市场概况
胚胎植入前遗传检测(PGT)市场在2024年的估值为8.469亿美元,预计到2032年将达到14.4429亿美元,在预测期内的复合年增长率(CAGR)为6.9%。
| 报告属性 |
详细信息 |
| 历史时期 |
2020-2023 |
| 基准年 |
2024 |
| 预测期 |
2025-2032 |
| 2024年胚胎植入前遗传检测市场规模 |
8.469亿美元 |
| 胚胎植入前遗传检测市场,CAGR |
6.9% |
| 2032年胚胎植入前遗传检测市场规模 |
14.4429亿美元 |
胚胎植入前遗传检测市场由一组全球知名的诊断和基因组公司主导,包括Illumina、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Natera、Fulgent Genetics、Takara Bio、Revvity、Medicover Genetics、Genea BIOMEDX和RGI。这些公司通过先进的测序平台、经过验证的PGT工作流程以及与生育诊所和参考实验室的强大整合进行竞争。北美是领先的区域市场,占全球市场份额的约39%,其驱动力是高IVF采用率、先进的遗传检测基础设施以及基于NGS的PGT的早期采用。欧洲以约31%的份额紧随其后,得益于成熟的生殖医学网络和遗传病预防计划,而亚太地区约占21%,反映出私人生育服务的快速扩张和对先进诊断的改善访问。

市场见解
- 胚胎植入前遗传检测市场在2024年的估值为8.469亿美元,预计到2032年将达到14.4429亿美元,在预测期内的复合年增长率为6.9%,这得益于基因筛查在IVF工作流程中的日益整合。
- 市场增长主要由IVF程序量的增加、母亲年龄的增长以及通过非整倍体和单基因疾病筛查减少植入失败和流产风险的临床重视程度提高所推动。
- 主要趋势包括NGS技术的主导地位,占据约45-50%的市场份额,全面PGT面板的日益普及,以及测试服务外包的增加,占产品和服务细分市场的约60-65%。
- 竞争格局由全球基因组和诊断公司塑造,这些公司专注于高通量测序、更快的周转时间、诊所合作伙伴关系以及可扩展的服务模式,以加强市场存在。
- 在区域方面,北美以约39%的市场份额领先,其次是欧洲的约31%和亚太地区的约21%,亚太地区由于生育诊所的扩展和对先进诊断的改善访问而显示出最快的增长。
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市场细分分析:
按产品和服务:
在胚胎植入前遗传检测市场中,服务是占主导地位的子细分市场,估计占有约60-65%的市场份额。这种主导地位是由于胚胎活检解释的复杂性、严格的质量要求以及需要具备先进生物信息学能力的认证实验室。生育诊所越来越多地将检测外包给专业服务提供商,以确保诊断准确性、符合法规要求和更快的周转时间。同时,包括试剂、耗材和检测套件在内的产品保持稳定需求,得益于试管婴儿程序量的增加以及检测灵敏度和工作流程标准化的持续改进。
- 例如,Natera的PGT服务利用高深度NGS工作流程,能够分析全基因组扩增的胚胎样本,读取长度为2 × 150个碱基对,从而可靠地检测染色体拷贝数变异。同时,随着试管婴儿量的增加,试剂、耗材和套件等产品保持稳定需求。
按技术:
下一代测序(NGS)是领先的技术子细分市场,约占45-50%的市场份额,因为它具有高分辨率、可扩展性以及同时检测非整倍体、节段不平衡和单基因突变的能力。NGS的采用受到测序成本下降、数据分析能力提升以及与综合PGT工作流程兼容性的推动。PCR和FISH在目标或传统应用中仍然相关,而基于阵列的技术继续用于结构变异分析。然而,有限的多重化和较低的分辨率限制了它们相对于NGS驱动平台的增长。
