市场概况
全球肾结石管理设备市场在2024年的估值为18.775亿美元,预计到2032年将达到29.4758亿美元,在预测期(2025-2032年)内的年复合增长率为5.8%。
| 报告属性 |
详细信息 |
| 历史时期 |
2020-2023 |
| 基准年 |
2024 |
| 预测期 |
2025-2032 |
| 2024年肾结石管理设备市场规模 |
18.775亿美元 |
| 肾结石管理设备市场,年复合增长率 |
5.8% |
| 2032年肾结石管理设备市场规模 |
29.4758亿美元 |
肾结石管理设备市场由包括DirexGroup、Karl Storz GmbH、Coloplast A/S、Elmed Medical Systems、Cook Medical LLC、Dornier MedTech、Allengers Medical Systems Ltd、EDAP TMS S.A、Becton, Dickinson and Company和Boston Scientific Corporation在内的全球知名企业塑造。这些公司通过在ESWL平台、数字输尿管镜、高精度激光碎石系统和集成成像技术方面的进步进行竞争。北美以约35-37%的市场份额领先,得益于强大的医疗基础设施、高手术量和快速采用微创技术。欧洲以28-30%的市场份额紧随其后,得益于成熟的泌尿科网络和对先进诊断和治疗系统的持续投资。

市场洞察
- 全球肾结石管理设备市场在2024年估值为18.775亿美元,预计到2032年将达到29.4758亿美元,预测期内的复合年增长率为5.8%,这得益于治疗量的增加和微创系统的持续采用。
- 代谢紊乱的患病率增加、复发率上升以及对数字输尿管镜、体外冲击波碎石术(ESWL)和先进激光碎石术的更广泛访问,继续推动高负担人群中设备的强劲需求。
- 关键趋势包括钬激光的快速采用、一次性输尿管镜的扩展,以及在CT和超声平台中集成AI支持的诊断支持,提升了精确度和工作流程效率。
- 竞争强度依然很高,领先企业专注于设备小型化、耐用性改进和适合门诊的平台,尽管高资本成本和对先进系统的不均衡访问限制了更广泛的渗透。
- 从地区来看,北美占据35-37%的份额,其次是欧洲的28-30%,而亚太地区以22-24%的速度增长最快;从细分市场来看,ESWL在治疗中占主导地位,CT因其卓越的准确性在诊断中领先。
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市场细分分析:
按结石类型
草酸钙结石是主导的子细分市场,由于其全球高发病率以及与饮食模式、代谢异常和液体失衡的强关联性,占据最大份额。其普遍性推动了对诊断成像、预防工作流程和微创去除技术的持续需求。磷酸钙和尿酸结石紧随其后,得益于代谢综合征病例的增加。鸟粪石和胱氨酸结石较少见,但由于其复发模式和复杂性,需要更先进的干预措施,这强化了对精确成像和定制设备治疗系统的需求。
- 例如,Boston Scientific的LithoVue™数字柔性输尿管镜提供270°双向偏转,以便进入难以到达的肾内位置,包括下极结石。该设备使用CMOS数字成像传感器,具有400 × 400微米的感应元件,在输尿管镜检查期间提供清晰的可视化。
按诊断方式
计算机断层扫描(CT)代表了主导的诊断子细分市场,因其卓越的灵敏度、快速采集速度以及检测1-2毫米小结石的能力而占据最高市场份额。CT的高诊断准确性推动了其在急诊护理和泌尿科中心的采用。超声波作为孕妇和复发筛查者的无辐射替代方案保持强劲使用,而腹部X光和静脉尿路造影(IVP)显示出利用率下降。MRI虽然有限,但在复杂病例中有用。总体而言,成像标准化的提高和AI辅助解读进一步提升了诊断精度和设备选择。
- 例如,西门子医疗的 SOMATOM Force CT 扫描仪在高分辨率模式下提供 0.24 mm 的验证空间分辨率。这种精细的细节帮助临床医生更有信心地检测小肾结石并评估与结石相关的细微变化。
