Marknadsöversikt
Marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda värderades till 8 100 miljoner USD år 2024 och förväntas nå 20 931,1 miljoner USD år 2032, med en CAGR på 12,6% under prognosperioden.
| RAPPORTATTRIBUT |
DETALJER |
| Historisk Period |
2020-2023 |
| Basår |
2024 |
| Prognosperiod |
2025-2032 |
| Marknadsstorlek för genetisk testning för prenatal och nyfödda 2024 |
8 100 miljoner USD |
| Marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda, CAGR |
12,6% |
| Marknadsstorlek för genetisk testning för prenatal och nyfödda 2032 |
20 931,1 miljoner USD |
Marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda har ledande aktörer som Illumina, Agilent, Eurofins, BGI Group, Fulgent Genetics, BillionToOne, Centogene, Genes2Me, Genelab (Clevergene) och Aetna, som alla bidrar till framsteg inom cfDNA-testning, sekvenseringsplattformar och screeningpaneler för nyfödda. Dessa företag fortsätter att expandera tekniska kapaciteter och stärka globala servicenätverk för att möta den ökande kliniska efterfrågan. Nordamerika ledde marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda med en andel på 41,6% år 2024, stödd av stark adoption av NIPT och robust genomisk infrastruktur, medan Europa och Asien-Stillahavsområdet följde som stora regioner med ökande integration av avancerade lösningar för prenatal och nyfödd testning.
Access crucial information at unmatched prices!
Request your sample report today & start making informed decisions powered by Credence Research Inc.!
Download Sample
Marknadsinsikter
- Marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda nådde 8 100 miljoner USD år 2024 och kommer att växa till 20 931,1 miljoner USD med en CAGR på 12,6% fram till 2032.
- Marknadstillväxten drivs av ökad adoption av NIPT, ökande förekomst av genetiska störningar och stark efterfrågan på tidig riskbedömning, med tjänster som innehar en segmentandel på 61,4%.
- Viktiga trender inkluderar snabb expansion av cfDNA-baserad testning, bredare adoption av bärarscreening och integration av AI-aktiverad genomisk tolkning i kliniska arbetsflöden.
- Ledande aktörer som Illumina, Eurofins, Agilent, BGI Group och Fulgent Genetics stärker marknadsnärvaron genom teknisk innovation, partnerskap och utökade portföljer för screening av nyfödda.
- Nordamerika ledde med en regional andel på 41,6%, följt av Europa på 29,4% och Asien-Stillahavsområdet på 22,8%, medan regioner som Latinamerika och Mellanöstern & Afrika visar ökande efterfrågan trots infrastruktur- och kostnadsbegränsningar.
Marknadssegmenteringsanalys:
Efter Produkt & Tjänster:
Marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda visar stark dominans av tjänster, som stod för 61,4% andel år 2024, drivet av den växande användningen av avancerad diagnostisk testning som tillhandahålls genom kliniska laboratorier och sjukhusnätverk. Medan kit och reagenser fortsätter att få fäste för decentraliserade arbetsflöden, expanderar tjänstebaserade modeller snabbare på grund av ökad efterfrågan på icke-invasiv testning, snabba svarstider och integrerad genetisk rådgivning. Framväxten av högkapacitetsgenomiska plattformar och utökad ersättningsstöd påskyndar ytterligare användningen av tjänster, vilket positionerar detta segment som den främsta intäktsbidragsgivaren över både utvecklade och framväxande marknader.
- Till exempel tillhandahåller Labcorp MaterniT 21 PLUS, ett icke-invasivt prenatalt test som använder massiv parallell sekvensering för att analysera kromosomregioner för trisomier 21, 18, 13, könskromosomavvikelser och utvalda mikrodeletioner, med resultat vanligtvis inom 3-5 dagar.
Efter testtyp:
Segmentet för prenatala tester ledde marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda med 58,7% andel år 2024, stödd av den ökande preferensen för icke-invasiv prenatal testning (NIPT), tidig upptäckt av kromosomavvikelser och stigande mödrarålder världen över. Förbättrad noggrannhet vid upptäckt av fosteraneuploidier och utökade kliniska riktlinjer som rekommenderar prenatal screening förstärker segmentets tillväxt. Nyföddhetsscreening förblir viktigt för identifiering av metabola och genetiska störningar, men prenatala tester fortsätter att dominera på grund av teknologiska framsteg, bredare klinisk acceptans och den växande övergången mot tidig riskbedömning för att vägleda beslut om graviditetshantering.
