시장 개요
반고형 제형 계약 제조 시장 규모는 2024년에 20,288백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.4%의 CAGR로 성장하여 2032년까지 48,118.99백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| 보고서 속성 |
세부사항 |
| 역사적 기간 |
2020-2023 |
| 기준 연도 |
2024 |
| 예측 기간 |
2025-2032 |
| 반고형 제형 계약 제조 시장 규모 2024 |
USD 20,288백만 |
| 반고형 제형 계약 제조 시장, CAGR |
11.4% |
| 반고형 제형 계약 제조 시장 규모 2032 |
USD 48,118.99백만 |
반고형 제형 계약 제조 시장은 Lonza Group Ltd., Cambrex Corporation, Piramal Pharma Solutions, Pierre Fabre Group, Lubrizol Life Science, MedPharm Ltd., Ascendia Pharmaceuticals, Contract Pharmaceuticals Limited, Bora Pharmaceutical CDMO, DPT Laboratories와 같은 확립된 CDMO들이 주도하고 있습니다. 이들 기업은 고급 제형 전문성, 규제 준수 능력, 피부과, 경피 및 OTC 제품을 지원하는 확장 가능한 제조 서비스를 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다. 북미는 높은 아웃소싱 침투율과 강력한 제약 인프라로 인해 38.6%의 점유율로 시장을 선도하고 있으며, 유럽은 강력한 제네릭 제조와 엄격한 품질 기준에 의해 29.4%로 뒤를 잇고 있습니다. 아시아 태평양은 빠른 용량 확장과 비용 효율적인 생산을 반영하여 22.8%의 점유율을 차지하고 있으며, 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 나머지 시장 수요를 공동으로 차지하고 있습니다.
시장 통찰
- 반고형 제형 위탁 제조 시장은 2024년 20,288백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.4%의 CAGR로 확장되어 2032년까지 48,118.99백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
- 시장 성장은 제약 아웃소싱 증가, 피부과 및 국소 요법 수요 증가, 일반 및 OTC 제품의 대량 생산에 의해 주도되며, 국소 제형이 62.8%의 부문 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 강력한 처방 사용과 낮은 전신 위험 때문입니다.
- 주요 시장 동향에는 고급 제형 기술, 경피 전달 시스템의 성장, CDMO의 용량 확장이 포함되며, 대형 기업이 통합 서비스와 규제 전문 지식을 제공하여 2%의 점유율을 차지하면서 경쟁이 심화되고 있습니다.
- 시장 제약 요인으로는 엄격한 규제 준수 요구 사항, 제형의 복잡성, 원자재, 에너지 및 숙련된 인력과 관련된 비용 압박이 있으며, 이는 중소 제조업체의 마진에 영향을 미칩니다.
- 지역적으로는 북미가 38.6%의 점유율로 선두를 차지하고 있으며, 유럽이 29.4%, 아시아 태평양이 22.8%로 뒤를 잇고 있습니다. 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 의료 접근성 확대와 현지 제조 이니셔티브에 의해 안정적인 성장을 보이고 있습니다.
Access crucial information at unmatched prices!
Request your sample report today & start making informed decisions powered by Credence Research Inc.!
Download Sample
시장 세분화 분석:
유형별:
반고형 제형 위탁 제조 시장은 국소, 경피, 경구 응용 분야 전반에 걸쳐 강한 수요를 보이며, 국소 제형이 62.8%의 시장 점유율로 지배적입니다. 국소 제형의 지배력은 피부과, 통증 관리 및 항염증 요법에 대한 높은 처방량, 더 빠른 규제 승인 및 낮은 전신 위험에 의해 주도됩니다. 피부 질환의 유병률 증가, 일반 피부과 제품에 대한 수요 증가, 제약 회사의 자본 지출 감소를 위한 아웃소싱 증가가 이 부문의 리더십을 더욱 지원합니다. 위탁 제조업체는 반복적인 대량 주문과 표준화된 생산 프로세스를 통해 이익을 얻습니다.
- 예를 들어, Cambrex는 FDA 승인 처방 피부과 연고의 제조를 개발에서 45g 튜브와 2g 샘플 패킷의 900kg 상업 배치로 확장하여 사이트 전환 중 일관된 제품 속성을 보장했습니다.
