시장 개요
폐렴구균 백신 시장은 2024년에 87억 8,760만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.4%의 CAGR로 확장되어 2032년에는 133억 8,428만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 2024년 폐렴구균 백신 시장 규모 |
USD 8,787.6 Million |
| 폐렴구균 백신 시장, CAGR |
5.4% |
| 2032년 폐렴구균 백신 시장 규모 |
USD 13,384.28 Million |
폐렴구균 백신 시장은 GlaxoSmithKline, Pfizer, Merck & Co., Serum Institute of India, Walvax Biotechnology, Beijing Minhai Biological Technology, Bio-Manguinhos/Fiocruz와 같은 주요 글로벌 제조업체들이 주도하고 있으며, 각 회사는 보다 넓은 혈청형 커버리지와 향상된 면역원성을 갖춘 백신 제형을 발전시키고 있습니다. 경쟁 환경은 접합 백신의 강력한 포트폴리오, 장기 조달 계약, 신흥 예방접종 프로그램으로의 확장에 의해 형성됩니다. 북미는 강력한 의료 시스템, 소아 및 노인 그룹 전반에 걸친 높은 예방접종 준수, 고가치 PCV의 빠른 채택에 의해 약 56-60%의 점유율로 글로벌 시장을 지배합니다. 아시아 태평양 지역은 대규모 출생 코호트와 국가 예방접종 이니셔티브의 확장에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.
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시장 통찰력
- 글로벌 폐렴구균 백신 시장은 2024년에 87억 8,760만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.4%의 CAGR로 성장하여 2032년에는 133억 8,428만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
- 시장 성장은 국가 예방접종 일정의 확장, 성인 및 노인 예방접종 채택 증가, 예방 중심의 의료 전략을 촉진하는 항생제 내성 폐렴구균 감염의 증가에 의해 주도됩니다.
- 주요 트렌드로는 고가치 접합 백신으로의 빠른 전환, 저렴한 공급을 위한 현지 제조 파트너십, 개발 도상국의 민간 부문 예방접종 수요 증가가 포함됩니다.
- 경쟁 강도는 Pfizer, Merck & Co., GlaxoSmithKline, Serum Institute of India, Walvax Biotechnology와 같은 주요 업체들이 공공 조달 프로그램에서 효능, 혈청형 커버리지, 가격을 기준으로 경쟁하면서 여전히 높습니다.
- 북미는 약 56-60%의 시장 점유율로 선두를 차지하고 있으며, 유럽이 15-20%, 아시아 태평양이 15-18%로 뒤를 잇고 있으며, 접합 백신은 글로벌 수요의 대부분을 차지하는 주요 세그먼트입니다.
시장 세분화 분석:
제품별:
프리베나 13 (PCV13)은 국가 예방 접종 일정에 광범위하게 채택되고 소아 인구에서 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는 강력한 임상 증거로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하는 주요 제품 부문을 대표합니다. Pneumosil (PCV10) 및 Synflorix (PCV10)의 지속적인 사용은 글로벌 건강 이니셔티브에 따른 조달로 인해 비용에 민감한 시장에서 주목할 만합니다. 한편, Pneumovax 23 (PPSV23)와 새롭게 등장한 Vaxneuvance (PCV15) 및 Prevnar 20 (PCV20)은 성인 및 노인들 사이에서 인기를 얻고 있으며, 특히 항균제 내성이 증가하는 지역에서 보다 넓은 혈청형 커버리지가 우선시되고 있습니다.
