году, поддерживаемая хорошо установленными программами пренатального скрининга, сильной государственной политикой и быстрой интеграцией геномного тестирования в акушерскую помощь. Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, демонстрируют высокий уровень внедрения НИПТ благодаря благоприятным структурам возмещения и поддержке клинических руководств. Расширение национальных инициатив по скринингу новорожденных и инвестиции в геномную медицину способствуют дальнейшему росту рынка. Увеличение сотрудничества в области НИОКР, гармонизация регулирования в рамках IVDR и растущий спрос на передовые рабочие процессы секвенирования укрепляют растущую роль Европы в формировании клинического внедрения по всему региону.
Азиатско-Тихоокеанский регион
Азиатско-Тихоокеанский регион занимал 22,8% доли в 2024 году, став самым быстрорастущим регионом благодаря увеличению рождаемости, росту расходов на здравоохранение и повышению осведомленности о генетических заболеваниях. Китай, Индия, Япония и Южная Корея демонстрируют быстрое внедрение НИПТ и скрининга новорожденных по мере укрепления инфраструктуры здравоохранения и улучшения доступности тестов. Государственные геномные инициативы и государственно-частные партнерства ускоряют проникновение технологий. Расширение лабораторных сетей, увеличение возраста матерей и внедрение экономически эффективных решений для секвенирования позиционируют Азиатско-Тихоокеанский регион как рынок с высоким потенциалом роста для поставщиков генетических тестов для пренатального и новорожденного скрининга.
Латинская Америка
Латинская Америка захватила 4,1% доли в 2024 году, расширение обусловлено улучшением доступа к здравоохранению, ростом осведомленности о ранней генетической диагностике и постепенной интеграцией программ скрининга новорожденных. Бразилия, Мексика и Аргентина лидируют в принятии, поддерживаемые увеличением доступности молекулярных диагностических услуг и сотрудничеством с международными тестовыми компаниями. Экономические ограничения ограничивают широкое распространение передовых НИПТ, но спрос продолжает расти по мере расширения доступных моделей тестирования и децентрализованных лабораторных сетей. Усилия правительства по укреплению программ охраны здоровья матерей и детей дополнительно усиливают траекторию роста региона.
Ближний Восток и Африка
Регион Ближнего Востока и Африки представлял 2,1% доли в 2024 году, отражая развивающийся, но стабильно расширяющийся рынок. Рост поддерживается увеличением инвестиций в модернизацию здравоохранения, увеличением распространенности наследственных заболеваний и повышенным спросом на передовой пренатальный скрининг в таких странах, как ОАЭ, Саудовская Аравия и Южная Африка. Ограниченный доступ к возмещению и неравномерная диагностическая инфраструктура остаются проблемами; однако расширение частных сетей здравоохранения и партнерства с глобальными геномными компаниями улучшают доступ к высококачественным тестам. Рост осведомленности о раннем выявлении генетических рисков продолжает ускорять принятие в регионе.
Сегментация рынка:
По продуктам и услугам
По типу теста
- Пренатальный тест
- Скрининг новорожденных
По технологии
- Секвенирование следующего поколения (NGS)
- Свободная от клеток ДНК (cfDNA)
- Компаративная геномная гибридизация на микрочипах (aCGH)
- Другие технологии
По применению
- Синдром Дауна
- Фенилкетонурия (ФКУ)
- Кистозный фиброз (КФ)
- Другие применения
По конечному использованию
- Больницы
- Диагностические лаборатории
- Родильные и специализированные клиники
По географии
- Северная Америка
- Европа
- Германия
- Франция
- Великобритания
- Италия
- Испания
- Остальная часть Европы
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Китай
- Япония
- Индия
- Южная Корея
- Юго-Восточная Азия
- Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
- Латинская Америка
- Бразилия
- Аргентина
- Остальная часть Латинской Америки
- Ближний Восток и Африка
- Страны ССЗ
- Южная Африка
- Остальная часть Ближнего Востока и Африки
Конкурентная среда
Конкурентная среда рынка генетического тестирования для пренатального и новорожденного периода определяется присутствием ключевых игроков, таких как Illumina, Agilent, Eurofins, BGI Group, Fulgent Genetics, BillionToOne, Centogene, Genes2Me, Genelab (Clevergene) и Aetna. Эти компании укрепляют рост рынка за счет постоянных технологических инноваций, разнообразных портфелей тестов и стратегий глобальной экспансии. Ведущие фирмы уделяют приоритетное внимание достижениям в области NIPT на основе cfDNA, платформам высокопроизводительного секвенирования и расширенным панелям скрининга новорожденных для удовлетворения растущего клинического спроса. Стратегические партнерства с больницами, диагностическими лабораториями и исследовательскими учреждениями усиливают проникновение на рынок, в то время как приобретения поддерживают интеграцию портфеля и региональное масштабирование. Компании все чаще инвестируют в биоинформатику с поддержкой ИИ, системы быстрого отчета и экономически эффективные решения для тестирования, чтобы улучшить точность и доступность. Растущее внимание к соблюдению нормативных требований и качественным сертификациям также формирует конкуренцию, поскольку компании стремятся соответствовать развивающимся клиническим стандартам. Рынок остается динамичным, с инновационно-ориентированной дифференциацией и расширением услуг, определяющими долгосрочное позиционирование.
