唾液グルコースバイオセンサー市場：タイプ別（電気化学バイオセンサー、光学バイオセンサー）；製品別（非侵襲性、侵襲性）；エンドユース別（病院、在宅医療、診断センター）－成長、シェア、機会＆競争分析、2024－2032年

市場概要

世界の唾液グルコースバイオセンサー市場の規模は2024年に147.8億米ドルと評価され、予測期間中のCAGRは9.5%で、2032年には305.5億米ドルに達すると予測されています。

世界の唾液グルコースバイオセンサー市場は、Abbott Laboratories、Dexcom、F. Hoffmann-La Roche、Medtronic、Nova Diabetes Care、Sanofi、GlySens、Trividia Health、Bayer、LifeScanなどの主要企業によって形成されており、非侵襲的なグルコースモニタリング技術の進展に注力しています。これらの企業は、市場での存在感を強化するために、高感度バイオセンサー、AI対応データプラットフォーム、ウェアラブル統合に投資しています。北米は38%のシェアで市場を支配しており、強力な研究開発能力とデジタルヘルスソリューションの迅速な採用によって推進されています。ヨーロッパは予防医療の取り組みに支えられ27%を占め、アジア太平洋は糖尿病の有病率の上昇と診断インフラの拡大を反映して24%を占めています。

市場の洞察

• 世界の唾液グルコースバイオセンサー市場は2024年に147.8億米ドルに達し、2032年までに9.5%のCAGRで拡大します。
• 市場の成長は非侵襲的なグルコースモニタリングの需要増加によって牽引されており、ウェアラブル唾液グルコースバイオセンサーがホームケアやデジタルヘルス環境での強い採用により最大のセグメントシェアを持っています。
• 主要なトレンドには、スマートウェアラブルおよびAI対応プラットフォームとのバイオセンサーの迅速な統合が含まれ、これにより継続的なモニタリング、個別のインサイト、患者の遵守が強化されます。
• Abbott、Dexcom、Roche、Medtronic、Sanofi、LifeScanなどの主要企業は、技術リーダーシップを強化するために、先進的なセンシング材料、ワイヤレス接続、ミニチュア化デザインに投資しています。
• 地域別のパフォーマンスでは、北米が38%のシェアでリードし、次いでヨーロッパが27%、アジア太平洋が24%で続いており、いずれも強い糖尿病の蔓延、拡大する遠隔医療モデル、非侵襲的診断の好みの増加によって支えられています。

市場セグメンテーション分析

製品タイプ別

ウェアラブル唾液グルコースバイオセンサーは、継続的で非侵襲的なモニタリングへの強い需要とスマートフォンやデジタルヘルスプラットフォームとのシームレスな統合によって、世界の唾液グルコースバイオセンサー市場で42%のシェアをリードしています。リアルタイムのグルコーストレンドを提供する能力が、糖尿病および前糖尿病の人々の間での採用を強化しています。非ウェアラブルの唾液ベースのテストデバイスは、臨床診断での有用性により中程度のシェアを持ち、使い捨ての唾液グルコーステストストリップや統合されたスマートモニタリングシステムは、家庭でのケアや予防スクリーニングの取り組みのための手頃でユーザーフレンドリーなソリューションとして注目されています。

•    例えば、iQ Group Global（そのライセンシーであるGBS Inc.を通じて）は、唾液中のグルコースを測定するよう設計されたBioSensor™プラットフォームを使用して、非侵襲的なポイントオブケアグルコースバイオセンサー技術を開発しました。

用途別

糖尿病モニタリングは、痛みのない、ユーザーフレンドリーな血液ベースのグルコーステストの代替が必要とされる世界的な糖尿病患者の増加によって、58%のシェアでアプリケーションセグメントを支配しています。唾液バイオセンサーは、指を刺すことなく継続的なインサイトを提供し、患者のコンプライアンスを向上させます。予防健康スクリーニングは、バイオセンサーが早期の代謝評価に関連性を持つにつれて着実に拡大しています。臨床診断およびホームケア＆リモート患者モニタリングも、遠隔医療の採用と臨床および消費者の健康設定でのルーチングルコース評価における唾液ベースの精度への信頼の高まりによって増加しています。