제품별:
제품을 기준으로 크림이 39.6%의 점유율로 반고형 제형 위탁 제조 시장을 선도하며, 연고, 젤, 페이스트 및 기타 제형이 그 뒤를 잇습니다. 크림은 우수한 환자 순응도, 사용 용이성, 피부과, 항진균 및 화장품-피부과 요법에서의 광범위한 사용으로 인해 지배적입니다. 균형 잡힌 유수 성분은 안정적인 약물 전달과 제조 확장성을 지원합니다. 제약 회사는 전문 제형 전문 지식, 대량 충전 능력 및 엄격한 품질 기준 준수를 활용하기 위해 크림 생산을 점점 더 많이 아웃소싱하여 이 부문 내 지속적인 수요를 강화합니다.
- 예를 들어, DPT Laboratories는 호르몬 및 XP 용매의 특수 취급을 포함하여 파일럿 배치에서 상업 규모까지 크림의 cGMP 제조를 제공합니다.
회사 규모별:
기업 규모별로 대기업은 반고형 제형 위탁 제조 시장의 54.2%를 차지하며, 이는 강력한 인프라, 규제 전문성, 글로벌 고객 기반을 반영합니다. 대형 CDMO는 제형 개발, 임상 배치 제조, 상업 규모 생산, 포장을 포함한 종합 서비스를 제공하여 다국적 제약 회사의 선호 파트너가 됩니다. 복잡한 제형을 처리하고, 일관된 품질을 보장하며, 국제 규제 요구 사항을 충족하는 능력이 이 부문의 지배력을 강화합니다. 장기 공급 계약과 첨단 제조 기술에 대한 투자는 시장 지위를 더욱 강화합니다.
주요 성장 동력
제약 제조의 아웃소싱 증가
반고형 제형 위탁 제조 시장은 제약 및 생명공학 회사들 사이에서 증가하는 아웃소싱 전략에 의해 강력하게 추진됩니다. 의약품 제조업체는 전문 위탁 제조업체와 협력하여 자본 투자 감소, 시장 출시 시간 단축, 운영 유연성 향상을 목표로 합니다. 반고형 제형은 전용 장비, 제형 전문성, 규제 표준에 대한 엄격한 준수가 필요하여 아웃소싱이 비용 효율적인 솔루션이 됩니다. 피부과 및 국소 치료에 대한 수요 증가가 이 추세를 가속화하며, 위탁 제조업체는 확장 가능한 생산, 품질 보증, 규제 지원을 제공하여 브랜드 소유자가 핵심 연구 및 상업화 활동에 집중할 수 있도록 합니다.
- 예를 들어, Flexion Therapeutics는 Patheon과 협력하여 골관절염 치료를 위한 관절 내 지속 방출 스테로이드 FX006을 제조하고, 영국 스윈던에 전용 무균 스위트를 설립하여 중복 공급과 생산 규모를 보장했습니다.
피부과 및 국소 치료제 수요 확대
습진, 건선, 여드름, 곰팡이 감염을 포함한 피부 질환의 유병률 증가는 반고형 제형 위탁 제조 시장을 크게 추진합니다. 노령 인구 증가, 오염 노출 증가, 피부 건강에 대한 인식 증가는 국소 약물에 대한 지속적인 수요에 기여합니다. 제약 회사들은 피부과 파이프라인을 점점 더 확장하며, 크림, 연고, 젤에 대한 아웃소싱 양을 증가시킵니다. 위탁 제조업체는 반복적인 생산 주문, 안정적인 수요 주기, 높은 처방량으로 이익을 얻으며, 제네릭 및 브랜드 반고형 제형 모두에서 장기 성장을 지원합니다.
- 예를 들어, Pfizer는 경증에서 중등도의 아토피 피부염에 대한 스테로이드 없는 국소 치료제로서 EUCRISA (crisaborole) 연고, 2%에 대한 FDA 승인을 확보했으며, 초기에는 2세 이상 환자에게, 이후에는 3개월 이상의 유아에게까지 확장되었습니다.