- 예를 들어, 화이자는 2021년 기준으로 프리베나 13의 전 세계 배포가 10억 누적 용량을 초과했다고 보고했으며, 44개국 이상의 임상 시험 증거에 의해 뒷받침되었으며, 백신 접종 후 감시에서 어린이의 혈청형 특이 침습성 질환이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
백신 유형별:
폐렴구균 결합 백신 (PCV)은 우수한 면역원성, 장기 기억 반응, 어린이 및 고위험 성인에 대한 글로벌 예방 접종 지침의 강력한 권장에 의해 지배적인 시장 점유율을 차지하고 있습니다. PCV는 질병을 일으키는 혈청형의 커버리지가 증가하고 비인두 보균을 줄이는 데 입증된 효과로 인해 선호되는 선택이 되었습니다. 이는 집단 면역에 기여합니다. 폐렴구균 다당류 백신 (PPSV)은 여전히 노인 및 면역 저하 인구에서 중요한 사용 사례를 제공하지만, 점막 면역 부족과 보호 지속성의 낮음으로 인해 대규모 예방 접종 프로그램에서 보완적 역할을 합니다.
- 예를 들어, 화이자의 프리베나 13에 대한 임상 평가에는 전 세계적으로 37,000명 이상의 소아 및 성인 참가자가 참여했으며, 여러 인구 집단에서 백신 유형 보균의 측정 가능한 감소를 보여주는 문서화된 데이터가 있어 직접 및 간접 보호 전략에서의 역할을 강화했습니다.
연령 그룹별:
영유아 (0-5세)는 의무 예방 접종 일정, 강력한 정부 조달, 초기 아동 인구 내 높은 질병 부담에 의해 주도되는 주요 연령 그룹 부문을 형성합니다. PCV 제품은 어린 아이들에서 침습성 질환, 수막염 및 폐렴의 입증된 감소로 인해 이 부문에서 필수적입니다. 성인 (18-64세) 부문은 직장 및 여행 관련 예방 접종이 증가함에 따라 확장되고 있으며, 노인 (65세 이상) 부문은 감수성 증가 및 동반 질환에 의한 위험 프로필로 인해 PPSV 및 고가치 PCV의 혜택을 받아 부스터 및 보충 접종에 대한 지속적인 수요를 창출합니다.
주요 성장 동력
확대되는 예방 접종 프로그램 및 정부 자금 지원
국가 예방접종 프로그램의 글로벌 확장은 폐렴구균 백신 시장의 주요 성장 동력으로 작용합니다. 정부와 공공 보건 기관은 신생아, 학교 입학 아동 및 고위험 성인 인구를 위한 폐렴구균 결합 백신(PCVs)에 대한 예산 지원을 점점 더 많이 할당하고 있습니다. 국제 보건 연합은 조달 지원을 계속 제공하여 저소득 및 중간 소득 국가에서의 접종률을 개선하고 소외된 인구에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 부스터 접종 권장 사항과 보충 접종 전략은 특히 파일럿 도입에서 전국적 보급으로 전환하는 지역에서 지속적인 수요를 강화합니다. 만성 호흡기 질환, 당뇨병 또는 면역 억제 장애가 있는 인구 세그먼트에서 성인 백신 접종을 장려하는 정책 변화는 시장의 안정성에 기여합니다. 이러한 이니셔티브는 증가하는 글로벌 의료 지출과 모성 및 노인 관리 경로에 대한 정기 예방 접종 통합과 결합되어 폐렴구균 백신에 대한 일관된 장기 수요를 보장하며, 선진국과 신흥 경제국 모두에서 시장 침투를 강화합니다.
- 예를 들어, 백신 연합인 Gavi는 약 60개의 저소득 국가에서 3억 명 이상의 어린이를 보호하는 데 도움을 주며, 아프리카와 남아시아 전역의 어린이 폐렴구균 예방 접종 역량을 강화하기 위해 적격 국가에 10억 회 이상의 폐렴구균 결합 백신(PCVs)을 전달했습니다.
