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재조합 혈장 단백질 치료제 시장 제품 유형별 (응고 인자, 알부민, 면역글로불린, 기타); 용도별 (혈우병, 원발성 면역결핍증, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 기타); 최종 사용자별 (병원, 클리닉, 연구소); 지역별 – 성장, 점유율, 기회 및 경쟁 분석, 2024 – 2032

Report ID: 185677 | Report Format : 엑셀, PDF

시장 개요

글로벌 재조합 혈장 단백질 치료제 시장은 2024년에 98억 7천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.4%로 확장되어 2032년까지 162억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

보고서 속성 세부사항
역사적 기간 2020-2023
기준 연도 2024
예측 기간 2025-2032
2024년 재조합 혈장 단백질 치료제 시장 규모 98억 7천만 달러
재조합 혈장 단백질 치료제 시장, CAGR 6.4%
2032년 재조합 혈장 단백질 치료제 시장 규모 162억 1천만 달러

 

재조합 혈장 단백질 치료제 시장은 Octapharma AG, Baxter International Inc., Sanquin Blood Supply Foundation, CSL Behring, LFB S.A., China Biologic Products Holdings, Inc., Grifols S.A., Kedrion Biopharma Inc., Biotest AG, Shire Plc와 같은 주요 글로벌 기업들에 의해 형성됩니다. 이들 기업은 강력한 생물 공정 능력, 재조합 응고 인자 및 면역글로불린의 광범위한 제품 포트폴리오, 첨단 단백질 공학에 대한 지속적인 투자로 시장을 지배하고 있습니다. 북미는 높은 치료 수용, 강력한 상환 체계, 견고한 연구개발(R&D) 인프라에 힘입어 약 38%의 시장 점유율로 선두를 유지하고 있으며, 유럽과 아시아 태평양이 주요 성장 기여 지역으로 뒤를 잇고 있습니다.

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시장 통찰

  • 재조합 혈장 단백질 치료제 시장은 2024년에 98억 7천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 162억 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 6.4%입니다.
  • 수요는 혈우병 및 원발성 면역결핍증의 증가하는 유병률에 의해 주도되며, 응고 인자는 재조합 Factor VIII 및 IX 요법의 강력한 채택으로 인해 지배적인 제품 부문으로 부상하고 있습니다.
  • 주요 트렌드로는 장기 지속형 재조합 단백질로의 전환, 바이오시밀러 파이프라인의 확장, 순도, 수율 및 배치 일관성을 향상시키는 첨단 생물 공정 기술의 통합이 포함됩니다.
  • 경쟁 강도는 여전히 높으며, CSL Behring, Grifols, Octapharma, Baxter와 같은 기업들이 제조 능력을 확장하고 있는 반면, 비용 압박과 엄격한 품질 규제가 주요 제약 요인으로 작용하고 있습니다.
  • 지역적으로 북미는 약 38%의 점유율로 선두를 달리고 있으며, 유럽이 28%, 아시아 태평양이 22%로 뒤를 잇고 있으며, 이는 임상 인프라의 발전과 재조합 치료제에 대한 접근성 증가에 의해 지원됩니다.

시장 세분화 분석:

제품 유형별:

응고 인자는 혈우병 A 및 B, 폰 빌레브란트 병, 희귀 출혈 장애 치료에서 중요한 역할을 하여 가장 큰 시장 점유율을 차지하는 지배적인 하위 부문을 나타냅니다. 재조합 Factor VIII 및 IX 제품은 병원체가 없는 프로필, 연장된 반감기 제형, 투여 빈도 감소로 인해 지속적으로 주목받고 있습니다. 알부민과 면역글로불린은 외상 치료, 면역 결핍증 및 자가면역 질환에서의 치료 응용 확대로 인해 꾸준한 수요를 보이고 있습니다. 한편, “기타” 범주의 특수 재조합 단백질은 틈새 치료 분야에서 연구개발(R&D) 파이프라인이 확대됨에 따라 점차 부상하고 있습니다.