按治疗方式
体外冲击波碎石术 (ESWL) 仍然是占据最大市场份额的主要治疗子领域,这得益于其非侵入性、适合门诊以及对中等以下大小结石的广泛适用性。冲击波聚焦、能量调节和实时成像的进步继续加强其作用。由于数字化柔性内窥镜和激光碎石系统的改进,输尿管镜检查正在迅速扩展,而经皮肾镜取石术 (PCNL) 对于大或复杂结石仍然至关重要。向微创方式和提高无结石率的转变正在塑造各治疗平台的设备创新。
关键增长驱动因素
代谢疾病和结石复发的全球流行率上升
代谢疾病的发病率增加——包括肥胖、糖尿病和高尿酸血症——继续提升全球肾结石形成率,显著扩大了对诊断和介入设备的需求。几乎一半的受影响患者在 5-7 年内报告结石复发,这加强了成像、碎石、输尿管镜检查和 PCNL 平台的长期设备使用。高钠和高蛋白摄入等饮食风险因素的增加进一步加速了全球病例负担,尤其是在城市人口中。这种持续上升的结石负担放大了医疗系统在先进泌尿科套件和微创结石去除设备上的投资,特别是在高容量中心。随着复发管理成为核心临床任务,市场受益于持续的设备更换周期、监测技术的整合以及由精准诊断支持的结石预防计划的扩展采用。
- 例如,多尼尔 Delta III 碎石机提供高达每分钟 120 次冲击的可控冲击率,临床指南通常建议每分钟 60-90 次冲击以更好地碎石。该系统配备了可选择焦点大小的电磁发生器,使临床医生能够根据结石深度和解剖结构调整焦点区域。
微创结石去除的技术进步
微创泌尿技术的快速进步通过提高手术安全性、效率和患者恢复速度显著推动了增长。高分辨率数字输尿管镜、增强的激光碎石系统和微型 PCNL 工具能够有效去除结石,减少创伤并缩短住院时间。高功率钬:YAG 和铥纤维激光等创新提供了卓越的碎石精度,允许以更快的消融速度治疗复杂结石类型。下一代 ESWL 设备提供更好的能量调节和图像引导定位,提高了无结石率。这些进步支持了临床医生更大的手术信心,扩大了可治疗的患者群体,并减少了对开放手术的依赖。随着医院优先考虑临床结果和工作流程优化,先进的微创设备仍然是采购策略的核心,加速了市场扩张。
- 例如,奥林巴斯的Soltive™超脉冲铥光纤激光器以高达2,400 Hz的频率和高达6焦耳的脉冲能量运行,使得在碎石过程中能够进行高速粉尘化并减少反冲。
扩大对先进泌尿科护理的访问和基础设施投资的增长
泌尿科专科中心的可用性增加,加上医疗支出上升和基础设施升级,是主要的增长催化剂。新兴经济体正在迅速采用现代成像套件、激光碎石系统和集成手术平台,以应对日益增加的结石病例负担。政府主导的对三级医院、门诊手术中心和日间泌尿科设施的投资改善了及时诊断和治疗的可及性。医疗旅游进一步推动了在提供具有成本效益的微创结石管理服务的地区的设备需求。此外,泌尿科医生的培训项目、改进的报销框架和促进早期检测的举措加强了临床能力。随着更多设施部署先进的碎石和内窥镜系统,设备制造商在资本设备和耗材方面的持续需求推动了市场的稳定扩张。
关键趋势与机遇
AI驱动的诊断和预测性结石管理的增长
人工智能和数据驱动的分析正在成为肾结石管理中的变革性趋势。AI增强的成像工具提高了结石检测的准确性,自动分类结石负担,并协助临床医生选择最佳治疗途径。能够根据代谢特征、影像数据和患者历史预测复发的机器学习模型支持预防性护理策略。将AI集成到CT和超声波工作流程中能够加快解释速度并减少临床环境中的诊断差异。这些进步为设备制造商提供了将智能软件嵌入成像系统、治疗控制台和术后监测工具的机会。随着精准泌尿科的显著发展,预计AI支持的工作流程的采用将大幅增长。
- 例如,西门子医疗的AI-Rad Companion CT在其腹部器官分析工作流程中提供自动化肾脏分割。该软件通过应用标准化的AI驱动测量工具减少了手动轮廓绘制的工作,并支持一致的肾结构评估。
数字化输尿管镜和激光创新的日益普及
