시장 개요
신속 인플루엔자 진단 검사(RIDT) 시장 규모는 2024년에 1410.39백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.9%로 2032년까지 2067.97백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 신속 인플루엔자 진단 검사(RIDT) 시장 규모 2024 |
USD 1410.39 Million |
| 신속 인플루엔자 진단 검사(RIDT) 시장, CAGR |
4.9% |
| 신속 인플루엔자 진단 검사(RIDT) 시장 규모 2032 |
USD 2067.97 Million |
신속 인플루엔자 진단 검사(RIDT) 시장은 신속한 항원 검출 기술, 디지털 리더 기반 플랫폼, 분산형 테스트 솔루션에 중점을 둔 주요 진단 제조업체 간의 강력한 경쟁을 특징으로 합니다. 이러한 회사들은 고감도 분석, 다중 호흡기 패널, 병원, 소매 클리닉 및 가정 테스트를 위한 현장 진단 키트를 통해 포트폴리오를 강화합니다. 지속적인 연구 개발 투자, 규제 승인 및 확장된 유통 네트워크는 시장 존재감을 강화합니다. 북미는 고급 의료 인프라, 높은 테스트 볼륨 및 인플루엔자 감시 및 임상 의사 결정을 개선하는 연결된 진단 시스템의 강력한 채택을 통해 글로벌 RIDT 시장을 38%의 정확한 점유율로 선도합니다.
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시장 통찰력
- 시장은 2024년에 1410.39백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률 4.9%로 2032년까지 2067.97백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
- 시장 성장은 인플루엔자 발생 증가, 현장 진단 스크리닝의 강력한 채택, 병원 및 소매 클리닉 전반에 걸친 신속하고 높은 정확도의 항원 검출 키트 수요 증가에 의해 주도됩니다.
- 주요 트렌드로는 디지털 리더 기반 RIDT의 확장, 다중 호흡기 패널 개발, 가정 및 OTC 신속 인플루엔자 테스트의 더 넓은 가용성이 포함됩니다.
- 회사가 분석 감도를 향상시키고 규제 승인을 추구하며 분산형 테스트 환경을 위한 유통 네트워크를 확장함에 따라 경쟁 활동이 강화됩니다.
- 북미는 38%의 점유율로 선도하고 있으며, 디지털 신속 테스트는 전 세계적으로 증가하는 세그먼트 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아 태평양은 진단 인프라 확장 및 계절적 발병 관리 요구에 의해 지원되는 채택 증가로 뒤따릅니다.
시장 세분화 분석:
제품 유형별
급속 인플루엔자 진단 검사(RIDT) 시장은 전통적인 RIDT가 주도하고 있으며, 저렴한 비용, 광범위한 임상 채택, 그리고 현장에서 10-15분 내에 결과를 제공할 수 있는 능력 덕분에 약 58%의 점유율을 차지하고 있습니다. 병원과 응급 치료 센터는 대량의 계절성 검사를 위해 이러한 키트를 선호하며, 이는 그들의 지속적인 우위를 뒷받침합니다. 디지털 RIDT는 통합 리더가 결과 정확성을 향상시키고 사용자 의존적인 해석 오류를 줄임에 따라 인기를 얻고 있습니다. 전자 건강 기록 통합 및 원격 감염병 모니터링을 지원하는 연결 가능 장치를 구현하는 클리닉에서 채택이 증가하고 있지만, 높은 비용으로 인해 즉각적인 대규모 채택은 제한됩니다.
- 예를 들어, Thermo Fisher Scientific의 Accula™ Flu A/Flu B 테스트는 RT-PCR 기술을 휴대 가능한 손바닥 크기의 플랫폼에 통합하여 일반적으로 30분 내에 확인된 결과를 제공하며, 기기는 자동화된 온보드 제어 및 디지털 판독을 지원하여 시각적 해석 테스트와 관련된 수동 변동성을 크게 줄입니다.