- 例如,Illumina的NovaSeq X平台每次运行可生成高达16太字节的数据,使高深度胚胎分析具有一致的覆盖率。
按应用:
非整倍体筛查在应用领域中占主导地位,贡献了近50%的整体市场收入,因为它常规整合到试管婴儿周期中,以提高植入率并降低流产风险。主要驱动因素包括母亲年龄上升、更高的试管婴儿成功优化目标以及对PGT-A益处日益增长的临床共识。单基因/单基因疾病筛查稳步扩展,得益于对遗传病和携带者筛查计划的意识提高。结构染色体重排测试和HLA分型仍然是小众但关键的,特别是在复发性流产和兄弟姐妹供体选择病例中。
关键增长驱动因素
全球试管婴儿程序量上升
全球范围内体外受精(IVF)程序的稳步增加是胚胎植入前遗传检测(PGT)市场的主要增长驱动因素。推迟生育、上升的不孕症患病率、与生活方式相关的生殖疾病以及对辅助生殖技术的更大社会接受度等因素正在扩大试管婴儿患者群体。随着试管婴儿周期的增加,临床医生越来越多地整合PGT以提高植入率、降低流产风险并最大限度地减少遗传异常的可能性。生育诊所将PGT视为一种增值的辅助工具,支持更好的临床结果和患者信心。特别是在新兴经济体中,私人生育中心数量的增加进一步加强了将PGT作为标准化试管婴儿协议的一部分的常规采用。
- 例如,Genea BIOMEDX 支持 IVF 实验室使用能够在每个周期捕捉超过 5,000 张胚胎图像的时间推移孵化系统,从而实现精确的胚胎选择工作流程,以补充基因检测。
增加的母亲年龄和遗传风险意识
随着年龄的增长,染色体异常的风险增加,母亲年龄的上升显著增加了对 PGT 的需求。夫妇和临床医生在减轻与高龄产妇、反复流产和反复 IVF 失败相关的遗传风险方面变得更加积极主动。改进的遗传咨询和更广泛的携带者筛查计划的可及性正在加强对遗传性疾病的认识,鼓励预防性胚胎检测。这种向预防性生殖护理的转变将 PGT 定位为关键的临床工具,而不是可选的附加项目。随着患者教育的改善,胚胎植入前对综合遗传筛查的需求持续上升。
- 例如,Fulgent Genetics 提供涵盖 700 多种遗传疾病的扩展携带者筛查 (ECS) 面板,有助于早期风险识别并帮助制定生殖决策。
遗传检测平台的技术进步
分子诊断的快速进步,特别是下一代测序 (NGS),正在推动 PGT 市场的强劲增长。改进的测序准确性、更高的通量、更快的周转时间以及每个样本成本的下降扩大了临床应用。增强的生物信息学管道能够在单一工作流程中更可靠地检测非整倍体、节段失衡和单基因突变。这些创新提高了诊断信心,同时支持高容量生育中心的可扩展测试模型。测试开发人员和服务提供商的持续创新正在加速临床接受度,并扩大 PGT 的可服务患者群体。
关键趋势与机会
向综合 PGT 工作流程的转变
PGT 市场的一个关键趋势是从单一指征测试向综合多病症筛查方法的转变。诊所越来越倾向于能够同时评估非整倍体、单基因疾病和结构性染色体异常的平台。这种集成测试模型提高了临床效率,减少了对多次检测的需求,并支持个性化的胚胎选择策略。该趋势为提供可扩展、全方位 PGT 解决方案的技术提供商创造了强大的机会,这些解决方案配备了先进的数据解释工具。随着生育诊所寻求通过成功率来区分,综合 PGT 工作流程正成为竞争的必要条件。
- 例如,Thermo Fisher Scientific 的生殖遗传学生物信息学管道可以在每次测序运行中处理数百个胚胎样本,从而实现可扩展的全方位 PGT 解决方案,提高高容量生育中心的临床效率和一致性。
新兴生育市场的扩展
亚太地区、拉丁美洲和中东部分地区的新兴市场为 PGT 提供了显著的增长机会。中产阶级人口的扩大、医疗基础设施的改善以及对私人生育诊所的投资增加正在提高对先进生殖服务的可及性。某些地区的政府和保险公司也逐渐将不孕症视为一种医疗状况,提高了负担能力。这些市场为基于服务的 PGT 模型提供了强大的潜力,集中实验室支持多个诊所。战略合作伙伴关系和区域实验室扩展预计将加速市场渗透。