제네릭 및 OTC 의약품의 성장
제네릭 및 일반의약품(OTC) 시장의 확장은 반고형 제형 위탁 제조 시장을 추진하는 데 중요한 역할을 합니다. 특허 만료와 비용에 민감한 의료 시스템은 제조업체를 저렴한 대안으로 밀어붙이며, 국소 제네릭의 생산량을 증가시킵니다. OTC 제품, 예를 들어 항진균 크림과 통증 완화 젤은 빠른 확장과 규제 준수가 필요하여 아웃소싱 모델을 선호합니다. 위탁 제조업체는 비용 효율성, 유연한 배치 크기, 빠른 처리 시간을 제공하여 대량, 가격 경쟁 시장을 목표로 하는 회사의 선호 파트너가 됩니다.
주요 트렌드 및 기회
제형 및 전달 기술의 발전
제형 과학의 기술 발전은 반고형 제형 위탁 제조 시장에서 강력한 성장 기회를 창출합니다. 나노에멀젼 및 제어 방출 국소 제형을 포함한 향상된 약물 전달 시스템은 효능과 환자 결과를 개선합니다. 고급 제형 역량에 투자하는 위탁 제조업체는 더 높은 가치의 마진을 가진 복잡한 제품을 지원할 수 있습니다. 경피 및 향상된 침투 요법에 대한 수요 증가로 인해 제약 회사가 진화하는 치료 및 규제 요구 사항을 충족하는 차별화된 제품을 개발하기 위해 전문 CDMO에 점점 더 의존함에 따라 기회가 더욱 확대됩니다.
- 예를 들어, DPT Labs와 같은 회사는 안정성과 생체이용률을 향상시키는 특수 중화 과정을 통해 지방산 기반 에멀젼 제형을 개발했습니다.
신흥 제약 시장으로의 확장
신흥 경제는 의료 인프라의 확장과 제약 소비 증가로 인해 반고형 제형 위탁 제조 시장에 상당한 기회를 제공합니다. 의료 서비스에 대한 접근성이 증가하고 저렴한 국소 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 지역 생산 요구가 증가합니다. 제약 회사는 물류 비용을 줄이고 현지 규제 표준을 충족하기 위해 지역 위탁 제조 파트너를 찾고 있습니다. 이러한 지역에서 제조 발자국과 규제 역량을 확장하는 CDMO는 장기 계약을 확보하고 수익원을 다각화하며 글로벌 입지를 강화할 수 있습니다.
- 예를 들어, LGM Pharma는 2025년 3월 텍사스 시설을 600만 달러 투자로 확장하여 반고형 제형, 현탁액 및 좌약 생산을 증대하여 신흥 시장을 목표로 하는 제약 회사에 확장 가능한 미국 기반 역량을 제공합니다.
주요 도전 과제
엄격한 규제 및 품질 준수 요구 사항
엄격한 규제 표준은 반고형 제형 위탁 제조 시장에 주요 도전 과제를 제기합니다. 진화하는 글로벌 규정을 준수하려면 품질 시스템, 문서화 및 검증 프로세스에 지속적인 투자가 필요합니다. 반고형 제형은 오염 및 안정성 문제에 민감하여 검사 검토가 증가합니다. 소규모 위탁 제조업체는 규제 기대치를 충족하는 데 어려움을 겪어 확장성과 시장 진입을 제한합니다. 규제 지연 및 비준수 위험은 생산 일정을 방해하고 운영 비용을 증가시켜 장기적인 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.
높은 제형 복잡성과 비용 압박
제형의 복잡성은 반고형 제형 위탁 제조 시장에서 중요한 도전 과제를 제시합니다. 대규모 생산에서 일관성, 안정성 및 생체이용률을 유지하려면 전문 지식과 장비가 필요합니다. 원자재 비용 상승, 에너지 비용 증가 및 인력 부족은 마진을 더욱 압박합니다. 제네릭 제조업체의 가격 압박은 CDMO 간의 경쟁을 심화시켜 가격 유연성을 제한합니다. 위탁 제조업체는 비용 효율성을 혁신 및 품질 보증과 균형을 맞춰야 하며, 고객 기대치와 규제 요구 사항을 충족하면서 경쟁력을 유지해야 합니다.