对数字化输尿管镜和先进激光系统的强劲需求为设备制造商提供了重要机遇。数字化内窥镜提供了优越的可视化、改进的操作性和比光纤模型更高的耐用性,从而改善了治疗效果。激光碎石技术的同步创新,特别是铥光纤和高功率钬激光器,支持更精细的碎石、减少反冲和高效的粉尘化能力。对一次性输尿管镜的偏好上升降低了感染风险,并支持高病例负担的环境。随着设施向标准化、技术支持的结石管理生态系统转变,提供集成数字内窥镜和激光平台的供应商获得了竞争优势。
- 例如,Karl Storz 的 Flex-Xc 数字输尿管镜配备集成的高分辨率 CMOS 成像传感器,并提供 270° 双向偏转,以实现先进的肾内访问。该设计支持在复杂的结石管理过程中提供清晰的可视化和稳定的操作性。
门诊和日间手术结石治疗模式的扩展
向门诊和日间手术模式的转变带来了巨大的市场机遇。ESWL、柔性输尿管镜检查和微创 PCNL 的进步使得大部分患者可以在同一天出院,从而减少住院需求并提高成本效率。医疗系统越来越多地投资于配备紧凑成像系统、移动碎石机和一次性内窥镜工具的门诊泌尿中心。这一模式符合支付方对降低成本和加快患者康复的关注,促进了轻便、便携和工作流程友好设备的采用。提供紧凑平台和快速周转系统的制造商有望获得强劲需求。
主要挑战
设备成本高昂和先进治疗技术获取不均
先进成像系统、激光碎石设备和数字输尿管镜的高成本仍然是广泛采用的主要障碍,尤其是在中低收入地区。资本密集型设备需要在维护、培训和设施升级方面进行大量投资,限制了在较小医院和农村护理中心的渗透。某些手术的报销限制进一步限制了医疗提供者的财务可行性。一次性设备虽然有助于感染控制,但增加了经常性的成本负担。这种财务差距导致了最佳结石管理技术获取的不均衡,加剧了地区治疗标准的差距,并延迟了资源有限环境中的采用。
设备复杂性、耐用性问题和技能短缺
现代结石管理设备的复杂性,加上耐用性问题,对医疗提供者构成了重大挑战。数字输尿管镜和高功率激光系统需要熟练的操作人员以确保安全和高效的使用,但在许多地区,受过培训的泌尿科医生仍然有限。频繁的维修、镜子脆弱性和维护要求增加了运营成本并扰乱了临床工作流程。缺乏先进内镜技术的培训可能导致结果不一致和更高的并发症风险。设备技术复杂性的增加需要广泛的临床医生培训、结构化认证计划和改进的设备耐用性以支持长期采用。
区域分析
北美
北美在肾结石管理设备市场中占据 35-37% 的份额,得益于代谢疾病的高发病率、强大的诊断渗透率以及 ESWL、柔性输尿管镜检查和先进激光系统的广泛使用。美国由于拥有成熟的泌尿中心、快速采用铥纤维激光以及早期整合基于 AI 的 CT 和超声分析而占据主导地位。优惠的报销框架和增加的门诊手术量进一步增强了需求。日间手术中心的扩展和主要医院网络中微创治疗平台的持续升级加速了增长。
欧洲
欧洲占据28-30%的市场份额,这得益于强大的临床基础设施、标准化的泌尿科指南以及数字输尿管镜和下一代ESWL系统的持续采用。德国、法国和英国通过强大的成像利用和对高精度激光碎石平台的投资,推动了区域增长。生活方式相关结石形成的发病率上升和结构化护理路径支持了公立和私立医院的高手术量。该地区对早期检测的承诺,加上内镜泌尿科套房的持续现代化,强化了欧洲作为成熟市场的角色,具有强大的技术采用能力。
亚太地区
亚太地区占全球市场的22-24%,是增长最快的地区。脱水、饮食习惯和城市化推动的结石发病率上升,推动了对诊断和微创治疗设备的强劲需求。中国、印度和日本是主要贡献者,得益于不断扩大的医疗基础设施、更大的患者群体以及对ESWL和灵活输尿管镜系统的可及性提高。印度、新加坡和泰国的医疗旅游加强了手术量,而政府主导的投资和扩大的泌尿科培训计划加速了医院和专业中心的技术采用。
拉丁美洲
