시장 개요
아시아 태평양 경구 고형 제형 계약 제조 시장 규모는 2024년 USD 11710백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.07%로 2032년까지 USD 20225.69백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부 사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 2024년 아시아 태평양 경구 고형 제형 계약 제조 시장 규모 |
USD 11710백만 달러 |
| 아시아 태평양 경구 고형 제형 계약 제조 시장, CAGR |
7.07% |
| 2032년 아시아 태평양 경구 고형 제형 계약 제조 시장 규모 |
USD 20225.69백만 달러 |
아시아 태평양 경구 고형 제형 계약 제조 시장은 제네릭 및 만성 질환 치료제에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 제형 전문성, 대규모 압축 용량 및 규제에 맞춘 제조 플랫폼을 지속적으로 확장하는 지역 및 글로벌 CDMO의 경쟁 그룹에 의해 형성됩니다. 이러한 기업들은 지속적인 처리, 자동화 및 고처리량 분석 시스템에 대한 투자를 통해 국내외 고객의 효율성과 처리량을 개선하여 입지를 강화합니다. 아시아 태평양은 비용 경쟁력 있는 생산 생태계, 광범위한 숙련된 인력 및 대량 의약품 제조를 촉진하는 강력한 정부 이니셔티브에 의해 지원받아 정확히 54%의 시장 점유율을 차지하며 선도적인 지역으로 자리 잡고 있습니다.
시장 통찰력
- 시장은 2024년에 USD 11,710백만 달러에 도달했으며, 대량 OSD 아웃소싱의 강력한 확장을 반영하여 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.07%로 USD 20,225.69백만 달러에 이를 것입니다.
- 제조업체들이 제형 혁신을 증가시키고 지속적인 처리, 자동화 및 고급 분석 시스템을 채택하여 제네릭 및 만성 질환 치료제를 지원함에 따라 수요가 증가하고 있습니다.
- CDMO가 정제, 캡슐 및 고정 용량 조합의 용량을 확장하고 글로벌 규제 표준 준수를 강화함에 따라 경쟁 활동이 심화되고 있습니다.
- 시장 성장은 공급망 변동성, 품질 보증 비용 증가 및 주요 생산 허브 전반에 걸친 수입 API 및 특수 부형제 의존성으로 인해 제약을 받고 있습니다.
- 아시아 태평양은 비용 효율적인 제조 생태계에 의해 지원받아 54%의 지역 점유율을 차지하고 있으며, 만성 질환 및 OTC 카테고리에서의 높은 소비로 인해 정제 부문이 지배적인 점유율을 유지하고 있습니다.
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시장 세분화 분석:
제품별
아시아 태평양 OSD 계약 제조 시장에서 휴대용 고형 제형은 인도와 중국과 같은 인구가 많은 시장에서 여행 친화적인 OTC 의약품, 만성 질환 치료제 및 편리한 제형에 대한 강한 수요에 힘입어 약 58%의 점유율을 차지하고 있습니다. 얇은 필름 제품은 지역 제약 회사들이 소아 및 노인 응용을 위한 빠른 용해 기술을 채택함에 따라 꾸준히 확장되고 있습니다. 휴대용 제형의 지배력은 확장 가능한 제조 시스템, 광범위한 치료 적용 가능성, 비용 효율성과 GMP 준수 대량 생산을 추구하는 다국적 브랜드의 아시아 시설 아웃소싱 증가로 강화됩니다.
- 예를 들어, Phillips-Medisize는 약물 전달 구성 요소에 대해 ±5 마이크론의 치수 공차를 제공하는 고급 미세 정밀 성형 기술을 통합하여 OSD 지원 역량을 강화했습니다.
용량별
중규모 배치 생산을 나타내는 20–500mAh 상당 용량 범위는 아시아 태평양에서 널리 소비되는 주류 처방약, 제네릭 및 브랜드 제형에 적합하여 시장의 거의 52%를 차지합니다. 이 부문은 최적화된 배치 유연성, 낮은 단위당 생산 비용, 고처리량 과립화, 압축 및 코팅 역량을 제공하는 지역 CDMO들 사이에서 강력한 채택으로 혜택을 받습니다. 20mAh 이하의 마이크로 배치 카테고리는 초기 단계 임상 작업을 위해 제공되며, 500mAh 이상의 대규모 상업용 용량은 대량 시장 제네릭 및 만성 질환 치료제에 대한 수요 증가와 함께 계속 성장하고 있습니다.