• 例えば、紙では、指を刺すことを避け、実験室外で使用できるポイントオブケアソリューションを提供する、唾液を使用した非侵襲的なグルコースモニタリングを行うハンドヘルド光学バイオセンサーについて説明されていました。

エンドユーザー別

病院およびクリニックは36%で最大のシェアを持ち、医療提供者は患者の体験を向上させ、検査時間を短縮するために唾液グルコースバイオセンサーを急速に採用しています。ホームケアの設定は、自己監視ソリューションの需要の高まりとリモートケアプログラムとの統合から恩恵を受けて、これに続きます。診断ラボはこれらのバイオセンサーを初期段階の代謝スクリーニングに利用し、研究および学術機関は革新と検証研究に貢献しています。分散型ケアへの移行の増加は、すべてのエンドユーザー間での需要をさらに強化し、臨床および消費者環境の両方での採用を強化しています。

主要な成長要因

非侵襲的グルコースモニタリングの需要増加

患者が伝統的な血液ベースの方法に代わる非侵襲的で痛みのないグルコースモニタリングをますます好むため、世界の唾液グルコースバイオセンサーマーケットは強い勢いを見せています。このシフトは、指を刺すテストに対する広範な不満と、唾液ベースのバイオセンシングの精度に対する認識の高まりによって推進されています。バイオセンサー材料、マイクロフルイディクス、酵素検出の進歩は信頼性を大幅に向上させ、前糖尿病および糖尿病患者の間での採用を促進しています。家庭ベースのモニタリングの拡大と、2型糖尿病の症例の増加が相まって、先進国および新興地域の両方で市場浸透を加速させています。

• 例えば、査読付き研究では、唾液バイオセンサーが血糖と比較して0.97（空腹時）および0.90（食後）の相関係数を達成し、ほぼ臨床的な精度を示しました。

バイオセンサー設計における技術的進歩

ナノテクノロジー、半導体バイオセンシング、ウェアラブルヘルスデバイスの急速な革新は、唾液グルコースバイオセンサーの性能、耐久性、感度を向上させています。AI対応の分析を統合することで、リアルタイムのグルコーストレンド予測が可能になり、より個別化されたモニタリング体験を創出します。主要な企業は、ワイヤレス接続と連続サンプリングをサポートする小型化されたセンサープラットフォームに投資しています。これらの進歩は、キャリブレーションエラーを減少させ、臨床的関連性を向上させ、リモート患者モニタリングに対する唾液バイオセンサーの実現可能性を高めています。このような革新は市場の拡大可能性を強化し、医療提供者間での受け入れを促進します。

• 例えば、研究者は、500 nMから20 mMのグルコースを60秒以内に検出可能なBioTFTベースの半導体唾液グルコースセンサーを開発し、連続モニタリングアプリケーションに適した高感度を示しました。

デジタルヘルスとリモートモニタリングの採用拡大

テレヘルスとリモート診断への世界的な推進は、唾液グルコースバイオセンサーの需要を大幅に高めています。医療システムは慢性疾患管理のための病院訪問を減少させることを目指しており、唾液ベースのセンシングはデジタルケアモデルとよく一致しています。クラウドに接続されたバイオセンサーは、患者と臨床医のコミュニケーションを強化し、データの継続的な追跡と迅速な介入を可能にします。政府と保険会社は、糖尿病関連のコストを管理するためにリモートモニタリングソリューションをますます支援しており、採用をさらに促進しています。デジタルヘルスエコシステムが拡大するにつれて、唾液バイオセンサーは長期的なグルコース管理プログラムにおいて戦略的な位置を獲得しています。