기술별
면역크로마토그래피 분석은 신속한 처리 시간, 간소화된 워크플로우, 분산 테스트 환경과의 호환성 덕분에 약 52%의 점유율로 시장을 지배하고 있습니다. 이러한 분석은 지역 의료 센터에서 인플루엔자 1차 선별의 표준으로 남아 있습니다. 측면 흐름 분석은 사용의 용이성 덕분에 외래 및 약국 기반 테스트에서 확장되고 있으며, 분자 플랫폼이 20분 이내에 더 빠른 처리 시간을 달성하고 더 높은 민감도를 제공함에 따라 PCR 기반 RIDT는 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 다중 분자 패널 및 자동화된 카트리지 기반 시스템의 개발 증가로 인해 고위험 치료 환경에서의 채택이 더욱 가속화되고 있습니다.
- 예를 들어, SEKISUI Diagnostics의 OSOM® Ultra Flu A&B 테스트는 기기 없이 10분 내에 시각적 결과를 제공하는 신속한 면역 분석으로, 항원 결합 친화성을 향상시키기 위해 독점적인 단클론 항체 시스템을 통합하고 있습니다.
샘플 유형별
비강 면봉은 더 높은 바이러스 부하 회복, 더 나은 진단 민감도, 인플루엔자 테스트에 대한 광범위한 임상 지침 권장 사항에 의해 지원되어 거의 64%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 비침습적 수집 방법은 소아 및 성인 인구에서 선호되어 병원 및 외래 센터 전반에 걸쳐 지속적인 수요를 촉진합니다. 인후 면봉은 틈새 사용을 유지하지만 민감도 제약이 낮아 더 넓은 채택을 제한합니다. 비인두 흡인 및 세척을 포함한 다른 샘플 유형은 특히 중증 감염이나 면역 저하 환자 평가를 위한 향상된 검출 정확도가 필요한 전문 진단 실험실에서 관련성을 유지합니다.
주요 성장 동력
- 증가하는 글로벌 인플루엔자 부담 및 신속한 검출 수요
계절성 및 팬데믹 인플루엔자의 발생 증가로 인해 의료 제공자가 전염 및 합병증을 줄이기 위해 조기 검출을 우선시하면서 급속 인플루엔자 진단 검사(RIDT)에 대한 수요가 강력하게 증가하고 있습니다. 외래 클리닉, 응급 치료 센터, 응급실에서의 높은 환자 유입은 신속한 현장 검진의 채택을 가속화합니다. 신속한 처리 시간, 간소화된 샘플링, 즉각적인 임상 의사 결정과 같은 명확한 이점은 시장 침투를 강화합니다. 정부 주도의 인플루엔자 감시 프로그램 및 예방 접종 캠페인은 연간 인플루엔자 급증을 관리하기 위한 신속하고 신뢰할 수 있는 진단 도구의 필요성을 더욱 강화합니다.
- 예를 들어, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 cobas® Liat® Influenza A/B 분석이 완전 자동화된 RT-PCR 결과를 20분 내에 제공하며, 폐쇄형 튜브 구조를 사용하여 오염 위험을 최소화하고 1분 미만의 직접 작업 시간을 지원하는 온보드 샘플 준비 시스템으로 면봉 샘플을 처리한다고 보고합니다.
- 진단 정확성을 향상시키는 기술 발전
면역크로마토그래피 분석, 디지털 리더 및 분자 증폭 기술의 발전은 RIDT의 민감도와 특이성을 크게 향상시킵니다. 제조업체들은 현장 사용성을 유지하면서 PCR에 가까운 정확성을 제공하는 플랫폼 개발에 집중하여 인플루엔자 A 및 B 균주의 더 나은 식별을 가능하게 합니다. 디지털 분석기의 통합은 인간의 해석 오류를 최소화하고 임상 의사 결정을 지원하는 데이터 연결성을 지원합니다. 지속적인 연구개발 투자, 향상된 항원 검출 재료 및 개선된 시약 안정성은 RIDT에 대한 임상적 신뢰를 확장하여 병원, 약국 및 분산된 검사 사이트 전반에 걸쳐 더 넓은 채택을 촉진합니다.
