시장 개요
착상 전 유전 검사(PGT) 시장은 2024년에 8억 4,690만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.9%로 확장되어 2032년까지 14억 4,429만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부 사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 2024년 착상 전 유전 검사 시장 규모 |
8억 4,690만 달러 |
| 착상 전 유전 검사 시장, CAGR |
6.9% |
| 2032년 착상 전 유전 검사 시장 규모 |
14억 4,429만 달러 |
착상 전 유전 검사 시장은 Illumina, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Natera, Fulgent Genetics, Takara Bio, Revvity, Medicover Genetics, Genea BIOMEDX, RGI와 같은 글로벌 진단 및 유전체학 회사들이 주도하고 있습니다. 이들 기업은 고급 시퀀싱 플랫폼, 검증된 PGT 워크플로우, 그리고 생식 클리닉 및 참조 실험실과의 강력한 통합을 통해 경쟁합니다. 북미는 높은 IVF 채택, 고급 유전 검사 인프라, NGS 기반 PGT의 초기 도입으로 인해 약 39%의 글로벌 시장 점유율을 차지하며 선도적인 지역 시장입니다. 유럽은 확립된 생식 의학 네트워크와 유전 질환 예방 프로그램에 의해 약 31%의 점유율로 뒤를 잇고 있으며, 아시아 태평양은 민간 생식 서비스의 급속한 확장과 고급 진단에 대한 접근성 개선을 반영하여 약 21%를 차지하고 있습니다.
시장 통찰력
- 착상 전 유전 검사 시장은 2024년에 8억 4,690만 달러로 평가되었으며, IVF 워크플로우에 유전 스크리닝의 통합이 증가함에 따라 예측 기간 동안 6.9%의 CAGR로 성장하여 2032년까지 14억 4,429만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
- 시장 성장은 주로 IVF 절차량 증가, 모체 연령 증가, 그리고 이수체 및 단일 유전자 장애 스크리닝을 통한 착상 실패 및 유산 위험 감소에 대한 임상적 강조 증가에 의해 주도됩니다.
- 주요 트렌드로는 약 45-50%의 세그먼트 점유율을 차지하는 NGS 기술의 지배, 포괄적인 PGT 패널에 대한 선호 증가, 그리고 약 60-65%의 제품 및 서비스 세그먼트를 차지하는 테스트 서비스의 아웃소싱 증가가 포함됩니다.
- 경쟁 환경은 고처리량 시퀀싱, 빠른 처리 시간, 클리닉 파트너십, 확장 가능한 서비스 모델에 집중하는 글로벌 유전체학 및 진단 플레이어에 의해 형성됩니다.
- 지역적으로는 북미가 약 39%의 시장 점유율로 선두를 달리고 있으며, 유럽이 약 31%, 아시아 태평양이 약 21%로 뒤를 잇고 있으며, 아시아 태평양은 생식 클리닉의 확장과 고급 진단에 대한 접근성 개선으로 인해 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다.
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시장 세분화 분석:
제품 및 서비스별:
착상 전 유전적 검사 시장에서 서비스는 약 60-65%의 시장 점유율을 차지하며 지배적인 하위 부문을 나타냅니다. 이러한 지배력은 배아 생검 해석의 복잡성, 엄격한 품질 요구 사항, 고급 생물 정보학 기능을 갖춘 인증된 실험실의 필요성에 의해 주도됩니다. 불임 클리닉은 진단 정확성, 규제 준수, 빠른 처리 시간을 보장하기 위해 점점 더 전문 서비스 제공업체에 테스트를 아웃소싱하고 있습니다. 한편, 시약, 소모품, 검사 키트와 같은 제품은 IVF 절차의 증가와 검사 민감도 및 워크플로우 표준화의 지속적인 개선에 힘입어 꾸준한 수요를 유지하고 있습니다.
- 예를 들어, Natera의 PGT 서비스는 전체 게놈 증폭 배아 샘플을 2 × 150 염기쌍의 읽기 길이로 분석할 수 있는 고심도 NGS 워크플로우를 활용하여 염색체 복제 수 변이를 신뢰성 있게 감지할 수 있습니다. 한편, 시약, 소모품, 키트와 같은 제품은 IVF 볼륨이 증가함에 따라 꾸준한 수요를 유지합니다.