主要なトレンドと機会

ウェアラブルおよびスマート接続プラットフォームの統合

市場を形成する主要なトレンドは、唾液グルコースバイオセンサーのウェアラブルデバイスやスマートフォンアプリとの統合です。企業は、シームレスなデータ伝送を可能にするパッチ、スマートマウスガード、摂取可能なマイクロセンサーを開発しています。これらの接続ソリューションは、ユーザーの介入なしに継続的なグルコースモニタリングを可能にし、順守と健康結果を改善します。このトレンドは、バイオセンサー開発者とデジタルヘルスプラットフォームとの間のパートナーシップに大きな機会を提供し、より広範な商業化をサポートし、高度な予測分析を可能にします。

• 例えば、UCSD主導のチームは、汗と唾液からグルコースやその他のバイオマーカーを同時に分析する柔軟な表皮パッチを開発し、Bluetooth接続を通じて継続的なモニタリングを可能にしました。

個別化および予防医療アプリケーションの拡大

世界的な医療が予防および個別化ケアにシフトする中で、唾液グルコースバイオセンサーは従来の糖尿病モニタリングを超えて注目を集めています。早期の代謝洞察を提供する能力は、ウェルネスプログラム、前糖尿病スクリーニング、ライフスタイルモニタリングにおける機会を生み出します。AI強化リスク評価ツールとの統合により、ユーザーは個別の推奨を受け取ることができ、消費者向けウェルネスブランドに新たな価値提案を提供します。このトレンドは市場アプリケーションを拡大し、多分析物唾液バイオセンサープラットフォームへのR&D投資を促進します。

• 例えば、Life Science Biosensor Diagnosticsの子会社は、指先穿刺テストの非侵襲的代替手段の承認を迅速化するために、FDAのブレークスルーデバイス指定を申請しました。

主要な課題

精度と標準化の懸念

技術の進歩にもかかわらず、唾液グルコースバイオセンサーは依然として確立された血液ベースのシステムと比較して測定精度に関する懸念に直面しています。唾液の組成の変動、汚染リスク、低いグルコース濃度レベルが校正の課題を引き起こします。規制当局は厳格な検証を要求し、承認のタイムラインを遅らせています。長期的な性能に関する臨床的証拠の不足は、医師の信頼にも影響を与えます。これらの精度のギャップに対処することは、広範な採用にとって不可欠であり、バイオセンサー材料、信号増幅技術、およびアルゴリズム補償モデルの継続的な改善が必要です。

規制および商業化の障壁

プロトタイプから商業製品への道のりは依然として複雑であり、医療バイオセンシング技術には厳しい規制要件があります。スタートアップは、長い承認サイクルと高い開発コストのために資金調達の課題に直面しています。大手企業は、FDA、CE、ISOフレームワークを含むグローバルな規制基準をナビゲートする必要があり、これらは検証パラメータが異なります。さらに、唾液ベースのモニタリングデバイスに対する限定的な償還ポリシーにより、市場参入が遅れる可能性があります。これらの障壁を克服するには、戦略的な規制計画、強力な臨床試験データ、および更新された償還フレームワークのためのアドボカシーが必要です。

地域分析

北アメリカ

北アメリカは、非侵襲的診断技術の強力な採用と確立された糖尿病管理エコシステムにより、2024年に38%のシェアで世界の唾液グルコースバイオセンサ市場をリードしています。この地域は、先進的な医療インフラ、持続的なグルコースモニタリングの高い認知度、デジタルヘルスプラットフォームの迅速な統合から恩恵を受けています。主要なバイオセンサ開発者からの強力な研究開発投資と支援的な規制経路が商業化を加速させています。在宅モニタリングの需要増加とサブスクリプションベースの遠隔医療モデルの成長が市場拡大をさらに強化し、北アメリカを革新と早期製品展開の主要拠点として位置づけています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、予防医療への注力の増加と慢性疾患のためのデジタルモニタリングソリューションを促進する政府の取り組みに支えられ、世界の唾液グルコースバイオセンサ市場の27%のシェアを保持しています。高い糖尿病の有病率と西ヨーロッパにおける強力な償還制度が、革新的なバイオセンシング技術の採用を促進しています。ドイツ、英国、オランダでの研究プログラムが、ウェアラブルおよび唾液ベースの診断の進展を推進しています。接続された医療機器の受け入れの増加と、個別化されたモニタリングツールに対する消費者の需要の高まりが、地域の臨床および在宅ケアの両方の設定における市場の可能性をさらに高めています。