- Till exempel lanserade Natera Fetal Focus i augusti 2025, en NIPT som screenar foster för ärftliga tillstånd som cystisk fibros via analys av modersblod. Tidiga EXPAND-studiedata (n=101) visade 91% känslighet, detekterade alla 5 homozygota variantfall.
Efter teknik:
Segmentet för cellfritt DNA (cfDNA)-teknik dominerade marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda med 46,3% andel år 2024, drivet av dess höga känslighet, icke-invasiva natur och förmåga att exakt upptäcka foster kromosomavvikelser från modersblod. cfDNA:s snabba adoption speglar klinikernas förtroende, utökad ersättningstäckning och ökad tillgänglighet av avancerade NIPT-paneler. Nästa generations sekvensering (NGS) visar också stark tillväxt på grund av dess användbarhet i diagnostik av sällsynta sjukdomar och utökad genomisk profilering. Dock förblir cfDNA det ledande valet på grund av patientsäkerhet, minimal procedurrisk och stark klinisk prestanda över olika populationer.
Viktiga tillväxtdrivare
Utökad användning av icke-invasiv prenatal testning (NIPT)
Den stigande globala preferensen för icke-invasiv prenatal testning accelererar avsevärt tillväxten på marknaden för genetisk testning för prenatal och nyfödda. NIPT möjliggör tidig och mycket exakt upptäckt av kromosomavvikelser med hjälp av modersblod, vilket eliminerar riskerna förknippade med invasiva procedurer. Ökad medvetenhet bland blivande föräldrar, förbättrad testkänslighet och bredare tillgänglighet av cfDNA-baserade plattformar fortsätter att höja efterfrågan. Vårdgivare integrerar i allt högre grad NIPT i rutinmässig prenatal vård, och utökad ersättningstäckning stärker adoptionen över både utvecklade och framväxande regioner, vilket driver på en fortsatt marknadsexpansion.
- Till exempel introducerade Natera ett cfDNA-baserat RhD NIPT-test för foster för att hjälpa OB/GYN-läkare mitt i en nationell brist på Rho(D) immunglobulinbehandling.
Ökande Förekomst av Genetiska och Medfödda Sjukdomar
Växande fall av kromosomavvikelser, metabola sjukdomar och ärftliga tillstånd bidrar starkt till marknadstillväxten. Ökande mödrarålder, miljöriskfaktorer och livsstilsförändringar globalt har ökat förekomsten av genetiska fostersjukdomar, vilket driver behovet av tidiga upptäckteknologier. Regeringar och hälsoorganisationer främjar nyföddhetsscreeningsprogram som en del av nationella hälsopolitiker, vilket ytterligare breddar testtillgången. Kontinuerliga förbättringar inom genomteknologier, tillsammans med det kliniska trycket för tidig diagnos och intervention, förstärker efterfrågan på omfattande genetiska testlösningar för prenatal och nyfödda.
- Till exempel möjliggör Myriad Genetics’ Prequel Prenatal Screen med AMPLIFY-teknologi tillförlitliga icke-invasiva prenataltestresultat så tidigt som åtta veckors graviditet.
Framsteg inom Genomteknologier och Testnoggrannhet
Teknologisk innovation spelar en central roll i att expandera marknaden för Prenatal och Nyfödd Genetisk Testning. Högkapacitetssekvensering, förfinade cfDNA-analyser, förbättrade bioinformatikprocesser och avancerade mikroarrayplattformar förbättrar testnoggrannhet, hastighet och klinisk tillförlitlighet. Dessa innovationer ger kliniker möjlighet att upptäcka ett bredare spektrum av genetiska avvikelser med större precision. Integration av AI-drivna analyser och automation minskar också ledtiden och operativ komplexitet, vilket gör det möjligt för laboratorier att hantera större testvolymer. När teknologin blir mer tillgänglig och kostnadseffektiv, accelererar adoptionen över hälsoekosystem globalt.
Viktiga Trender & Möjligheter
Växande Skifte mot Personanpassad Mödravård
En betydande trend som formar marknaden är rörelsen mot personanpassade vårdmodeller drivna av genomik. Förväntande föräldrar söker i allt högre grad skräddarsydda riskbedömningar, vilket får vårdgivare att anta utökad bärarscreening, riktade genpaneler och integrerad mödravårdsprofilering. Detta skifte öppnar möjligheter för företag som erbjuder precisionsdiagnostik och AI-aktiverade genomiska tolkningverktyg. Med hälso- och sjukvårdssystem som prioriterar individanpassad graviditetshantering, växer efterfrågan på tester som levererar omfattande insikter—inte bara för kromosomavvikelser utan också för ärftliga predispositioner som påverkar långsiktig nyföddhälsa.