  • 예를 들어, CSL의 재조합 rFVIII 치료제 Afstyla는 주요 시험에서 예방 환자에서 연간 출혈률(ABR) 중앙값이 1.14로 나타났으며, Octapharma의 Nuwiq는 장기 예방 연구에서 자발적 ABR 중앙값이 0.0을 기록했습니다.

적용 분야별:

혈우병은 여전히 주요 응용 분야로 남아 있으며, 재조합 응고 인자에 대한 지속적인 수요와 장기 작용 및 비인자 요법의 증가하는 채택에 의해 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 재조합 기술의 발전, 개선된 안전성 프로필, 확장된 신생아 선별 프로그램이 세그먼트 성장을 더욱 강화합니다. 일차 면역 결핍증은 진단률 증가와 정기적인 면역글로불린 대체의 필요성에 의해 지원되는 중요한 응용 분야로 이어집니다. 한편, 특발성 혈소판 감소성 자반증 및 기타 희귀 질환은 더 높은 순도, 감염 위험 감소, 개선된 치료 일관성을 제공하는 맞춤형 재조합 단백질의 혜택을 받습니다.

  • 예를 들어, Sanofi/Sobi의 재조합 IX 인자 치료제 Alprolix는 주요 시험에서 개별화된 예방을 받는 성인 및 청소년에서 연간 출혈률(ABR) 중앙값이 2.95로 보고되었으며, 자발적 ABR 중앙값은 1.0이었습니다. CSL Behring의 Idelvion은 지속적인 FIX 활성 및 안정적인 최저 수준에 의해 지원되는 임상 연구에서 최대 14일의 연장된 투여 간격을 달성했습니다.

최종 사용자별:

병원은 높은 환자 유입, 고급 주입 능력의 가용성, 재조합 단백질 투여 중 전문적인 감독의 필요성으로 인해 가장 큰 점유율을 차지하는 지배적인 최종 사용자 세그먼트를 구성합니다. 병원은 또한 포괄적인 치료 센터에 의해 종종 지원되는 대부분의 혈우병 및 면역 결핍 관리 프로토콜을 수행하기 때문에 채택을 주도합니다. 외래 주입 모델이 확장되고 가정 치료 지원 요법이 발전함에 따라 클리닉의 사용이 증가하고 있습니다. 연구소는 생물 처리 혁신, 재조합 단백질 공학, 차세대 치료 후보의 임상 평가를 수행하면서 수요의 작은 부분이지만 증가하는 부분을 기여합니다.

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주요 성장 동력

혈우병 및 면역 결핍 장애의 증가하는 유병률

혈우병 A, 혈우병 B, 일차 면역 결핍 장애의 증가하는 글로벌 발생률은 재조합 혈장 단백질 치료제의 주요 동력으로 작용합니다. 혈우병 치료는 우수한 안전성 프로필, 낮은 병원체 전염 위험, 개선된 약동학으로 인해 혈장 유래 응고 인자에서 재조합 응고 인자로 계속 전환되고 있습니다. 확장된 신생아 선별, 조기 진단, 증가하는 인식 캠페인은 환자 식별과 장기 치료 수요를 크게 증가시켰습니다. 면역 결핍 관리에 대한 면역글로불린 사용도 더 높은 순도와 일관된 배치 성능을 제공하는 재조합 대안을 선호하는 임상의들에 의해 증가하고 있습니다. 또한, 국가 혈우병 프로그램, 개선된 의료 인프라, 진단 및 치료 지원을 제공하는 글로벌 재단에 의해 지원되는 신흥 경제국의 확장된 환자 풀은 채택을 더욱 가속화합니다. 이러한 요인들은 주요 치료 분야 전반에 걸쳐 재조합 단백질에 대한 지속적이고 예측 가능한 수요 곡선을 만듭니다.

·       예를 들어, Octapharma의 재조합 FVIII Nuwiq는 중추적 예방 연구에서 자발적 연간 출혈률(sABR)이 0.0을 나타내어 강력한 출혈 보호를 확인했습니다. 한편, CSL Behring의 재조합 FIX Idelvion (albutrepenonacog alfa)은 많은 성인 환자에서 평균 안정 상태 FIX 최저치를 약 14 IU/dL로 유지하며, 활동성이 최대 14일 동안 5 IU/dL 이상으로 유지되어 연장된 투여 간격에서 신뢰할 수 있는 효능을 지원합니다.

