Обзор рынка
Размер рынка быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT) оценивался в 1410,39 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 2067,97 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста (CAGR) 4,9% в течение прогнозируемого периода.
| АТРИБУТ ОТЧЕТА |
ПОДРОБНОСТИ |
| Исторический период |
2020-2023 |
| Базовый год |
2024 |
| Прогнозируемый период |
2025-2032 |
| Размер рынка быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT) в 2024 году |
1410,39 млн долларов США |
| Рынок быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT), CAGR |
4,9% |
| Размер рынка быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT) в 2032 году |
2067,97 млн долларов США |
Рынок быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT) характеризуется сильной конкуренцией среди ведущих производителей диагностических средств, которые сосредоточены на технологиях быстрого обнаружения антигенов, платформах на основе цифровых считывателей и решениях для децентрализованного тестирования. Эти компании укрепляют свои портфели за счет высокочувствительных анализов, мультиплексных респираторных панелей и наборов для тестирования на местах, предназначенных для больниц, розничных клиник и домашнего тестирования. Постоянные инвестиции в НИОКР, получение регуляторных одобрений и расширение сетей дистрибуции усиливают их присутствие на рынке. Северная Америка лидирует на мировом рынке RIDT с точной долей в 38%, поддерживаемой развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими объемами тестирования и активным внедрением подключенных диагностических систем, которые улучшают мониторинг гриппа и принятие клинических решений.
Access crucial information at unmatched prices!
Request your sample report today & start making informed decisions powered by Credence Research Inc.!
Download Sample
Анализ рынка
- Рынок был оценен в 1410,39 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 2067,97 млн долларов США к 2032 году, продвигаясь со среднегодовым темпом роста (CAGR) 4,9% в течение прогнозируемого периода.
- Рост рынка обусловлен увеличением заболеваемости гриппом, активным внедрением скрининга на местах и растущим спросом на быстрые, высокоточные наборы для обнаружения антигенов в больницах и розничных клиниках.
- Ключевые тенденции включают расширение RIDT на основе цифровых считывателей, разработку мультиплексных респираторных панелей и более широкую доступность домашних и безрецептурных быстрых тестов на грипп.
- Конкуренция усиливается, поскольку компании повышают чувствительность анализов, добиваются регуляторных одобрений и расширяют сети дистрибуции для децентрализованных сред тестирования.
- Северная Америка лидирует с долей в 38%, в то время как цифровые быстрые тесты захватывают растущую долю сегмента на глобальном уровне; Азиатско-Тихоокеанский регион следует за ней с растущим внедрением, поддерживаемым расширением диагностической инфраструктуры и потребностями в управлении сезонными вспышками.
Анализ сегментации рынка:
По типу продукта
Рынок экспресс-тестов на грипп (RIDT) возглавляют традиционные RIDT, захватывая приблизительно 58% доли благодаря их низкой стоимости, широкому клиническому применению и способности предоставлять результаты в течение 10–15 минут в условиях оказания медицинской помощи. Больницы и центры неотложной помощи предпочитают эти наборы для массового сезонного тестирования, поддерживая их продолжающееся доминирование. Цифровые RIDT набирают популярность, поскольку интегрированные считыватели улучшают точность результатов и уменьшают ошибки интерпретации, зависящие от пользователя. Применение увеличивается в клиниках, внедряющих устройства с возможностью подключения, которые поддерживают интеграцию с электронными медицинскими записями и удаленный мониторинг инфекционных заболеваний, но их высокая стоимость ограничивает немедленное широкомасштабное внедрение.
- Например, тест Accula™ Flu A/Flu B от Thermo Fisher Scientific интегрирует технологию RT-PCR в портативную, карманного размера платформу и обычно предоставляет подтвержденные результаты за 30 минут, в то время как его приборы поддерживают автоматизированные встроенные контроли и цифровые показания, которые значительно уменьшают ручную изменчивость, связанную с визуальными тестами интерпретации.