- Till exempel erbjuder CENTOGENE’s CentoScreen utökad bärarscreening med ≥99% täckning av 332 gener för autosomala recessiva och X-länkade sjukdomar, erbjudna i solo-, par- eller duoformat för att bedöma par före eller under graviditet.
Expansion av Screeningprogram i Framväxande Marknader
Framväxande ekonomier presenterar betydande tillväxtmöjligheter när regeringar stärker folkhälsoinfrastrukturen och implementerar nationella prenatal- och nyföddhetsscreeningsprogram. Ökande försäkringsskydd, stigande hälso- och sjukvårdsutgifter och förbättrade diagnostiska laboratorienätverk stödjer bredare tillgång till avancerad genetisk testning. Företag som expanderar till Asien-Stillahavsområdet, Latinamerika och Mellanöstern drar nytta av ökad medvetenhet om mödravårds- och fostervårdshälsa samt stigande födelsetal. Strategiska samarbeten, lokaliserad tillverkning och prisvärda testerbjudanden accelererar ytterligare adoptionen, vilket positionerar dessa regioner som högpotentialmarknader för långsiktig expansion.
- Till exempel samarbetade MGI Tech med Genos Médica i Mexiko för att implementera DNBSEQ-T7 ultra-högkapacitets genetisk sekvenserare och MGISP-960 automatiserat provberedningssystem, vilket möjliggör snabbare arbetsflöden för genetisk testning mitt i ökande behov av diagnostik av ärftliga sjukdomar.
Viktiga Utmaningar
Höga Testkostnader och Begränsad Ersättningstillgänglighet
Trots teknologiska framsteg kvarstår kostnadsbarriärer som en betydande utmaning på marknaden för Prenatal och Nyfödd Genetisk Testning. Höga priser för NIPT, sekvenseringsbaserade tester och specialiserade nyföddsscreeningpaneler begränsar ofta användningen i regioner med otillräckliga ersättningsstrukturer. Många sjukvårdssystem klassificerar fortfarande avancerade genetiska tester som valfria, vilket skapar ekonomiska bördor för familjer. Begränsad finansiering i utvecklingsmarknader begränsar ytterligare adoptionen. Att adressera överkomlighet, utöka försäkringsskyddet och införa graderade prismodeller är avgörande för att låsa upp bredare marknadspenetration.
Etiska, Juridiska och Datasekretessfrågor
Etiska överväganden, regulatoriska komplexiteter och datasekretessfrågor fortsätter att hämma marknadstillväxten. Genetisk testning väcker känsliga frågor kring informerat samtycke, potentiellt missbruk av genetisk information och prenatala beslut. Variationer i globala regulatoriska ramar komplicerar efterlevnad för testleverantörer, särskilt när det gäller lagring av genomdata och gränsöverskridande dataöverföring. Allmänhetens oro för genetisk diskriminering påverkar också användningen. Att stärka etiska riktlinjer, öka transparensen och implementera säkra databehandlingssystem är väsentligt för att hantera dessa frågor och upprätthålla förtroendet för genetiska testtjänster.
Regional Analys
Nordamerika
Nordamerika dominerade marknaden för Prenatal och Nyfödd Genetisk Testning med en andel på 41,6% år 2024, drivet av stark adoption av NIPT, avancerad genomisk infrastruktur och höga sjukvårdsutgifter. Regionen drar nytta av den utbredda tillgängligheten av cfDNA-testning, robust försäkringsskydd och närvaron av stora branschaktörer som erbjuder banbrytande sekvenseringsteknologier. Utökade nyföddsscreeningmandat i USA och Kanada stärker ytterligare efterfrågan. Ökat fokus på tidig diagnos, pågående produktinnovation och ökad medvetenhet bland blivande föräldrar fortsätter att positionera Nordamerika som den ledande intäktsbidragsgivaren under hela prognosperioden.
