市场概况
亚太地区口服固体剂型合同制造市场规模在2024年估值为11710百万美元，预计到2032年将达到20225.69百万美元，预测期内的复合年增长率为7.07%。
| 报告属性 |
详细信息 |
| 历史时期 |
2020-2023 |
| 基准年 |
2024 |
| 预测期 |
2025-2032 |
| 2024年亚太地区口服固体剂型合同制造市场规模 |
11710百万美元 |
| 亚太地区口服固体剂型合同制造市场复合年增长率 |
7.07% |
| 2032年亚太地区口服固体剂型合同制造市场规模 |
20225.69百万美元 |
亚太地区口服固体剂型合同制造市场由一组具有竞争力的区域和全球CDMO组成，这些公司不断扩展配方专业知识、大规模压缩能力和符合监管的制造平台，以满足对仿制药和慢性病疗法日益增长的需求。这些企业通过投资于连续加工、自动化和高通量分析系统来提高效率和吞吐量，从而加强其在国内和国际客户中的地位。亚太地区作为领先地区，占据了确切的54%市场份额，这得益于具有成本竞争力的生产生态系统、广泛的熟练劳动力和促进大规模制药生产的强有力政府举措。
市场洞察
- 市场在2024年达到11710百万美元，并将以7.07%的复合年增长率增长，到2032年实现20225.69百万美元，反映出大批量OSD外包的强劲扩张。
- 随着制造商增加配方创新并采用连续加工、自动化和先进分析系统以支持仿制药和慢性病疗法，需求上升。
- 随着CDMO扩展片剂、胶囊和固定剂量组合的产能，同时加强与全球监管标准的合规性，竞争活动加剧。
- 市场增长面临供应链波动、质量保证成本上升以及对关键生产中心进口API和特种辅料的依赖等限制。
- 亚太地区以54%的区域份额领先，这得益于成本效益高的制造生态系统，而片剂部分由于慢性病和OTC类别的高消费量保持主导份额。
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市场细分分析：
按产品
在亚太地区的OSD合同制造市场中，便携式固体剂型占据主导地位，估计占有58%的市场份额，这主要是由于对便于旅行的OTC药物、慢性病疗法以及在印度和中国等人口众多市场中便捷剂型的强劲需求所推动。随着区域制药公司采用快速溶解技术用于儿科和老年应用，薄膜产品稳步扩展。便携式剂型的主导地位得益于可扩展的制造系统、广泛的治疗适用性，以及跨亚洲设施寻求成本效益和符合GMP的大批量生产的跨国品牌的外包增加。
- 例如，Phillips-Medisize通过整合其先进的微精密成型技术加强了OSD支持能力，该技术为药物输送组件提供了±5微米的尺寸公差。
按容量
20–500毫安时等效容量范围代表中规模批量生产，占据了市场的近52%，这得益于其适合于在亚太地区广泛消费的主流处方药、仿制药和品牌制剂。该细分市场受益于优化的批量灵活性、较低的单位生产成本，以及区域CDMO提供的高通量造粒、压片和包衣能力的强劲采用。低于20毫安时的微批量类别适用于早期临床工作，而超过500毫安时的大规模商业容量随着大众市场仿制药和慢性病疗法需求的增加而持续增长。
- 例如，Viant Technology LLC通过推进其ViantAI套件的机器学习优化，增强了其精确的数据驱动平台。ViantAI利用包括超过10亿台设备和2.5亿美国注册用户的综合数据集，以提高目标分辨率和活动自动化。
按应用
消费电子类高容量OSD需求细分市场，由主流治疗类别代表，凭借约45%的市场份额领先，这主要是由于自我药疗趋势上升、零售药房渗透扩大以及新兴亚洲经济体中高仿制药消费所驱动。工业和能源储存等效类别反映了需要一致的大批量片剂和胶囊生产的机构和医院供应链的需求。汽车相关的专业应用适度增长，得益于利基配方和控释技术。整体增长由医疗保健准入的扩大、具有成本优势的制造生态系统以及全球制药创新者寻求在亚太地区快速上市优势的外包增加所推动。