- 예를 들어, Viant Technology LLC는 ViantAI 제품군을 기계 학습 최적화로 발전시켜 정밀 데이터 기반 플랫폼을 강화했습니다. ViantAI는 미국 내 10억 개 이상의 장치와 2억 5천만 명의 등록 사용자를 포함하는 포괄적인 데이터 세트를 활용하여 타겟팅 해상도와 캠페인 자동화를 개선합니다.
응용 분야별
소비자 전자 제품과 유사한 대량 OSD 수요 부문은 주류 치료 카테고리로 대표되며, 자가 치료 경향 증가, 소매 약국 침투 확대, 신흥 아시아 경제 전반에 걸친 높은 제네릭 소비에 힘입어 약 45%의 시장 점유율을 차지합니다. 산업 및 에너지 저장에 해당하는 카테고리는 일관된 대량 배치 정제 및 캡슐 생산을 요구하는 기관 및 병원 공급망의 수요를 반영합니다. 자동차에 맞춘 특수 응용은 틈새 제형 및 제어 방출 기술에 의해 지원되어 완만하게 성장합니다. 전반적인 성장은 의료 접근성 확대, 비용 우위 제조 생태계, 아시아 태평양에서 시장 진입 속도를 추구하는 글로벌 제약 혁신가들의 아웃소싱 증가에 의해 추진됩니다.
주요 성장 동력
신흥 시장 전반의 제네릭 의약품 생산 확대
아시아 태평양 OSD 계약 제조 시장은 지역 제약 회사들이 저렴한 치료제에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 제네릭 의약품 생산을 가속화함에 따라 크게 성장하고 있습니다. 아웃소싱은 인도, 중국 및 동남아시아의 GMP 준수 시설에서 지원되는 비용 최적화 대량 생산을 추구하는 기업들에 의해 강화됩니다. 계약 제조업체는 개선된 공정 표준화, 자동화된 정제 압축 라인 및 대량 생산을 지원하는 향상된 코팅 기술로 혜택을 받습니다. 특허 만료 증가와 정부 지원 조달 프로그램은 OSD 제조 파트너에 대한 의존도를 더욱 높여 이 지역의 글로벌 제네릭 공급 허브로서의 역할을 강화합니다.
- 예를 들어, Integer Holdings Corporation은 ISO 클래스 7 클린룸 환경과 고속 자동 조립 플랫폼에 의해 지원되는 레이저 미세 가공 시스템을 통해 20마이크론 크기의 특징을 생산할 수 있는 정밀 제조 역량을 발전시켰습니다.
고속 제조 및 연속 처리의 발전
제조 인프라의 현대화는 CDMO가 연속 제조, 고전단 과립화 및 고급 품질 설계(QbD) 시스템에 투자함에 따라 주요 동력으로 작용합니다. 이러한 기술은 생산 시간을 단축하고 배치 일관성을 최적화하며 변화하는 규제 기대에 대한 준수를 개선합니다. 자동화, 통합 공정 분석 및 실시간 모니터링은 효율성을 높이고 운영 오류를 줄여 지역 제조업체를 선호하는 아웃소싱 파트너로 자리매김합니다. 제약 회사가 유연하고 확장 가능한 생산 모델로 전환함에 따라 아시아 태평양의 연속 OSD 제조는 상당한 비용 이점을 제공하고 상업화 일정을 가속화합니다.
- 예를 들어, Sanmina의 디지털 스위트는 다중 사이트 제조 데이터를 통합된 운영 파이프라인으로 통합하여 4~12주 만에 신속하게 배포할 수 있으며 분산된 공장 네트워크 전반에 걸쳐 실시간 분석을 지원합니다.
만성 질환의 증가로 대량 OSD 제형 수요 증가
당뇨병, 심혈관 질환 및 호흡기 질환과 같은 만성 질환의 발생 증가로 인해 안정적이고 장기 보관이 가능한 OSD 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 정부는 보편적 의료 보장을 확대하여 대량의 정제 및 캡슐 조달을 추진하고 있습니다. 아시아 태평양의 CDMO는 확장 방출, 즉시 방출 및 고정 용량 복합 제형을 생산할 수 있는 대용량 라인으로 대응합니다. 생활습관 약물 및 OTC 보충제의 채택 증가로 시장 규모가 더욱 확대됩니다. 이러한 지속적인 임상 수요는 장기 아웃소싱 파트너십을 강화하고 주요 지역 계약 제조업체 전반에 걸친 지속적인 용량 확장을 지원합니다.
