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越南口服固体制剂合同制造市场按类型（片剂、胶囊、粉末、颗粒、其他（含片、软糖、糖锭等））；按机制（立即释放、延迟释放、控释）；按终端用户（大型公司、中小型公司、其他）；按地理位置（越南北部、越南南部、越南中部）——增长、份额、机会与竞争分析，2024 – 2032

Report ID: 208182 | Report Format : Excel, PDF

越南口服固体剂型合同制造市场概述：

2024年越南口服固体剂型合同制造市场的规模估值为9800万美元，预计到2032年将达到1.6217亿美元，在预测期内的年复合增长率为6.48%。

报告属性 详细信息
历史时期 2020-2023
基准年 2024
预测期 2025-2032
2024年越南口服固体剂型合同制造市场规模 9800万美元
越南口服固体剂型合同制造市场年复合增长率 6.48%
2032年越南口服固体剂型合同制造市场规模 1.6217亿美元

越南口服固体剂型合同制造市场见解

  • 国内和出口导向的制药公司外包增加，加速了对大批量片剂和胶囊制造的需求，片剂在2024年以46.3%的市场份额领先。
  • 即释制剂以52.8%的份额主导2024年市场，而控释制剂以31.2%的份额获得动力，因制造商扩展了慢性病治疗的改良释药能力。
  • 包括DHG Pharma、Traphaco、Hau Giang、Imexpharm和Pymepharco在内的领先企业通过GMP合规、产能升级和成本效益生产在价格压力和更高质量保证要求下加强规模。
  • 南越在2024年以41.2%的区域份额领先，其次是北越34.6%和中越24.2%，得益于出口物流、监管接近性和扩大的工业区。

越南口服固体剂型合同制造市场规模

越南口服固体剂型合同制造市场细分分析：

按类型：

按类型划分的越南口服固体剂型合同制造市场由片剂主导，2024年占据46.3%的市场份额，受高处方量、大规模制造的便利性和对慢性病治疗的强烈需求驱动。由于剂量准确性、稳定性和成本效益，片剂仍然是心血管、抗糖尿病和镇痛药的首选形式。胶囊占据28.6%的份额，受营养补充剂和特种药物需求支持，而粉末和颗粒合计占据17.4%，主要用于儿科和老年科制剂。先进的涂层和压缩能力继续巩固片剂的主导地位。

  • 例如，Stellapharm 在其平阳工厂安装了越南首条封闭式综合制粒生产线，并配备了两台 MODUL P 旋转压片机，用于生产用于慢性治疗的类固醇/激素片剂。

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按机制分类：

按机制分类，即释制剂在2024年占据了52.8%的份额，这得益于在急性治疗中的广泛使用、更快的监管批准以及较低的生产复杂性。即释产品被国内制药公司广泛外包，以优化成本和产能利用。控释制剂占据了31.2%的份额，受益于对高血压和糖尿病等慢性治疗中持续治疗效果的需求增加。缓释产品占16.0%，受益于胃肠道和靶向药物递送应用的增加。在配方专业知识方面的不断投资继续支持基于机制的多样化。

  • 例如，EUDRAGIT® L 30 D-55 聚合物可以在胃部转运期间保护对酸敏感的活性药物成分（如质子泵抑制剂），然后在小肠中释放。

按终端用户分类：

根据终端用户分类，大型制药公司在2024年占据了58.7%的主导份额，这得益于高容量外包、强大的出口导向以及符合国际制造标准。这些公司利用合同制造来扩大生产规模，同时专注于研发和品牌发展。中小型公司占据了32.9%，得益于国内药品注册的增加和以成本为导向的外包策略。其余8.4%的份额由其他实体持有，包括营养保健品和专业医疗保健公司，反映了越南口服固体剂型合同制造服务的扩展范围。

关键增长驱动因素

国内和出口导向制药公司的外包增加

由于国内和出口导向制药公司外包的增加，越南口服固体剂型合同制造市场正在经历强劲增长。减少资本支出、优化运营效率和加快上市时间的压力不断增加，促使制造商依赖专业合同合作伙伴。当地制药公司越来越多地外包片剂和胶囊生产，以扩大产量而无需扩展内部设施。同时，出口导向的公司利用越南合同制造组织（CMOs）来满足东南亚地区的需求，受益于具有竞争力的制造成本、熟练劳动力的可用性以及对国际质量标准的日益符合。

  • 例如，河内制药股份公司为国内合作伙伴如金龙投资股份公司和东欧制药股份公司提供片剂和胶囊的合同制造服务，利用其符合PIC/S GMP标准的设施，实现规模化生产而无需客户扩展设施。

慢性病负担增加与固体剂型需求

心血管疾病、糖尿病和呼吸系统疾病等慢性病的日益普遍显著推动了越南口服固体剂型的需求。由于其稳定性、剂量准确性和患者便利性，片剂和胶囊仍然是长期治疗的首选形式。这种持续的需求鼓励制药公司扩大产品组合，同时将制造外包给具有高容量压片、包衣和配方能力的合同伙伴。随着慢性病管理在城市和老龄化人口中扩展，合同制造商正见证稳定的产量增长和长期供应协议。