Europa
Europa stod för en andel på 29,4% år 2024, stödd av väletablerade prenatala screeningprogram, starka statliga policyer och snabb integration av genomisk testning i mödravården. Länder som Tyskland, Frankrike och Storbritannien visar hög användning av NIPT tack vare gynnsamma ersättningsramar och kliniska riktlinjeendorsement. Utökningen av nationella nyföddsscreeninginitiativ och investeringar i genomisk medicin driver ytterligare marknadstillväxt. Ökande FoU-samarbeten, regulatorisk harmonisering under IVDR och stigande efterfrågan på avancerade sekvenseringsarbetsflöden förstärker Europas växande roll i att forma klinisk adoption över regionen.
Asien-Stillahavsområdet
Asien-Stillahavsområdet hade 22,8% andel år 2024, och framträdde som den snabbast växande regionen på grund av ökande födelsetal, stigande hälso- och sjukvårdsutgifter och ökad medvetenhet om genetiska störningar. Kina, Indien, Japan och Sydkorea visar snabb adoption av NIPT och nyföddhetsscreening i takt med att hälsoinfrastrukturen stärks och testernas överkomlighet förbättras. Regeringsstödda genomiska initiativ och offentliga–privata partnerskap påskyndar teknikens genomslag. Expanderande laboratorienätverk, stigande mödrarålder och introduktionen av kostnadseffektiva sekvenseringslösningar positionerar Asien-Stillahavsområdet som en högväxtmarknad med betydande långsiktig potential för leverantörer av prenatal och nyfödd genetisk testning.
Latinamerika
Latinamerika fångade 4,1% andel år 2024, med expansion driven av förbättrad tillgång till sjukvård, ökad medvetenhet om tidig genetisk diagnos och gradvis integration av nyföddhetsscreeningprogram. Brasilien, Mexiko och Argentina leder adoptionen, stödda av ökad tillgänglighet av molekylära diagnostiska tjänster och samarbeten med internationella testföretag. Ekonomiska begränsningar begränsar den utbredda användningen av avancerad NIPT, men efterfrågan fortsätter att öka i takt med att prisvärda testmodeller och decentraliserade laboratorienätverk expanderar. Regeringens ansträngningar att stärka mödra- och barnhälsoprogram förbättrar ytterligare regionens tillväxtbana.
Mellanöstern & Afrika
Regionen Mellanöstern & Afrika representerade 2,1% andel år 2024, vilket speglar en utvecklande men stadigt expanderande marknad. Tillväxten stöds av ökande investeringar i modernisering av sjukvården, ökad förekomst av ärftliga sjukdomar och ökad efterfrågan på avancerad prenatal screening i länder som Förenade Arabemiraten, Saudiarabien och Sydafrika. Begränsad tillgång till ersättning och ojämn diagnostisk infrastruktur förblir utmaningar; dock förbättrar expanderande privata vårdnätverk och partnerskap med globala genomiska företag tillgången till högkvalitativa tester. Ökad medvetenhet om tidig genetisk riskdetektion fortsätter att påskynda adoptionen över regionen.
Marknadssegmenteringar:
Efter produkt och tjänster
- Kit och reagenser
- Tjänster
Efter testtyp
- Prenatalt test
- Nyföddhetsscreening
Efter teknik
- Nästa generations sekvensering (NGS)
- Cellfritt DNA (cfDNA)
- Array-komparativ genomisk hybridisering (aCGH)
- Andra teknologier
Efter tillämpning
- Downs syndrom
- Fenylketonuri (PKU)
- Cystisk fibros (CF)
- Andra tillämpningar
Efter slutanvändning
- Sjukhus
- Diagnostiska laboratorier
- Mödra- och specialkliniker
Efter Geografi
- Nordamerika
- Europa
- Tyskland
- Frankrike
- Storbritannien
- Italien
- Spanien
- Resten av Europa
- Asien och Stillahavsområdet
- Kina
- Japan
- Indien
- Sydkorea
- Sydostasien
- Resten av Asien och Stillahavsområdet
- Latinamerika
- Brasilien
- Argentina
- Resten av Latinamerika
- Mellanöstern & Afrika
- GCC-länder
- Sydafrika
- Resten av Mellanöstern och Afrika
Konkurrenslandskap
Det konkurrensutsatta landskapet för marknaden för genetisk testning av prenatal och nyfödda definieras av närvaron av nyckelaktörer som Illumina, Agilent, Eurofins, BGI Group, Fulgent Genetics, BillionToOne, Centogene, Genes2Me, Genelab (Clevergene) och Aetna. Dessa företag stärker marknadstillväxten genom kontinuerlig teknologisk innovation, diversifierade testportföljer och globala expansionsstrategier. Ledande företag prioriterar framsteg inom cfDNA-baserad NIPT, högkapacitetssekvenseringsplattformar och utökade screeningpaneler för nyfödda för att möta den ökande kliniska efterfrågan. Strategiska partnerskap med sjukhus, diagnostiska laboratorier och forskningsinstitutioner förbättrar marknadspenetrationen, medan förvärv stödjer portföljintegration och regional skala. Företag investerar alltmer i AI-aktiverad bioinformatik, snabba rapporteringssystem och kostnadseffektiva testlösningar för att förbättra noggrannhet och tillgänglighet. Ökat fokus på regulatorisk efterlevnad och kvalitetscertifieringar formar ytterligare konkurrensen, eftersom företag strävar efter att anpassa sig till utvecklande kliniska standarder. Marknaden förblir dynamisk, med innovationsdriven differentiering och tjänsteutvidgning som vägleder långsiktig positionering.