주요 동향 및 기회
특수 제형 및 복합 제형에 대한 수요 급증
시장은 다층 정제, 남용 억제 제형, 소아용 씹을 수 있는 제형 및 노인 친화적인 빠른 용해 정제와 같은 복합 OSD 형식을 생산하는 데 강력한 기회를 보고 있습니다. 제약 회사는 고급 부형제 기술과 제어 방출 시스템이 필요한 특수 제품을 점점 더 아웃소싱하고 있습니다. 아시아 태평양 CDMO는 R&D 역량과 제형 전문성을 강화하여 고부가가치 계약을 체결할 수 있습니다. 이러한 추세는 치료적 다양화와 개인 맞춤형 치료 요구의 증가와 일치하여 OSD 제조업체가 서비스 포트폴리오를 확장하고 기술적으로 정교한 부문에서 경쟁할 수 있도록 합니다.
- 예를 들어, Nordson EFD의 PICO® Nexμs™ Jetting System은 자동화 및 산업 IoT 혁신으로 2024 Edge Award를 수상했으며, 3축 모션 제어와 제팅 기능을 통합하여 마이크로 디스펜스 애플리케이션에서 ±0.003 mm 이내의 배치 반복성을 유지합니다.
다국적 제약사의 지역 아웃소싱 네트워크에 대한 투자 증가
다국적 기업들은 아시아 태평양 지역에서 낮은 생산 비용, 경험 많은 기술 인력, 규제 준수 시설을 활용하기 위해 전략적 아웃소싱 파트너십을 계속 확장하고 있습니다. 글로벌 혁신 기업들이 임상 단계 및 상업 규모의 OSD 생산을 인도, 중국, 한국, 싱가포르로 전환함에 따라 CDMO는 새로운 기회를 얻고 있습니다. FDA 및 EMA 승인 시설의 증가는 이 지역의 품질 제조에 대한 명성을 높입니다. 이러한 글로벌 수요의 유입은 인프라 현대화, 기술 이전, 용량 확장을 지원하여 장기적인 시장 통합을 촉진하고 아시아 태평양 지역의 글로벌 공급망에서의 역할을 강화합니다.
- 예를 들어, Rio Tinto의 자율 열차 네트워크는 Tom Price 광산에서 Cape Lamber 항구까지 약 280 km를 운행하며 약 28,000톤의 철광석을 운송했으며, 이는 세계 최초의 중량 운송, 장거리 자율 열차에 의한 운송입니다.
디지털 제조 및 데이터 기반 품질 시스템의 채택 증가
디지털 전환은 제조업체가 전자 배치 기록, 예측 유지보수, 자동화된 환경 제어, AI 지원 프로세스 최적화를 통합함에 따라 새로운 기회를 창출합니다. 이러한 도구는 더 빠른 문제 해결, 개선된 제품 추적성, 높은 규제 신뢰성을 가능하게 합니다. 디지털 트윈과 클라우드 기반 생산 추적의 채택은 글로벌 고객에게 투명성을 높입니다. 특히 복잡한 OSD 제품에 대한 규제 준수 기대가 높아짐에 따라 데이터 기반 제조는 경쟁 우위를 제공하며, 아시아 태평양 CDMO가 우수한 운영 신뢰성을 입증하고 더 큰 국제 계약을 체결할 수 있게 합니다.
주요 과제
규제 강화 및 준수 부담 증가
아시아 태평양 OSD 계약 제조 시장은 규제 기관이 검사 및 품질 요구 사항을 강화함에 따라 증가하는 준수 과제에 직면하고 있습니다. 제조업체는 엄격한 문서 관리를 유지하고, 고급 테스트 프로토콜을 구현하며, 대량 생산에서 일관된 배치 재현성을 보장해야 합니다. 소규모 CDMO는 글로벌 표준(cGMP, PIC/S, FDA 요구 사항)을 충족하기 위해 시설을 업그레이드하는 데 따른 재정적 및 운영적 부담에 어려움을 겪고 있습니다. 비준수는 계약 손실 및 배송 지연의 위험을 초래하여 규제 준수가 지역 제조업체에게 중요한 책임이지만 자원 집약적인 과제가 됩니다.
공급망 변동성과 수입 부형제 및 API 의존성
제조 역량이 증가하고 있음에도 불구하고 많은 아시아 태평양 OSD 생산업체는 수입 원자재, 특히 고급 API, 특수 부형제 및 코팅 폴리머에 의존하고 있습니다. 지정학적 불안정, 물류 중단, 통화 변동은 비용 불확실성과 생산 지연을 초래합니다. 글로벌 수요가 급증할 때 리드 타임이 더 길어져 아웃소싱 계약의 적시 실행에 영향을 미칩니다. 정부가 지역 API 제조를 촉진하고 있지만, 진전은 고르지 않아 CDMO는 공급 제약에 취약합니다. 지역 원자재 생태계를 강화하는 것이 회복력과 비용 안정성을 향상시키는 데 필수적입니다.