 재조합 DNA 공학 및 생물공정의 발전

재조합 DNA 공학과 상류-하류 생물공정 기술의 급속한 발전은 재조합 혈장 단백질 생산의 효율성과 확장성을 크게 향상시키고 있습니다. 고급 포유류 발현 시스템, 고속 세포주 개발, 퍼퓨전 바이오리액터, 최적화된 정제 공정의 도입은 단백질 수율, 안정성 및 일관성을 개선했습니다. 연장된 반감기의 응고 인자, 엔지니어링된 면역글로불린 조각, 차세대 알부민 융합 단백질은 정밀 단백질 공학이 치료 성능을 어떻게 변화시키고 있는지를 보여줍니다. 제조업체들은 점점 더 생체활성을 개선하고 면역원성을 줄이기 위해 당공학과 제어된 번역 후 변형을 활용하고 있습니다. 이러한 혁신은 생산 주기를 단축하고 오염 위험을 줄이며, 장기 투여가 필요한 만성 질환 치료에 중요한 속성인 재현 가능한 분자 품질을 보장합니다. 연속 제조 및 일회용 기술은 운영 비용을 더욱 낮추어 재조합 제품을 더 저렴하게 만들고 전 세계 의료 시스템에서의 채택을 증가시킵니다.

·       예를 들어, CSL Behring의 Idelvion (rFIX-FP)은 성인 환자에서 FIX 회복 값을 IU/kg당 약 1.4 IU/dL로 나타내어 생체이용률 향상과 순환 연장을 확인했습니다. 한편, Grifols의 대규모 혈장 생물공정 네트워크에는 연간 약 600만 리터의 분획 용량을 갖춘 노스캐롤라이나 클레이튼 공장과 같은 시설이 포함되어 있으며, 이는 대량 혈장 유래 단백질 생산을 지원하지만 재조합 제조는 아닙니다.

임상 응용 확대와 강력한 규제 지원

전통적인 혈액학 및 면역학을 넘어 재조합 단백질의 임상 적용이 확대되는 것은 시장의 강력한 성장 촉매제입니다. 재조합 알부민은 안정성과 결합 특성 덕분에 고급 약물 전달 시스템, 백신 제형, 세포 및 유전자 치료 제조에서 주목받고 있습니다. 면역글로불린은 자가면역 질환, 신경병증, 염증성 질환에서 점점 더 많이 사용되어 치료 범위를 확장하고 있습니다. 동시에, 글로벌 규제 기관들은 신속한 승인, 희귀의약품 지정, 희귀 질환 치료에 대한 인센티브를 통해 재조합 치료제를 강력히 지원하고 있습니다. 바이오시밀러에 대한 명확한 규제 경로도 경쟁을 강화하고 환자들이 고품질 대안에 접근할 수 있게 합니다. 의료 시스템이 안전성과 질병 특이적 정밀 치료를 우선시함에 따라, 재조합 혈장 단백질은 고순도, 일관성, 병원체 없는 생물학적 솔루션에 대한 수요를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

주요 동향 및 기회

장기 작용 및 유전자 통합 치료 플랫폼의 성장

재조합 혈장 단백질 치료제 시장을 형성하는 주요 동향은 장기 작용 단백질 제형과 유전자 통합 치료 접근법의 부상입니다. PEGylation, Fc 융합 또는 알부민 융합 공학을 통해 가능해진 연장된 반감기의 재조합 응고 인자는 주입 빈도를 줄이고 환자의 순응도를 향상시킵니다. 이러한 혁신은 특히 주간 여러 번의 주사가 필요했던 혈우병 환자에게 큰 혜택을 줍니다. 한편, 재조합 단백질 치료제와 첨단 유전자 및 세포 치료 플랫폼의 교차점은 일시적인 치료가 아닌 기능적 치료법을 위한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 유전자 편집 세포주, CRISPR 기반 발현 모델, 유전자 치료 제조에서 벡터 또는 안정제로 사용되는 재조합 단백질은 상업적 응용의 범위를 확장하고 있습니다. 정밀 의학이 빠르게 발전함에 따라 재조합 단백질은 점점 더 치료제 및 생물 공정 구성 요소로서의 역할을 하게 될 것입니다.