Nyckelspelaranalys
- Genes2Me
- Centogene
- Eurofins
- Genelab (Clevergene)
- Illumina
- BillionToOne
- Aetna
- Agilent
- Fulgent Genetics
- BGI Group
Senaste Utvecklingen
- I mars 2025 förvärvade LaCAR MDx Technologies nyföddsscreeningsdivisionen av Baebies, Inc. i USA, vilket utökade dess screeningsportfölj inklusive detektion av lysosomala lagringssjukdomar.
- I augusti 2025 samarbetade Sidra Medicine med BeginNGS för att lansera ett forskningsprogram för nyföddsscreening baserat på genom, med målet att upptäcka hundratals behandlingsbara genetiska störningar vid födseln.
- I november 2025 presenterade Myriad Genetics, Inc. uppdaterade data vid NSGC:s årliga konferens som lyfte fram förbättringar över sina prenatal- och bärarscreeningtester, inklusive FirstGene™ Prenatal Screen och Prequel® Prenatal Screen.
Shape Your Report to Specific Countries or Regions & Enjoy 30% Off!
Rapporttäckning
Forskningsrapporten erbjuder en djupgående analys baserad på Produkt och Tjänst, Testtyp, Teknik, Applikation, Slutanvändning och Geografi. Den beskriver ledande marknadsaktörer och ger en översikt över deras verksamhet, produktsortiment, investeringar, intäktsströmmar och nyckelapplikationer. Dessutom innehåller rapporten insikter om den konkurrensutsatta miljön, SWOT-analys, aktuella marknadstrender samt de primära drivkrafterna och begränsningarna. Vidare diskuteras olika faktorer som har drivit marknadsexpansionen de senaste åren. Rapporten utforskar också marknadsdynamik, regulatoriska scenarier och teknologiska framsteg som formar industrin. Den bedömer påverkan av externa faktorer och globala ekonomiska förändringar på marknadstillväxten. Slutligen ger den strategiska rekommendationer för nya aktörer och etablerade företag att navigera i marknadens komplexitet.
Framtidsutsikter
- Marknadsadoptionen kommer att accelerera när NIPT blir en standardkomponent i rutinmässig prenatal vård över globala hälsosystem.
- Framsteg inom cfDNA-analys kommer att öka testnoggrannheten, vilket möjliggör upptäckt av ett bredare spektrum av fetala genetiska avvikelser.
- Program för nyföddsscreening kommer att fortsätta att breddas, drivna av statliga mandat och ökat fokus på hälsoutfall i tidig ålder.
- Integration av AI och bioinformatik kommer att förbättra tolkningshastigheten och minska diagnostiska fel i komplexa genomiska datamängder.
- Prisvärda testerbjudanden kommer att öka tillgången på framväxande marknader och stödja snabbare regional penetration.
- Sekvenseringsbaserade nyföddspaneler kommer att få fart när vårdgivare prioriterar tidig upptäckt av metaboliska och sällsynta genetiska störningar.
- Partnerskap mellan diagnostikföretag och sjukhus kommer att intensifieras för att stärka serviceleverans och svarstid.
- Regulatoriska ramar kommer att utvecklas för att stödja teststandardisering, kvalitetskontroll och etisk datahantering.
- Efterfrågan på personlig moder-foster-vård kommer att öka, drivet av individualiserade riskbedömningsmodeller.
- Konsolidering genom fusioner och förvärv kommer att öka när företag söker teknologisk integration och global skala.