Анализ ключевых игроков
- Genes2Me
- Centogene
- Eurofins
- Genelab (Clevergene)
- Illumina
- BillionToOne
- Aetna
- Agilent
- Fulgent Genetics
- BGI Group
Последние разработки
- В марте 2025 года LaCAR MDx Technologies приобрела подразделение по скринингу новорожденных компании Baebies, Inc. в США, расширив свое портфолио скринингов, включая обнаружение лизосомных болезней накопления.
- В августе 2025 года Sidra Medicine заключила партнерство с BeginNGS для запуска исследовательской программы по геномному скринингу новорожденных, направленной на выявление сотен лечимых генетических расстройств при рождении.
- В ноябре 2025 года Myriad Genetics, Inc. представила обновленные данные на ежегодной конференции NSGC, подчеркивающие улучшения в пренатальных и носительских скрининговых тестах, включая FirstGene™ Prenatal Screen и Prequel® Prenatal Screen.
Shape Your Report to Specific Countries or Regions & Enjoy 30% Off!
Объем отчета
Исследовательский отчет предлагает углубленный анализ, основанный на продукте и услуге, типе теста, технологии, применении, конечном использовании и географии. Он детализирует ведущих игроков рынка, предоставляя обзор их бизнеса, продуктовых предложений, инвестиций, источников дохода и ключевых приложений. Кроме того, отчет включает в себя информацию о конкурентной среде, SWOT-анализ, текущие рыночные тенденции, а также основные драйверы и ограничения. Более того, обсуждаются различные факторы, которые способствовали расширению рынка в последние годы. Отчет также исследует рыночную динамику, нормативные сценарии и технологические достижения, формирующие отрасль. Он оценивает влияние внешних факторов и глобальных экономических изменений на рост рынка. Наконец, он предоставляет стратегические рекомендации для новых участников и устоявшихся компаний по навигации в сложностях рынка.
Перспективы на будущее
- Принятие рынка ускорится, поскольку НИПТ станет стандартной частью рутинной пренатальной помощи в глобальных системах здравоохранения.
- Прогресс в анализе cfDNA расширит точность тестов, позволяя выявлять более широкий спектр генетических аномалий плода.
- Программы скрининга новорожденных будут продолжать расширяться, благодаря государственным мандатам и увеличению внимания к результатам здоровья на ранних этапах жизни.
- Интеграция ИИ и биоинформатики улучшит скорость интерпретации и снизит диагностические ошибки в сложных геномных наборах данных.
- Доступные тестовые предложения расширят доступ на развивающихся рынках, поддерживая более быстрое проникновение в регионы.
- Панели новорожденных на основе секвенирования наберут обороты, поскольку поставщики медицинских услуг придают приоритет раннему выявлению метаболических и редких генетических расстройств.
- Партнерства между диагностическими компаниями и больницами усилятся для укрепления качества обслуживания и времени выполнения.
- Регуляторные рамки будут развиваться для поддержки стандартизации тестов, обеспечения качества и этичного обращения с данными.
- Спрос на персонализированную материнско-плодную помощь увеличится, благодаря индивидуализированным моделям оценки рисков.
- Консолидация через слияния и поглощения возрастет, поскольку компании стремятся к технологической интеграции и глобальному масштабированию.