·       예를 들어, 노보 노디스크의 Esperoct (turoctocog alfa pegol)는 임상 연구에서 표준 재조합 FVIII에 비해 FVIII 반감기를 1.6배 증가시켜 강력한 예방 출혈 보호를 유지하면서 투여 빈도를 줄였습니다.

바이오시밀러 및 비용 효율적인 재조합 대안으로의 전환 증가

전 세계적으로 증가하는 의료 비용 압박은 바이오시밀러 재조합 혈장 단백질의 채택을 가속화하여 제조업체에게 주요 기회를 창출하고 있습니다. 여러 1세대 응고 인자 및 면역글로불린 제품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 개발자들이 경쟁력 있는 가격과 개선된 제형 기술로 시장에 진입하고 있습니다. 미국, EU, 아시아의 규제 기관은 바이오시밀러 승인 프레임워크를 간소화하여 경로를 더 예측 가능하고 상업적으로 실행 가능하게 만들었습니다. 의료 제공자는 감염 위험이 낮고 순도가 높으며 일관된 배치 성능을 제공하기 때문에 혈장 유래 제품에서 바이오시밀러로 점점 더 전환하고 있습니다. 신흥 시장에서는 정부 지원의 상환 정책과 국내 생물 제조 확장이 대규모 바이오시밀러 침투를 더욱 지원하고 있습니다. 이 추세는 비용 최적화된 재조합 솔루션을 장기 시장 성장의 중심으로 위치시킵니다.

·       예를 들어, AryoGen Pharmed의 바이오시밀러 재조합 Factor VIIa (AryoSeven, eptacog alfa biosimilar)는 혈우병 A 또는 B 환자의 출혈 에피소드 치료, 선천성 Factor VII 결핍증 및 혈소판 수혈에 대한 내성이 있는 Glanzmann의 혈소판증 치료를 위해 이란에서 승인되어 참조 rFVIIa와 비교 가능한 효능과 안전성을 입증했습니다.

주요 과제

높은 제조 비용 및 복잡한 생산 요구 사항

재조합 혈장 단백질의 생산은 매우 복잡한 생물 공정 단계를 포함하며, 이는 제조 비용을 크게 증가시키고 대규모 상업화에 장벽을 만듭니다. 포유류 세포 발현 시스템은 단백질 안정성과 생물 활성을 유지하기 위해 엄격한 환경 제어, 집중적인 세포 배양 최적화 및 정교한 정제 단계를 필요로 합니다. 번역 후 변형의 변동성이나 오염 위험은 전체 배치를 사용할 수 없게 만들어 상당한 재정적 손실을 초래할 수 있습니다. 생물 반응기, 품질 관리 실험실, GMP 인증 시설 및 냉장 유통망에 필요한 자본 투자는 비용 부담을 더욱 증가시킵니다. 이러한 과제는 소규모 업체의 시장 진입을 제한하고 개발 지역에서의 경제성을 제한하여 치료 수요가 증가함에도 불구하고 글로벌 침투를 늦추고 있습니다.

규제 복잡성과 엄격한 품질 보증 기준

재조합 혈장 단백질은 생물의약품 분야에서 가장 엄격한 규제 및 품질 보증 체계의 적용을 받습니다. 일관된 당화 패턴, 순도 프로필, 면역원성 수준을 보장하기 위해 생산 주기 전반에 걸쳐 철저한 검증과 실시간 모니터링이 필요합니다. 규제 기관은 광범위한 임상 시험, 위험 관리 계획, 배치 문서화, 판매 후 안전 감시를 요구합니다. 어떤 편차나 품질 실패도 제조 중단이나 제품 리콜로 이어질 수 있으며, 이는 공급 신뢰성과 재무 성과에 영향을 미칩니다. 또한, 바이오시밀러에 대한 규제 환경은 개선되고 있지만, 분자 비교성, 기능적 동등성, 임상 비열등성을 입증해야 하는 요구 사항 때문에 여전히 복잡합니다. 이러한 도전 과제는 제조업체로부터 상당한 기술 전문성, 시간, 투자를 요구합니다.