- 예를 들어, Abbott Laboratories는 ID NOW™ Influenza A & B 2 분석이 등온 핵산 증폭을 사용하여 13분 내에 확인된 결과를 제공하며, 양성 검출은 종종 6분 이내에 표시되고, 휴대용 기기는 각 실행 시 자동 내부 제어 검사를 수행하여 분석적 무결성을 유지한다고 보고합니다.
- 분산 및 가정 기반 검사 확장
분산 검사 모델의 증가하는 채택은 환자들이 전통적인 의료 환경 외부에서 빠른 검사에 점점 더 의존함에 따라 시장을 추진합니다. 소매 클리닉, 가정 기반 진단 및 OTC 테스트 가용성의 확장은 접근성을 강화하고 조기 검사 행동을 장려합니다. COVID-19 이후 자가 검진에 대한 소비자 인식의 증가는 간단한 샘플링 방법을 가진 직관적인 RIDT의 수용을 지원합니다. 제조업체들은 즉각적인 결과를 제공하고 규제 표준을 충족하는 컴팩트하고 사용자 친화적인 키트를 혁신하여 시장 성장을 가속화합니다. 편리하고 분산된 검사 생태계로의 이러한 전환은 원격 의료 서비스를 보완하고 전체 RIDT 소비를 증가시킵니다.
주요 동향 및 기회
- 디지털 및 연결된 진단 플랫폼의 증가하는 통합
주요 동향은 진단 데이터를 실시간으로 캡처, 저장 및 전송하는 디지털 연결 RIDT 시스템의 개발에 중점을 둡니다. 이러한 플랫폼은 자동화된 결과 해석을 지원하여 임상 정확성을 향상시키고 원격 모니터링 및 인플루엔자 감시를 가능하게 합니다. 전자 건강 기록 및 공중 보건 데이터베이스와의 연결성은 발병 추적 및 자원 할당을 강화합니다. 이 동향은 제조업체들이 인공지능, 스마트폰 기반 리더 및 클라우드 연결 솔루션을 통합할 수 있는 기회를 제공하여 정밀 진단 및 인구 수준 감염 모니터링에서 RIDT의 역할을 강화합니다.
- 예를 들어, Meridian Bioscience, Inc.는 Alethia® 분자 플랫폼을 제공하며, 이는 검사 실행 데이터를 디지털로 보관하고 루프 매개 등온 증폭(LAMP)을 통해 약 1시간 내에 인플루엔자 A/B 결과를 제공합니다.
- 약국 및 소매 클리닉에서의 성장 기회
소매 의료 인프라의 급속한 확장은 RIDT에 대한 강력한 상업적 기회를 창출합니다. 약국과 방문 클리닉은 점점 더 현장 진단 서비스의 일환으로 인플루엔자 검사를 제공합니다. 높은 접근성, 연장된 운영 시간, 낮은 상담 비용은 즉각적인 검사를 원하는 환자들을 끌어들입니다. 규제 기관이 약사 주도의 진단 프로토콜을 계속 지원함에 따라, 작고 빠른 RIDT에 대한 수요가 증가합니다. 이러한 변화는 제조업체가 소매 체인과 협력하여 워크플로우 최적화된 테스트 키트를 공동 개발하고 도시 및 교외 지역에서 시장 범위를 확장할 수 있는 길을 열어줍니다.
- 예를 들어, Hologic, Inc.는 Panther Fusion® Flu A/B/RSV 검사를 제공하며, 이는 완전 자동화된 PCR을 사용하여 샘플을 처리하고 2.5시간 내에 결과를 제공하며 최대 120개의 샘플을 지속적으로 로딩할 수 있는 기능을 갖추고 있어 약국 및 클리닉 네트워크가 인플루엔자 테스트 처리량을 확장하면서도 상호 연결된 사이트 간의 추적 가능한 디지털 보고를 유지할 수 있게 합니다.