アジア太平洋

アジア太平洋は24%のシェアを占め、世界の唾液グルコースバイオセンサ市場で最も急成長している地域を表しており、糖尿病の発生率の上昇と手頃な診断技術へのアクセスの拡大によって推進されています。中国、インド、日本、韓国などの国々は、非侵襲的バイオセンサの開発とデジタルヘルスインフラに積極的に投資しています。スマートフォンと遠隔医療サービスの浸透が、消費者への直接採用を加速させています。政府の早期糖尿病スクリーニング支援プログラムと医療支出の増加が市場成長に大きく寄与しています。強力な製造能力とバイオテクノロジー企業と大学の間のパートナーシップが、地域の革新の景観をさらに強化しています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは、非侵襲的グルコースモニタリングの認知度の向上と医療アクセスの改善に支えられ、世界の唾液グルコースバイオセンサ市場の6%のシェアを占めています。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々は、在宅糖尿病管理を促進するデジタルヘルスプラットフォームの採用が増加しています。償還の制限と規制承認の遅れが課題となる一方で、民間医療投資の増加と技術提供者とのパートナーシップが市場の見通しを強化しています。糖尿病スクリーニングキャンペーンの拡大と費用対効果の高いバイオセンサソリューションの導入が、都市部および準都市部の人口での安定した成長に寄与しています。

中東・アフリカ

中東・アフリカ地域は、糖尿病の負担の増加と医療インフラの近代化に対する政府の関心の高まりによって推進され、世界の唾液グルコースバイオセンサ市場の5%のシェアを保持しています。UAEやサウジアラビアを含む裕福なGCC諸国は、革新的な診断ツールとデジタルモニタリングシステムの早期採用者です。慢性疾患管理のための広範な認知キャンペーンと民間部門の投資の増加が市場採用を強化しています。しかし、アフリカの一部では臨床インフラの制限が浸透を遅らせる可能性がありますが、進行中の遠隔医療の拡大と非侵襲的検査の取り組みが新たな機会を創出し続けています。

市場セグメンテーション

製品タイプ別

• ウェアラブル唾液グルコースバイオセンサー
• 非ウェアラブル唾液ベースのグルコース検査デバイス
• 使い捨て唾液グルコーステストストリップ
• 統合型スマートモニタリングシステム

用途別

• 糖尿病モニタリング
• 予防健康スクリーニング
• 臨床診断
• 在宅ケアおよび遠隔患者モニタリング

エンドユーザー別

• 病院およびクリニック
• 在宅ケア環境
• 診断ラボ
• 研究および学術機関

地域別

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他のヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ
• 中東およびアフリカ
  • GCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他の中東およびアフリカ