По технологии
Иммунохроматографические анализы доминируют на рынке с приблизительно 52% доли, благодаря их быстрому времени выполнения, упрощенным рабочим процессам и совместимости с децентрализованными средами тестирования. Эти анализы остаются стандартом для первичного скрининга на грипп в общественных медицинских центрах. Латеральные поточные анализы расширяются в амбулаторном и аптечном тестировании благодаря простоте использования, в то время как RIDT на основе ПЦР демонстрируют сильный рост, поскольку молекулярные платформы достигают более быстрого времени обработки менее 20 минут с более высокой чувствительностью. Увеличенное развитие мультиплексных молекулярных панелей и автоматизированных систем на основе картриджей дополнительно ускоряет внедрение в условиях интенсивной медицинской помощи.
- Например, тест OSOM® Ultra Flu A&B от SEKISUI Diagnostics — это инструментально независимый, быстрый иммуноанализ, который предоставляет визуальные результаты за 10 минут и включает запатентованную систему моноклональных антител, разработанную для улучшения сродства связывания антигена.
По типу образца
Назальные мазки занимают лидирующую позицию с почти 64% доли рынка, поддерживаемой более высокой восстановлением вирусной нагрузки, лучшей диагностической чувствительностью и широкими клиническими рекомендациями по тестированию на грипп. Их неинвазивный метод сбора делает их предпочтительными в педиатрических и взрослых популяциях, обеспечивая постоянный спрос в больницах и амбулаторных центрах. Горловые мазки сохраняют нишевое использование, но сталкиваются с ограничениями по чувствительности, что ограничивает более широкое внедрение. Другие типы образцов, включая назофарингеальные аспираты и промывания, остаются актуальными в специализированных диагностических лабораториях, где требуется повышенная точность обнаружения, особенно для тяжелых инфекций или оценки иммунокомпрометированных пациентов.
Ключевые факторы роста
- Рост глобальной нагрузки гриппа и спрос на быстрое обнаружение
Увеличение случаев сезонного и пандемического гриппа сильно стимулирует спрос на экспресс-тесты на грипп (RIDT), поскольку медицинские работники придают приоритет раннему обнаружению для снижения передачи и осложнений. Высокий приток пациентов в амбулаторные клиники, центры неотложной помощи и отделения скорой помощи ускоряет внедрение быстрого скрининга на месте оказания медицинской помощи. Явные преимущества, такие как быстрое время выполнения, упрощенный сбор образцов и немедленное принятие клинических решений, способствуют проникновению на рынок. Программы государственного надзора за гриппом и кампании по вакцинации дополнительно укрепляют необходимость в быстрых, надежных диагностических инструментах для управления ежегодными вспышками гриппа.
- Например, F. Hoffmann-La Roche Ltd сообщает, что их тест cobas® Liat® на грипп A/B предоставляет полностью автоматизированные результаты RT-PCR за 20 минут, с системой подготовки образцов на борту, обрабатывающей мазки с использованием архитектуры закрытой трубки, что минимизирует риск загрязнения и поддерживает время работы менее 1 минуты.
- Технологические достижения, повышающие точность диагностики
Достижения в области иммунохроматографических тестов, цифровых считывателей и технологий молекулярной амплификации значительно улучшают чувствительность и специфичность RIDT. Производители сосредотачиваются на разработке платформ, обеспечивающих точность, близкую к ПЦР, при сохранении удобства использования на месте, что позволяет лучше идентифицировать штаммы гриппа A и B. Интеграция цифровых анализаторов минимизирует ошибки человеческой интерпретации и поддерживает подключение данных для поддержки клинических решений. Непрерывные инвестиции в НИОКР, улучшенные материалы для обнаружения антигенов и повышенная стабильность реагентов повышают клиническую уверенность в RIDT, способствуя более широкому внедрению в больницах, аптеках и децентрализованных местах тестирования.
