市场概况： 人源化小鼠模型市场 在2024年的估值为1.31亿美元。预计市场将从2024年的1.31亿美元增长到2032年的约2.0047亿美元，2024年至2032年的复合年增长率为5.44%。增长反映了人源化小鼠在转化研究中的使用增加。这些模型支持肿瘤学、免疫学和传染病的研究。制药公司依赖它们进行临床前测试。研究的准确性仍然是核心需求驱动因素。
报告属性 详细信息
历史时期
2020-2023
基准年
2024
预测期
2025-2032
2024年人源化小鼠模型市场规模
1.31亿美元
人源化小鼠模型市场，复合年增长率
5.44%
2032年人源化小鼠模型市场规模
2.0047亿美元
市场增长由对预测性临床前模型需求的增加驱动。药物开发者寻求更好的动物研究与人类结果之间的相关性。人源化小鼠有效支持免疫肿瘤学和生物制剂研究。免疫疗法管线的扩展增加了模型的采用。学术和合同研究机构投资于先进的体内工具。监管压力鼓励可靠的功效和安全性测试。这些模型降低了后期临床失败的风险。生命科学研究的资金增长加强了需求。技术改进提高了模型的一致性和可用性。
由于强大的制药研究活动，北美引领市场。美国受益于高研发支出和生物技术的存在。欧洲紧随其后，德国、英国和法国的采用稳步增长。学术研究机构推动了区域需求。亚太地区以中国和日本为主导的新兴增长地区。不断扩大的生物技术部门支持模型的使用。政府资金支持研究基础设施的增长。由于成本敏感性，新兴地区逐渐采用模型。
市场洞察：
人源化小鼠模型市场在2024年为1.31亿美元，到2032年将达到2.0047亿美元，年复合增长率为5.44%。
北美以约42%的份额领先，得益于强大的制药研发、合同研究组织的存在和资金深度。
欧洲以近30%的份额紧随其后，受益于学术研究实力以及德国、英国和法国的肿瘤学重点。
亚太地区是增长最快的地区，约占20%的份额，得益于中国和日本的生物技术扩展和政府资助。
按细分市场，肿瘤学约占38%的份额，而基于细胞的人源化模型由于灵活性占据约45%的份额。
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市场驱动因素： 药物发现和开发中预测性临床前模型的需求上升
人源化小鼠模型市场因预测性临床前工具的需求而获得动力。制药开发商寻求动物研究与人类结果之间更强的对齐。传统模型在免疫反应相关性上显示出局限性。人源化小鼠提高了疗效和安全性测试的准确性。药物管道依赖于早期验证以降低后期风险。生物药物和基于免疫的药物需要人类免疫系统的代表。研究团队重视一致性和可重复的结果。这一驱动因素支持发现计划的稳定采用。
例如，杰克逊实验室确认NSG小鼠在药物测试中支持长期人类造血植入和功能性人类免疫反应。
全球免疫肿瘤学和免疫治疗研究计划的扩展
癌症研究越来越依赖于基于免疫的治疗策略。人源化小鼠支持肿瘤和免疫相互作用研究。这些模型能够评估检查点抑制剂和细胞疗法。生物技术公司迅速扩展肿瘤学管道。可靠的免疫反应数据改善了候选药物的选择。临床前信心缩短了开发时间表。肿瘤学重点推动了对先进模型的反复需求。这一趋势在研究阶段持续使用。
例如，查尔斯河实验室表示HuCD34小鼠生成功能性人类T、B和髓系细胞用于检查点抑制剂评估。
学术和合同研究机构的研究资金增长
公共和私人资金推动了对先进体内平台的投资。大学加强了转化研究能力。合同研究组织通过人源化模型扩展服务组合。合作项目增加了模型的使用率。资助支持的研究优先考虑人类相关性。获得商业供应商提高了采购效率。标准化模型支持多中心研究的一致性。资金稳定性支持反复的需求周期。
监管强调提高安全性和有效性验证标准
监管机构期望对新型疗法提供更强的临床前证据。人源化小鼠支持免疫安全性和毒性评估。药物赞助商依赖相关的免疫数据进行提交。这些模型有助于评估细胞因子反应风险。临床前的严格性在临床试验前提高了信心。合规需求影响模型选择标准。监管一致性支持更广泛接受先进模型。这种强调强化了持续的市场需求。
市场趋势： 人源化小鼠品系的定制化增加以用于目标研究应用
研究人员寻求针对特定疾病途径量身定制的模型。供应商提供定制的免疫细胞移植选项。目标品系设计提高了研究精确性。定制模型适合小众治疗研究领域。灵活性支持复杂的实验方案。对疾病特异性免疫特征的需求上升。定制化增强了供应商的差异化。精准聚焦影响采购决策。