고가치 및 광범위 커버리지 백신의 발전
차세대 고가치 폐렴구균 결합 백신에 대한 연구 및 개발(R&D) 투자는 제조업체가 혈청형 커버리지를 확장하고 내구성을 향상시키며 성인 및 노인 인구의 면역 반응을 개선하는 데 중점을 두면서 시장 채택을 가속화하고 있습니다. 항생제 내성과 관련된 신흥 혈청형의 커버리지를 목표로 하는 혁신은 임상 선호도와 조달 우선순위를 재편하고 있습니다. 면역 억제 환자 및 노인에서 면역원성 개선에 중점을 둔 제품 개발은 기존 PCV10 및 PCV13 제형에 대한 대체 수요를 주도하고 있습니다. 또한, 운반 단백질 선택, 보조제 최적화 및 확장 가능한 생산 플랫폼의 진화하는 기술은 규제 승인 가속화와 공급 회복력을 지원합니다. 파이프라인 백신이 부스터 의존성을 줄이고 지역 혈청형 다양성을 해결하는 것을 목표로 함에 따라, 보건 시스템은 점점 더 고급 PCVs를 비용 효율적인 예방 개입으로 간주하고 있습니다. 이러한 과학적 발전은 장기적인 경쟁 차별화를 창출하고 새로운 다가 폐렴구균 백신으로의 글로벌 전환을 강화합니다.
- 예를 들어, 화이자의 Prevnar 20은 20개의 개별 혈청형에 대한 면역 보호를 확장하며, 18세에서 85세 이상의 5,400명 이상의 성인을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하는 6개의 3상 임상 연구로 구성된 개발 프로그램에 의해 지원됩니다.
질병 발생률 증가와 항생제 내성 우려
영유아, 노인 인구, 그리고 동반 질환을 가진 환자들 사이에서 폐렴구균 폐렴과 침습성 폐렴구균 질환의 발생이 증가함에 따라 예방 접종 전략의 긴급성이 높아지고 있습니다. 마크로라이드와 페니실린을 포함한 일선 항생제에 대한 저항성이 증가하면서 백신에 대한 의존도가 주요 방어 기제로 강화되고 있습니다. 의료 시스템과 임상 지침은 입원, 중환자실 입원, 그리고 의료 자원을 압박하는 재발 감염 위험을 줄이기 위해 예방 접종을 권장합니다. 호흡기 감염의 계절적 변동은 특히 인구 밀집 도시 지역에서 인식을 높이고 접종을 가속화합니다. 백신에 의한 집단 면역은 지역 사회 전파를 상당히 줄이는 것으로 계속 입증되어 예방의 가치를 강화합니다. 고령화 인구와 만성 폐 질환의 증가로 인해 전 세계 폐렴구균 부담은 여전히 높을 것으로 예상되며, 이는 예방 접종을 전략적 공중 보건 필수 요소로 만들어 시장 성장을 지속시킵니다.
주요 동향 및 기회
성인 및 노인 예방 접종 시장으로의 전환
주목할 만한 시장 동향은 아동 중심의 예방 접종에서 성인 및 노인 예방 접종 전략으로의 빠른 전환에 있습니다. 폐렴구균 감염으로 인한 사망 위험이 증가한 고령 인구는 의료 시스템이 성인 50세 이상을 위한 부스터 일정과 65세 이상을 위한 정기 예방 접종을 포함한 평생 예방 접종 체계를 채택하도록 압박하고 있습니다. 교육 캠페인과 고용주가 후원하는 예방 접종 프로그램은 접근성을 확대하며, 약국과 소매 클리닉이 대체 유통 채널로 부상하고 있습니다. 특히 의료, 운송, 제조업에서의 직업적 위험에 대한 강조가 증가하면서 성인 예방 접종을 위한 새로운 경로가 열리고 있습니다. 임상 데이터가 치료보다는 예방을 통한 비용 절감을 지원함에 따라, 지불자 정책은 점점 더 성인 예방 접종을 보상하여 이 인구를 고부가가치 성장 세그먼트로 위치시킵니다.
- 예를 들어, “화이자의 성인용 Prevnar 20의 3상 임상 프로그램은 6,000명 이상의 성인 참가자를 모집한 세 가지 연구로 구성되었습니다. 이 시험에는 65세 이상(일부는 85세 이상)으로 이전에 폐렴구균 예방 접종 이력이 있는 사람과 없는 사람 모두가 포함되었습니다.