关键增长驱动因素
新兴市场仿制药生产的扩张
随着区域制药公司加速仿制药生产以满足对可负担疗法的日益增长的需求，亚太地区的OSD合同制造市场显著增长。随着企业寻求由印度、中国和东南亚的GMP合规设施支持的成本优化的大规模生产，外包日益加剧。合同制造商受益于改进的工艺标准化、自动化片剂压缩线和支持高容量输出的增强包衣技术。专利到期的增加和政府支持的采购计划进一步推动了对OSD制造合作伙伴的依赖，强化了该地区作为全球仿制药供应中心的角色。
- 例如，Integer Holdings Corporation 通过激光微加工系统提升了其精密制造能力，该系统能够生产特征尺寸小至20微米的产品，并由ISO 7级洁净室环境和高速自动化装配平台支持。
高通量制造和连续加工的进步
制造基础设施的现代化是关键驱动力，因为CDMO投资于连续制造、高剪切造粒和先进的质量设计（QbD）系统。这些技术减少了生产时间，优化了批次一致性，并改善了对不断变化的监管期望的合规性。自动化、集成的过程分析和实时监控提高了效率并减少了操作错误，使区域制造商成为首选的外包合作伙伴。随着制药公司转向灵活和可扩展的生产模式，亚太地区的连续OSD制造释放了可观的成本效益并加速了商业化时间表。
- 例如，Sanmina的数字套件将多站点制造数据整合到统一的操作管道中，快速部署时间仅需4至12周，并支持分布式工厂网络的实时分析。
慢性病患病率上升推动大容量OSD制剂需求
糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性病的发病率增加，增加了对稳定、长货架期OSD制剂的需求。政府扩大全民医疗覆盖，推动大批量采购片剂和胶囊。亚太地区的CDMO通过高容量生产线响应市场需求，能够生产缓释、即释和固定剂量组合制剂。生活方式药物和非处方补充剂的日益普及进一步推动了市场容量。这种持续的临床需求加强了长期外包合作伙伴关系，并支持领先的区域合同制造商的持续产能扩张。
关键趋势与机遇
对特殊剂型和复杂制剂的需求激增
市场在生产复杂OSD格式方面看到强劲的机会，如多层片剂、防滥用制剂、儿童咀嚼片和老年人友好的快速溶解片剂。制药公司越来越多地外包需要先进赋形剂技术和控释系统的专业产品。亚太地区的CDMO增强了研发能力和配方专业知识，使其能够获得高价值合同。这一趋势与治疗多样化和个性化治疗需求的上升相一致，使OSD制造商能够扩大其服务组合，并在技术复杂的领域竞争。
- 例如，Nordson EFD 的 PICO® Nexμs™ 喷射系统因其在自动化和工业物联网创新方面的表现，获得了2024年Edge奖。该系统集成了三轴运动控制和喷射功能，在微量分配应用中保持±0.003毫米的放置重复性。
跨国制药公司在区域外包网络中的投资增长
跨国公司继续在亚太地区扩大战略外包合作伙伴关系，以利用较低的生产成本、经验丰富的技术劳动力和符合监管要求的设施。随着全球创新者将临床阶段和商业规模的OSD生产转向印度、中国、韩国和新加坡，CDMO获得了新的机会。越来越多获得FDA和EMA批准的设施提升了该地区在质量制造方面的声誉。这种全球需求的流入支持了基础设施现代化、技术转移和产能扩张，推动了长期市场整合，并加强了亚太地区在全球供应链中的作用。
- 例如，力拓的自动列车网络将约28,000吨铁矿石从其汤姆普莱斯矿场运送至兰伯特角港口，成为世界上首个重载、长距离自动列车的交付。
数字化制造和数据驱动质量系统的采用增加
