시장 개요
신경학 계약 연구 기관 시장 규모는 2024년에 84억 8,900만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률 6.5%로 2032년까지 140억 4,852만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부 사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 신경학 계약 연구 기관 시장 규모 2024 |
USD 84억 8,900만 |
| 신경학 계약 연구 기관 시장, CAGR |
6.5% |
| 신경학 계약 연구 기관 시장 규모 2032 |
USD 140억 4,852만 |
신경학 계약 연구 기관 시장은 심층적인 신경과학 전문 지식, 통합 서비스 포트폴리오, 강력한 글로벌 시험 실행 역량을 통해 경쟁하는 잘 확립된 글로벌 플레이어 그룹이 주도하고 있습니다. 이러한 조직은 고급 영상, 바이오마커 기반의 최종 목표, 장기 추적 요구 사항을 포함하는 복잡한 신경학 연구를 관리하는 데 중점을 두고 있습니다. 경쟁적 위치는 과학적 전문화, 규제 전문성, 환자 모집 효율성, 디지털 및 분산 시험 기술의 채택에 따라 달라집니다. 제약 스폰서 및 학술 연구 센터와의 전략적 협업은 시장 존재를 더욱 강화합니다. 북미는 고급 임상 연구 인프라, 높은 신경 질환 유병률, 강력한 R&D 투자, 혁신적인 시험 방법론의 조기 채택을 통해 정확히 41%의 시장 점유율을 차지하며 신경학 중심의 임상 연구 아웃소싱에서 우위를 점하고 있습니다.
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시장 통찰력
- 신경학 계약 연구 기관 시장은 2024년에 84억 8,900만 달러로 평가되었으며, 복잡한 신경학 시험의 아웃소싱 증가로 인해 2032년까지 140억 4,852만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 6.5%입니다.
- 시장 성장은 신경 질환 유병률 증가와 고급 신경 영상, 바이오마커 기반 최종 목표, 장기 임상 연구와 같은 전문 서비스에 대한 수요 증가에 의해 지원됩니다.
- 주요 트렌드로는 환자 모집, 모니터링 및 시험 효율성을 향상시키기 위한 분산 및 하이브리드 시험 모델, 디지털 바이오마커 및 데이터 분석의 채택 증가가 있습니다.
- 경쟁 역학은 과학적 전문화, 통합 서비스 포트폴리오, 규제 전문성, 제약 스폰서 및 학술 기관과의 전략적 협업에 중점을 둡니다.
- 북미는 고급 연구 인프라와 높은 R&D 투자로 정확히 41%의 시장 점유율을 차지하며, 임상 개발 및 바이오마커 기반 연구와 관련된 서비스 부문은 시험 복잡성으로 인해 지배적인 점유율을 보유하고 있습니다.
시장 세분화 분석:
서비스 유형별
서비스 유형별로 초기 단계 개발 서비스가 신경과학 계약 연구 조직 시장에서 약 34%의 시장 점유율을 차지하며 지배적인 하위 부문으로 부상합니다. 이러한 리더십은 복잡한 신경학적 화합물에 대한 인간 대상 최초 연구, 용량 증가 시험, 초기 안전성 평가의 아웃소싱 증가를 반영합니다. 높은 프로토콜 복잡성, 엄격한 규제 요구 사항, 전문적인 신경영상, 바이오마커 분석, 적응형 시험 설계의 필요성이 수요를 촉진합니다. 스폰서는 개발 기간을 단축하고, 위험을 관리하며, 비용이 많이 드는 후기 단계 신경학 프로그램으로 나아가기 전에 초기 의사 결정을 최적화하기 위해 CRO의 전문성에 점점 더 의존하고 있습니다.
- 예를 들어, Boston Scientific Corporation은 Vercise Deep Brain Stimulation 플랫폼을 지원하는 임상 프로그램을 통해 초기 단계 신경조절 연구를 발전시켰습니다. 이 플랫폼은 8개의 독립적인 접촉을 가진 리드를 사용하며, 초기 임상 연구에서 100명 이상의 환자를 등록하여 초기 개발 단계 동안 안전성, 목표 정확성, 장치 제어 용량 최적화를 검증하기 위해 서브 밀리미터 해상도에서 자극 정밀도를 지원합니다.
