市场概况
制药和医疗塑料配件及管材市场在2024年的估值为7637.02百万美元,预计到2032年将达到12080.68百万美元,在预测期内的复合年增长率为5.9%。
| 报告属性 |
详情 |
| 历史时期 |
2020-2023 |
| 基准年 |
2024 |
| 预测期 |
2025-2032 |
| 2024年制药和医疗塑料配件及管材市场规模 |
USD 7637.02百万 |
| 制药和医疗塑料配件及管材市场,复合年增长率 |
5.9% |
| 2032年制药和医疗塑料配件及管材市场规模 |
USD 12080.68百万 |
制药和医疗塑料配件及管材市场由主要参与者塑造,包括Parker Hannifin、Freudenberg Medical、Qosina、Nordson、New Age Industries、AP Extrusion、Atlas Copco、Navtar、Polymer Solutions和Eldon James。这些公司专注于高纯度管材、无菌连接器和支持输液治疗、生物加工和医疗设备生产的先进材料。2024年,北美以约38%的份额保持领先地位,这得益于强大的制药制造能力、广泛的医院基础设施和一次性系统的快速采用。随着区域公司投资于符合监管要求的材料和精密工程组件,这种主导地位得以延续。

市场洞察
- 制药和医疗塑料配件及管材市场在2024年达到02百万美元,预计到2032年将达到12080.68百万美元,复合年增长率为5.9%。
- 强劲的驱动因素包括一次性系统使用的增加、更高的输液和呼吸护理需求,以及医院和药品制造商对生物相容性材料的采用增加。
- 关键趋势包括无DEHP管材的增长、多腔和编织设计的更广泛采用,以及用于生物制剂和无菌药物生产的高纯度组件的快速扩展。
- 市场竞争活跃,主要参与者包括Parker Hannifin、Freudenberg Medical、Qosina、Nordson、New Age Industries、AP Extrusion、Atlas Copco、Navtar、Polymer Solutions和Eldon James,其中配件占据最大的产品份额,约为41%。
- 2024年,北美以约38%的份额领先市场,其次是欧洲约30%和亚太地区约26%,这得益于强大的制药能力和医院使用的增加。
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市场细分分析:
按产品类型
2024年,配件在该领域占据了约41%的份额。医院和制药公司使用这些部件来支持IV套件、采样管线和生物加工系统中的安全流体传输。增长来源于使用鲁尔和快速连接配件的增加,这些配件减少了泄漏风险并加快了无菌环境中的设置速度。单腔和编织设计等管材类型也因在输液泵和通气回路中的广泛应用而增长。随着护理中心推动使用轻量、耐化学的部件以支持严格的卫生规则,需求上升。
- 例如,ICU Medical, Inc. 作为IV套件和无针连接器的主要全球供应商,报告其专有的Clave™连接器技术(兼容鲁尔的无针连接器)能够实现低至0.06 mL的死空间(残余液体体积),并支持高达185 mL/min的流速,有助于降低污染风险并加快输液系统中的流体传输。
按材料分类
聚氯乙烯(PVC)在2024年占据了近38%的主导份额。由于在输液套件、引流管线和呼吸设备中的强大灵活性、低成本和可靠性能,PVC保持了受欢迎度。由于在高纯度药物加工任务中的强耐热性和生物相容性,硅胶和PTFE也有所增长。随着用户转向无DEHP选项,热塑性弹性体获得了关注。这一转变源于对患者安全的严格规定以及对支持更清洁生产的可回收和医疗级聚合物的兴趣上升。
- 例如,Baxter International Inc. 提到其基于PVC的输液袋和管材在数十年的临床使用中,支持超过八十亿患者日的暴露而未报告显著的不良影响,强调了PVC在IV应用中的既定安全性和性能资质。