기술별:
차세대 시퀀싱(NGS)은 고해상도, 확장성, 이수성, 분절 불균형, 단일 유전자 돌연변이를 동시에 감지할 수 있는 능력 덕분에 약 45-50%의 시장 점유율을 차지하는 주요 기술 하위 부문입니다. NGS 채택은 시퀀싱 비용 감소, 데이터 분석 개선, 포괄적인 PGT 워크플로우와의 호환성에 의해 주도됩니다. PCR과 FISH는 타겟 또는 레거시 응용 프로그램에서 여전히 관련성이 있으며, 어레이 기반 기술은 구조적 변이 분석을 계속 제공합니다. 그러나 제한된 멀티플렉싱과 낮은 해상도는 NGS 기반 플랫폼에 비해 성장을 제한합니다.
- 예를 들어, Illumina의 NovaSeq X 플랫폼은 실행당 최대 16 테라베이스의 데이터를 생성할 수 있어 일관된 커버리지로 고심도 배아 분석을 가능하게 합니다.
응용 분야별:
이수성 선별은 IVF 주기에 일상적으로 통합되어 착상률을 개선하고 유산 위험을 줄이기 때문에 응용 분야 부문을 지배하며 전체 시장 수익의 거의 50%를 차지합니다. 주요 동인은 모성 연령 증가, IVF 성공 최적화 목표 증가, PGT-A 혜택에 대한 임상적 합의 증가를 포함합니다. 단일 유전자 장애 선별은 유전 질환 및 보인자 선별 프로그램에 대한 인식 증가에 힘입어 꾸준히 확장되고 있습니다. 구조적 염색체 재배열 검사 및 HLA 타이핑은 반복적인 임신 손실 및 형제 기증자 선택 사례에 특히 중요하지만 틈새 시장입니다.
주요 성장 동력
전 세계 IVF 절차 볼륨 증가
전 세계적으로 체외 수정(IVF) 절차의 꾸준한 증가는 착상 전 유전적 검사(PGT) 시장의 주요 성장 동력입니다. 출산 연기, 불임 유병률 증가, 생활습관 관련 생식 장애, 보조 생식 기술에 대한 사회적 수용 증가와 같은 요인이 IVF 환자 풀을 확장하고 있습니다. IVF 주기가 증가함에 따라 임상의는 착상률을 개선하고 유산 위험을 줄이며 유전적 이상 가능성을 최소화하기 위해 점점 더 PGT를 통합하고 있습니다. 불임 클리닉은 PGT를 더 나은 임상 결과와 환자 신뢰를 지원하는 가치 증대 보조제로 보고 있습니다. 특히 신흥 경제국에서 민간 불임 센터의 증가하는 수는 표준화된 IVF 프로토콜의 일부로서의 일상적인 PGT 채택을 더욱 강화합니다.
- 예를 들어, Genea BIOMEDX는 IVF 실험실에 주기를 통해 5,000개 이상의 배아 이미지를 캡처할 수 있는 타임랩스 배양 시스템을 지원하여 유전적 검사를 보완하는 정밀한 배아 선택 워크플로우를 가능하게 합니다.
증가하는 모성 연령과 유전적 위험 인식
모성 연령의 증가는 염색체 이상 위험이 나이에 따라 증가함에 따라 PGT에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 부부와 임상의들은 고령 모성, 반복적인 임신 손실, 반복적인 IVF 실패와 관련된 유전적 위험을 완화하기 위해 더욱 적극적으로 나서고 있습니다. 개선된 유전 상담과 더 넓은 범위의 보인자 검사 프로그램 접근성은 유전 질환에 대한 인식을 강화하고 사전 배아 검사를 장려하고 있습니다. 이러한 예방적 생식 관리로의 전환은 PGT를 선택적 추가 기능이 아닌 중요한 임상 도구로 자리매김하게 합니다. 환자 교육이 개선됨에 따라 배아 이식 전 포괄적인 유전적 검사를 위한 수요가 계속 증가하고 있습니다.
- 예를 들어, Fulgent Genetics는 700개 이상의 유전 질환을 다루는 확장된 보인자 검사(ECS) 패널을 제공하여 초기 위험 식별을 돕고 생식 결정을 안내합니다.
유전 검사 플랫폼의 기술 발전
특히 차세대 시퀀싱(NGS)에서 분자 진단의 급속한 발전은 PGT 시장의 강력한 성장을 이끌고 있습니다. 향상된 시퀀싱 정확도, 더 높은 처리량, 더 빠른 처리 시간, 샘플당 비용 감소는 임상 채택을 확대했습니다. 향상된 생물정보학 파이프라인은 하나의 워크플로우 내에서 염색체 이상, 분절 불균형, 단일 유전자 돌연변이의 더 신뢰할 수 있는 검출을 가능하게 합니다. 이러한 혁신은 진단 신뢰성을 향상시키는 동시에 대량 생식 센터를 위한 확장 가능한 검사 모델을 지원합니다. 테스트 개발자와 서비스 제공자의 지속적인 혁신은 임상 수용을 가속화하고 PGT의 대상 환자 기반을 확장하고 있습니다.