공공-민간 파트너십 및 글로벌 건강 조달 모델
백신 제조업체, 글로벌 건강 조직, 정부 조달 기관 간의 협력은 새로운 유통 및 자금 조달 기회를 창출하고 있습니다. 파트너십은 비용 분담, 생산 규모, 그리고 질병 부담이 가장 높은 저소득 지역을 위한 공급망 물류를 간소화합니다. 장기 조달 계약은 가격 안정성과 공급 예측 가능성을 보장하여 제조업체가 소외된 시장을 위한 용량을 할당하도록 장려합니다. 또한, 지역 제조 허브와 기술 이전 프로그램을 포함한 백신 보안 전략은 국내 역량을 강화하고 글로벌 불확실성으로 인한 혼란을 줄입니다. 지속 가능성과 접근성 형평성이 공중 보건 담론을 주도함에 따라 이러한 부문 간 파트너십은 다년간의 시장 잠재력을 열고 폐렴구균 백신 접근을 확대합니다.
- 예를 들어, 인도의 세럼 연구소는 PATH와 협력하여 Pneumosil을 개발했으며, 이는 연간 1억 회 이상 규모로 제조할 수 있는 프로그램을 통해 저소득 및 중간 소득 국가에서의 저렴한 배포를 목표로 했습니다.
주요 과제
가격 압박 및 조달 비용 제약
강한 수요에도 불구하고, 폐렴구균 백신 시장은 신흥 경제국의 예산 제약과 차세대 고가의 고가치 제형으로 인해 지속적인 가격 압박에 직면하고 있습니다. 입찰 기반 조달 모델은 경쟁력 있는 가격을 요구하여 다국적 제조업체의 이윤을 줄이고 소규모 기업이 경제적으로 생산을 확장하는 데 어려움을 겪게 합니다. 상환 지원이 없는 민간 시장에서는 여전히 가격이 장벽으로 작용합니다. 게다가, 저장, 운송 및 콜드체인 준수 비용은 특히 농촌 및 외딴 지역에서 전체 프로그램 지출을 증가시킵니다. 이러한 제약은 처방전 결정에 영향을 미치고 새로운 백신의 채택을 늦추어 소득 계층 및 지역 간 접근성의 불균형을 초래합니다.
복잡한 혈청형 역학 및 변종 출현
폐렴구균 혈청형의 진화는 지리적으로 우세한 균주가 다양하고 백신 압력에 따라 시간이 지남에 따라 변할 수 있어 지속적인 도전 과제를 제시합니다. 대체 혈청형과 지역 혈청형 격차는 표준화된 백신 제형의 보편적 효과를 제한합니다. 이는 지속적인 감시, 혈청형 매핑 및 반복적인 백신 개발 주기를 필요로 하며, 이는 광범위한 투자와 규제 검토를 요구합니다. 항균제 내성과 관련된 새로운 혈청형은 임상적 긴급성을 강조하지만, 지역 질병 패턴에 맞춘 글로벌 백신 구성을 조정하는 것은 여전히 복잡합니다. 이러한 역학적 불확실성은 제조업체와 공중 보건 당국의 전략적 계획에 도전 과제를 만들어 백신 선택, 예측 및 장기 질병 통제 결과에 영향을 미칩니다.
지역 분석
북미
북미는 2024년 전 세계 수익의 약 56-60%를 차지하는 폐렴구균 백신의 최대 지역 시장으로 남아 있습니다. 이러한 우세는 잘 확립된 예방 접종 지침, 높은 백신 인식, 강력한 공공 및 민간 의료 인프라, 그리고 성인 및 소아 백신의 광범위한 수용을 반영합니다. 미국과 캐나다는 고급 콜드체인 물류, 정기적인 소아 PCV 프로그램, 확대되는 성인/노인 백신 이니셔티브의 혜택을 누리고 있습니다. 지속적인 규제 지원과 고가치 접합 백신의 채택은 강력한 수요를 유지하여 북미가 글로벌 폐렴구균 백신 시장에서 중심적인 역할을 하도록 보장합니다.