지역 분석
북미
북미는 아시아 태평양 공급망과 연계된 OSD 계약 제조 활동의 약 23% 를 차지하고 있으며, 이는 미국과 캐나다 제약 회사들의 강력한 아웃소싱 수요에 의해 주도됩니다. 이 지역은 비용 효율적인 대량 정제 및 캡슐 생산을 위해 아시아 CDMO에 의존하며, 특히 제네릭, OTC 약물, 만성 질환 치료제에 집중합니다. 엄격한 규제 기대치가 파트너 선택에 영향을 미치며, FDA 준수 시설과 지속적인 품질 모니터링 시스템을 갖춘 아시아 기반 제조업체에 우선권을 부여합니다. 가격 압박과 연구개발 우선순위에 의해 주도되는 글로벌 공급 네트워크에 대한 의존도가 증가함에 따라 지역 간 계약 제조 협력이 계속 강화되고 있습니다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 인도, 중국, 한국, 동남아시아의 광범위한 제조 능력에 의해 지원되는 지배적인 54% 시장 점유율을 가진 핵심 생산 허브로 남아 있습니다. 이 지역은 비용 효율적인 노동력, 성숙한 CDMO 생태계, 대량 제네릭 OSD 제조의 강력한 역량을 갖추고 있습니다. 규제 현대화, 만성 질환 유병률 증가, 지역 제약 시장의 급속한 확장은 생산 수요를 더욱 가속화합니다. 아시아 태평양의 리더십은 지속적인 제조, 고속 압축 시스템, 확장성, 규제 준수, 글로벌 시장에 대한 수출 준비성을 향상시키는 QbD 기반 분석 플랫폼에 대한 지속적인 투자에 의해 강화됩니다.
유럽
유럽은 품질, 규제 준수, 고급 제약 연구에 대한 강한 강조에 의해 형성된 시장 연계 아웃소싱 수요의 약 13% 를 차지합니다. 유럽 제약 제조업체는 비용 구조를 최적화하면서 만성 및 전문 치료제를 위한 신뢰할 수 있는 공급을 유지하기 위해 아시아 태평양으로 대량 OSD 생산을 점점 더 아웃소싱하고 있습니다. 계약 제조 파트너십은 EU 기업들이 복잡한 제형 설계에 집중하고 상업 규모의 생산을 아웃소싱함에 따라 강화됩니다. 이 지역의 수요는 제네릭 침투 증가, 특허 만료, 병행 무역 네트워크 확장에 의해 더욱 지원되며, 이는 일관된 대용량 OSD 제조 사이클에 대한 필요성을 높입니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아에서 저렴한 제네릭 OSD 제품에 대한 수요 증가에 의해 지원되는 약 6% 시장 점유율을 차지합니다. 제한된 국내 생산 능력과 높은 제조 비용은 지역 제약 회사들이 대량 배치 정제, 캡슐, 복합 치료제를 위해 아시아 태평양 CDMO와 협력하도록 만듭니다. 의료 시스템 개혁과 만성 질환 부담 증가가 비용 효율적인 아웃소싱 솔루션의 필요성을 증대시킵니다. 국제 표준과의 규제 수렴은 국경 간 제조 계약을 장려합니다. 라틴 아메리카는 공급망을 안정화하고 현지 시장에서 경쟁력 있는 가격을 유지하기 위해 아시아 태평양 시설에 계속 의존합니다.
중동 및 아프리카 (MEA)
중동 및 아프리카 지역은 제네릭 약물 소비 증가와 수입 OSD 제형에 대한 의존 증가에 의해 주도되는 약 4% 점유율을 보유하고 있습니다. 제한된 현지 제조 인프라와 일관되지 않은 원자재 접근은 아시아 태평양의 대용량, 비용 효율적인 CDMO로의 아웃소싱을 강화합니다. 사우디아라비아와 UAE가 주도하는 걸프 국가들은 신뢰할 수 있는 품질 인증 공급업체를 선호하는 조달 프로그램을 확장하고 있으며, 아프리카 국가들은 국제 파트너십을 통해 의약품 접근성을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. 만성 질환 발생 증가와 보험 보장 확대는 볼륨 성장을 지원하며, MEA의 아시아 태평양 OSD 제조 네트워크에 대한 장기적인 의존을 강화합니다.