按最终用途分类
2024年,医院和诊所以约44%的份额引领市场。由于在输液治疗、呼吸护理、药物输送和患者监测中大量使用配件和管材,需求上升。随着无菌加工、一次性系统和洁净室生产的扩展,制药制造商和生物技术公司也增加了采购。医疗设备制造商为泵系统和诊断单元采用了先进的管材。所有群体的增长都来自于慢性病病例的增加、感染控制需求以及一次性无菌组件的更广泛使用。
关键增长驱动因素
制药和生物技术中一次性系统的采用增加
随着制药公司从不锈钢转向一次性、无污染组件,一次性系统推动了对塑料配件和管材的强劲需求。这一转变减少了清洁时间,降低了验证成本,并在生物制剂和疫苗生产期间提高了生产速度。对单克隆抗体、细胞治疗和基因治疗的投资增长也增加了对无菌连接器、多腔管材和高纯度聚合物的需求。许多公司选择PTFE、硅胶和TPE管材以支持苛刻的化学品和高流量过滤设置。生物加工全球产能扩张的增加支持了领先制药和生物技术设施的更高采购量。
- 例如,EMD Millipore 推出了其 Mobius 2000 L 一次性生物反应器,这是一种容量为2000升的反应器,提供5:1的缩减比率和自充气的一次性 Flexware 组件,与传统的不锈钢生物反应器相比,显著简化了安装并减少了操作员的干预。
医院程序和家庭护理的增长
慢性疾病病例的增加提高了医院和诊所中静脉治疗、肠内喂养、呼吸护理和药物输送管线的使用。这一需求支持了对用于输液泵和呼吸机的鲁尔接头、快速连接组件和柔性管道的更高需求。家庭护理也在增长,推动了对轻便、防扭结管道的需求,这些管道支持安全和便捷的患者使用。主要地区的老龄化人口进一步推动了长期治疗系统的增长。许多设备制造商采用了先进的聚合物,以改善透明度、流量控制和生物相容性,从而加强了市场扩展。
- 例如,由于轻便、灵活的材料(如医用级TPE或硅胶),家庭护理设备提供商采用无针连接器和一次性使用管道的情况有所增加,这使得输液管线对患者和护理人员更易于管理,降低了感染风险,并提高了与刚性可重复使用管线相比的使用便利性。
向高性能和生物相容性材料的转变
制造商采用了医用级PVC、硅胶、PTFE和TPE,因为用户需要更好的化学抗性、纯度和热稳定性,以用于关键药物和流体通道。对无菌加工的投资增加,导致对支持患者安全的无DEHP和不可浸出的材料的更广泛接受。监管压力推动开发者用更清洁和更透明的管道选项取代旧材料,以适应敏感配方。生物相容性聚合物使输液、透析和通风应用更安全。这一转变支持了编织、波纹和多腔管道的创新设计,以提高临床使用中的耐用性和流量准确性。
关键趋势与机遇
先进生物加工和高纯度流通路径的扩展
生物制剂、mRNA平台和下一代疗法的增长创造了对高纯度流通路径的强烈需求,这些路径由先进的配件和管道支持。公司扩大了无菌、伽玛稳定连接器和多层管道的生产,以满足洁净室和GMP要求。药物制造中的自动化鼓励采用防漏快速连接配件,以实现安全的转移和取样。封闭生物反应器系统和支持灵活、模块化工厂的一次性组件中出现了新的机遇。这一转变使高性能材料成为产品升级和专业供应合作伙伴关系的主要领域。
- 例如,赛默飞世尔科技提供其一次性使用系统产品线(例如,HyPerforma™ DynaDrive 产品系列),该产品线使用高质量薄膜和预灭菌组件。他们的一次性使用系统包括袋子、管道和连接器,使公司能够在批次之间完全消除CIP/SIP验证,从而显著加快换批速度并减少停机时间。
材料创新推动可持续性和合规性
制造商探索可回收聚合物、不含DEHP的PVC和生物基材料,以满足全球关于患者安全和环境性能的规定。这一趋势为提供低萃取管道和先进弹性体的供应商开辟了机会,这些材料在不含有害添加剂的情况下保持强度。医院和制药公司更倾向于支持清洁处理、减少有毒暴露并符合新回收指南的组件。对材料透明度和纯度的强烈监管关注促使公司重新设计符合规定配方的配件和管道。这一转变使高端产品细分市场具备更高的利润率和更强的长期需求。