유럽
유럽은 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 약 15-20%를 차지합니다. 이 지역의 점유율은 특히 유아 및 어린이를 위한 포괄적인 국가 예방 접종 프로그램과 증가하는 성인/노인 백신 커버리지에 의해 지지됩니다. 접합 백신(PCV)이 주도하며, 공공 자금 지원과 통합된 건강 정책 프레임워크에 의해 지원됩니다. 서유럽 국가들은 강력한 공중 보건 인프라, 일관된 공급망, 높은 공공 수용에 의해 수용을 선도합니다. 노인 인구에서의 폐렴구균 질병 발생 증가와 향상된 항생제 내성 인식은 수요를 더욱 촉진하여 유럽을 안정적이고 상당한 지역 시장으로 강화합니다.
아시아 태평양
아시아 태평양 지역은 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 약 15-18%를 기여하며 가장 빠르게 성장하는 부문 중 하나로 부상하고 있습니다. 급속한 인구 증가, 확대되는 출생 집단, 증가하는 의료 투자, 특히 중국, 인도 및 기타 신흥 경제국에서의 예방 접종 프로그램 확장이 수요를 촉진합니다. 현지에서 제조된 PCV의 진입과 증가하는 민간 부문 백신 수용은 가격 접근성과 접근성을 개선합니다. 도시화, 중산층 소득 증가, 성인 및 소아 예방 접종에 대한 인식 확장은 성장 잠재력을 더욱 강화합니다. 정부가 백신 커버리지를 확대하고 인프라가 개선됨에 따라 아시아 태평양은 시장 중요성이 증가할 것입니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 약 5-7%를 차지합니다. 특히 어린 시절의 공공 예방 접종 프로그램이 수요를 뒷받침하지만, 성인 백신 접종률은 경제적 변동성과 일부 국가의 제한된 보상으로 인해 뒤처지고 있습니다. 도시 지역은 개선된 의료 접근성에 의해 더 나은 커버리지를 보이지만, 농촌 및 소외 지역은 여전히 도전 과제로 남아 있습니다. 국제 보건 원조 프로그램과 지역 공공-민간 파트너십은 공급과 경제성을 지속적으로 지원합니다. 폐렴구균 질병 부담에 대한 인식 증대와 주기적인 국가 예방 접종 캠페인은 라틴 아메리카를 꾸준하지만 작은 지역 기여자로 유지합니다.
중동 및 아프리카
중동과 아프리카는 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 약 3-5%를 차지합니다. 시장 점유율은 미미하지만, 의료 인프라에 대한 투자 증가, 기부자 지원 예방 접종 추진, 콜드체인 역량 확장이 점차 접근성을 개선하고 있습니다. 많은 국가가 국제 자금 지원을 받아 국가 예방 접종 프로그램 하에 유아 및 초기 아동 예방 접종을 우선시합니다. 물류 배급, 경제적 제약, 불균형한 도시-농촌 커버리지와 같은 문제들이 성인 예방 접종을 제한합니다. 그럼에도 불구하고, 특히 취약 인구에서 폐렴구균 질병 위험에 대한 인식이 증가하면서 지역의 점진적이지만 꾸준한 장기 성장 잠재력을 시사합니다.