- 例如,Medicover Genetics 已在欧洲、中东和亚洲扩展其生殖遗传学实验室网络,运营能够每月处理数千次生殖遗传测试的设施,以支持跨境诊所的需求。
主要挑战
高成本和有限的报销覆盖
PGT 的高成本仍然是更广泛采用的一个重要障碍,特别是在价格敏感的地区。测试费用大幅增加了整个 IVF 周期的成本,限制了许多患者的可及性。在大多数国家,PGT 并未被公共或私人保险公司完全报销,因此成为自费项目。尽管临床效益已被证明,这种经济负担限制了其使用。成本敏感性也迫使诊所仔细证明测试建议的合理性,从而减缓了常规 IVF 周期中的采用。解决可负担性问题对于持续的市场扩展至关重要。
伦理、监管和标准化限制
围绕胚胎选择和基因筛查的伦理问题为 PGT 市场带来了持续的挑战。各国对胚胎测试的法规差异很大,为国际运营的实验室和诊所带来了合规复杂性。不一致的测试标准和报告标准也可能影响结果解释和临床决策。围绕基因选择的公众辩论进一步影响政策制定和患者认知。这些监管和伦理限制可能会延迟技术采用,限制测试范围,并增加运营成本,需要持续的利益相关者参与和监管协调。
区域分析
北美
北美在植入前遗传测试市场中占据主导地位,约占全球市场份额的 38-40%。该地区受益于高 IVF 手术量、先进的基因测试基础设施以及早期采用基于下一代测序的 PGT。美国在区域需求中处于领先地位,得益于强大的专业生育诊所网络、成熟的参考实验室以及患者对基因风险筛查的高度认知。良好的临床指南、强大的私人保险对不孕症服务的渗透以及持续的技术创新进一步巩固了市场领导地位。加拿大通过不断扩展的私人生育中心和在常规 IVF 周期中对 PGT 的日益接受,稳定地做出贡献。
欧洲
欧洲约占全球植入前遗传测试市场的 30-32%,得益于广泛的 IVF 采用和对遗传病预防的强烈临床重视。英国、德国、法国、西班牙和意大利等国家通过先进的生殖医学基础设施和日益增长的高龄孕妇趋势推动区域需求。公共和私人医疗系统越来越多地将 PGT 整合用于高风险妊娠,特别是针对非整倍体和单基因疾病筛查。然而,由于各国对胚胎测试的监管框架不同,市场增长因国家而异。尽管监管复杂性存在,强大的临床研究活动和不断扩展的私人生育服务维持了欧洲的重要市场份额。
亚太地区
亚太地区约占全球市场的20-22%,是增长最快的区域市场。中国、日本、印度、韩国和澳大利亚的PGT采用率正在上升,这得益于不孕率上升、推迟生育和辅助生殖技术的普及。私人生育诊所的快速增长、医疗旅游的增加以及基因检测技术的可负担性提高,支持了市场扩张。虽然各国的意识水平不同,但城市中心正在迅速采用先进的PGT工作流程。某些国家为应对出生率下降而采取的政府举措进一步增强了该地区植入前基因检测的长期增长前景。
拉丁美洲
拉丁美洲的市场份额估计为5-6%,这得益于私人生育诊所的逐步扩张和对基因筛查益处的认识提高。巴西、墨西哥和阿根廷是主要贡献者,受到中产阶级人口增长和对先进生殖护理需求增加的支持。虽然成本敏感性和有限的报销限制了采用,但高风险IVF患者越来越多地选择PGT以改善结果。区域内的跨境生育旅行也支持了对专业检测服务的需求。对实验室基础设施和临床医生培训的持续投资预计将稳步提高在主要拉丁美洲市场的渗透率。
中东和非洲
中东和非洲地区约占全球市场的3-4%,反映了早期但稳步增长的采用。阿联酋和沙特阿拉伯等海湾国家由于高医疗支出、强大的私人生育中心和对计划生育的文化重视,成为区域需求的领导者。在非洲,市场增长仍然有限,但在私人医疗保健接入扩大的城市中心有所改善。某些人群中遗传病的普遍性鼓励了选择性PGT的采用。然而,监管差异和可负担性挑战继续限制了广泛使用,使整体市场份额相对较小。