지역 분석

북미

북미는 약 38%의 지배적인 점유율을 차지하고 있으며, 이는 혈우병 및 원발성 면역결핍 장애의 높은 진단율, 강력한 상환 체계, 재조합 응고 인자 및 면역글로불린의 광범위한 채택에 의해 주도됩니다. 미국은 고급 생물 제조 능력, 견고한 임상 인프라, 주요 재조합 단백질 개발자의 존재로 인해 지역 수요를 선도하고 있습니다. 차세대 장기 작용 인자의 지속적인 FDA 승인, 강력한 환자 지원 프로그램, 활발한 혈우병 치료 센터는 지속적인 수용을 지원합니다. 생명공학 회사와 연구 기관 간의 전략적 파트너십은 혁신을 가속화하고 지역의 시장 리더십을 강화합니다.

유럽

유럽은 약 28%의 시장을 차지하며, 포괄적인 국가 혈우병 등록부, 구조화된 치료 지침, 재조합 치료제에 대한 폭넓은 접근성에 의해 지원됩니다. 독일, 프랑스, 영국, 북유럽 국가들은 잘 확립된 상환 경로와 혈액 안전에 대한 높은 기준으로 인해 강력한 채택을 보이고 있으며, 이는 혈장 유래 단백질보다 재조합 단백질을 선호합니다. EU의 바이오시밀러에 대한 규제 강조는 경쟁력 있는 가격 책정과 더 넓은 제품 가용성을 장려합니다. 또한, 단백질 공학을 전문으로 하는 활발한 연구개발 클러스터는 개선된 제형의 지속적인 도입을 가능하게 하여 주요 치료 적응증 전반에 걸쳐 안정적인 수요를 촉진합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 전 세계 시장의 약 22%를 차지하며, 혈우병 관리에 대한 인식 증가, 진단 침투 개선, 중국, 인도, 한국, 일본의 의료 인프라 확장으로 인해 가장 빠르게 확장하는 지역입니다. 정부 지원 희귀 질환 프로그램과 면역글로불린 치료제에 대한 접근성 향상은 재조합 수용을 촉진하고 있습니다. 특히 중국에서 국내 생물의약품 제조가 성장하고 있어 공급 능력을 강화하고 수입 의존도를 줄이고 있습니다. 국가 혈우병 재단이 지원 네트워크를 확장하고 임상 지침이 점점 더 재조합 옵션을 선호함에 따라, 이 지역은 치료 채택의 강력한 장기 성장을 위한 위치에 있습니다.

라틴 아메리카

라틴 아메리카는 치료 접근성의 점진적 개선과 혈우병 관리 프로그램 확장을 목표로 하는 정부 주도의 이니셔티브에 힘입어 시장의 약 7%를 차지하고 있습니다. 브라질과 멕시코는 환자 결과를 개선하고 혈장 유래 대체제에 대한 의존도를 줄이기 위해 재조합 인자 조달을 증가시키면서 채택을 주도하고 있습니다. 그러나 예산 제약과 불균등한 의료 보장은 지역 전반에 걸쳐 균일한 접근을 제한합니다. 공공 입찰의 지속적인 확대, 글로벌 제약 회사와의 파트너십, 규제 조화 개선은 향후 몇 년 동안 재조합 제품의 가용성을 강화하고 전반적인 시장 성과를 향상시킬 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역은 사우디아라비아와 UAE와 같은 걸프 국가에서 전문 치료에 대한 투자 증가와 진단 능력 향상에 영향을 받아 시장의 약 5%를 차지하고 있습니다. 여러 아프리카 국가에서는 비용 장벽과 공급 제약으로 인해 재조합 치료제에 대한 접근이 제한되어 있으며, 저소득 환경에서는 여전히 혈장 유래 단백질이 지배적입니다. 그럼에도 불구하고, 정부의 목표 지원, 국제 NGO 지원, 치료 센터 개선은 점차 활용을 증가시키고 있습니다. 의료 개혁이 진행되고 희귀 질환 등록부가 확장됨에 따라 이 지역은 꾸준하지만 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