시장 세분화:
제품별
- Pneumosil (PCV10)
- Pneumovax 23 (PPSV23)
- Prevnar 13 (PCV13)
- Prevnar 20 (PCV20)
- Synflorix (PCV10)
- Vaxneuvance (PCV15)
- 기타 제품
백신 유형별
- 폐렴구균 결합 백신 (PCV)
- 폐렴구균 다당 백신 (PPSV)
연령대별
- 유아 및 어린이 (0–5세)
- 성인 (18–64세)
- 노인 (65세 이상)
지리별
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 구도
폐렴구균 백신 시장의 경쟁 구도는 몇몇 다국적 제약사의 지배, 강화된 연구개발 투자, 그리고 고발가 접합 백신에 중점을 둔 지속적인 제품 혁신으로 특징지어집니다. 시장 선두주자들은 면역원성, 혈청형 범위, 안전성 프로필, 그리고 공공 조달 모델에 맞춘 가격 전략에서 경쟁합니다. 글로벌 보건 기구와의 전략적 협력, 기술 이전, 장기 공급 계약은 특히 신흥 경제국에서 시장 입지를 확보하는 데 중요한 역할을 합니다. 기업들은 수명 주기 관리, 라벨 확장, 성인 중심의 제형 도입을 통해 포트폴리오를 확장하고 있으며, 노인 백신 수요가 증가하고 있습니다. 제조 규모, 콜드체인 역량, 규제 민첩성은 차별화 요소로 남아 있으며, 이는 국가 예방 접종 프로그램과의 입찰 수상 및 경쟁 협상에 영향을 미칩니다. 항생제 내성과 지역 혈청형 변화가 미래 요구 사항을 형성함에 따라, 시장은 가속화된 혁신 주기와 잠재적인 신규 진입자를 보게 될 것이며, 이는 프리미엄 및 비용 민감 부문 모두에서 경쟁을 심화시킬 것입니다.
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주요 플레이어 분석
- GlaxoSmithKline
- 인도 세럼 연구소
- Walvax Biotechnology
- Merck & Co.
- 화이자
- 베이징 민하이 생물 기술
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
최근 개발
- 2024년 6월, Merck & Co.는 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위한 21가 접합 백신 CAPVAXIVE에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
- 2023년 4월, 화이자는 6주에서 17세 사이의 어린이의 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위한 20가 폐렴구균 접합 백신 PREVNAR 20이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 백신은 또한 6주에서 5세 사이의 어린이의 중이염 예방을 위해 사용이 승인되었습니다. 이 승인은 회사의 기존 시장 지배적 위치를 크게 확장시켰습니다.
보고서 범위
연구 보고서는 제품, 백신 유형, 연령 그룹 및 지리적 위치를 기반으로 한 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어를 상세히 설명하며, 그들의 사업 개요, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 분야를 제공합니다. 또한, 보고서는 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인을 논의합니다. 보고서는 또한 시장 역학, 규제 시나리오 및 산업을 형성하는 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 새로운 진입자 및 기존 기업이 시장의 복잡성을 탐색할 수 있도록 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
-
- 고가 폐렴구균 백신은 국가들이 예방 접종 일정을 업데이트함에 따라 빠르게 채택될 것입니다.
- 성인 및 노인 예방 접종은 예방 건강 관리가 글로벌 우선순위가 됨에 따라 확대될 것입니다.
- 현지 제조 파트너십 및 기술 이전은 경제성과 공급 보안을 개선할 것입니다.
- 다중 호흡기 병원체를 목표로 하는 조합 백신은 경쟁적 차별화 요소로 부상할 것입니다.
- 디지털 예방 접종 기록 및 감시 시스템은 커버리지 추적 및 질병 모니터링을 향상시킬 것입니다.
- 콜드 체인 최적화 및 단일 용량 형식은 외딴 지역에서의 접근성을 개선할 것입니다.
- 공공-민간 파트너십은 국가 조달 및 장기 공급 계약을 강화할 것입니다.
- 항균제 내성에 대한 증가하는 관심은 백신을 최전선 예방 수단으로 강화할 것입니다.
- 수명 주기 관리 및 라벨 확장은 기존 백신 포트폴리오의 사용을 확장할 것입니다.
- 신흥 시장에 대한 투자는 인프라 및 인식이 개선됨에 따라 볼륨 성장을 이끌 것입니다.