치료 분야별
치료 분야별로 신경학 자체가 약 38%의 시장 점유율을 차지하는 지배적인 하위 부문을 나타내며, 이는 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증과 같은 신경퇴행성 및 신경정신질환의 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 신경학에서의 약물 개발은 높은 실패율과 복잡한 엔드포인트에 직면하여 심도 있는 질병 분야 전문성을 가진 CRO에 대한 의존도를 높입니다. 유전자 치료제, 생물학적 제제, CNS 타겟 소분자의 성장이 고급 임상 약리학, 영상 엔드포인트, 장기간 시험을 요구하여 수요를 더욱 지원합니다. 이러한 요인은 발견, 전임상 및 초기 임상 신경학 프로그램 전반에 걸쳐 강력한 아웃소싱을 유지합니다.
- 예를 들어, Terumo Corporation의 자회사인 MicroVention Inc.는 LVIS EVO™ 스텐트 시스템을 통해 신경혈관 혁신을 발전시켰습니다. 이 장치는 16개의 와이어로 구성된 고밀도 꼬인 니티놀 구조를 특징으로 하며, Drawn Filled Tube (DFT) 기술을 사용하여 전체 길이 방사선 불투과성을 위한 백금 코어를 포함합니다.
최종 사용자별
최종 사용자별로 제약 및 생물제약 회사가 시장을 지배하며, 중앙 신경계 치료제에서 광범위한 파이프라인을 반영하여 약 69%의 점유율을 차지합니다. 이러한 조직은 비용을 관리하고, 전문 과학 역량에 접근하며, 변동하는 R&D 작업량을 관리하기 위해 신경학 연구를 아웃소싱합니다. 희귀 신경 질환, 정밀 의학, 가속화된 개발 경로에 대한 집중이 여러 개발 단계에서 CRO 참여를 강화합니다. 의료 기기 회사와 학술 기관이 연구자 주도 연구 및 기기 시험을 통해 수요에 기여하지만, 대형 생물제약 스폰서가 신경학에서 계약 연구 지출의 주요 원동력으로 남아 있습니다.
주요 성장 동인
증가하는 신경 질환 부담과 복잡한 시험 수요
알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질 및 희귀 신경유전 질환과 같은 신경학적 장애의 증가하는 유병률은 전문화된 임상 연구 서비스에 대한 수요를 크게 증가시킵니다. 신경학 시험은 복잡한 프로토콜, 긴 연구 기간, 인지 및 기능적 평가 기준, 고급 영상 및 바이오마커 통합을 필요로 합니다. 제약 및 생명공학 회사들은 이러한 복잡성을 관리하고, 프로토콜 준수를 보장하며, 환자 모집 및 유지율을 개선하기 위해 신경학에 중점을 둔 CRO에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 증가하는 임상 복잡성은 신경학적 전문성과 치료적 깊이를 갖춘 CRO로의 아웃소싱을 직접적으로 촉진합니다.
- 예를 들어, Abbott는 Proclaim XR 척수 자극 시스템을 지원하는 임상 프로그램을 통해 고급 신경학 연구 역량을 입증했으며, 이는 최대 10년 동안 지속되도록 설계된 배터리를 사용하여 목표 신경조절을 제공하고, 펄스 폭이 30마이크로초까지 낮은 자극 파형을 지원하며, 만성 신경통 관리에서 장기 안전성, 기능 개선 및 장치 성능을 평가하기 위해 200명 이상의 환자를 모집하는 다중 센터 연구를 진행하고 있습니다.
제약 및 생명공학 스폰서들 사이의 아웃소싱 변화
제약 및 생명공학 회사들은 비용을 절감하고 개발 일정을 가속화하며 전문화된 역량에 접근하기 위해 아웃소싱 전략을 계속 확장하고 있습니다. 신경학 약물 개발은 높은 실패율과 상당한 규제 검토를 수반하므로 스폰서들은 통합된 전임상, 임상 및 규제 서비스를 제공하는 CRO와 파트너 관계를 맺습니다. CRO는 확장 가능한 인프라, 글로벌 시험 네트워크 및 경험 많은 신경과학 팀을 제공하여 운영 위험을 줄입니다. 이러한 전략적 변화는 신경학 CRO 시장에서 지속적인 수요 성장을 강력히 지원합니다.
- 예를 들어, Nexstim은 개별 MRI 기반 내비게이션을 사용하여 2밀리미터 이하의 목표 정확도로 경두개 자기 자극을 제공하는 내비게이션 뇌 자극(NBS) 시스템을 통해 아웃소싱된 신경학 연구를 강화했으며, 임상 및 연구 환경에서 6,000명 이상의 환자에게 검증되어 운동 맵핑, 언어 맵핑 및 초기 단계 신경 치료 평가에서의 사용을 지원하는 120편 이상의 동료 검토 출판물을 생성했습니다.