 시장 세분화:

제품 유형별

  • 응고 인자
  • 알부민
  • 면역글로불린
  • 기타

응용 분야별

  • 혈우병
  • 원발성 면역결핍증
  • 특발성 혈소판 감소성 자반증
  • 기타

최종 사용자별

  • 병원
  • 클리닉
  • 연구소

지리적 위치별

  • 북아메리카
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽
    • 독일
    • 프랑스
    • 영국
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 대한민국
    • 동남아시아
    • 기타 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • GCC 국가들
    • 남아프리카
    • 기타 중동 및 아프리카

 경쟁 구도

재조합 혈장 단백질 치료제 시장은 고급 재조합 응고 인자, 면역글로불린 및 알부민 제품을 전문으로 하는 글로벌 생명공학 회사들이 주도하는 중간 정도의 집중된 경쟁 구도를 특징으로 합니다. 주요 기업들은 연장된 반감기 인자, 엔지니어링된 면역글로불린 제형, 안정성이 향상되고 면역원성이 감소된 고순도 재조합 단백질을 개발하기 위해 R&D 투자에 집중하고 있습니다. 임상 연구 센터와의 전략적 협력, 고효율 포유류 발현 시스템을 사용한 제조 능력 확장, 차세대 치료제에 대한 규제 승인 등이 경쟁적 위치를 강화합니다. 기업들은 또한 비용에 민감한 신흥 시장을 포착하기 위해 바이오시밀러 개발을 가속화하고 있으며, 기존 브랜드는 생명 주기 관리 및 승인 후 임상 프로그램을 우선시합니다. 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 전역의 지리적 확장, 콜드 체인 물류 및 병원 홍보 프로그램에 대한 투자와 결합하여 시장 침투를 더욱 강화합니다. 전반적으로 경쟁은 단백질 공학의 혁신, 대규모 바이오프로세싱 능력, 혈장 유래 제품에 대한 안전하고 일관된 재조합 대안을 충족하는 능력에 의해 주도됩니다.

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주요 기업 분석

  • Octapharma AG
  • Baxter International Inc.
  • Sanquin Blood Supply Foundation
  • CSL Behring
  • LFB S.A.
  • China Biologic Products Holdings, Inc.
  • Grifols S.A.
  • Kedrion Biopharma Inc.
  • Biotest AG
  • Shire Plc

최근 개발

  • 2024년 6월, Octapharma는 ISTH 2024 학회에서 재조합 제품 Nuwiq와 wilate에 대한 새로운 임상 및 과학 데이터를 발표했습니다.
  • 2024년 3월, Sanquin은 안전한 혈액 공급을 지원하고 혈액 유래 및 재조합 치료제를 발전시키는 역할을 재확인하며, 지속적인 공중 보건 및 공급망 이니셔티브를 반영했습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 제품 유형, 응용, 최종 사용자 및 지리적 위치를 기반으로 한 심층 분석을 제공합니다. 주요 시장 참여자에 대한 개요를 제공하며, 그들의 비즈니스, 제품 제공, 투자, 수익원 및 주요 응용 프로그램을 자세히 설명합니다. 또한, 보고서는 경쟁 환경, SWOT 분석, 현재 시장 동향, 주요 동인 및 제약에 대한 통찰력을 포함합니다. 더 나아가, 최근 몇 년간 시장 확장을 주도한 다양한 요인을 논의합니다. 보고서는 산업을 형성하는 시장 역학, 규제 시나리오 및 기술 발전을 탐구합니다. 외부 요인 및 글로벌 경제 변화가 시장 성장에 미치는 영향을 평가합니다. 마지막으로, 시장의 복잡성을 탐색하기 위한 신규 진입자 및 기존 기업에 대한 전략적 권장 사항을 제공합니다.