- 다중 및 다병원체 테스트 패널 개발
단일 테스트에서 인플루엔자와 함께 RSV, SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 병원체를 감지할 수 있는 다중 검사에 대한 수요 증가로 인해 중요한 기회가 생깁니다. 의료 시스템은 이러한 패널을 효율성, 포괄적인 진단 결과 및 자원 부담 감소 때문에 선호합니다. 여러 분석 대상을 결합하면 임상 결정 정확성이 향상되고 호흡기 시즌의 변동성과 일치합니다. 작고 다중 타겟 RIDT에 투자하는 제조업체는 특히 급성 치료 환경 및 대량 검사 환경에서 상당한 경쟁 우위를 얻을 수 있습니다.
주요 과제
- 분자 진단에 비해 제한된 민감도
개선에도 불구하고, 많은 기존 RIDT는 특히 초기 감염 단계 또는 낮은 바이러스 부하 조건에서 분자 검사에 비해 여전히 낮은 민감도를 보입니다. 이 제한은 위음성의 위험을 증가시켜 임상 결정의 정확성에 영향을 미치고 일부 기관이 확인 PCR 테스트에 의존하게 만듭니다. 샘플 수집 품질의 변동성은 테스트 성능에 추가적인 영향을 미칩니다. 이러한 과제는 고위험 임상 환경에서 RIDT 채택을 제한하며, 제조업체가 진단 신뢰성을 향상시키기 위해 향상된 시약 화학, 디지털 리더 및 하이브리드 플랫폼에 투자하도록 강요합니다.
- 규제 준수 및 성능 표준 압력
더 엄격한 정확도 요구 사항 및 품질 검증 프로토콜을 포함한 글로벌 규제 프레임워크 강화는 제조업체에 도전 과제를 제시합니다. 업데이트된 성능 기준, 긴급 사용 승인 및 시장 후 감시 요구 사항을 준수하는 것은 개발 비용과 시간을 증가시킵니다. 소규모 회사는 분석 민감도 표준을 충족하고 생산 배치 간의 일관성을 보장하는 데 더 큰 장벽에 직면합니다. 또한, 빠른 기술 진화는 규제 정렬을 유지하기 위해 지속적인 업그레이드를 요구합니다. 이러한 압력은 시장 진입과 장기적인 경쟁력을 복잡하게 하며, 특히 진단 테스트 생태계의 신생 기업에 영향을 미칩니다.
지역 분석
북미
북미는 고급 의료 인프라, 분산형 테스트의 강력한 채택, 견고한 인플루엔자 감시 프로그램에 의해 지원받아 신속 인플루엔자 진단 테스트(RIDT) 시장에서 38%의 점유율로 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 병원, 응급 치료 센터, 소매 클리닉에서의 높은 테스트 볼륨은 제품 수요를 증대시키며, 유리한 상환 구조는 광범위한 임상 사용을 장려합니다. 이 지역은 강력한 규제 감독, 빠른 기술 수용, 진단 정확성을 향상시키는 지속적인 연구개발 투자로 혜택을 받고 있습니다. 자가 테스트에 대한 인식 증가와 디지털 리더 기반의 신속 키트 통합은 미국과 캐나다 전역에서 시장 확장을 더욱 강화합니다.