신경영상 및 바이오마커 기반 연구의 발전
고급 신경영상 기술, 디지털 바이오마커 및 분자 진단의 빠른 채택은 전문화된 CRO의 역할을 강화합니다. 기능적 MRI, PET 영상, EEG 분석 및 뇌척수액 바이오마커와 같은 모달리티는 질병 계층화 및 평가 기준 민감도를 향상시킵니다. 신경학 CRO는 점점 더 프로토콜 설계, 데이터 해석 및 중앙 집중식 영상 분석을 지원합니다. 이러한 역량은 시험의 정밀성을 높이고 변동성을 줄여, 질병 수정 신경 치료제를 개발하고 연구 파이프라인 전반에 걸쳐 혁신을 가속화하는 스폰서에게 CRO 파트너십을 필수적으로 만듭니다.
주요 동향 및 기회
분산형 및 하이브리드 신경학 시험의 확장
분산형 및 하이브리드 임상 시험 모델은 환자의 이동성 제한 및 긴 추적 요구 사항으로 인해 신경학 연구에서 주목받고 있습니다. 원격 인지 평가, 착용 가능한 신경 모니터링 장치 및 원격 신경과 방문은 환자 참여 및 데이터 연속성을 개선합니다. CRO는 이러한 모델을 지원하기 위해 디지털 시험 플랫폼 및 가정 기반 데이터 수집에 투자하고 있습니다. 이러한 추세는 기술 기반 서비스를 통해 차별화하고 등록 다양성을 개선하며 시험 중단 위험을 줄이는 기회를 CRO에게 제공합니다.
- 예를 들어, Penumbra, Inc.는 급성 허혈성 뇌졸중에서 혈전을 신속하게 제거하기 위해 설계된 기계적 혈전 제거 플랫폼인 Penumbra System®을 통해 기술 기반의 신경혈관 치료를 발전시켰습니다. 이 시스템은 RED® 72와 같은 고성능 흡인 카테터를 특징으로 하며, 복잡한 두개내 해부학을 탐색하기 위해 사용 가능한 길이가 132cm에 도달할 수 있습니다.
희귀 및 고아 신경 질환에 대한 증가하는 관심
희귀 신경 및 신경발달 장애에 대한 연구 활동의 증가는 전문화된 CRO에게 중요한 기회를 제공합니다. 고아 약물 인센티브, 가속화된 규제 경로, 그리고 표적 치료법은 틈새 적응증에 대한 스폰서 투자를 촉진합니다. 희귀 질환 전문성을 가진 신경학 CRO는 소규모 환자 모집군 시험, 적응적 연구 설계, 그리고 글로벌 사이트 조정을 지원합니다. 이 트렌드는 규제 복잡성과 전문화된 최종 목표를 관리할 수 있는 CRO에게 유리하며, 스폰서가 소외된 환자 그룹을 위한 혁신적인 치료법을 발전시킬 수 있도록 합니다.
- 예를 들어, Johnson & Johnson은 Legend Biotech과의 협력을 통해 Janssen 제약사를 통해 재발성 또는 불응성 다발성 골수종에 대한 CAR-T 세포 치료제인 CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel)의 임상 연구를 발전시켰습니다. 주로 혈액학적 치료이지만, CARTITUDE-4와 같은 시험에서 400명 이상의 치료 환자를 등록하여 중요한 신경학적 안전 데이터셋을 생성했습니다.
주요 도전 과제
높은 시험 실패율과 과학적 불확실성
신경학 약물 개발은 불완전한 질병 이해, 이질적인 환자 모집단, 제한된 예측적 전임상 모델로 인해 지속적으로 높은 이탈률에 직면하고 있습니다. 이러한 도전 과제는 후기 단계 시험을 관리하는 CRO의 운영 위험을 증가시킵니다. 프로토콜 수정, 연장된 일정, 그리고 최종 목표의 변동성은 자원과 마진을 압박합니다. CRO는 과학적 전문성, 적응적 시험 설계 능력, 초기 위험 완화 전략에 지속적으로 투자하여 불확실성을 관리하면서 스폰서의 신뢰와 운영 효율성을 유지해야 합니다.
환자 모집 및 유지 제약
신경학적 환자를 모집하고 유지하는 것은 인지 장애, 질병 진행, 보호자 의존, 지리적 제한으로 인해 주요 운영 과제로 남아 있습니다. 긴 시험 기간과 부담스러운 평가가 참여를 더욱 복잡하게 만듭니다. CRO는 이러한 장벽을 해결하기 위해 목표 모집 전략, 환자 중심의 시험 설계, 디지털 참여 도구를 배포해야 합니다. 등록 일정 관리를 실패하면 개발 프로그램이 지연되고 비용이 증가하며 신경학 연구에서 전반적인 시험 성공률이 감소할 수 있습니다.
