市場概要
ポイントオブケア感染症検査市場の規模は2024年に12537.6百万米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.3%で2032年には17558.56百万米ドルに達すると予想されています。
| レポート属性 |
詳細 |
| 歴史的期間 |
2020-2023 |
| 基準年 |
2024 |
| 予測期間 |
2025-2032 |
| 2024年のポイントオブケア感染症検査市場規模 |
12537.6百万米ドル |
| ポイントオブケア感染症検査市場、CAGR |
14.3% |
| 2032年のポイントオブケア感染症検査市場規模 |
17558.56百万米ドル |
ポイントオブケア感染症検査市場は、アボット・ラボラトリーズ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、ダナハー・コーポレーション、シーメンス・ヘルスケア、バイオラッド・ラボラトリーズ、ビオメリュー、クイデルオルト・コーポレーション、ケンビオ・ダイアグノスティックス、トリニティ・バイオテク、トリビトロン・ヘルスケア、カーディナル・ヘルス、OJ-バイオなどの主要企業によって形成されています。これらの企業は、迅速な分子プラットフォーム、高度な免疫測定法、分散型環境での早期検出をサポートする拡張されたテストメニューを通じて競争しています。2024年には北米が38.5%のシェアで主要地域として浮上し、迅速な診断の採用、確立された医療システム、臨床および地域ケア環境における継続的な製品革新によって支えられています。
市場の洞察
- ポイントオブケア感染症検査市場は2024年に12537.6百万米ドルに達し、2032年には17558.56百万米ドルに達すると予測され、CAGRは4.3%です。
• 市場の成長は、感染症の増加と迅速で分散型の検査に対する強い需要によって推進されており、2024年にはキットと試薬が約62%のシェアを占めています。
• 主要なトレンドには、マルチプレックス検査の迅速な採用、デジタル接続性、主要国での家庭用診断の拡大が含まれます。
• 競争は依然として激しく、グローバルメーカーは高度な分子プラットフォーム、改善された免疫測定法、ポイントオブケア使用に合わせた広範なテストメニューに焦点を当てています。
• 2024年には北米が38.5%のシェアで市場をリードし、ヨーロッパが27.4%、アジア太平洋が24.1%を占め、地域全体でのスクリーニングプログラムの増加と診断アクセスの改善を反映しています。
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市場セグメンテーション分析:
製品別
2024年にはキットと試薬が市場の約62%を占め、支配的なシェアを持ちました。高い需要は、クリニック、救急室、遠隔地での迅速な感染症検査から生じました。これらの消耗品は、インフルエンザ、COVID-19、HIV、その他の急性感染症の頻繁な検査をサポートします。強い採用は、感度の向上と使いやすさを反映しており、臨床医が迅速な判断を下すのを助けます。機器は分子ポイントオブケアシステムのアップグレードにより安定した成長を遂げましたが、迅速なスクリーニングと広範なテストの利用可能性のために、キットと試薬が依然として好まれる選択肢でした。
- 例えば、アボット・ラボラトリーズは2020年初頭に1日あたり50,000件のID NOW COVID-19テストを製造しました。2020年4月中旬までに、同社はアメリカ合衆国で170万件以上の迅速テストを出荷しました。
技術別
ラテラルフローイムノアッセイは2024年にこのセグメントで約48%のシェアを占めました。この技術は、迅速な結果、低コスト、分散環境での簡単な操作を提供するため、注目を集めました。マラリア、デング熱、インフルエンザ、COVID-19の迅速テストでの強力な使用がこのリードを支えました。分子診断は精度が向上し、コンパクトなPCRプラットフォームが市場に参入したことで拡大しましたが、ラテラルフローテストは広範な流通と最小限のトレーニングニーズのために依然として優勢でした。その携帯性と数分以内に結果を提供する能力が採用を促進し続けました。