- Например, Abbott Laboratories сообщает, что их тест ID NOW™ на грипп A & B 2 использует изотермическую амплификацию нуклеиновых кислот для предоставления подтвержденных результатов за 13 минут, при этом положительные результаты часто отмечаются менее чем за 6 минут, а портативный инструмент выполняет автоматизированные проверки внутреннего контроля при каждом запуске для поддержания аналитической целостности.
- Расширение децентрализованного и домашнего тестирования
Растущее принятие моделей децентрализованного тестирования стимулирует рынок, поскольку пациенты все чаще полагаются на быстрые тесты вне традиционных медицинских учреждений. Расширение розничных клиник, домашней диагностики и доступности тестов OTC укрепляет доступность и поощряет раннее тестирование. Повышенная осведомленность потребителей о самопроверке после COVID-19 поддерживает принятие интуитивно понятных RIDT с простыми методами отбора проб. Производители разрабатывают компактные, удобные в использовании наборы, которые предоставляют мгновенные результаты и соответствуют нормативным стандартам, ускоряя рост рынка. Этот переход к удобным, распределенным экосистемам тестирования дополняет телемедицинские услуги и увеличивает общее потребление RIDT.
Ключевые тенденции и возможности
- Растущая интеграция цифровых и подключенных диагностических платформ
Основная тенденция сосредоточена на разработке цифровых подключенных систем RIDT, которые захватывают, хранят и передают диагностические данные в реальном времени. Эти платформы поддерживают автоматизированную интерпретацию результатов, улучшая клиническую точность и позволяя удаленный мониторинг и наблюдение за гриппом. Подключение к электронным медицинским записям и базам данных общественного здравоохранения улучшает отслеживание вспышек и распределение ресурсов. Эта тенденция предоставляет возможности для производителей интегрировать искусственный интеллект, считыватели на основе смартфонов и решения, связанные с облаком, укрепляя роль RIDT в точной диагностике и мониторинге инфекций на уровне населения.
- Например, Meridian Bioscience, Inc. предлагает молекулярную платформу Alethia®, которая цифровым образом архивирует данные о проведении анализов и предоставляет результаты по гриппу A/B примерно за 1 час с использованием изотермической амплификации по петлевой технологии (LAMP).
- Растущие возможности в аптеках и розничных клиниках
Быстрое расширение инфраструктуры розничного здравоохранения создает значительные коммерческие возможности для RIDT. Аптеки и клиники без предварительной записи все чаще предлагают скрининг на грипп в рамках диагностических услуг на месте. Их высокая доступность, расширенные часы работы и более низкие затраты на консультации привлекают пациентов, ищущих немедленное тестирование. По мере того как регулирующие органы продолжают поддерживать диагностические протоколы, проводимые фармацевтами, спрос на компактные, быстро читаемые RIDT растет. Этот сдвиг открывает возможности для производителей сотрудничать с розничными сетями, совместно разрабатывать оптимизированные для рабочего процесса наборы тестов и расширять охват рынка в городских и пригородных районах.
- Например, Hologic, Inc. предоставляет тест Panther Fusion® Flu A/B/RSV, который обрабатывает образцы с использованием полностью автоматизированной ПЦР с результатами за 2,5 часа и возможностью непрерывной загрузки до 120 образцов, что позволяет аптекам и сетям клиник увеличивать пропускную способность тестирования на грипп, сохраняя при этом отслеживаемую цифровую отчетность на связанных сайтах.
- Разработка мультиплексных и многопатогенных панелей тестов
Ключевая возможность возникает из-за растущего спроса на мультиплексные анализы, способные обнаруживать грипп наряду с RSV, SARS-CoV-2 и другими респираторными патогенами в одном тесте. Системы здравоохранения предпочитают эти панели за их эффективность, комплексный диагностический вывод и сниженное ресурсное бремя. Комбинирование нескольких аналитических параметров повышает точность принятия клинических решений и соответствует изменчивости респираторного сезона. Производители, инвестирующие в компактные, многозадачные RIDT, могут получить значительное конкурентное преимущество, особенно в условиях острого ухода и высокообъемных тестовых средах.