시장 세분화:
제품별:
용량별:
응용 분야별:
지역별
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 구도
아시아 태평양 경구 고형 제제(OSD) 계약 제조 시장의 경쟁 구도는 West Pharmaceutical Services, Inc., FLEX LTD., Phillips-Medisize, Celestica Inc., Viant Technology LLC, Integer Holdings Corporation, Jabil Inc., Sanmina Corporation, Plexus Corp., 및 Nordson Corporation과 같은 기업들로 구성되어 있습니다. 아시아 태평양 경구 고형 제제(OSD) 계약 제조 시장은 대규모 생산 능력, 규제에 맞춘 인프라, 글로벌 제약 혁신가들과의 확장된 파트너십에 의해 주도되는 빠르게 발전하는 생태계를 반영합니다. 지역 계약 제조업체들은 고속 정제 및 캡슐 제조, 연속 처리 시스템, QbD 기반 품질 관리를 통해 제네릭, 만성 질환 치료제 및 고정 용량 조합에 대한 증가하는 수요를 지원하는 데 중점을 두고 있습니다. 효율성을 높이고 생산 주기를 줄이기 위해 기업들이 자동화, 디지털 배치 분석, 용량 확장에 투자함에 따라 경쟁이 심화되고 있습니다. 강력한 정부 지원, 숙련된 제조 인력, 통합 공급망은 임상 단계 및 상업적 OSD 제조 요구 사항 모두에 대한 선호 아웃소싱 목적지로서 이 지역의 위치를 강화합니다.
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주요 플레이어 분석
최근 개발
- 2025년 11월, SK Capital Partners는 LISI Group의 의료 부문을 인수하여 Precera Medical로 재출범시켰습니다. 이는 미국과 프랑스에서 로봇공학, 최소 침습 수술 및 정형외과를 위한 고정밀 의료 부품에 중점을 둔 새로운 독립 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)로, 미네소타에 새로운 본사를 두고 있습니다.
- 2025년 10월, Forj Medical은 medtech OEM을 위한 통합 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 서비스를 시작하여 개념부터 상업화까지 전체 스펙트럼의 설계, 엔지니어링 및 제조를 제공하며, 미국 내 존재와 글로벌 시설을 갖추고 있습니다.
- 2025년 7월, 영국 정부는 제조 및 상업화에 중점을 두고 산업을 성장시키기 위한 6가지 생명 과학 부문 계획을 발표했습니다. R&D는 뛰어나지만 상업적 채택은 여전히 도전 과제로 남아 있습니다. 영국 정부는 국가 경제를 위한 생명 과학 부문의 가치를 활용하기 위해 제조 및 상업화를 강화할 것입니다.
- 2024년 1월, TekniPlex Healthcare는 다양한 최소 침습 및 중재적 의료 기기를 위한 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서의 역량을 크게 확장했습니다.
보고서 범위
연구 보고서는 제품, 용량, 응용 및 지리를 기반으로 한 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어에 대한 개요를 제공하며, 이들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 분야를 자세히 설명합니다. 또한, 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인들을 논의합니다. 보고서는 또한 시장을 형성하는 시장 역학, 규제 시나리오 및 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 지역 CDMO들이 제네릭 및 고정 용량 복합제의 대량 제조 능력을 증가시킴에 따라 시장이 확장될 것입니다.
- 연속 제조 및 디지털 품질 시스템의 채택이 효율성과 규제 준수를 가속화할 것입니다.
- 제어 방출 및 빠르게 용해되는 정제와 같은 특수 OSD 형식에 대한 수요가 치료 분야 전반에 걸쳐 증가할 것입니다.
- 다국적 제약 회사들이 생산 비용을 절감하기 위해 아시아 태평양 시설과의 아웃소싱 파트너십을 강화할 것입니다.
- 글로벌 표준과의 규제 정렬이 수출 준비성을 개선하고 규제 시장 참여를 증대시킬 것입니다.
- 자동화 및 실시간 공정 모니터링에 대한 투자가 배치 일관성을 향상시키고 운영 위험을 줄일 것입니다.
- 만성 질환의 유병률 증가가 대규모 OSD 생산에 대한 장기 수요를 지속시킬 것입니다.
- 국가들이 API 및 부형제 제조를 현지화함에 따라 지역 공급망 역량이 향상될 것입니다.
- CDMO들이 고부가가치 및 복잡한 제품 부문에서 경쟁하기 위해 제형 개발 서비스를 확장할 것입니다.
- 더 큰 기업들이 규모, 기술, 지리적 범위를 강화하기 위해 소규모 제조업체를 인수함에 따라 시장 통합이 증가할 것입니다.