  • 例如，STADA Pymepharco通过与Pharmacity等合作伙伴关系，供应用于慢性呼吸、心血管和糖尿病护理的仿制药，如片剂和胶囊，专注于经济实惠的减量组合包以提高患者依从性。

加强监管框架和制造基础设施

越南日益加强的制药监管框架通过增强对本地合同制造服务的信心，在市场扩展中发挥着关键作用。持续改进的良好生产规范合规性、质量控制系统和检查透明度，使合同制造商能够吸引跨国和区域客户。政府对制药自给自足和出口准备的支持也加速了对现代生产线和分析实验室的投资。这些改进降低了外包公司的监管风险，同时将越南定位为东南亚口服固体剂型产品的可靠制造中心。

关键趋势与机遇

对改良释放和增值配方的需求增长

越南口服固体剂型合同制造市场正见证向改良释放和增值配方的转变，为合同制造商创造新的增长机会。制药公司越来越多地寻求能够生产控释、缓释和多层片剂的合作伙伴，以区分产品并提高患者依从性。这一趋势由慢性病治疗的增加和延长治疗效果的需求驱动。投资于先进配方技术、专用赋形剂和工艺优化的合同制造商在国内和出口市场中均有望获得长期合作关系和高利润项目。

  • 例如，Traphaco与大熊制药合作进行先进剂型的技术转让，在四位韩国专家的支持下，在其兴安工厂启动了第二阶段的生产。

出口导向型合同制造服务的扩展

随着越南合同制造商将业务扩展到国内市场以外，出口导向型制造正成为一个重要的机会。公司越来越多地瞄准东南亚、中东和非洲的受监管和半受监管市场，通过将生产与国际质量和文件要求对齐。具有竞争力的生产成本、优惠的贸易政策以及不断提高的监管认可，使合同制造商能够吸引海外制药客户。这一趋势鼓励了在产能扩张、序列化和包装升级方面的投资，使越南成为口服固体剂型合同制造的战略区域中心。

  • 例如，RV集团收购了边和工业园区的OPV制药公司，增强了其在东盟增长的通用口服固体剂型能力。它还通过收购古芝工业园区的BRV制药公司进一步扩展，专注于口服固体剂型、口服液体和肿瘤口服药物，以支持出口战略。

主要挑战

监管合规性和质量一致性压力

保持一致的监管合规性仍然是越南口服固体剂型合同制造市场的一个主要挑战。合同制造商必须不断满足不断变化的国内和国际监管期望，包括文件准确性、验证要求和审核准备。较小的制造商通常在升级设施、培训人员和维护强大的质量管理系统方面面临挑战。任何合规性上的失误都可能影响客户信任并限制进入出口市场。监管机构日益严格的审查增加了运营的复杂性和成本，特别是对于那些旨在服务跨国制药客户的制造商。

激烈的价格竞争和利润率限制

激烈的价格竞争构成了一个重大挑战，因为众多合同制造商争夺类似的外包项目。制药公司施加强大的价格压力以尽量减少生产成本，这可能压缩合同制造商的利润率。不断上涨的投入成本，包括原材料、能源和劳动力，进一步加剧了盈利压力。较小和中型制造商在平衡具有竞争力的定价与技术、合规性和产能扩张投资方面面临困难。持续的利润率压力可能限制创新并减缓现代化努力，影响越南口服固体剂型合同制造市场的长期竞争力。

区域分析

越南北部

2024年，越南北部在越南口服固体制剂合同制造市场中占据34.6%的市场份额，这得益于河内及周边省份主要制药制造中心的存在。该地区受益于强有力的监管监督、靠近政府机构以及高浓度的GMP认证设施。越南北部的合同制造商积极为国内制药公司和公共医疗供应链服务，特别是片剂和速释制剂。对配方开发、质量测试基础设施和员工培训的不断投资，继续加强该地区在大批量和合规驱动的合同制造活动中的地位。

越南南部

2024年，越南南部以41.2%的份额主导了越南口服固体制剂合同制造市场，这得益于其先进的工业生态系统和胡志明市及周边省份的出口导向制药集群。该地区拥有大量成熟的合同制造商，具备高容量生产线和国际质量认证。强大的物流连接、港口通达性以及与关键制药客户的接近性支持大规模外包合同。越南南部在胶囊和控释制剂制造方面也处于领先地位，这得益于在自动化、包装能力和出口导向合规标准方面的持续投资。

越南中部

2024年，越南中部占据24.2%的市场份额，反映出其在越南口服固体制剂合同制造市场中作为新兴制造基地的不断增长的角色。该地区受益于较低的运营成本、扩大的工业区以及政府对制药制造去中心化的支持。越南中部的合同制造商主要服务于中小型制药公司，专注于片剂、粉末和颗粒。基础设施发展、交通网络的改善以及对GMP合规设施的投资增加，正稳步提升该地区的制造能力及其在成本效益外包项目中的吸引力。