미래 전망

  • 국가 혈우병 등록부가 확장되고 혈장 유래 제품에서 벗어남에 따라 재조합 응고 인자의 수요가 계속 증가할 것입니다.
  • 투여 빈도 감소와 환자 순응도 향상으로 인해 장기 지속형 재조합 단백질이 더 널리 채택될 것입니다.
  • 바이오시밀러 재조합 요법은 특히 비용에 민감한 지역에서 시장 침투를 가속화할 것입니다.
  • 단백질 공학의 발전은 차세대 제품 전반에 걸쳐 안정성, 순도 및 임상 성능을 향상시킬 것입니다.
  • 유전자 및 세포 치료 워크플로에 재조합 단백질을 통합하여 새로운 치료 응용 분야를 확장할 것입니다.
  • 개선된 진단 능력과 정부 지원 희귀 질환 프로그램에 힘입어 신흥 시장에서 더 빠른 수용이 이루어질 것입니다.
  • 제조업체는 생산을 확장하기 위해 고효율 바이오리액터와 연속 제조에 대규모 투자를 할 것입니다.
  • 규제 기관은 재조합 및 바이오시밀러 변종의 승인 경로를 간소화하여 시장 접근성을 개선할 것입니다.
  • 바이오테크 기업과 학술 연구 센터 간의 파트너십은 혁신 파이프라인을 확장할 것입니다.
  • 글로벌 의료 시스템은 장기 치료 안전성을 개선하기 위해 병원체가 없는 재조합 요법을 우선시할 것입니다.