- 例えば、SDバイオセンサーは2020年に抗原迅速テストのグローバル協定に参加しました。低・中所得国向けに1億2千万件の迅速テストの供給計画を支援しました。
用途別
呼吸器疾患は2024年に約41%で最大のシェアを占めました。インフルエンザ、RSVの発生率の高さと持続するCOVID-19のテスト需要が需要を強く保ちました。医療システムは、ピークシーズン中に患者をトリアージし、病院の負担を軽減するために迅速なポイントオブケアツールに依存しました。このセグメントは、新しい多重呼吸器パネルが複数の病原体を迅速に特定することで成長しました。熱帯病や性健康障害などの他の主要分野も拡大しましたが、高いテスト量と年間を通じた臨床需要のため、呼吸器テストがリーダーシップを維持しました。
主要成長要因
感染症の負担増加
呼吸器、熱帯、性感染症の増加が、地域クリニックや病院でのテスト需要を引き続き高めています。医療提供者は迅速なツールに依存して診断を迅速化し、感染拡大を抑制します。ポイントオブケアプラットフォームは、アウトブレイクの管理と早期治療を支援し、採用を強化します。テスト頻度の増加とより広範なスクリーニングプログラムも市場拡大を促進します。
- 例えば、CepheidのGeneXpert迅速テストは、国のSARS-CoV-2プログラムのために購入されました。カナダのある協定では、最大120万件のGeneXpert迅速テストの配備が含まれていました。
分散化および迅速診断へのシフト
医療システムは現在、中央ラボラトリーに関連する遅延を減らすために、迅速で患者に近いテストを好みます。迅速な結果は、緊急およびプライマリケアの場でのより良いトリアージと臨床判断をサポートします。携帯型デバイスと使いやすいキットは、農村部や資源が限られた地域でのアクセス拡大を助けます。このシフトは、プロバイダーがより迅速なワークフローを日常ケアに統合することで市場成長を促進します。
- 例えば、Quidelは2022年にSofiaアナライザーの設置ベースが増加していると報告しました。同社は2022年までに世界中のケアサイトで76,000台以上のSofia機器の設置を公開しました。
分子および免疫アッセイプラットフォームの進歩
新しいコンパクトなPCRシステムと改良された免疫アッセイは、感染症検出の精度と感度を向上させます。技術のアップグレードにより、単一のテストで複数の病原体を検出し、オペレーターの作業時間を短縮します。これらの革新は、急性および慢性疾患のニーズに対応するのに役立ちます。高性能プラットフォームの広範な利用可能性は、病院やポイントオブケアクリニックでのより広範な採用を促進します。
主要なトレンドと機会
マルチプレックス検査パネルの拡大
マルチプレックスパネルは、複数の病原体を同時に検出することができ、複雑または重複する感染症の診断の明確さを向上させます。これらのパネルは迅速な治療決定をサポートし、不必要な抗生物質の使用を減少させます。医療提供者が呼吸器、消化器、および性感染症に対する効率的なツールを求める中で、その採用が増加しています。先進的なアッセイ開発への投資の増加がこのトレンドを強化しています。
- 例えば、BioFire DiagnosticsはFilmArrayシステム上でマルチプレックス呼吸器パネルを提供しています。RP2.1-EZパネルは、単一の自動化されたテストで19の呼吸器ターゲットを検出します。
家庭および遠隔検査モデルの成長
患者が利便性と診療訪問の削減を求める中で、自己検査キットの需要が増加しています。改善されたデジタル報告とスマートフォン連携の検査プラットフォームが遠隔モニタリングとフォローアップケアをサポートします。このトレンドは、小売および電子商取引チャネルにおける強力な商業機会を開きます。家庭での診断の受け入れが広がることで、感染症のポイントオブケア検査の範囲が拡大します。
- 例えば、Cue Healthはそのコンパクトアナライザーの家庭およびポイントオブケアでの使用を拡大しました。2022年初頭には、Cueは四半期で約72,000台のアナライザーを出荷し、2022年第1四半期末までに累計で235,000台以上を出荷しました。
デジタル接続性とデータツールの統合
