市场概况
即时感染性疾病检测市场规模在2024年估值为12537.6百万美元,预计到2032年将达到17558.56百万美元,预测期内的复合年增长率为4.3%。
| 报告属性 |
详细信息 |
| 历史时期 |
2020-2023 |
| 基准年 |
2024 |
| 预测期 |
2025-2032 |
| 2024年即时感染性疾病检测市场规模 |
12537.6百万美元 |
| 即时感染性疾病检测市场,复合年增长率 |
14.3% |
| 2032年即时感染性疾病检测市场规模 |
17558.56百万美元 |
即时感染性疾病检测市场由领先企业塑造,如雅培实验室、罗氏公司、碧迪公司、丹纳赫公司、西门子医疗、伯乐实验室、梅里埃生物、QuidelOrtho公司、Chembio诊断、Trinity Biotech、Trivitron医疗、Cardinal Health和OJ-Bio。这些公司通过快速分子平台、先进的免疫测定和扩展的测试菜单进行竞争,以支持分散环境中的早期检测。2024年,北美以38.5%的份额成为领先地区,这得益于快速诊断的强劲采用、成熟的医疗系统和临床及社区护理环境中的持续产品创新。

市场洞察
- 即时感染性疾病检测市场在2024年达到12537.6百万美元,预计到2032年将达到17558.56百万美元,复合年增长率为4.3%。
• 市场增长由感染性疾病病例增加和快速、分散检测的强劲需求推动,试剂盒和试剂在2024年占据约62%的份额。
• 关键趋势包括多重检测的快速采用、数字连接性以及家庭诊断在主要国家的扩展。
• 全球制造商专注于先进的分子平台、改进的免疫测定和更广泛的测试菜单,以适应即时使用,竞争依然激烈。
• 北美在2024年以38.5%的份额领先市场,而欧洲占27.4%,亚太地区占24.1%,反映了各地区筛查项目的增加和诊断访问的改善。
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市场细分分析:
按产品
试剂盒和试剂在2024年占据主导地位,占市场约62%。高需求来自于诊所、急诊室和偏远地区的快速感染性疾病检测。这些消耗品支持对流感、COVID-19、HIV和其他急性感染的频繁检测。强劲的采用也反映了灵敏度的提高和使用的便利性,有助于临床医生快速决策。由于分子即时系统的升级,仪器以稳定的速度增长,但试剂盒和试剂仍然是快速筛查和广泛测试可用性的首选。
- 例如,雅培实验室在2020年初每天生产50,000个ID NOW COVID-19测试。到2020年4月中旬,该公司已在美国运送了超过1,700,000个快速测试。
按技术分类
侧流免疫分析在2024年以近48%的份额引领了这一领域。由于其在分散环境中提供快速周转、低成本和简单操作的优势,这项技术获得了关注。在疟疾、登革热、流感和COVID-19的快速测试中得到广泛应用支撑了这一领先地位。随着准确性的提高和紧凑型PCR平台的进入市场,分子诊断得到了扩展,但由于广泛的分布和最低限度的培训需求,侧流测试仍然占据主导地位。它们的便携性和能够在几分钟内提供结果的能力继续推动采用。
- 例如,SD Biosensor在2020年加入了一项全球抗原快速测试协议。它帮助计划为中低收入国家供应120,000,000个快速测试。
按应用分类
呼吸系统疾病在2024年占据了约41%的最大份额。流感、RSV的高发病率以及持续的COVID-19测试需求保持了强劲的需求。医疗系统依赖快速的现场工具来分诊患者并在高峰季节减少医院负担。随着新的多重呼吸道面板提供更快的多病原体识别,该领域得以增长。其他关键领域如热带疾病和性健康障碍也有所扩展,但由于高测试量和全年临床需求,呼吸道测试保持了领先地位。
关键增长驱动因素
传染病负担的增加
呼吸道、热带和性传播感染病例的增加继续在社区诊所和医院中提高测试需求。医疗提供者依赖快速工具加速诊断并减少传播。现场平台帮助管理疫情并支持早期治疗,从而加强了采用。更高的测试频率和更广泛的筛查计划也促进了市场扩展。
- 例如,Cepheid的GeneXpert快速测试被用于国家SARS-CoV-2项目。一个加拿大协议涵盖了多达1,200,000个GeneXpert快速测试的部署。
向分散化和快速诊断的转变