지역 분석
북미
북미는 강력한 제약 기반, 높은 아웃소싱 침투율, 고급 규제 인프라에 힘입어 반고형 제형 위탁 제조 시장에서 38.6%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 만성 피부 질환의 증가와 강력한 OTC 소비에 의해 지원되는 대량의 피부과 및 국소 약물 생산의 혜택을 받고 있습니다. 제약 회사들은 점점 더 복잡한 제형 관리, 규제 준수 및 확장 가능한 생산을 관리하기 위해 전문 CDMO에 의존하고 있습니다. 주요 브랜드 및 제네릭 의약품 제조업체의 존재와 일관된 R&D 투자가 결합되어 북미의 고부가가치 및 규제된 반고형 제조 서비스 리더십을 강화합니다.
유럽
유럽은 강력한 제네릭 의약품 제조와 엄격한 품질 기준에 의해 지원받아 반고형 제형 위탁 제조 시장에서 29.4%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국과 같은 국가들은 강력한 피부과 파이프라인과 운영 비용 절감을 위한 아웃소싱 선호 증가를 통해 수요를 주도합니다. 유럽 프레임워크 하의 규제 조화는 국경 간 제조 효율성을 향상시킵니다. 처방전 및 OTC 국소 제품에 대한 수요 증가와 지속 가능성 중심의 제조 관행은 시장 확장을 더욱 지원합니다. 유럽 CDMO는 일관된 품질과 규제 신뢰성을 추구하는 제약 회사와의 장기 파트너십으로 혜택을 받습니다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 제약 아웃소싱과 제조 능력 확장의 급속한 성장을 반영하여 반고형 제형 위탁 제조 시장에서 22.8%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 비용 효율적인 생산, 규제 역량 향상, 국소 치료제에 대한 국내 수요 증가의 혜택을 받고 있습니다. 중국, 인도, 한국과 같은 국가들은 확장 가능하고 비용 효율적인 CDMO 서비스를 찾는 글로벌 제약 회사들을 끌어들입니다. 의료 접근성 증가, 제네릭 의약품 성장, 피부과 치료 채택 확대가 생산량을 주도합니다. GMP 준수 시설과 숙련된 인력 개발에 대한 지속적인 투자는 아시아 태평양의 글로벌 제조 허브로서의 위치를 강화합니다.
라틴 아메리카
라틴 아메리카는 증가하는 제약 소비와 지역 제조 이니셔티브에 의해 지원받아 반고형 제형 위탁 제조 시장에서 5.6%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 의료 서비스 접근성 확대와 저렴한 국소 치료제에 대한 수요 증가가 지역 생산 요구를 주도합니다. 제약 회사들은 지역 규정을 준수하고 수입 의존도를 줄이기 위해 지역 CDMO와 협력합니다. 브라질과 멕시코와 같은 국가들은 제네릭 의약품 제조 확대와 피부과 제품 수요를 통해 지역 활동을 주도합니다. 인프라 개발이 계속되는 동안, 아웃소싱 트렌드 증가와 지역 제약 생산에 대한 정부 지원은 꾸준한 시장 성장을 지원합니다.
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카 지역은 제약 제조 역량의 점진적 확장에 의해 반고형 제형 위탁 제조 시장에서 3.6%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 의료 인프라에 대한 투자 증가와 국소 치료제에 대한 수요 증가는 지역 생산을 지원합니다. 정부는 공급 보안을 강화하고 수입 의존도를 줄이기 위해 현지 의약품 제조를 장려합니다. 계약 제조 활동은 국제 제약 회사와의 파트너십에 의해 지원되는 선택된 시장에 집중되어 있습니다. 규제 및 인프라 과제가 지속되지만, 의료 지출 증가와 피부과 치료에 대한 인식 증가는 점진적인 시장 개발에 기여합니다.