例如，Taconic Biosciences报告称，虽然标准的huNOG小鼠主要发育人类T细胞和B细胞，但下一代huNOG-EXL模型由于其人IL-3和GM-CSF的转基因表达，成功地从CD34+干细胞分化出人类单核细胞、NK细胞和其他髓系谱系。
人源化模型与先进基因组和细胞技术的整合日益增加
研究人员将人源化小鼠与基因组编辑工具结合使用。基于CRISPR的方法优化基因功能研究。细胞治疗研究广泛使用这些模型。集成平台提高了转化相关性。基因组见解支持更好的目标验证。这种方法增强了研究中的数据深度。技术融合塑造了研究工作流程。集成使用在各机构中势头增强。
例如，Crown Bioscience确认HuPrime人源化小鼠结合患者来源的肿瘤与功能性人类免疫系统，用于转化肿瘤学研究。
人源化小鼠在传染病和疫苗研究中的应用扩大
传染病研究依赖于人类免疫反应。人源化小鼠支持病原体-宿主相互作用分析。疫苗效力测试受益于免疫建模。大流行准备计划增加了模型使用。政府资助的研究支持这一趋势。可靠的免疫数据指导候选选择。传染病聚焦拓宽了应用范围。这一趋势加强了市场多样化。
对使用人源化模型的外包临床前研究服务的偏好增加
制药公司将复杂的体内研究外包。CROs投资于人源化模型能力。外包降低了内部基础设施成本。赞助商通过合作伙伴获取专业知识。专用设施改善了项目时间表。CRO主导的研究确保了标准化执行。服务需求在药物管线中增加。外包趋势支持基于服务的增长。
市场挑战分析： 开发和维护人源化模型的高成本和技术复杂性
人源化小鼠模型市场面临与成本相关的采用挑战。模型开发需要专业设施和专业知识。移植程序涉及复杂的协议。高昂的获取成本限制了小型实验室的使用。维护要求严格的生物安全标准。熟练人员的可用性仍然有限。这些因素增加了研究的总费用。成本敏感性影响新兴地区的采用率。
不同研究中移植成功率和模型可重复性的差异
人源化模型在免疫细胞重建方面表现出差异。移植的一致性因品系和协议而异。差异影响了不同研究之间的数据可比性。研究人员在使用前需要仔细验证。有限的标准化使跨实验室复制变得复杂。技术专业知识影响结果的可靠性。这一挑战影响了更广泛采用的信心。供应商专注于提高一致性水平。
市场机会： 个性化医学和精准治疗研究项目的扩展
精准医学的增长创造了对人源化模型的新需求。个性化疗法需要与患者相关的免疫反应。人源化小鼠支持个性化药物测试。肿瘤学和罕见疾病研究受益显著。制药公司寻求精准验证工具。研究准确性提高了治疗靶向性。个性化管道扩大了模型使用范围。机会增长在创新中心保持强劲。
新兴市场中生物技术投资和研究基础设施的发展
新兴经济体投资于生物技术研究设施。政府支持加强了当地生命科学生态系统。学术机构扩大了先进动物研究能力。生物技术初创公司早期采用人源化模型。区域供应商改善了模型的获取。基础设施的增长降低了进入壁垒。市场扩展加速超越成熟地区。这一机会支持长期的全球采用。
市场细分分析： 按类型
人源化小鼠模型市场在两种模型类型中都显示出强劲需求。遗传人源化小鼠模型支持稳定和长期的人类基因表达。研究人员偏爱这些模型用于一致的免疫系统研究。基于细胞的人源化小鼠模型提供更高的灵活性。CD34模型支持造血和免疫研究。PBMC模型适合短期免疫反应研究。BLT模型能够进行高级免疫系统重建。模型选择取决于研究的持续时间和免疫复杂性。
例如，genOway 记录了表达人体 IL-3、GM-CSF 和 M-CSF 的人类细胞因子敲入小鼠，以支持髓系谱系的发展。
按应用
由于免疫治疗的发展，肿瘤学代表了主要应用。免疫学研究依赖这些模型来分析人类免疫反应。传染病研究使用它们来研究病原体的相互作用。神经科学应用采用模型进行神经免疫相互作用分析。毒理学研究受益于与人类相关的安全性评估。造血研究使用模型来研究血细胞的发展。其他应用包括自身免疫和代谢疾病研究。应用的多样性支持广泛的市场利用。
按终端用户
由于药物研发管道的需求，制药和生物技术公司引领了采用。这些公司依赖于预测性临床前数据。合同研究组织通过外包研究扩展模型使用。CROs提供专业知识和可扩展的能力。学术和研究机构使用模型进行基础和转化研究。公共资金支持大学层面的采用。每个终端用户群体都重视准确性、可重复性和可用性。终端用户的需求模式塑造了供应商的策略。
细分： 按类型
基因人源化小鼠模型