接続されたポイントオブケアデバイスは、結果の記録を自動化し、アウトブレイク時の監視システムを改善します。クラウドリンクされたソリューションは、感染症監視のためのリアルタイム報告をサポートします。これらのツールは、正確性を向上させ、ケア環境での手動エラーを減少させます。デジタルヘルスの採用が進む中で、統合された診断エコシステムの新たな機会が生まれています。
主要な課題
分散型環境でのテスト精度の変動
テストが制御された実験室環境外で使用される場合、性能の変動が生じる可能性があります。操作ミス、環境要因、限られたトレーニングが精度を低下させることがあります。このような問題は臨床的な信頼性に影響を与え、一部の地域での採用を遅らせます。標準化の対処とデバイスの使いやすさの向上が、この障壁を克服するために不可欠です。
コスト障壁と償還のギャップ
分子ポイントオブケアシステムの高コストが、小規模クリニックや低所得市場での採用を制限しています。償還の不一致が定期的な検査にさらなる課題をもたらします。公共医療施設での限られた予算配分が、先進的なプラットフォームの調達を制限しています。コスト効果の高いソリューションと拡大された償還政策が、長期的な成長を維持するために必要です。
地域分析
北米
北米は2024年に市場の約38.5%を占め、最大のシェアを持ちました。この地域は、強力な医療インフラ、先進的な診断技術、分子ポイントオブケアプラットフォームの高い採用から恩恵を受けました。呼吸器、性感染症、病院関連感染症の頻繁な検査が、安定した市場拡大を支えました。有利な償還システムと強力な規制承認が、クリニックや救急部門での新しい迅速検査製品の導入を助けました。接続された診断デバイスの統合と早期検出の高い認識が、地域のリーダーシップをさらに維持しました。
ヨーロッパ
2024年、ヨーロッパは市場の約27.4%を占め、強力な政府のスクリーニングプログラムと迅速な感染症検査の広範な臨床採用によって支えられました。医療提供者が病気の拡散を抑えるために早期診断に注力したため、病院やプライマリーケアセンターでの需要が増加しました。高品質な検査基準を促進する規制は、分子および免疫測定プラットフォームの採用を促しました。呼吸器感染症と抗菌薬耐性の増加により、迅速なポイントオブケアソリューションの必要性が高まりました。診断ワークフローのデジタル化が進行中で、地域の市場地位をさらに強化しました。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は2024年に約24.1%のシェアを獲得し、高い感染症の有病率と新興経済国での医療投資の増加によって推進されました。東南アジアと南アジアの国々は、デング熱、マラリア、呼吸器感染症の迅速検査の調達を増やしました。診断ネットワークの拡大と分散型検査の採用の増加が強力な市場成長を支えました。地域はまた、コスト効果の高いキットを提供する地元メーカーの存在から利益を得ました。早期発見への注力の増加と政府主導の疾病監視イニシアチブにより、多様なケア環境での需要が引き続き増加しました。
ラテンアメリカ
ラテンアメリカは2024年に推定6.3%のシェアを持ち、医療システムが熱帯病やベクター媒介性疾患の迅速検査へのアクセスを拡大しました。デング熱、ジカウイルス、呼吸器感染症の早期診断に対する認識の高まりが市場の受け入れを支えました。公衆衛生機関は、農村部やサービスが行き届いていない地域に低コストのポイントオブケアキットの配布を増やしました。予算の制約により分子プラットフォームの採用は遅れましたが、ラテラルフローテストの需要は強いままでした。疾病監視プログラムの強化とクリニックレベルのインフラ改善が市場の発展を促進し続けました。
中東とアフリカ
中東とアフリカは2024年に約3.7%の市場を占め、マラリア、結核、HIVなどの感染症の発生率が高いためです。地域は多くの国での限られたラボ能力のため、手頃な価格の迅速検査に大きく依存していました。国際的な医療イニシアチブが遠隔地でのポイントオブケアソリューションへのアクセスを広げるのを支援しました。資源が豊富な都市部では高度な分子プラットフォームの採用が徐々に増加しました。公衆衛生プログラムへの投資の増加と診断アウトリーチの改善が地域の安定した成長に寄与しました。
市場セグメンテーション:
製品別
技術別
- 分子診断
- ラテラルフローイムノアッセイ
- 凝集試験
- フロースルー試験/免疫濃縮アッセイ
- その他の技術
用途別
- 熱帯病
- 肝疾患
- 呼吸器疾患