유럽
유럽은 약 27%의 RIDT 시장을 차지하며, 이는 조정된 공공 건강 정책, 높은 인플루엔자 예방 접종 범위, 초기 호흡기 감염 탐지에 대한 강한 강조에 의해 주도됩니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가는 잘 확립된 진단 네트워크와 디지털 신속 테스트 플랫폼의 증가하는 침투로 인해 채택을 선도합니다. 계절성 독감 발생과 고령화 인구는 테스트 수요를 증가시킵니다. 이 지역의 고성능 진단과 엄격한 품질 기준에 대한 집중은 제조업체의 혁신을 촉진합니다. 약국 주도의 현장 진단 프로그램 확대와 개선된 상환 경로는 서유럽과 동유럽 전역에서 지속적인 시장 성장을 지원합니다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 인플루엔자 유병률 증가, 진단 인프라 확장, 빠른 도시화에 의해 24%의 RIDT 시장을 차지합니다. 중국, 일본, 한국, 인도와 같은 주요 시장은 높은 인구 밀도와 계절성 발생 위험을 해결하기 위해 신속한 테스트 플랫폼에 대규모 투자를 하고 있습니다. 조기 진단에 대한 인식 증가, 의료비 지출 증가, 정부 감시 프로그램은 1차 진료 및 지역 사회 수준의 시설 전반에서 채택을 가속화합니다. 제조업체는 다양한 임상 환경에 맞춘 저비용, 고처리량 RIDT에 대한 강력한 수요로 혜택을 받습니다. 이 지역의 대규모 환자 기반과 진화하는 소매 클리닉 모델은 시장 침투를 계속 확장합니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레 전역에서 감염병 관리에 대한 강조 증가와 인플루엔자 테스트 비율 증가에 의해 7%의 RIDT 시장을 차지합니다. 정부가 호흡기 질환 감시를 강화하고 공공 및 민간 의료 시설 전반에서 진단 접근성을 개선함에 따라 성장이 가속화됩니다. 도시 병원은 채택을 선도하며, 지역 사회 클리닉은 점차 신속한 면역크로마토그래피 테스트 사용을 확장하고 있습니다. 농촌 지역의 제한된 실험실 인프라는 저렴한 현장 진단 RIDT에 대한 의존도를 증가시킵니다. 경제적 제약은 여전히 도전 과제로 남아 있지만, 확장된 조달 프로그램과 국제 진단 회사와의 파트너십은 꾸준한 시장 발전을 지원합니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카 지역은 의료 역량의 점진적인 개선과 인플루엔자 스크리닝에 대한 인식 증가를 반영하여 4%의 점유율을 차지합니다. 사우디아라비아 및 UAE와 같은 걸프 국가들은 고급 진단 기술에 투자하고 병원, 공항, 직업 건강 시설 전반에서 신속한 테스트 역량을 확장합니다. 아프리카에서는 제한된 분자 테스트 인프라로 인해 저렴하고 사용이 간편한 RIDT에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 국제 보건 이니셔티브는 1차 진료 클리닉에서의 분배를 지원하며, 민간 부문의 투자 증가가 채택을 가속화합니다. 그러나 예산 제한과 공급망 불일치는 전체적인 시장 성장을 완화합니다.
시장 세분화:
제품 유형별:
기술별:
샘플 유형별:
지역별
- 북미
- 유럽
- 독일
- 프랑스
- 영국
- 이탈리아
- 스페인
- 유럽 기타 지역
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 아시아 태평양 기타 지역
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 중동 및 아프리카 기타 지역
경쟁 구도
Rapid Influenza Diagnostic Tests (RIDT) 시장의 경쟁 구도는 Thermo Fisher Scientific, Inc., SEKISUI Diagnostics, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Meridian Bioscience, Inc., Hologic, Inc., Quidel Corporation, SA Scientific Ltd, Becton, Dickinson and Company (BD), 그리고 3M Company와 같은 플레이어들로 구성되어 있습니다. Rapid Influenza Diagnostic Tests (RIDT) 시장은 빠른 항원 검출 기술의 지속적인 발전, 현장 진단 능력의 확장, 디지털 진단 플랫폼의 통합 증가로 정의됩니다. 기업들은 테스트 민감도를 개선하고, 더 빠른 임상 결정을 가능하게 하며, 대규모 인플루엔자 감시 프로그램을 지원하는 데 중점을 둡니다. 제품 차별화는 향상된 분석 정확성, 사용자 친화적인 형식, 약국, 응급 치료 센터 및 가정 환경과 같은 분산된 테스트 환경과의 호환성에 중점을 둡니다. 강력한 연구 개발 투자, 차세대 신속 키트에 대한 규제 승인, 의료 제공자와의 전략적 협업은 시장 입지를 강화합니다. 호흡기 질환 관리가 발전함에 따라 제조업체들은 글로벌 수요를 충족하기 위해 확장 가능한 생산, 확장된 유통 채널 및 데이터 연결 솔루션을 우선시합니다.