随着制造商整合电子批记录、预测性维护、自动化环境控制和AI支持的过程优化，数字化转型创造了新的机会。这些工具能够更快地解决故障、改善产品可追溯性并提高监管信心。数字孪生和基于云的生产跟踪的采用提高了全球客户的透明度。随着合规期望的提高，尤其是对于复杂的OSD产品，数据驱动的制造成为竞争优势，使亚太地区的CDMO能够展示卓越的运营可靠性并赢得更大的国际合同。
关键挑战
监管严格性增加和合规负担
随着监管机构加强检查和质量要求，亚太地区OSD合同制造市场面临日益增加的合规挑战。制造商必须保持严格的文档记录，实施先进的测试协议，并确保大批量生产中的批次可重复性。较小的CDMO在升级设施以满足全球标准（如cGMP、PIC/S和FDA要求）方面面临财务和运营负担。未能合规可能导致合同损失和发货延迟，使得监管合规成为区域制造商一项关键但资源密集的责任。
供应链波动性和对进口赋形剂和API的依赖
尽管制造能力不断增强，许多亚太地区的OSD生产商仍依赖进口原材料，特别是高等级API、特种赋形剂和涂层聚合物。地缘政治不稳定、物流中断和货币波动带来了成本不确定性和生产延迟。当全球需求激增时，交货时间进一步增加，影响外包协议的及时执行。虽然各国政府推动本地API制造，但进展不均衡，使CDMO容易受到供应限制的影响。加强区域原材料生态系统对于提高弹性和成本稳定性至关重要。
区域分析
北美
北美在与亚太供应链相关的OSD合同制造活动中占据约23% 的份额，这主要由美国和加拿大制药公司的强劲外包需求推动。该地区依赖亚洲CDMO进行成本效益高的大批量片剂和胶囊生产，特别是仿制药、非处方药和慢性病治疗药物。严格的监管期望影响合作伙伴的选择，优先考虑拥有符合FDA标准设施和持续质量监控系统的亚洲制造商。由于价格压力和研发优先化，全球供应网络的依赖性不断增加，继续加强跨区域合同制造合作。
亚太地区
亚太地区仍然是核心生产中心，占据主导地位的54% 市场份额，得益于印度、中国、韩国和东南亚的广泛制造能力。该地区受益于成本效益高的劳动力、成熟的CDMO生态系统以及在大批量仿制药OSD制造方面的强大能力。监管现代化、慢性病患病率增加以及区域制药市场的快速扩张进一步加速了生产需求。亚太地区的领导地位通过在连续制造、高速压缩系统和基于QbD的分析平台上的持续投资得到巩固，这些平台增强了全球市场的可扩展性、合规性和出口准备。
欧洲
欧洲约占市场相关外包需求的13% ，其特点是对质量、监管合规性和先进制药研究的强烈重视。欧洲药品制造商越来越多地将大批量OSD生产外包给亚太地区，以优化成本结构，同时保持慢性和特种疗法的可靠供应。随着欧盟公司专注于复杂配方设计并外包商业规模的生产，合同制造合作伙伴关系得到加强。该地区的需求还受到仿制药渗透率上升、专利到期和平行贸易网络扩张的支持，这增加了一致性、大容量OSD制造周期的需求。
拉丁美洲
拉丁美洲约占6% 的市场份额，得益于巴西、墨西哥、阿根廷和哥伦比亚对价格适中的仿制OSD产品的需求不断增长。有限的国内生产能力和较高的制造成本促使区域制药公司与亚太CDMO合作生产大批量片剂、胶囊和组合疗法。医疗系统改革和慢性病负担增加加剧了对成本效益高的外包解决方案的需求。与国际标准的监管趋同也鼓励跨境制造协议。拉丁美洲继续依赖亚太设施以稳定供应链并在当地市场保持竞争性定价。
中东和非洲（MEA）
中东和非洲地区估计占据4% 的份额，受仿制药消费增加和对进口OSD配方依赖增加的推动。有限的本地制造基础设施和不稳定的原材料获取加强了对亚太高容量、成本效益高的CDMO的外包。以沙特阿拉伯和阿联酋为首的海湾国家扩大了采购计划，偏好可靠、质量认证的供应商，而非洲国家则通过国际合作伙伴关系专注于改善药品可及性。慢性病发病率增加和保险覆盖范围扩大支持了数量增长，加强了MEA长期对亚太OSD制造网络的依赖。