주요 동향 및 기회
포괄적인 PGT 워크플로우로의 전환
PGT 시장의 주요 동향은 단일 적응증 검사를 넘어 포괄적이고 다중 상태 스크리닝 접근 방식으로의 전환입니다. 클리닉은 염색체 이상, 단일 유전자 질환, 구조적 염색체 이상을 동시에 평가할 수 있는 플랫폼을 점점 더 선호하고 있습니다. 이 통합 검사 모델은 임상 효율성을 개선하고 여러 분석의 필요성을 줄이며 개인화된 배아 선택 전략을 지원합니다. 이 트렌드는 확장 가능한 올인원 PGT 솔루션과 고급 데이터 해석 도구를 제공하는 기술 제공업체에게 강력한 기회를 창출합니다. 생식 클리닉이 성공률을 통해 차별화하려고 함에 따라 포괄적인 PGT 워크플로우는 경쟁적 필수 요소가 되고 있습니다.
- 예를 들어, Thermo Fisher Scientific의 생식 유전학을 위한 생물정보학 파이프라인은 시퀀싱 실행당 수백 개의 배아 샘플을 처리할 수 있어 대량 생식 센터에서 임상 효율성과 일관성을 개선하는 확장 가능한 올인원 PGT 솔루션을 가능하게 합니다.
신흥 생식 시장의 확장
아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 일부 지역의 신흥 시장은 PGT에 대한 상당한 성장 기회를 제공합니다. 중산층 인구의 증가, 의료 인프라의 개선, 민간 생식 클리닉에 대한 투자 증가가 고급 생식 서비스에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 특정 지역의 정부와 보험사는 불임을 의료 상태로 점차 인정하여 경제성을 개선하고 있습니다. 이러한 시장은 여러 클리닉을 지원하는 중앙 집중식 실험실을 기반으로 하는 서비스 기반 PGT 모델에 강력한 잠재력을 제공합니다. 전략적 파트너십과 지역 실험실 확장은 시장 침투를 가속화할 것으로 예상됩니다.
- 예를 들어, Medicover Genetics는 유럽, 중동 및 아시아 전역에 생식 유전학 실험실 네트워크를 확장하여 월 수천 건의 생식 유전자 검사를 처리할 수 있는 시설을 운영하여 국경 간 클리닉 수요를 지원하고 있습니다.
주요 과제
높은 비용과 제한된 보험 보장
PGT의 높은 비용은 특히 가격에 민감한 지역에서 더 널리 채택되는 데 있어 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 검사 비용은 전체 IVF 주기 비용에 상당한 부담을 주어 많은 환자들의 접근을 제한합니다. 대부분의 국가에서 PGT는 공공 또는 민간 보험사에 의해 완전히 보상되지 않아 개인 부담 비용으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 재정적 부담은 임상적 이점이 입증되었음에도 불구하고 활용을 제한합니다. 비용 민감성은 또한 클리닉이 검사 권장 사항을 신중하게 정당화하도록 압박하여 일반적인 IVF 주기에서의 채택을 늦춥니다. 지속적인 시장 확장을 위해서는 경제성 문제를 해결하는 것이 중요합니다.
윤리적, 규제적, 표준화 제약
배아 선택 및 유전자 선별과 관련된 윤리적 문제는 PGT 시장에 지속적인 도전을 제기합니다. 배아 검사를 규제하는 법규는 국가마다 크게 다르며, 국제적으로 운영하는 실험실과 클리닉에 대한 준수 복잡성을 초래합니다. 일관되지 않은 검사 표준과 보고 기준은 결과 해석과 임상 의사 결정에도 영향을 미칠 수 있습니다. 유전자 선택에 대한 대중적 논쟁은 정책 개발과 환자 인식에도 영향을 미칩니다. 이러한 규제 및 윤리적 제약은 기술 채택을 지연시키고, 검사 범위를 제한하며, 운영 비용을 증가시킬 수 있어 지속적인 이해관계자 참여와 규제 조정이 필요합니다.