医疗系统现在更倾向于快速、近患者测试,以减少与中央实验室相关的延迟。快速周转支持在紧急和初级护理环境中更好的分诊和临床决策。便携设备和易于使用的套件帮助扩大在农村和资源有限地区的访问。这一转变增强了市场增长,因为提供者将更快的工作流程整合到常规护理中。
- 例如,Quidel在2022年报告了Sofia分析仪的安装基数增长。该公司披露到2022年在全球护理地点安装了超过76,000台Sofia仪器。
分子和免疫分析平台的进步
新的紧凑型PCR系统和改进的免疫分析提高了传染病检测的准确性和灵敏度。技术升级允许在单次测试中检测多种病原体,并减少操作人员的动手时间。这些创新有助于解决急性和慢性疾病的需求。高性能平台的更广泛可用性鼓励在医院和现场诊所的更广泛采用。
关键趋势与机遇
多重检测面板的扩展
多重面板允许同时检测多种病原体,这在复杂或重叠感染期间提高了诊断的清晰度。这些面板支持更快的治疗决策并减少不必要的抗生素使用。随着医疗提供者寻求有效的呼吸道、胃肠道和性传播感染工具,其采用率不断增长。对先进检测开发的投资增加加强了这一趋势。
- 例如,BioFire Diagnostics在其FilmArray系统上提供多重呼吸面板。RP2.1-EZ面板在单次自动化测试中检测19种呼吸道目标。
家庭和远程检测模式的增长
随着患者寻求便利和减少临床访问,自检套件的需求增加。改进的数字报告和与智能手机连接的测试平台支持远程监测和后续护理。这一趋势在零售和电子商务渠道中开辟了强大的商业机会。家庭诊断的广泛接受扩大了即时感染疾病检测的覆盖范围。
- 例如,Cue Health扩大了其紧凑型分析仪的家庭和即时使用。2022年初,Cue在一个季度内运送了约72,000台分析仪,到2022年第一季度末,累计运送超过235,000台分析仪。
数字连接和数据工具的整合
连接的即时设备有助于自动化结果记录,并在疫情爆发期间改善监测系统。云连接解决方案支持传染病监测的实时报告。这些工具提高了准确性并减少了护理环境中的人为错误。不断增长的数字健康采用为综合诊断生态系统创造了新的机会。
关键挑战
分散环境中的测试准确性差异
在控制实验室环境之外使用测试时可能会出现性能差异。操作错误、环境因素和有限的培训可能降低准确性。这些问题影响临床信心并在某些地区减缓采用。解决标准化问题和提高设备可用性仍然是克服这一障碍的关键。
成本障碍和报销差距
分子即时系统的高成本限制了小型诊所和低收入市场的采用。报销不一致为常规检测带来了进一步的挑战。公共医疗设施中有限的预算分配限制了先进平台的采购。需要成本效益高的解决方案和扩大的报销政策以维持长期增长。
区域分析
北美
北美在2024年占据了约38.5%的市场份额。该地区受益于强大的医疗基础设施、先进的诊断技术和分子即时平台的高采用率。对呼吸道、性传播和医院相关感染的频繁检测支持了市场的稳定扩展。优惠的报销系统和强有力的监管批准帮助公司在诊所和急诊部门推出新的快速检测产品。连接诊断设备的日益整合和对早期检测的高度意识进一步维持了区域领导地位。
欧洲
2024年,欧洲占市场的近27.4%,这得益于强有力的政府筛查计划和快速传染病检测的广泛临床应用。随着医疗服务提供者专注于早期诊断以减少疾病传播,医院和初级护理中心的需求增加。促进高质量检测标准的法规鼓励了分子和免疫分析平台的采用。呼吸道感染和抗微生物药物耐药性病例的增加,推动了快速现场解决方案的需求。诊断工作流程的持续数字化进一步巩固了该地区的市场地位。
亚太地区
2024年,亚太地区占据了约24.1%的市场份额,这得益于高传染病流行率和新兴经济体中不断增加的医疗投资。东南亚和南亚国家增加了对登革热、疟疾和呼吸道感染快速检测的采购。不断扩展的诊断网络和分散检测的广泛采用支持了强劲的市场增长。该地区还受益于提供成本效益试剂盒的本地制造商的存在。对早期检测的关注增加,以及政府主导的疾病监测计划,继续推动各类护理环境的需求。
拉丁美洲
2024年,拉丁美洲估计占有6.3%的市场份额,因为医疗系统扩大了对热带和媒介传播疾病快速检测的访问。对登革热、寨卡病毒和呼吸道感染早期诊断的认识提高,支持了市场的接受度。公共卫生机构在农村和服务不足地区增加了低成本现场试剂盒的分发。由于预算限制,分子平台的采用速度较慢,但对侧向流动测试的需求依然强劲。加强的疾病监测计划和改善的诊所基础设施继续推动市场发展。