拉丁美洲占据6-7%的市场份额,反映了泌尿科服务的稳步进步和成像及结石去除技术的日益部署。巴西和墨西哥通过不断增长的私人医疗网络和三级医院的现代化推动了区域需求。由于其有利的成本特征,ESWL仍被广泛采用,而灵活输尿管镜和激光平台正在逐步扩展到较大的大都市中心。尽管取得了进展,但报销、临床医生可用性和先进技术获取方面的区域差异限制了市场的全面渗透。正在进行的医疗升级继续改善长期设备采用。
中东和非洲
中东和非洲地区占据4-5%的市场份额,增长集中在沙特阿拉伯和阿联酋等海湾国家,这些国家在激光碎石、数字输尿管镜和成像套房方面的强劲投资推动了采用。专科医院的扩展和医疗旅游的增加提高了手术能力。然而,由于基础设施差距和高设备成本,许多非洲国家的获取仍然有限。私营部门的扩展和政府的现代化举措正在逐步改善微创结石管理系统的可用性,支持关键市场的设备使用增加。
市场细分:
按结石类型
按诊断方式
- 腹部X光
- 计算机断层扫描(CT)
- 超声波
- 腹部核磁共振成像(MRI)
- 静脉肾盂造影(IVP)
按治疗方式
- 体外冲击波碎石术(ESWL)
- 输尿管镜检查
- 经皮肾镜取石术(PCNL)
按地理位置
竞争格局
肾结石管理设备市场的竞争格局以全球医疗技术领导者的强势参与为特征,这些领导者专注于微创泌尿科、先进成像和激光碎石解决方案。波士顿科学、奥林巴斯公司、卡尔史托斯、理查德沃尔夫、多尼尔医疗技术和西门子医疗等公司通过涵盖ESWL系统、数字输尿管镜、高功率钬激光和铥纤维激光以及精确成像平台的广泛产品组合保持显著影响力。竞争重点在于增强可视化、提高设备耐用性、一次性内窥镜解决方案和集成治疗生态系统,以简化临床工作流程。战略举措——包括收购、多中心临床评估、研发投资和向快速增长地区的扩展——加强了市场定位。供应商越来越强调数字集成、AI辅助诊断和符合人体工程学的设备设计以区分产品。门诊手术中心的兴起、对灵活内窥镜的需求以及向成本效益高的门诊治疗的转变继续塑造竞争动态,有利于拥有全面、可扩展和技术前瞻性解决方案的制造商。
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主要参与者分析
最新发展
- 2024年5月,卡尔史托斯有限公司宣布与Well Lead Medical签署在美国独家分销ClearPetra吸引-排放输尿管鞘的协议。
- 2024年4月,公司多尼尔医疗技术推出了UroGPT™,这是一个与其WPE Wellness™系统对齐的AI驱动的大语言模型平台,针对结石病患者;92.1%的受访患者表示信任WPE Wellness™与主要健康网站一样或更多。
报告覆盖范围
研究报告提供了基于结石类型、诊断、治疗和地理的深入分析。它详细介绍了主要市场参与者,提供其业务、产品供应、投资、收入来源和关键应用的概述。此外,报告还包括对竞争环境、SWOT分析、当前市场趋势以及主要驱动因素和限制因素的见解。此外,它还讨论了近年来推动市场扩张的各种因素。报告还探讨了影响行业的市场动态、监管情景和技术进步。它评估了外部因素和全球经济变化对市场增长的影响。最后,它为新进入者和成熟公司提供了战略建议,以应对市场的复杂性。
未来展望
- 随着医院优先考虑更快的恢复和较低的手术风险,微创和门诊结石管理程序的采用将加速。
- AI辅助成像和预测分析将成为诊断路径的重要组成部分,提高检测准确性和治疗选择。
- 由于耐用性、感染控制和工作流程效率的提高,数字输尿管镜和一次性内窥镜将获得更广泛的接受。
- 高功率钬激光和铥光纤激光将继续取代旧的碎石技术,提高碎石精度。
- ESWL系统将通过更好的能量调节和实时成像引导进化,以改善无石结果。
- 门诊手术中心将在结石治疗中扩大其角色,增加对紧凑和移动设备平台的需求。
- 制造商将更多地投资于符合人体工程学的设计和微型化仪器,以实现更安全和创伤更小的干预。
- 远程监控工具和代谢管理计划的整合将支持长期复发预防。
- 随着医疗基础设施和泌尿科能力的改善,新兴市场将经历技术的快速采用。
- 竞争差异将转向结合成像、激光、内窥镜和数字平台的全面集成治疗生态系统。