Ключевые вызовы
- Ограниченная чувствительность по сравнению с молекулярной диагностикой
Несмотря на улучшения, многие традиционные RIDT все еще демонстрируют более низкую чувствительность по сравнению с молекулярными анализами, особенно на ранних стадиях инфекции или при низкой вирусной нагрузке. Это ограничение увеличивает риск ложных отрицательных результатов, влияя на точность клинических решений и побуждая некоторые учреждения полагаться на подтверждающие ПЦР-тесты. Вариативность качества сбора образцов также влияет на производительность теста. Эти вызовы ограничивают внедрение RIDT в клинических условиях высокого риска, вынуждая производителей инвестировать в улучшенную химию реагентов, цифровые считыватели и гибридные платформы для повышения надежности диагностики.
- Регуляторное соответствие и давление стандартов производительности
Укрепление глобальных регуляторных рамок, включая более строгие требования к точности и протоколы проверки качества, создают вызовы для производителей. Соответствие обновленным стандартам производительности, разрешениям на экстренное использование и требованиям пострыночного надзора увеличивает затраты на разработку и сроки. Меньшие компании сталкиваются с большими барьерами в достижении стандартов аналитической чувствительности и обеспечении консистентности между партиями производства. Кроме того, быстрое развитие технологий требует постоянных обновлений для поддержания регуляторного соответствия. Эти давления усложняют выход на рынок и долгосрочную конкурентоспособность, особенно для новых игроков в экосистеме диагностического тестирования.
Региональный анализ
Северная Америка
Северная Америка занимает доминирующее положение на рынке быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT) с оценочной долей в 38%, что поддерживается развитой инфраструктурой здравоохранения, активным внедрением децентрализованного тестирования и надежными программами мониторинга гриппа. Высокие объемы тестирования в больницах, центрах неотложной помощи и розничных клиниках усиливают спрос на продукцию, а благоприятные структуры возмещения способствуют широкому клиническому использованию. Регион выигрывает от строгого регулирования, быстрого внедрения технологий и устойчивых инвестиций в НИОКР, которые повышают точность диагностики. Повышение осведомленности о самотестировании и интеграция быстрых наборов с цифровыми считывателями дополнительно укрепляют расширение рынка в Соединенных Штатах и Канаде.
Европа
Европа составляет примерно 27% рынка RIDT, что обусловлено скоординированной политикой общественного здравоохранения, высокой охватностью вакцинацией против гриппа и сильным акцентом на раннее выявление респираторных инфекций. Такие страны, как Германия, Великобритания и Франция, лидируют в принятии благодаря хорошо развитым диагностическим сетям и растущему проникновению цифровых платформ быстрого тестирования. Сезонные вспышки гриппа и стареющее население способствуют повышенному спросу на тестирование. Акцент региона на высокоэффективную диагностику и строгие стандарты качества стимулируют инновации производителей. Расширение программ тестирования на местах, проводимых аптеками, и улучшенные пути возмещения поддерживают продолжительный рост рынка в Западной и Восточной Европе.
Азиатско-Тихоокеанский регион
Азиатско-Тихоокеанский регион охватывает почти 24% рынка RIDT, поддерживаемый ростом распространенности гриппа, расширением диагностической инфраструктуры и быстрой урбанизацией. Основные рынки, такие как Китай, Япония, Южная Корея и Индия, активно инвестируют в платформы быстрого тестирования для решения проблем высокой плотности населения и сезонных рисков вспышек. Растущая осведомленность о ранней диагностике, увеличение расходов на здравоохранение и государственные программы мониторинга ускоряют внедрение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и на уровне общин. Производители выигрывают от высокого спроса на недорогие, высокопроизводительные RIDT, адаптированные к различным клиническим условиям. Большая база пациентов в регионе и развивающиеся модели розничных клиник продолжают расширять проникновение на рынок.