핵심 플레이어 분석
최근 개발
- 2024년 10월, FDA는 Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B 항원 테스트의 마케팅을 승인했습니다. 이 자가 테스트는 비강 면봉을 사용하여 COVID-19와 인플루엔자 A & B를 모두 감지할 수 있습니다. 처방전 없이 구입 가능하며 단 15분 만에 결과를 제공합니다. 이는 비상 사용 외에 마케팅 승인을 받은 최초의 일반 판매 인플루엔자 테스트입니다.
- 2024년 6월, NIH는 RADx Tech 독립 테스트 평가 프로그램(ITAP)을 통해 진단 제조업체와 협력하여 COVID-19와 인플루엔자 A/B를 모두 감지하는 멀티플렉스 테스트의 검토 및 승인을 가속화했습니다. 이 노력은 빠른 진단과 치료에 필수적인 신속한 현장 진단(POC) 및 자가 테스트의 가용성을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
- 2024년 5월, 다나허는 존스 홉킨스 대학교와 협력하여 외상성 뇌 손상을 진단하는 새로운 방법을 개발했습니다. 존스 홉킨스 대학교의 과학자들은 Beckmann Coulter의 고감도 기술을 활용하여 새로운 혈액 기반 바이오마커를 평가하는 데 집중할 것입니다.
- 2024년 3월, Co-Diagnostics, Inc.의 합작 투자 회사인 CoSara는 인도 규제 기관으로부터 인플루엔자 멀티플렉스 PCR 테스트에 대한 승인을 받았습니다. 이 테스트는 여러 인플루엔자 균주를 동시에 감지할 수 있어 의료 제공자에게 더 효율적인 진단 도구가 됩니다. 이 승인은 인도에서 고급 진단 테스트에 대한 접근성을 개선하는 중요한 단계입니다.
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보고서 범위
연구 보고서는 제품 유형, 기술, 샘플 유형 및 지리를 기반으로 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어를 상세히 설명하며, 그들의 사업 개요, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 분야를 제공합니다. 또한, 보고서는 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인에 대해 논의합니다. 보고서는 또한 시장을 형성하는 시장 역학, 규제 시나리오 및 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인과 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자와 기존 기업에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 의료 시스템이 계절성 및 전염성 인플루엔자의 빠르고 정확한 검출을 우선시함에 따라 시장이 확장될 것입니다.
- 디지털 및 판독기 기반의 RIDT 채택이 해석 정확성과 데이터 연결성을 개선하기 위해 증가할 것입니다.
- 임상의들이 단일 샘플로 여러 병원체를 검출하는 것을 선호함에 따라 멀티플렉스 호흡기 패널이 인기를 얻을 것입니다.
- 자가 진단 트렌드의 증가에 힘입어 가정용 및 OTC 신속 인플루엔자 검사가 강력한 성장을 보일 것입니다.
- 약국과 소매 클리닉이 현장 진료 확장을 통해 인플루엔자 검사에서 더 큰 역할을 할 것입니다.
- 제조업체들은 분자 검사 대안과 경쟁하기 위해 고감도 분석에 투자할 것입니다.
- 정부는 인플루엔자 감시 프로그램을 강화하여 더 많은 검사 조달량을 이끌 것입니다.
- 진단 인프라와 인식이 개선됨에 따라 신흥 시장에서 채택이 가속화될 것입니다.
- 진단 개발자와 의료 네트워크 간의 전략적 협력이 증가할 것입니다.
- 지속 가능성과 비용 효율적인 생산이 대량 시장 신속 키트로 수요가 이동함에 따라 중요해질 것입니다.