지역 분석
북미
북미는 성숙한 제약 생태계, 높은 신경 질환 유병률, 강력한 임상 시험 자금 지원으로 신경학 계약 연구 조직 시장을 지배하며 정확히 41%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 고급 연구 인프라, 혁신적인 시험 방법론의 조기 채택, 신경 영상 및 바이오마커 기반 연구의 광범위한 사용으로 혜택을 받고 있습니다. 미국은 통합 전임상 및 임상 서비스를 제공하는 전문 신경학 CRO와 생물제약 스폰서의 높은 집중도로 지역 수요를 주도합니다. 유리한 규제 경로, 강력한 환자 등록부, 견고한 학계-산업 협력은 북미의 신경학 중심 임상 연구 아웃소싱 리더십을 더욱 강화합니다.
유럽
유럽은 강력한 정부의 신경과학 연구 지원, 잘 확립된 규제 프레임워크, 광범위한 국경 간 임상 시험 네트워크에 힘입어 정확히 28%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스, 북유럽 국가들은 선진 의료 시스템과 다국적 신경학 시험에 대한 높은 참여로 인해 중심적인 역할을 합니다. 이 지역은 희귀 신경 질환, 노화 관련 질병, 실제 증거 생성에 대한 집중이 증가하고 있습니다. 유럽의 CRO는 조화된 임상 표준과 다양한 환자 집단에 대한 접근성을 통해 복잡한 신경학 연구 및 후기 단계 개발 프로그램에 매력적인 지역으로 자리잡고 있습니다.
아시아-태평양
아시아-태평양은 정확히 21%의 시장 점유율을 차지하며 신경학 CRO 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 세그먼트를 나타냅니다. 성장은 제약 제조의 확장, 증가하는 신경 질환 부담, 중국, 일본, 한국, 인도에서의 임상 시험 활동 증가에 의해 주도됩니다. 비용 효율적인 시험 실행, 대규모 환자 풀, 개선되는 규제 투명성은 글로벌 스폰서에게 이 지역의 매력을 높입니다. 정부는 인프라 투자와 정책 개혁을 통해 임상 연구를 적극적으로 촉진합니다. 아시아-태평양의 CRO는 점점 더 초기 단계 연구와 글로벌 다중 센터 시험을 지원하여 신경학 연구에서 이 지역의 전략적 중요성을 강화하고 있습니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 성장하는 임상 연구 역량과 국제 신경학 시험 참여 증가에 힘입어 정확히 6%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나와 같은 국가는 유리한 환자 모집 조건과 개발된 시장에 비해 낮은 운영 비용을 제공합니다. 이 지역은 개선되는 규제 프레임워크와 확장되는 연구자 네트워크로부터 혜택을 받고 있습니다. 인프라 변동성이 남아 있지만, CRO는 라틴 아메리카를 신경학 연구에서 환자 등록 가속화와 다양성을 위해 활용합니다. 신경 질환에 대한 인식 증가와 제약 투자 확장은 이 지역 전반에 걸쳐 점진적인 시장 확장을 계속 지원합니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카 지역은 신경학 중심의 임상 연구에서 신흥 지위를 반영하여 정확히 4%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 성장은 증가하는 의료 투자, 임상 시험 규정의 확장, 새로운 환자 집단을 찾는 글로벌 스폰서의 관심 증가에 의해 주도됩니다. 걸프 협력 회의 국가들은 개선된 연구 인프라와 병원 현대화로 인해 지역 활동을 선도합니다. 아프리카에서는 참여가 제한적이지만 국제 파트너십을 통해 점차 확장되고 있습니다. 도전 과제가 남아 있지만, 정부가 신경 질환 관리와 임상 연구 역량 구축을 우선시함에 따라 장기적인 기회가 존재합니다.