- 例如,百特国际公司确实在2024年4月获得了美国FDA 510(k)对其Novum IQ大容量输液泵(LVP)及其Dose IQ安全软件的批准。
数字健康和便携式医疗设备的增长
便携式输液泵、可穿戴药物输送装置和家庭护理呼吸设备扩大了对紧凑、防扭结管道和微型配件的需求。对更轻材料的需求增加,这些材料在保持强大流量精度的同时提高了患者舒适度。数字健康工具和远程监控系统需要标准化连接器,以支持非临床用户的安全和简便更换。制造商响应推出符合人体工程学的鲁尔系统和适用于小型设备的薄壁管道。这一转变为慢性护理、糖尿病管理和移动治疗设备的供应商创造了稳定的机会。
关键挑战
严格监管标准带来的合规压力
关于材料纯度、萃取物、浸出物和生物相容性的严格全球规定为制造商带来了高昂的认证成本。满足FDA、EMA和ISO的标准需要对管道和配件进行广泛测试,这延缓了产品的推出。任何树脂、着色剂或加工条件的变化都会触发新的验证周期,增加延误和费用。全球法规协调的有限性迫使公司管理多条合规路径。较小的公司由于高文档需求和对化学添加剂及灭菌兼容性日益严格的审查而难以竞争。
供应链中断和不稳定的聚合物价格
市场面临不稳定的原材料成本、树脂短缺和运输延误的压力。对医用级PVC、PP和TPE的高度依赖在全球石化供应链出现中断时带来了挑战。制造商面临生产成本上升、交货时间延长和供应商可用性不可预测的问题。医疗保健买家要求价格稳定,这给利润率带来了压力。对高纯度管道的专用树脂的依赖使得在需求突然激增时(如公共卫生紧急情况或医院手术量急剧增加)难以快速扩展。
区域分析
北美
2024年,北美在制药和医疗市场的塑料配件和管材领域占据了约38%的份额。强劲的需求来自先进的医院、成熟的生物技术中心,以及在输液治疗、呼吸护理和药物制造方面的高支出。美国扩大了其生物制剂和疫苗生产能力,增加了对无菌连接器、鲁尔系统和高纯度管材的需求。加拿大通过对医疗设备组装和洁净室生产的投资增长支持了市场发展。严格的监管标准也推动了为安全和一致的临床表现而设计的高性能聚合物的采用。
欧洲
2024年,欧洲占据了近30%的份额,得益于强大的制药生产、良好的医疗保健系统监管以及显著的医疗设备制造。德国、法国和英国推动了对先进管材、多腔设计和用于输液和呼吸产品的无DEHP材料的需求。瑞士和爱尔兰的生物加工扩展进一步增加了对无菌配件和一次性组件的采购。可持续性法规加速了向可回收聚合物和合规弹性体的转变。精密药物输送系统的广泛采用和重症监护病房容量的增加加强了该地区稳定的需求状况。
亚太地区
2024年,亚太地区约占26%的份额,并继续保持最快的区域市场增长。中国和印度扩大了制药生产,推动了用于无菌药物生产的高纯度管材和连接器的需求。日本和韩国提高了医疗设备产量,增加了对可靠配件和耐热材料的需求。医院基础设施的增加和慢性病病例的增加提高了对静脉注射和呼吸组件的消费。对生物制剂和一次性系统的投资增长使该地区成为全球供应商的高潜力目的地。
拉丁美洲
2024年,拉丁美洲占据了约4%的份额,受益于医院程序的稳定增长以及制药包装和生产的扩展。巴西和墨西哥引领了对用于输液治疗和诊断设备的PVC和TPE管材的需求。现代化公共医疗保健的努力改善了无菌连接器和鲁尔配件的采用。然而,供应链缺口和有限的本地制造减缓了先进材料的更广泛渗透。与全球设备制造商的合作伙伴关系和私人医疗保健支出的增加继续支持该地区的适度增长。
中东和非洲
2024年,中东和非洲占据了近2%的份额,得益于海湾地区医院投资的增加和医疗进口的扩展。沙特阿拉伯和阿联酋在重症护理、手术和患者监测方面增加了对高质量管材和配件的采用。非洲在捐助者资助的项目改善输液和呼吸设备的可及性方面实现了渐进增长。有限的本地生产使对进口组件的依赖性保持在高位。对建立区域制药和设备制造中心的兴趣增加可能为无菌连接器和专业管材创造长期机会。