競争環境

グローバル唾液グルコースバイオセンサー市場の競争環境には、アボット・ラボラトリーズ、デクスコム、F. ホフマン・ラ・ロシュ、メドトロニック、ノバ・ダイアビーティス・ケア、サノフィ、グライセンス、トリビディア・ヘルス、バイエル、ライフスキャンなどの主要プレーヤーが含まれています。市場参加者は、感度、精度、リアルタイムデータ統合の向上に焦点を当て、非侵襲的なグルコースモニタリング技術に積極的に投資しています。革新は、ナノテクノロジーに基づくバイオセンサー、スマートウェアラブルプラットフォーム、AI駆動の分析に集中し、予測能力を強化します。確立された企業は、強力な流通ネットワークと規制の専門知識を活用して商業化を加速し、新興のバイオテクノロジー企業は迅速なプロトタイピングとニッチな臨床応用を追求しています。デジタルヘルスプロバイダー、学術機関、センサーコンポーネントメーカーとの戦略的な協力が、より迅速な製品開発をサポートします。遠隔モニタリングと個別の代謝インサイトに対する需要の高まりは、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大し、北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋全体で地域的な存在感を強化することを促しています。技術の進歩が加速するにつれて、競争が激化し、企業はデザインの小型化、接続機能、サブスクリプション駆動のサービスモデルを通じて差別化を図るようになります。

主要プレイヤー分析

• アボット・ラボラトリーズ
• デクスコム社
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（ロシュ）
• メドトロニック
• ノバ・ダイアビーティス・ケア
• サノフィ
• グライセンス社
• トリビディア・ヘルス社
• バイエルAG
• ライフスキャンIPホールディングスLLC

最近の開発

• 2024年8月、デクスコムはSteloの店頭販売用連続血糖モニターバイオセンサーを正式に発売し、Stelo.comを通じて処方箋なしで購入可能にしました。
• 2024年3月、デクスコムはFDAからSteloの承認を受けました。これは、インスリン療法を使用していない18歳以上の個人向けに処方箋なしで店頭使用が承認された初の血糖バイオセンサーです。
• 2024年1月、アボットは英国全土でLingoを導入しました。これは、消費者にパーソナライズされた洞察とカスタマイズされたコーチングを提供し、リアルタイムで血糖の急上昇と急降下を追跡するために設計された革新的なバイオウェアラブルデバイスです。

レポートのカバレッジ

この調査レポートは、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地理に基づく詳細な分析を提供します。主要な市場プレイヤーのビジネス概要、製品提供、投資、収益源、主要用途を詳述しています。さらに、競争環境、SWOT分析、現在の市場動向、主要な推進要因と制約についての洞察を含んでいます。また、近年の市場拡大を促進したさまざまな要因についても議論しています。レポートは、市場の動向、規制の状況、技術の進歩が業界に与える影響を評価し、外部要因と世界経済の変化が市場成長に与える影響を評価しています。最後に、新規参入者と既存企業が市場の複雑さを乗り越えるための戦略的推奨事項を提供します。

将来の展望

1. 非侵襲的な血糖モニタリングが血液ベースの検査の好ましい代替手段となるため、市場は強力な採用を経験するでしょう。
2. ナノテクノロジーとバイオセンサーマテリアルの継続的な革新により、精度と臨床的信頼性が大幅に向上します。
3. ウェアラブルデバイスやスマートヘルスプラットフォームとの統合により、リアルタイムの血糖モニタリング機能が拡大します。
4. AI駆動の分析により、予測的な血糖トレンドの洞察が可能になり、個別の糖尿病管理が改善されます。
5. 遠隔患者モニタリングプログラムにより、在宅ケアや遠隔医療エコシステム全体での商業採用が加速します。
6. 次世代の唾液ベースのセンサーの規制承認が増加し、検証研究が臨床的信頼を強化します。
7. ウェルネス、予防スクリーニング、代謝健康アプリケーションへの拡大により、エンドユーザーの需要が拡大します。
8. バイオテクノロジー企業、デジタルヘルスプロバイダー、研究機関間の戦略的パートナーシップにより、製品開発が迅速化されます。
9. アジア太平洋地域での製造投資の増加により、大規模生産とコスト最適化がサポートされます。
10. 世界的な糖尿病の発生率の上昇により、長期的な需要が持続し、継続的な製品革新が促進されます。