시장 세분화:
유형별
제품별
기업 규모별
최종 사용처별
지리별
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 동남아시아
- 기타 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
- GCC 국가
- 남아프리카
- 기타 중동 및 아프리카
경쟁 구도
반고형 제형 위탁 제조 시장의 경쟁 구도 분석은 글로벌 CDMO와 전문 제형 제공자 간의 활발한 경쟁을 강조합니다. Lonza Group Ltd., Cambrex Corporation, Piramal Pharma Solutions, Pierre Fabre Group은 강력한 규제 전문성, 통합 개발 서비스, 대규모 제조 역량을 활용하여 다국적 제약 고객을 지원합니다. Lubrizol Life Science, MedPharm Ltd., Ascendia Pharmaceuticals는 고급 제형 과학, 경피 전달 전문성, 혁신 중심의 피부과 솔루션을 통해 차별화합니다. Contract Pharmaceuticals Limited, Bora Pharmaceutical CDMO, DPT Laboratories는 유연한 제조, 비용 효율적인 운영, 일반 및 OTC 부문에서의 강력한 고객 관계를 통해 입지를 강화합니다. 전략적 협력, 시설 확장, 품질 시스템에 대한 투자는 경쟁력 유지와 장기 성장의 핵심입니다.
Shape Your Report to Specific Countries or Regions & Enjoy 30% Off!
주요 플레이어 분석
- MedPharm Ltd
- Lubrizol Life Science
- Piramal Pharma Solutions
- Cambrex Corporation
- DPT Laboratories, LTD
- Lonza Group Ltd.
- Ascendia Pharmaceuticals
- Pierre Fabre Group
- Contract Pharmaceuticals Limited
- Bora Pharmaceutical CDMO
최근 개발
- 2025년 3월, LGM Pharma는 텍사스 로젠버그에 있는 제조 시설을 확장하기 위해 600만 달러 이상을 투자하여 반고형 제형, 현탁액, 액체 및 좌약의 생산 능력을 향상시켜 미국 기반 계약 제조에 대한 증가하는 수요를 충족했습니다.
- 2025년 8월, Piramal Pharma Solutions와 NewAmsterdam Pharma는 미국과 인도에서 제조 시설을 강화하여 구강 고형 제형 및 관련 서비스의 생산 효율성과 용량을 높이기 위해 글로벌 운영을 확장했습니다.
- 2024년 6월, Aterian Investment Partners는 Contract Pharmaceuticals Limited (CPL) 캐나다를 인수하여 반고형 제형 제조 능력을 강화하고 제약 아웃소싱에서 글로벌 파트너십을 확장할 수 있는 위치를 확보했습니다.
보고서 범위
연구 보고서는 유형, 제품, 회사 규모, 최종 사용 및 지리를 기반으로 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 플레이어를 자세히 설명하며, 이들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 프로그램에 대한 개요를 제공합니다. 또한, 보고서는 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더불어, 최근 몇 년간 시장 확장을 이끈 다양한 요인들을 논의합니다. 보고서는 또한 시장 역학, 규제 시나리오 및 산업을 형성하는 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 회사에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.
미래 전망
- 반고형 제형 계약 제조 시장은 전문 CDMO로의 제약 아웃소싱 증가로 계속해서 혜택을 받을 것입니다.
- 피부과, 통증 관리 및 국소 요법에 대한 수요 증가가 지속적인 생산량을 지원할 것입니다.
- 제네릭 및 일반 의약품 출시의 성장은 대량 계약 제조 요구를 촉진할 것입니다.
- 제형 과학의 발전은 더 복잡하고 차별화된 반고형 제품의 개발을 가능하게 할 것입니다.
- 경피 약물 전달 응용 프로그램의 확장은 계약 제조업체에게 새로운 수익 기회를 창출할 것입니다.
- 규제 준수 및 품질 우수성은 시장 참가자 간의 주요 차별화 요소로 남을 것입니다.
- 용량 확장 및 시설 업그레이드는 확장성 및 더 빠른 시장 출시를 지원할 것입니다.
- 제약 회사와 CDMO 간의 전략적 파트너십은 장기 제조 계약을 증가시킬 것입니다.
- 신흥 시장은 제약 생산 및 아웃소싱 활동이 증가함에 따라 중요성을 얻을 것입니다.
- 비용 효율성, 혁신 및 신뢰성에 대한 초점은 예측 기간 동안 경쟁적 위치를 형성할 것입니다.