Латинская Америка
Латинская Америка представляет примерно 7% рынка RIDT, что обусловлено увеличением акцента на управление инфекционными заболеваниями и ростом уровня тестирования на грипп в Бразилии, Мексике, Аргентине и Чили. Рост ускоряется по мере того, как правительства укрепляют мониторинг респираторных заболеваний и улучшают доступность диагностики в государственных и частных медицинских учреждениях. Городские больницы лидируют в принятии, в то время как общественные клиники постепенно расширяют использование быстрых иммунохроматографических тестов. Ограниченная лабораторная инфраструктура в сельских районах увеличивает зависимость от доступных тестов на местах. Экономические ограничения остаются проблемой, однако расширенные программы закупок и партнерства с международными диагностическими компаниями поддерживают стабильное развитие рынка.
Ближний Восток и Африка
Регион Ближнего Востока и Африки составляет оценочную долю в 4%, отражая постепенные улучшения в области здравоохранения и растущую осведомленность о скрининге на грипп. Страны Персидского залива, такие как Саудовская Аравия и ОАЭ, инвестируют в передовые диагностические технологии и расширяют возможности быстрого тестирования в больницах, аэропортах и учреждениях охраны труда. В Африке спрос обусловлен необходимостью доступных, простых в использовании RIDT из-за ограниченной инфраструктуры молекулярного тестирования. Международные инициативы в области здравоохранения поддерживают распределение в первичных клиниках, в то время как растущие инвестиции частного сектора ускоряют внедрение. Однако бюджетные ограничения и несоответствия в цепочке поставок сдерживают общий рост рынка.
Сегментация рынка:
По типу продукта:
- Обычные RIDT
- Цифровые RIDT
По технологии:
- Иммунохроматографические анализы
- Анализы на основе бокового потока
По типу образца:
- Назальный мазок
- Горловой мазок
По географии
- Северная Америка
- Европа
- Германия
- Франция
- Великобритания
- Италия
- Испания
- Остальная Европа
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Китай
- Япония
- Индия
- Южная Корея
- Юго-Восточная Азия
- Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
- Латинская Америка
- Бразилия
- Аргентина
- Остальная часть Латинской Америки
- Ближний Восток и Африка
- Страны ССАГПЗ
- Южная Африка
- Остальная часть Ближнего Востока и Африки
Конкурентная среда
Конкурентная среда на рынке быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT) включает таких игроков, как Thermo Fisher Scientific, Inc., SEKISUI Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Meridian Bioscience, Inc., Hologic, Inc., Quidel Corporation, SA Scientific Ltd, Becton, Dickinson and Company (BD) и 3M Company. Рынок быстрых диагностических тестов на грипп (RIDT) определяется постоянными достижениями в технологиях быстрого обнаружения антигенов, расширением возможностей тестирования на местах и увеличением интеграции цифровых диагностических платформ. Компании сосредотачиваются на улучшении чувствительности тестов, обеспечении более быстрых клинических решений и поддержке программ массового наблюдения за гриппом. Дифференциация продуктов сосредоточена на повышенной точности анализов, удобных форматах и совместимости с децентрализованными средами тестирования, такими как аптеки, центры неотложной помощи и домашние условия. Надежные инвестиции в НИОКР, регуляторные одобрения для наборов следующего поколения и стратегическое сотрудничество с поставщиками медицинских услуг укрепляют позиции на рынке. По мере развития управления респираторными заболеваниями производители придают приоритет масштабируемому производству, расширению каналов дистрибуции и решениям с подключением к данным для удовлетворения мирового спроса.