- 病院関連感染症
- 性健康障害
- その他の用途
エンドユース別
- 病院
- 診断センター
- 研究および学術機関
- 在宅ケア設定
- その他のエンドユーザー
地理別
- 北アメリカ
- ヨーロッパ
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- 東南アジア
- その他のアジア太平洋
- ラテンアメリカ
- 中東およびアフリカ
- GCC諸国
- 南アフリカ
- その他の中東およびアフリカ
競争環境
ポイントオブケア感染症検査市場の競争環境には、QuidelOrtho Corporation、Trivitron Healthcare、Bio-Rad Laboratories、OJ-Bio、Siemens Healthineers、Chembio Diagnostics、Danaher Corporation、Trinity Biotech、Becton, Dickinson and Company、Cardinal Health、Biomerieux、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Rocheなどの企業が含まれます。市場は、分散型ケア向けに設計された迅速で正確なポータブル診断プラットフォームに焦点を当てるメーカーによって強い競争を示しています。企業は、感度を向上させ、ターンアラウンドタイムを短縮するために分子および免疫測定技術に投資しています。多くのプレーヤーは、リアルタイムのデータ共有と発生追跡をサポートするデジタル接続機能も拡大しています。製品の差別化は、使いやすさ、テストメニューの幅広さ、低リソース環境での操作能力にますます依存しています。病院、公衆衛生機関、グローバルヘルスプログラムとの戦略的パートナーシップは市場アクセスを強化し、継続的な規制承認はさまざまな臨床環境での高度な検査ソリューションの迅速な導入を可能にします。
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主要プレイヤー分析
最近の開発
- 2025年に、ビオメリューはSPOTFIREプラットフォーム上で馬の呼吸器病原体用のVETFIRE 6 CAP/5 CAP PCRテストを発売し、症候群感染症診断を現場での獣医設定に導入しました。
- 2025年に、バイオ・ラッドは40のExact Diagnostics感染症分子品質管理製品のCE-IVDRマーキングを可能にするEU IVDR品質管理証明書を取得しました。
- 2022年に、シーメンス ヘルスケアは現場での使用向けにCLINITEST Rapid COVID-19 + インフルエンザ抗原テストを導入し、約15分で結果を提供します。
レポートのカバレッジ
この調査レポートは、製品、技術、用途、エンドユース、地理に基づく詳細な分析を提供します。主要な市場プレイヤーを詳細に説明し、彼らのビジネス、製品提供、投資、収益源、主要な用途の概要を提供します。さらに、競争環境、SWOT分析、現在の市場動向、主要な推進要因と制約に関する洞察を含んでいます。また、近年の市場拡大を促進した様々な要因についても議論しています。レポートは、市場を形成する市場動向、規制状況、技術進歩についても探ります。外部要因および世界経済の変化が市場成長に与える影響を評価します。最後に、新規参入者および既存企業が市場の複雑さを乗り越えるための戦略的推奨事項を提供します。
将来の展望
- 医療提供者が迅速な分散型検査に依存することで、市場は拡大します。
- 分子現場診断プラットフォームは、より高い精度のために広く採用されるでしょう。
- マルチプレックスアッセイは、単一のテストで複数の病原体を検出する標準となるでしょう。
- デジタル接続性の向上により、家庭での感染症検査が増加します。
- AI駆動の診断解釈が、より迅速で信頼性の高い結果をサポートします。
- 新興経済国は、強力な公衆衛生プログラムを通じて需要を押し上げます。
- ポータブルでバッテリー駆動のデバイスが、遠隔地域での使用が増加します。
- 電子健康記録との統合が、アウトブレイクの監視を改善します。
- メーカーは、大量スクリーニング用のコスト効率の高いキットの開発に注力します。
- 免疫アッセイの感度の革新が、早期検出能力を向上させます。