市场细分：
按产品：
按容量：
按应用：
按地理位置
竞争格局
亚太地区口服固体剂型 (OSD) 合同制造市场的竞争格局包括 West Pharmaceutical Services, Inc.、FLEX LTD.、Phillips-Medisize、Celestica Inc.、Viant Technology LLC、Integer Holdings Corporation、Jabil Inc.、Sanmina Corporation、Plexus Corp. 和 Nordson Corporation。亚太地区口服固体剂型 (OSD) 合同制造市场反映了一个由大规模生产能力、符合监管的基础设施和与全球制药创新者扩展合作伙伴关系驱动的快速发展的生态系统。区域合同制造商专注于高通量片剂和胶囊制造、连续加工系统和基于 QbD 的质量管理，以支持对仿制药、慢性病治疗和固定剂量组合的日益增长的需求。随着企业投资于自动化、数字批次分析和产能扩张以提高效率和缩短生产周期，竞争加剧。强有力的政府支持、熟练的制造劳动力和一体化供应网络加强了该地区作为临床阶段和商业 OSD 制造需求的首选外包目的地的地位。
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关键玩家分析
近期发展
- 2025年11月，SK Capital Partners收购了LISI集团的医疗部门，并将其重新命名为Precera Medical，这是一家在美国和法国设立的新独立CDMO（合同开发与制造组织），专注于机器人、微创手术和骨科的高精度医疗组件，并在明尼苏达州设立了新总部。
- 2025年10月，Forj Medical推出了为医疗技术OEM提供集成合同开发与制造组织（CDMO）服务，提供从概念到商业化的全方位设计、工程和制造服务，拥有美国的业务和全球设施。
- 2025年7月，英国政府公布了一项六点生命科学行业计划，旨在发展该行业，重点是制造和商业化。尽管研发表现出色，但商业应用仍是一个挑战。英国政府将加强制造和商业化，以利用生命科学行业的价值推动国家经济。
- 2024年1月，TekniPlex Healthcare大幅扩展了其作为合同开发和制造组织（CDMO）的能力，涵盖广泛的微创和介入医疗设备。
报告覆盖范围
研究报告提供了基于产品、产能、应用和地理的深入分析。它详细介绍了主要市场参与者，概述了他们的业务、产品供应、投资、收入来源和关键应用。此外，报告还包括对竞争环境的见解、SWOT分析、当前市场趋势以及主要驱动因素和限制因素。此外，它讨论了近年来推动市场扩张的各种因素。报告还探讨了影响行业的市场动态、监管情景和技术进步。它评估了外部因素和全球经济变化对市场增长的影响。最后，它为新进入者和成熟公司提供了应对市场复杂性的战略建议。
未来展望
- 随着地区性CDMO增加仿制药和固定剂量组合的大规模生产能力，市场将扩大。
- 采用连续制造和数字质量系统将加速效率和法规合规性。
- 对特殊OSD形式的需求，如控释和速溶片剂，在各治疗领域将会上升。
- 跨国制药公司将加强与亚太地区设施的外包合作，以降低生产成本。
- 与全球标准的法规对齐将改善出口准备度，并提升在受监管市场的参与度。
- 对自动化和实时过程监控的投资将提高批次一致性并降低运营风险。
- 慢性病患病率的增长将维持对大规模OSD生产的长期需求。
- 随着各国本地化API和辅料生产，区域供应链能力将得到改善。
- CDMO将扩大配方开发服务，以在高价值和复杂产品领域中竞争。
- 随着大公司收购小型制造商以增强规模、技术和地理覆盖，市场整合将增加。