Анализ ключевых игроков
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- SEKISUI Diagnostics
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Abbott Laboratories
- Meridian Bioscience, Inc.
- Hologic, Inc.
- Quidel Corporation
- SA Scientific Ltd
- Becton, Dickinson and Company (BD)
- 3M Company
Последние разработки
- В октябре 2024 года FDA одобрило тест Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test для маркетинга. Этот домашний тест, использующий назальный мазок, может обнаруживать как COVID-19, так и грипп A & B. Он доступен без рецепта и предоставляет результаты всего за 15 минут. Это первый безрецептурный тест на грипп, получивший разрешение на маркетинг вне режима экстренного использования.
- В июне 2024 года NIH через свою программу RADx Tech Independent Test Assessment Program (ITAP) работал с производителями диагностических средств для ускорения обзора и одобрения мультиплексных тестов, которые обнаруживают как COVID-19, так и грипп A/B. Эта инициатива направлена на увеличение доступности быстрых тестов на местах (POC) и домашних тестов, которые необходимы для быстрого диагноза и лечения.
- В мае 2024 года Danaher сотрудничал с Университетом Джона Хопкинса для разработки новых методов диагностики травматических повреждений головного мозга. Ученые из Университета Джона Хопкинса сосредоточатся на оценке новых биомаркеров на основе крови, используя высокочувствительные технологии от Beckmann Coulter.
- В марте 2024 года совместное предприятие Co-Diagnostics, Inc., CoSara, получило одобрение индийских регуляторов на свой мультиплексный ПЦР-тест на грипп. Этот тест может обнаруживать несколько штаммов гриппа одновременно, что делает его более эффективным диагностическим инструментом для медицинских работников. Это одобрение является значительным шагом к улучшению доступа к передовым диагностическим тестам в Индии.
Shape Your Report to Specific Countries or Regions & Enjoy 30% Off!
Обзор отчета
Исследовательский отчет предлагает углубленный анализ на основе типа продукта, технологии, типа образца и географии. Он подробно описывает ведущих игроков рынка, предоставляя обзор их бизнеса, продуктовых предложений, инвестиций, источников дохода и ключевых применений. Кроме того, в отчете содержатся сведения о конкурентной среде, анализ SWOT, текущие рыночные тенденции, а также основные движущие силы и ограничения. Также обсуждаются различные факторы, способствовавшие расширению рынка в последние годы. В отчете исследуются рыночная динамика, нормативные сценарии и технологические достижения, формирующие отрасль. Оценивается влияние внешних факторов и глобальных экономических изменений на рост рынка. Наконец, предоставляются стратегические рекомендации для новых участников и устоявшихся компаний по навигации в сложностях рынка.
Будущие перспективы
- Рынок будет расширяться, поскольку системы здравоохранения придают приоритет быстрому и точному выявлению сезонного и пандемического гриппа.
- Использование цифровых и считывающих RIDT будет увеличиваться для улучшения точности интерпретации и подключения данных.
- Мультиплексные респираторные панели будут набирать популярность, так как клиницисты предпочитают обнаружение нескольких патогенов из одной пробы.
- Домашние и безрецептурные экспресс-тесты на грипп будут демонстрировать значительный рост благодаря растущим тенденциям к самодиагностике.
- Аптеки и розничные клиники будут играть большую роль в тестировании на грипп через расширение пунктов оказания медицинской помощи.
- Производители будут инвестировать в более чувствительные анализы, чтобы конкурировать с альтернативами молекулярного тестирования.
- Правительства будут укреплять программы наблюдения за гриппом, что приведет к увеличению объемов закупок тестов.
- Развивающиеся рынки ускорят внедрение по мере улучшения диагностической инфраструктуры и осведомленности.
- Стратегические сотрудничества между разработчиками диагностических средств и сетями здравоохранения будут увеличиваться.
- Устойчивость и экономичное производство станут важными, поскольку спрос смещается в сторону массовых экспресс-наборов.