1. 소개 1.1. 보고서 설명 1.2. 보고서 목적 1.3. USP 및 주요 제공 사항 1.4. 이해관계자를 위한 주요 혜택 1.5. 대상 청중 1.6. 보고서 범위 1.7. 지역 범위 2. 범위 및 방법론 2.1. 연구 목표 2.2. 이해관계자 2.3. 데이터 소스 2.3.1. 1차 소스 2.3.2. 2차 소스 2.4. 시장 추정 2.4.1. 하향식 접근법 2.4.2. 상향식 접근법 2.5. 예측 방법론 3. 요약 4. 소개 4.1. 개요 4.2. 주요 산업 동향 5. 글로벌 재조합 혈장 단백질 치료제 시장 5.1. 시장 개요 5.2. 시장 성과 5.3. COVID-19의 영향 5.4. 시장 예측 6. 제품 유형별 시장 분류 6.1. 응고 인자 6.1.1. 시장 동향 6.1.2. 시장 예측 6.1.3. 수익 점유율 6.1.4. 수익 성장 기회 6.2. 알부민 6.2.1. 시장 동향 6.2.2. 시장 예측 6.2.3. 수익 점유율 6.2.4. 수익 성장 기회 6.3. 면역글로불린 6.3.1. 시장 동향 6.3.2. 시장 예측 6.3.3. 수익 점유율 6.3.4. 수익 성장 기회 6.4. 기타 6.4.1. 시장 동향 6.4.2. 시장 예측 6.4.3. 수익 점유율 6.4.4. 수익 성장 기회 7. 응용 프로그램별 시장 분류 7.1. 혈우병 7.1.1. 시장 동향 7.1.2. 시장 예측 7.1.3. 수익 점유율 7.1.4. 수익 성장 기회 7.2. 원발성 면역결핍 7.2.1. 시장 동향 7.2.2. 시장 예측 7.2.3. 수익 점유율 7.2.4. 수익 성장 기회 7.3. 특발성 혈소판 감소성 자반증 7.3.1. 시장 동향 7.3.2. 시장 예측 7.3.3. 수익 점유율 7.3.4. 수익 성장 기회 7.4. 기타 7.4.1. 시장 동향 7.4.2. 시장 예측 7.4.3. 수익 점유율 7.4.4. 수익 성장 기회 8. 최종 사용자별 시장 분류 8.1. 병원 8.1.1. 시장 동향 8.1.2. 시장 예측 8.1.3. 수익 점유율 8.1.4. 수익 성장 기회 8.2. 클리닉 8.2.1. 시장 동향 8.2.2. 시장 예측 8.2.3. 수익 점유율 8.2.4. 수익 성장 기회 8.3. 연구소 8.3.1. 시장 동향 8.3.2. 시장 예측 8.3.3. 수익 점유율 8.3.4. 수익 성장 기회 9. 지역별 시장 분류 9.1. 북미 9.1.1. 미국 9.1.1.1. 시장 동향 9.1.1.2. 시장 예측 9.1.2. 캐나다 9.1.2.1. 시장 동향 9.1.2.2. 시장 예측 9.2. 아시아 태평양 9.2.1. 중국 9.2.2. 일본 9.2.3. 인도 9.2.4. 한국 9.2.5. 호주 9.2.6. 인도네시아 9.2.7. 기타 9.3. 유럽 9.3.1. 독일 9.3.2. 프랑스 9.3.3. 영국 9.3.4. 이탈리아 9.3.5. 스페인 9.3.6. 러시아 9.3.7. 기타 9.4. 라틴 아메리카 9.4.1. 브라질 9.4.2. 멕시코 9.4.3. 기타 9.5. 중동 및 아프리카 9.5.1. 시장 동향 9.5.2. 국가별 시장 분류 9.5.3. 시장 예측 10. SWOT 분석 10.1. 개요 10.2. 강점 10.3. 약점 10.4. 기회 10.5. 위협 11. 가치 사슬 분석 12. 포터의 5가지 힘 분석 12.1. 개요 12.2. 구매자의 협상력 12.3. 공급자의 협상력 12.4. 경쟁의 정도 12.5. 신규 진입자의 위협 12.6. 대체품의 위협 13. 가격 분석 14. 경쟁 환경 14.1. 시장 구조 14.2. 주요 플레이어 14.3. 주요 플레이어 프로필 14.3.1. Octapharma AG 14.3.1.1. 회사 개요 14.3.1.2. 제품 포트폴리오 14.3.1.3. 재무 14.3.1.4. SWOT 분석 14.3.2. Baxter International Inc. 14.3.3. Sanquin Blood Supply Foundation 14.3.4. CSL Behring 14.3.5. LFB S.A. 14.3.6. China Biologic Products Holdings, Inc. 14.3.7. Grifols S.A. 14.3.8. Kedrion Biopharma Inc. 14.3.9. Biotest AG 14.3.10. Shire Plc 15. 연구 방법론  

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자주 묻는 질문
재조합 혈장 단백질 치료제의 현재 시장 규모는 얼마이며, 2032년에는 예상되는 규모는 얼마입니까?

시장은 2024년에 98.7억 달러로 평가되었으며, 2032년까지 162.1억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

2024년부터 2032년까지 재조합 혈장 단백질 치료제 시장이 예상되는 연평균 성장률은 얼마입니까?

시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.4%로 확장될 것으로 예상됩니다.

2024년에는 어떤 재조합 혈장 단백질 치료제가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니까?

응고 인자는 재조합 제8인자 및 제9인자 치료법의 강력한 채택으로 인해 시장을 지배했습니다.

재조합 혈장 단백질 치료제 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인은 무엇인가요?

혈우병 및 면역 결핍 사례의 증가, 재조합 공학의 발전, 그리고 확대되는 임상 응용이 성장을 이끕니다.

재조합 혈장 단백질 치료제 시장의 주요 기업은 누구인가요?

주요 기업으로는 Octapharma, CSL Behring, Baxter, Grifols, Sanquin, LFB, 그리고 China Biologic Products가 있습니다.

2024년 재조합 혈장 단백질 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 지역은 어디인가요?

북미는 전 세계 시장 점유율의 약 38%를 차지하며 선두를 달리고 있습니다.

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Shweta Bisht

Shweta Bisht

Healthcare & Biotech Analyst

Shweta is a healthcare and biotech researcher with strong analytical skills in chemical and agri domains.

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Imre Hof
경영 보조원, Bekaert

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