지역 분석
북미
북미는 전 세계 착상 전 유전자 검사 시장을 지배하며, 약 38-40%의 글로벌 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 높은 IVF 절차량, 첨단 유전자 검사 인프라, 차세대 시퀀싱 기반 PGT의 조기 채택 덕분에 혜택을 받고 있습니다. 미국은 전문화된 불임 클리닉의 강력한 네트워크, 잘 확립된 참조 실험실, 유전자 위험 선별에 대한 높은 환자 인식을 통해 지역 수요를 선도합니다. 유리한 임상 지침, 불임 서비스에 대한 강력한 민간 보험 침투, 지속적인 기술 혁신은 시장 리더십을 더욱 강화합니다. 캐나다는 확장되는 민간 불임 센터와 일반적인 IVF 주기에서 PGT의 수용 증가에 힘입어 꾸준히 기여하고 있습니다.
유럽
유럽은 전 세계 착상 전 유전자 검사 시장의 약 30-32%를 차지하며, 광범위한 IVF 채택과 유전 질환 예방에 대한 강한 임상적 강조에 의해 지원됩니다. 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아와 같은 국가들은 첨단 생식 의학 인프라와 증가하는 모성 연령 추세를 통해 지역 수요를 주도합니다. 공공 및 민간 의료 시스템은 특히 염색체 이상 및 단일 유전자 장애 선별을 위해 고위험 임신에 PGT를 점점 더 통합하고 있습니다. 그러나 배아 검사를 규제하는 법적 틀이 다르기 때문에 국가별로 시장 성장률이 다릅니다. 규제의 복잡성에도 불구하고 강력한 임상 연구 활동과 확장되는 민간 불임 서비스는 유럽의 상당한 시장 점유율을 유지합니다.
아시아 태평양
아시아 태평양 지역은 전 세계 시장의 약 20-22%를 차지하며 가장 빠르게 성장하는 지역 부문을 대표합니다. 불임률 증가, 출산 연기, 보조 생식 기술에 대한 접근 확대가 중국, 일본, 인도, 한국, 호주 전역에서 PGT 채택을 촉진하고 있습니다. 사설 불임 클리닉의 급속한 성장, 증가하는 의료 관광, 유전적 검사 기술의 경제성 향상이 시장 확장을 지원합니다. 국가별 인식 수준은 다르지만, 도시 중심지는 고급 PGT 워크플로우를 빠르게 채택하고 있습니다. 일부 국가에서 출산율 감소 문제를 해결하기 위한 정부의 이니셔티브는 이 지역에서 착상 전 유전 검사에 대한 장기 성장 전망을 더욱 강화합니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 사설 불임 클리닉의 점진적 확장과 유전적 선별의 이점에 대한 인식 증가에 의해 약 5-6%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나가 주요 기여자로, 중산층 인구의 증가와 고급 생식 치료에 대한 수요 증가에 의해 지원됩니다. 비용 민감성과 제한된 환급이 채택을 제한하지만, 고위험 IVF 환자들은 결과를 개선하기 위해 점점 더 PGT를 선택하고 있습니다. 지역 내 국경 간 불임 여행도 전문 검사 서비스에 대한 수요를 지원합니다. 실험실 인프라와 임상의 교육에 대한 지속적인 투자는 주요 라틴 아메리카 시장 전반에 걸쳐 침투를 꾸준히 개선할 것으로 예상됩니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카 지역은 전 세계 시장의 약 3-4%를 차지하며 초기 단계이지만 꾸준히 성장하는 채택을 반영합니다. UAE와 사우디아라비아와 같은 걸프 국가들은 높은 의료비 지출, 강력한 사설 불임 센터, 가족 계획에 대한 문화적 강조로 인해 지역 수요를 주도하고 있습니다. 아프리카에서는 시장 성장이 제한적이지만, 사설 의료 접근이 확대되는 도시 중심지에서 개선되고 있습니다. 특정 인구에서의 유전병 유병률이 선택적 PGT 채택을 장려하고 있습니다. 그러나 규제의 변동성과 경제성 문제는 여전히 광범위한 사용을 제한하여 전체 시장 점유율을 비교적 낮게 유지합니다.