越南口服固体制剂合同制造市场细分：

按类型

  • 片剂
  • 胶囊
  • 粉末
  • 颗粒
  • 其他（含片、软糖、锭剂等）

按机制

  • 速释
  • 缓释
  • 控释

按终端用户

  • 大型公司
  • 中小型公司
  • 其他

按地理位置

  • 越南北部
  • 越南南部
  • 越南中部

竞争格局

越南口服固体剂型合同制造市场具有中等整合结构，由于国内制药制造商的存在，这些制造商的合同制造能力正在扩大，包括DHG制药股份公司、Traphaco股份公司、后江制药、Imexpharm公司、Pymepharco、OPV制药、Mekophar化学制药、越南制药公司（Vinapharm）、Vimedimex Medi-Pharma和Everpia JSC。市场参与者专注于扩大产能、GMP合规性和配方专业知识，以加强外包合作伙伴关系。领先企业投资于高速片剂压片、胶囊填充和涂层技术，以支持大批量和出口导向的合同。与区域制药公司的战略合作、质量体系投资以及在即释和改释制剂方面的产品组合多样化提升了竞争力。对法规准备、成本效率和可扩展生产的日益重视，使越南制造商成为国内和东南亚制药外包的首选合作伙伴。

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主要参与者分析

  • Imexpharm公司
  • OPV制药
  • Everpia JSC
  • 后江制药
  • Vimedimex Medi-Pharma
  • Traphaco股份公司
  • Pymepharco
  • DHG制药股份公司
  • Mekophar化学制药
  • 越南制药公司（Vinapharm）

最新发展

  • 2025年5月，Imexpharm制药JSC宣布计划在同塔省建设一座5800万美元的高科技制药厂，设有符合欧盟GMP标准的生产线，用于支持合同制造扩展的先进口服固体剂型。
  • 2025年3月，Davipharm概述了每年为国际市场开发12个新SKU的计划，扩大其口服固体剂型生产，并建立新的仓库和质量控制实验室。

报告覆盖范围

研究报告基于类型、机制、最终用户和地理位置提供深入分析。它详细介绍了主要市场参与者，提供其业务概况、产品供应、投资、收入来源和关键应用。此外，报告还包括对竞争环境、SWOT分析、当前市场趋势以及主要驱动因素和限制因素的见解。此外，还讨论了近年来推动市场扩展的各种因素。报告还探讨了影响行业的市场动态、监管情景和技术进步。它评估了外部因素和全球经济变化对市场增长的影响。最后，它为新进入者和已建立的公司提供了战略建议，以应对市场的复杂性。

未来展望

  1. 由于国内和区域制药公司的外包增加，越南口服固体制剂合同制造市场将继续扩张。
  2. 对用于慢性病管理的片剂和胶囊的需求增加将支持长期的量增长。
  3. 合同制造商将投资于先进的配方技术，以支持控释和缓释产品。
  4. 加强法规合规性将改善进入区域和国际出口市场的机会。
  5. 产能扩张和自动化将提高生产效率和一致性。
  6. 面向出口的制造将在东南亚、中东和非洲获得发展动力。
  7. 中小型制药公司将越来越依赖合同伙伴来优化成本。
  8. 对质量保证和文件记录的关注增加将加强客户信任和长期合同。
  9. 与区域制药公司的战略合作伙伴关系将支持产品组合多样化。
  10. 政府对制药制造的持续支持将巩固越南作为区域外包中心的地位。

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越南口服固体剂型合同制造市场目前的市场规模是多少？预计到2032年将达到多大规模？

越南口服固体剂型合同制造市场在2024年的估值为9800万美元，预计到2032年将达到1.6217亿美元，反映出合同制造活动的稳步扩展。

越南口服固体剂型合同制造市场预计在2024年至2032年之间的年复合增长率是多少？

越南口服固体剂型合同制造市场预计在预测期内将以6.48%的年均增长率增长，这得益于外包和出口导向生产的增加。

2024年，越南口服固体剂型合同制造市场哪个细分市场占据了最大的份额？

在越南口服固体剂型合同制造市场中，2024年片剂细分市场占据了最大的份额，主要受到高处方量和大规模制造效率的推动。

推动越南口服固体剂型合同制造市场增长的主要因素是什么？

越南口服固体剂型合同制造市场的主要增长驱动因素包括制药公司日益增加的外包、慢性疾病患病率上升以及监管合规性的加强。

越南口服固体剂型合同制造市场的领先公司有哪些？

越南口服固体剂型合同制造市场的主要参与者包括DHG制药股份公司、Traphaco股份公司、Hau Giang制药、Imexpharm公司和Pymepharco。

2024年哪个地区在越南口服固体剂型合同制造市场中占据了最大的份额？

2024年，越南南部在越南口服固体剂型合同制造市场中占据了最大的份额，这得益于以出口为导向的制造中心和先进的生产基础设施。

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Shweta Bisht

Shweta Bisht

Healthcare & Biotech Analyst

Shweta is a healthcare and biotech researcher with strong analytical skills in chemical and agri domains.

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