市场细分:
按产品类型
- 配件
- 连接器
- 适配器
- 阀门
- 鲁尔配件
- 快速连接配件
- 倒钩配件
- 其他
- 管材
- 单腔管材
- 多腔管材
- 波纹管材
- 编织管材
- 盘绕管材
- 其他
按材料
- 聚氯乙烯 (PVC)
- 聚乙烯 (PE)
- 聚丙烯 (PP)
- 聚四氟乙烯 (PTFE)
- 硅胶
- 热塑性弹性体 (TPE)
- 其他(尼龙、热塑性聚氨酯等)
按最终用途
- 医院和诊所
- 制药厂商
- 生物技术公司
- 研究实验室
- 医疗器械制造商
按地理位置
竞争格局
制药和医疗市场的塑料配件和管材领域的主要参与者包括派克汉尼汾、弗洛伊登贝格医疗、Qosina、诺信、新时代工业、AP挤出、阿特拉斯·科普柯、Navtar、聚合物解决方案和埃尔登·詹姆斯。这些公司通过先进的聚合物工程、无菌一次性组件、精密模制配件和用于药物输送、生物加工和重症护理设备的高纯度管材进行竞争。许多供应商通过无DEHP的PVC、硅胶、PTFE和TPE材料扩展产品组合,以支持全球合规性和生物相容性需求。公司还投资于洁净室模塑、挤出升级和自动化质量控制,以确保与制药、生物技术和医疗器械制造商的强大合作伙伴关系。对定制连接器、多腔管和快速连接系统的需求不断增长,继续塑造市场竞争策略。
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关键玩家分析
- 派克汉尼汾
- 福伊特医疗
- Qosina
- 诺信
- 新世纪工业
- AP 挤出
- 阿特拉斯·科普柯
- Navtar
- 聚合物解决方案
- Eldon James
近期发展
- 2025年11月,派克汉尼汾:在COMPAMED 2025展示了新的医疗/生物处理流体系统(先进的泵、阀门和适用于诊断和生物处理的集成流体系统),强调了医疗设备和分析设备的更低流体浪费和更严格的流体控制。
- 2025年9月,诺信(诺信医疗):完成了对部分合同制造产品线的战略剥离,以更专注于专有的医疗流体处理组件,同时推广高流量生物处理管件和其他流体管理组件,以扩大生物制品生产规模。
- 2025年7月,Qosina:积极扩展其医疗/生物处理产品组合,在2025年上半年宣布了250多个新组件发布(计划在年底前再发布约500个),并扩大了其圣戈班管道分销产品,增加了可用的管道SKU和OEM的技术文档。
报告覆盖范围
研究报告提供了基于产品类型、材料、终端使用和地理的深入分析。它详细介绍了领先的市场参与者,提供了他们的业务概况、产品供应、投资、收入来源和关键应用。此外,报告还包括对竞争环境、SWOT分析、当前市场趋势以及主要驱动因素和限制因素的见解。此外,它讨论了近年来推动市场扩张的各种因素。报告还探讨了塑造行业的市场动态、监管情景和技术进步。它评估了外部因素和全球经济变化对市场增长的影响。最后,它为新进入者和已建立的公司提供了应对市场复杂性的战略建议。
未来展望
- 随着一次性系统在制药和生物技术生产中成为标准,需求将上升。
- 医院将采用更多无菌连接器以支持更高的输液和呼吸护理需求。
- 生物处理的增长将增加高纯度管道在先进疗法制造中的使用。
- 材料创新将扩大,对无DEHP和可回收聚合物的兴趣将增强。
- 便携式和家庭护理设备将推动对轻便和灵活管道的需求。
- 药物制造中的自动化将促进防漏快速连接件的采用。
- 监管压力将推动供应商朝向更清洁、更透明的材料配方。
- 随着设备制造商寻求更高精度,定制挤出和多腔设计将增长。
- 随着地区建立国内医疗制造能力,供应链本地化将扩大。
- 管道供应商与医疗设备公司之间的合作将加剧,以支持集成系统设计。