시장 세분화:
서비스 유형별:
치료 분야별:
최종 사용자별:
지리별
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 환경
신경학 계약 연구 조직 시장의 주요 업체로는 Boston Scientific Corporation, MicroVention Inc. (Terumo Corporation), Abbott, Nexstim, Penumbra, Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Stryker, MicroPort Scientific Corporation, Codman Neuro (Integra LifeSciences), Medtronic이 있습니다. 신경학 계약 연구 조직 시장은 복잡한 신경과학 임상 시험의 아웃소싱 증가와 전문 치료 전문성에 대한 수요 증가로 인해 매우 경쟁적입니다. 경쟁은 복잡한 연구 설계, 긴 시험 기간, 신경학적 특정 엔드포인트를 관리하는 능력과 지역 전반의 규제 준수를 유지하는 능력을 중심으로 이루어집니다. 시장 참가자들은 고급 신경영상 지원, 바이오마커 통합, 디지털 및 분산 시험 역량, 강력한 환자 모집 네트워크를 통해 차별화합니다. 제약 스폰서 및 학술 기관과의 전략적 협업은 과학적 깊이와 실행 품질을 강화합니다. 데이터 분석, 인공지능, 실제 증거 생성에 대한 지속적인 투자는 경쟁을 더욱 심화시킵니다. 전반적으로, 이 시장에서의 성공은 운영 확장성, 과학적 전문성, 고품질의 효율적인 신경학 중심 연구 결과를 제공하는 능력에 달려 있습니다.
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주요 플레이어 분석
최근 개발
- 2025년 5월, Questex의 Fierce Biotech는 2회 연례 Fierce CRO Awards의 최종 후보를 발표하며, Phastar, MMS, CTI와 같은 계약 연구 기관이 약물 개발, 시험 관리에서 중요한 역할을 하고 있으며, MMS가 고객 서비스 부문에서 혁신을 강조하며 데이터 및 글로벌 운영 분야에서 6월에 수상자로 선정되었습니다.
- 2025년 5월, Julius Clinical (네덜란드)과 Peachtree BioResearch Solutions (미국)이 합병하여 중앙 신경계 (CNS) 연구에서 향상된 역량을 갖춘 포괄적이고 글로벌한 계약 연구 기관 (CRO)을 형성하였으며, 이들의 강점을 결합하여 1-3상 연구를 수행하고 심혈관 대사, 신장 및 희귀 질환으로 확장하여 북미 및 유럽 전역에서 과학적 및 운영적 도달 범위를 확대했습니다.
- 2025년 5월, Everest Group은 Fortrea를 연례 약물감시 (PV) 운영 PEAK Matrix Assessment에서 “리더”로 인정하며, 생명 과학 산업의 약물 안전 관리 및 부작용 보고에서 강력한 역량을 강조했습니다. PEAK Matrix에의 이 배치는 Fortrea의 시장에 대한 중요한 영향력과 견고한 약물감시 서비스 제공에 대한 비전을 나타내며, Everest Group 보고서에 언급된 IQVIA 및 Accenture와 같은 다른 주요 플레이어와 함께 주목받았습니다.
- 2025년 2월, Medtronic은 파킨슨병 환자를 위한 세계 최초의 적응형 심부 뇌 자극 (DBS) 시스템에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 기술은 환자의 필요에 따라 자극 수준을 조정하기 위해 실시간 뇌 신호를 사용하여 보다 개인화되고 반응적인 치료 접근 방식을 제공합니다.
보고서 범위
연구 보고서는 서비스 유형, 치료 분야, 최종 사용자 및 지리를 기반으로 한 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어에 대한 개요를 제공하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 프로그램을 상세히 설명합니다. 또한, 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인에 대해 논의합니다. 보고서는 산업을 형성하는 시장 역학, 규제 시나리오 및 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 후원자들이 복잡하고 장기적인 신경과학 임상 프로그램을 발전시키면서 신경학 중심의 CRO 수요가 증가할 것입니다.
- 제약 및 생명공학 회사들이 전문적인 신경학적 전문 지식을 찾으면서 아웃소싱 파트너십이 확대될 것입니다.
- 환자 접근성과 유지율을 개선하기 위해 분산형 및 하이브리드 시험 모델의 채택이 가속화될 것입니다.
- 고급 신경영상, 디지털 바이오마커 및 인지 평가 도구가 신경학 시험의 표준 구성 요소가 될 것입니다.
- 인공지능과 데이터 분석이 환자 계층화 및 최종 목표 최적화에 더 큰 역할을 할 것입니다.
- 희귀 및 고아 신경 질환에 대한 연구 활동이 규제 인센티브로 인해 계속 증가할 것입니다.
- 글로벌 다중 센터 시험이 증가하여 강력한 지역 간 실행 능력을 가진 CRO에 대한 수요가 증가할 것입니다.
- 실제 증거 통합이 승인 후 연구 및 장기 신경학적 결과 평가를 지원할 것입니다.
- 규제의 복잡성이 시험 설계 및 개발 전략에 대한 초기 CRO 참여를 장려할 것입니다.
- 환자 중심의 시험 접근 방식에 대한 투자가 등록 효율성과 연구 성공률을 개선하는 데 여전히 중요할 것입니다.