基于细胞的人源化小鼠模型（CD34、PBMC、BLT）
按应用
肿瘤学
免疫学
传染病
神经科学
毒理学
造血
其他
按终端用户
按地区
区域分析： 北美通过强大的研究基础设施保持领先地位
人源化小鼠模型市场在北美占据最大份额，约为42%。由于高水平的制药研发活动，美国处于领先地位。主要的生物技术中心支持持续的模型采用。学术机构推动早期研究需求。合同研究组织扩展了外包研究的能力。对转化准确性的监管关注支持了使用。强大的供应商存在确保了模型的可用性和技术支持。
欧洲在学术和临床研究的支持下表现出稳定的采用
欧洲占全球市场份额的近30%。德国、英国和法国引领地区需求。公共研究资金支持先进的临床前模型。大学专注于免疫学和肿瘤学研究。制药公司投资于预测性安全测试。CRO网络加强了地区服务的可访问性。监管一致性支持了各国的持续采用。
亚太地区和世界其他地区呈现出新兴的增长潜力
亚太地区约占20%的份额，并显示出快速扩张。由于生物技术投资的增长，中国和日本处于领先地位。政府项目加强了生命科学研究基础设施。当地CROs增加了对先进小鼠模型的采用。拉丁美洲和中东及非洲合计约占8%的份额。由于对成本的敏感性，采用仍然是选择性的。基础设施的逐步增长支持了该地区的长期潜力。
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关键玩家分析：
The Jackson Laboratory
Charles River Laboratories
genOway
Taconic Biosciences
Crown Bioscience
Inotiv
竞争分析： 人源化小鼠模型市场显示出中等集中度，并具有强大的科学壁垒。领先供应商通过模型质量、免疫重建深度和研究可重复性进行竞争。公司在繁殖标准和验证协议上进行投资。跨基因和细胞模型的产品组合广度增强了定位。服务能力支持复杂研究设计需求。CRO合作伙伴关系扩大了下游需求的访问。知识产权和品系独占性影响竞争。研究信誉推动长期客户关系。市场重视可靠性而非价格竞争。
最新进展：
在2025年11月的癌症免疫治疗学会（SITC）会议上，Crown Bioscience推出了专门设计用于评估抗体-药物偶联物（ADCs）与免疫检查点抑制剂之间协同作用的人源化工程同系和基因工程小鼠模型（GEMMs）。这些免疫功能正常的模型提供了一个生理相关的环境，用于研究传统异种移植系统无法实现的治疗协同作用和抗原动态。
在2025年8月，Jackson实验室宣布开发了一种新型NSG-Fcgr1^null^小鼠模型，这代表了人源化小鼠技术的重大进步。与标准NSG小鼠相比，这种新模型显示出人IgG1、IgG3和IgG4单克隆抗体半衰期显著增加9到24倍。这一突破解决了临床前抗体测试中的一个关键限制，即传统NSG小鼠由于功能获得性突变而迅速清除人类免疫球蛋白。NSG-Fcgr1^null^模型在支持增加的血清IgG浓度的同时，保持了可比的人类免疫系统发展，使其在药物开发计划中越来越具有相关性。
此外，在2025年4月，FDA正式宣布支持人源化小鼠模型作为毒理学研究中非人灵长类动物测试的有效替代方案。Jackson实验室被公认为该领域的领导者，其全面的基因人源化、CD34+ HSC人源化、肿瘤携带和FcRn人源化小鼠模型组合继续推动转化研究的发展。
在2025年6月，Taconic Biosciences与Michael J. Fox基金会达成战略合作伙伴关系，以开发和推进用于帕金森病研究的临床前啮齿动物模型。此次合作包括专门的模型，如aSyn SNCA KO大鼠，其中包含内源性大鼠SNCA基因编码α-突触核蛋白的删除。自2010年以来，这一持续的合作关系不断为专注于帕金森病治疗的神经科学研究生成关键的啮齿动物模型。
报告覆盖范围： 研究报告基于类型、应用、终端用户和地区
未来展望：
免疫肿瘤学管线将继续推动持续的研究需求。
模型定制将在特定疾病的免疫研究中获得优先权。
CRO主导的研究将随着更高的外包活动而扩大。
传染病研究将拓宽应用范围。
基因人源化模型将获得更广泛的长期采用。
基于细胞的模型将支持短期免疫研究。
亚太地区的投资将加速区域增长。
学术合作将增加创新产出。
可重复性标准将指导供应商选择。
监管审查将有利于经过验证的模型平台。