시장 세분화:
제품 및 서비스별
기술별
- 차세대 시퀀싱 (NGS)
- 중합효소 연쇄 반응 (PCR)
- 형광 제자리 하이브리다이제이션 (FISH)
- 어레이 기술
- 기타 기술
응용 분야별
- 염색체 이상 선별
- 구조적 염색체 재배열
- 단일 유전자 장애 선별
- 인간 백혈구 항원 (HLA) 타이핑
지리별
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가들
- 남아프리카 공화국
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 환경
착상 전 유전 검사(PGT) 시장의 경쟁 환경은 전문 유전자 검사 연구소, 분자 진단 회사, 그리고 정확성, 처리 시간, 기술적 깊이로 경쟁하는 불임 중심 서비스 제공업체들의 조합으로 특징지어집니다. 주요 업체들은 차세대 시퀀싱 기반 플랫폼, 강력한 생물정보학 파이프라인, 검증된 임상 워크플로를 강조하여 포괄적인 배아 검사를 지원합니다. 불임 클리닉 및 IVF 네트워크와의 전략적 파트너십은 시장 포지셔닝의 핵심으로, 일관된 샘플 볼륨과 장기 서비스 계약을 가능하게 합니다. 기업들은 또한 실험실 확장, 자동화, 품질 인증에 투자하여 확장성과 규제 준수를 보장합니다. 지속적인 분석법 개선, 염색체 이상 및 단일 유전자 장애를 포함한 확장된 테스트 메뉴, 향상된 데이터 해석 도구는 주요 경쟁 차별화 요소입니다. 수요가 증가함에 따라 경쟁은 점점 더 서비스 신뢰성, 임상 통합, 다양한 규제 환경에서 고처리량, 비용 효율적인 PGT 솔루션을 제공할 수 있는 능력에 집중되고 있습니다.
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주요 플레이어 분석
최근 개발
- 2025년 10월, Illumina는 독점 화학 및 DRAGEN 알고리즘을 사용하여 단일 워크플로우에서 게놈 변이 및 DNA 메틸화를 동시에 고해상도로 감지할 수 있는 5-베이스 시퀀싱 솔루션을 출시하여 유전 분석을 위한 다중 오믹스 통찰력 기능을 크게 확장했습니다. 이 플랫폼은 생식 유전학을 포함한 연구 워크플로우에서 활용할 수 있는 포괄적인 게놈 및 후성유전체 프로파일링을 지원합니다.
- 2025년 7월, Takara Bio는 단일 세포 및 100 pg 이하의 DNA 입력에 대해 검증된 SMARTer® PicoPLEX® 전유전체 증폭 기술의 확장을 통해 착상 전 유전적 검사 워크플로우에 대한 지원을 강화했습니다. 이 개발은 게놈 균일성과 커버리지 일관성을 개선하여 PGT 응용 프로그램에서 사용되는 배아 생검 샘플로부터 신뢰할 수 있는 다운스트림 NGS 분석을 지원합니다.
- 2025년 3월, Fulgent Genetics는 500개 이상의 임상적으로 관련 있는 유전자를 저입력 DNA 샘플에서 분석할 수 있는 업데이트된 생정보학 파이프라인을 통합하여 NGS 기반 보인자 스크리닝 및 배아 관련 테스트 워크플로우를 강화하여 생식 유전학 포트폴리오를 확장했습니다. 이 업그레이드는 IVF 및 배아 스크리닝 프로그램을 지원하는 실험실의 변이 호출 정확도와 처리 시간을 개선했습니다.
보고서 범위
연구 보고서는 제품&서비스, 기술, 응용 및 지리를 기반으로 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어를 상세히 설명하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 프로그램에 대한 개요를 제공합니다. 또한, 보고서는 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가 최근 몇 년간 시장 확장을 주도한 다양한 요인을 논의합니다. 보고서는 또한 시장 역학, 규제 시나리오 및 산업을 형성하는 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업을 위한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 착상 성공률을 높이고 유산 위험을 줄이기 위해 클리닉들이 집중하면서 착상 전 유전 검사(PGT)는 IVF 프로토콜의 표준 구성 요소가 될 것입니다.
- 더 높은 정확도, 빠른 분석, 더 넓은 임상 유용성에 힘입어 차세대 시퀀싱의 채택이 계속 확장될 것입니다.
- 비배수성, 단일 유전자 질환, 구조적 이상을 포괄하는 종합 검사에 대한 수요가 불임 센터 전반에서 증가할 것입니다.
- 클리닉들이 고급 유전 분석 및 해석을 위해 전문 실험실에 의존함에 따라 서비스 기반 검사 모델이 강화될 것입니다.
- 자동화 및 생물정보학 통합은 검사 일관성, 처리 시간, 확장성을 개선할 것입니다.
- 보조 생식 기술에 대한 접근이 확대됨에 따라 신흥 시장이 더 큰 비중을 차지할 것입니다.
- 유전 상담은 환자의 의사 결정 및 검사 선택을 안내하는 데 더 중요한 역할을 할 것입니다.
- 표준화된 검사 및 보고 관행을 지원하기 위해 규제 프레임워크가 점진적으로 발전할 것입니다.
- 비용 최적화 노력이 경제성을 개선하고 더 넓은 환자 접근을 지원할 것입니다.
- 기술 제공업체와 불임 네트워크 간의 전략적 파트너십이 장기 시장 개발을 형성할 것입니다.