中东和非洲
2024年,中东和非洲占市场的约3.7%,这得益于疟疾、结核病和艾滋病等传染病的高发病率。由于许多国家实验室能力有限,该地区严重依赖于可负担的快速检测。国际医疗保健计划支持在偏远地区更广泛地获得现场解决方案。在资源较好的城市中心,先进分子平台的采用逐渐增加。对公共卫生项目的投资增加和改进的诊断推广有助于区域的稳定增长。
市场细分:
按产品
按技术
- 分子诊断
- 侧向流动免疫分析
- 凝集试验
- 流通测试/免疫浓缩分析
- 其他技术
按应用
- 热带疾病
- 肝病
- 呼吸道疾病
- 医院相关感染
- 性健康障碍
- 其他应用
按终端使用
- 医院
- 诊断中心
- 研究和学术机构
- 家庭护理环境
- 其他终端用户
按地理位置
竞争格局
即时传染病检测市场的竞争格局包括QuidelOrtho Corporation、Trivitron Healthcare、Bio-Rad Laboratories、OJ-Bio、Siemens Healthineers、Chembio Diagnostics、Danaher Corporation、Trinity Biotech、Becton, Dickinson and Company、Cardinal Health、Biomerieux、Abbott Laboratories和F. Hoffmann-La Roche等公司。由于制造商专注于为分散护理设计的快速、准确和便携的诊断平台,市场竞争激烈。公司投资于分子和免疫测定技术,以提高灵敏度并缩短周转时间。许多企业还扩展了支持实时数据共享和疫情追踪的数字连接功能。产品差异化越来越依赖于易用性、测试菜单的广度以及在资源有限环境中操作的能力。与医院、公共卫生机构和全球健康计划的战略合作伙伴关系加强了市场准入,而持续的监管批准则加快了先进检测解决方案在各种临床环境中的引入。
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关键玩家分析
- QuidelOrtho公司
- Trivitron医疗保健
- Bio-Rad实验室
- OJ-Bio
- 西门子医疗
- Chembio诊断
- Danaher公司
- Trinity生物技术
- BD(Becton, Dickinson and Company)
- Cardinal Health
- 生物梅里埃
- 雅培实验室
- 霍夫曼-罗氏
最新进展
- 2025年,生物梅里埃在SPOTFIRE平台上推出了VETFIRE 6 CAP/5 CAP PCR测试,用于马呼吸道病原体,将综合传染病诊断带到现场兽医环境。
- 2025年,Bio-Rad获得了欧盟IVDR质量管理证书,能够对40种Exact Diagnostics传染病分子质量控制产品进行CE-IVDR标记。
- 2022年,西门子医疗推出了CLINITEST快速COVID-19 + 流感抗原测试,用于现场使用,约15分钟内提供结果。
报告覆盖范围
研究报告提供了基于产品、技术、应用、最终用途和地理位置的深入分析。它详细介绍了主要市场参与者,提供了他们的业务概况、产品供应、投资、收入来源和关键应用。此外,报告还包括对竞争环境的见解、SWOT分析、当前市场趋势以及主要驱动因素和限制因素。此外,它讨论了近年来推动市场扩张的各种因素。报告还探讨了正在塑造行业的市场动态、监管情景和技术进步。它评估了外部因素和全球经济变化对市场增长的影响。最后,它为新进入者和已建立的公司提供了战略建议,以应对市场的复杂性。
未来展望
- 随着医疗服务提供者对快速分散测试的依赖增加,市场将扩大。
- 由于更高的准确性,分子现场平台将获得更广泛的采用。
- 多重检测将成为单次测试检测多种病原体的标准。
- 随着数字连接的改善,家庭传染病检测将增长。
- AI驱动的诊断解释将支持更快、更可靠的结果。
- 新兴经济体将通过更强的公共卫生计划推动需求。
- 便携式和电池供电设备将在偏远地区得到更多使用。
- 与电子健康记录的集成将改善疫情监测。
- 制造商将专注于开发成本效益高的高容量筛查试剂盒。
- 免疫测定灵敏度的创新将增强早期检测能力。