市场细分:
按产品和服务
按技术
- 新一代测序 (NGS)
- 聚合酶链式反应 (PCR)
- 荧光原位杂交 (FISH)
- 阵列技术
- 其他技术
按应用
- 非整倍体筛查
- 结构染色体重排
- 单基因/单基因病筛查
- 人类白细胞抗原 (HLA) 分型
按地理位置
竞争格局
植入前基因检测(PGT)市场的竞争格局由专业的基因检测实验室、分子诊断公司和专注于生育的服务提供商组成,他们在准确性、周转时间和技术深度上展开竞争。领先的企业强调基于下一代测序的平台、强大的生物信息学管道和验证的临床工作流程,以支持全面的胚胎筛查。与生育诊所和试管婴儿网络的战略合作伙伴关系是市场定位的核心,能够确保稳定的样本量和长期服务合同。公司还投资于实验室扩展、自动化和质量认证,以确保可扩展性和法规合规性。持续的检测改进、涵盖非整倍体和单基因疾病的扩展测试菜单以及增强的数据解释工具是关键的竞争差异化因素。随着需求的增长,竞争越来越集中在服务可靠性、临床整合以及在各种监管环境下提供高通量、成本效益高的PGT解决方案的能力上。
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关键玩家分析
最新发展
- 2025年10月,Illumina推出了其5碱基测序解决方案,能够通过专有化学和DRAGEN算法在单一工作流程中同时高分辨率检测基因组变异和DNA甲基化,大大扩展了基因分析的多组学洞察能力。该平台支持全面的基因组和表观基因组分析,可用于包括生殖遗传学在内的研究工作流程。
- 2025年7月,宝生物工程通过扩展其SMARTer® PicoPLEX®全基因组扩增技术,加强了对植入前遗传检测工作流程的支持,该技术已验证可用于单细胞和低于100 pg的DNA输入。这一发展提高了基因组均匀性和覆盖一致性,支持从PGT应用中使用的胚胎活检样本进行可靠的下游NGS分析。
- 2025年3月,Fulgent Genetics通过增强其基于NGS的携带者筛查和胚胎相关测试工作流程,扩大了其生殖遗传学产品组合,集成了能够分析超过500个临床相关基因的更新生物信息学管道,适用于低输入DNA样本。此升级提高了变异调用的准确性和实验室支持IVF和胚胎筛查项目的周转时间。
报告覆盖范围
研究报告提供了基于产品&服务、技术、应用和地理的深入分析。它详细介绍了领先的市场参与者,概述了他们的业务、产品供应、投资、收入来源和关键应用。此外,报告还包括对竞争环境的见解、SWOT分析、当前市场趋势以及主要驱动因素和限制因素。此外,它讨论了近年来推动市场扩张的各种因素。报告还探讨了塑造行业的市场动态、监管情景和技术进步。它评估了外部因素和全球经济变化对市场增长的影响。最后,它为新进入者和成熟公司提供了应对市场复杂性的战略建议。
未来展望
- 随着诊所专注于提高植入成功率和降低流产风险,胚胎植入前遗传检测将成为体外受精方案的标准组成部分。
- 在更高的准确性、更快的分析速度和更广泛的临床实用性支持下,新一代测序的采用将继续扩大。
- 对涵盖非整倍体、单基因疾病和结构异常的综合检测的需求将在生育中心增加。
- 随着诊所依赖于专业实验室进行先进的遗传分析和解释,基于服务的检测模式将得到加强。
- 自动化和生物信息学的整合将改善检测的一致性、周转时间和可扩展性。
- 随着辅助生殖技术的普及,新兴市场将贡献更大的份额。
- 遗传咨询将在指导患者决策和检测选择中发挥更重要的作用。
- 监管框架将逐步演变,以支持标准化的检测和报告实践。
- 成本优化努力将提高可负担性并支持更广泛的患者获取。
- 技术供应商与生育网络之间的战略合作伙伴关系将塑造长期市场发展。