1. 序章
   1.1. レポートの説明
   1.2. レポートの目的
   1.3. USP & 主要な提供内容
   1.4. ステークホルダーへの主な利益
   1.5. 対象読者
   1.6. レポートの範囲
   1.7. 地域の範囲
2. 範囲と方法論
   2.1. 研究の目的
   2.2. ステークホルダー
   2.3. データソース
   2.3.1. 一次ソース
   2.3.2. 二次ソース
   2.4. 市場推定
   2.4.1. ボトムアップアプローチ
   2.4.2. トップダウンアプローチ
   2.5. 予測方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 序章
   4.1. 概要
   4.2. 主要な業界動向
5. 世界の唾液グルコースバイオセンサー市場
   5.1. 市場概要
   5.2. 市場のパフォーマンス
   5.3. COVID-19の影響
   5.4. 市場予測
6. タイプ別市場内訳
   6.1. 電気化学バイオセンサー
   6.1.1. 市場動向
   6.1.2. 市場予測
   6.1.3. 収益シェア
   6.1.4. 収益成長の機会
   6.2. 光学バイオセンサー
   6.2.1. 市場動向
   6.2.2. 市場予測
   6.2.3. 収益シェア
   6.2.4. 収益成長の機会
7. 製品別市場内訳
   7.1. 非侵襲的
   7.1.1. 市場動向
   7.1.2. 市場予測
   7.1.3. 収益シェア
   7.1.4. 収益成長の機会
   7.2. 侵襲的
   7.2.1. 市場動向
   7.2.2. 市場予測
   7.2.3. 収益シェア
   7.2.4. 収益成長の機会
8. エンドユース別市場内訳
   8.1. 病院
   8.1.1. 市場動向
   8.1.2. 市場予測
   8.1.3. 収益シェア
   8.1.4. 収益成長の機会
   8.2. 在宅ケア
   8.2.1. 市場動向
   8.2.2. 市場予測
   8.2.3. 収益シェア
   8.2.4. 収益成長の機会
   8.3. 診断センター
   8.3.1. 市場動向
   8.3.2. 市場予測
   8.3.3. 収益シェア
   8.3.4. 収益成長の機会
9. 地域別市場内訳
   9.1. 北米
   9.1.1. アメリカ合衆国
   9.1.2. カナダ
   9.2. アジア太平洋
   9.2.1. 中国
   9.2.2. 日本
   9.2.3. インド
   9.2.4. 韓国
   9.2.5. オーストラリア
   9.2.6. インドネシア
   9.2.7. その他
   9.3. ヨーロッパ
   9.3.1. ドイツ
   9.3.2. フランス
   9.3.3. イギリス
   9.3.4. イタリア
   9.3.5. スペイン
   9.3.6. ロシア
   9.3.7. その他
   9.4. ラテンアメリカ
   9.4.1. ブラジル
   9.4.2. メキシコ
   9.4.3. その他
   9.5. 中東とアフリカ
   9.5.1. 市場動向
   9.5.2. 国別市場内訳
   9.5.3. 市場予測
10. SWOT分析
    10.1. 概要
    10.2. 強み
    10.3. 弱み
    10.4. 機会
    10.5. 脅威
11. バリューチェーン分析
12. ポーターのファイブフォース分析
    12.1. 概要
    12.2. 買い手の交渉力
    12.3. 供給者の交渉力
    12.4. 競争の度合い
    12.5. 新規参入の脅威
    12.6. 代替品の脅威
13. 価格分析
14. 競争環境
    14.1. 市場構造
    14.2. 主要プレーヤー
    14.3. 主要プレーヤーのプロファイル
    14.3.1. MicroPort Scientific Corporation
    14.3.2. Ascensia Diabetes Care
    14.3.3. LifeScan, Inc. (a Johnson & Johnson company)
    14.3.4. Ypsomed AG
    14.3.5. Senseonics Holdings, Inc.
    14.3.6. Medtronic plc
    14.3.7. Abbott Laboratories
    14.3.8. Dexcom, Inc.
    14.3.9. Roche Diabetes Care
    14.3.10. Nemaura Medical Inc.
15. 研究方法論