活检设备市场概况:
预计全球活检设备市场规模在2025年为26.3849亿美元,并在2032年达到42.2577亿美元,2025年至2032年的复合年增长率为6.96%。需求主要受到肿瘤学和特定器官路径中诊断活检量持续增长的推动,早期检测和确认测试增加了医院和影像引导环境中的程序吞吐量。图像引导工作流程和一次性消耗品的采用进一步支持了重复采购,而亚太地区不断扩展的诊断基础设施正日益影响全球的量增长。
| 报告属性 |
详细信息 |
| 历史时期 |
2020-2024 |
| 基准年 |
2025 |
| 预测时期 |
2026-2032 |
| 2025年活检设备市场规模 |
26.3849亿美元 |
| 活检设备市场,复合年增长率 |
6.96% |
| 2032年活检设备市场规模 |
42.2577亿美元 |
主要市场趋势与见解
- 预计市场将在2025-2032年期间以96%的复合年增长率扩张,反映出诊断程序量和设备更换周期的稳定增长。
- 亚太地区在2025年以8%的份额引领区域需求,得益于影像能力的扩展和癌症诊断渗透率的提高。
- 基于针的活检设备在2025年占据了最大的产品份额,为6%,这得益于在核心和细针采样工作流程中的常规使用。
- 乳腺应用在2025年占据了4%的份额,受到高筛查跟进和标准化图像引导活检路径的支持。
- 医院在2025年占据了3%的份额,反映出复杂病例的集中和综合影像-病理基础设施。

细分市场分析
需求日益受到对支持精准诊断的可靠组织获取需求的影响,包括更广泛使用图像引导以提高目标信心和减少重复采样。供应商也在加强感染控制标准,强化向一次性针头和兼容耗材的转变,这些标准化工作流程并减少再处理负担。随着程序量的增加,组织优先考虑缩短设置时间、提高采样一致性并与乳腺、肺和胃肠道路径中使用的影像模式顺利集成的设备。
技术采用也受到跨多站点网络的工作流程标准化的影响,其中一致的设备平台简化了培训、质量保证和报告的可比性。门诊和分布式护理环境的增长支持对适合高通量程序环境的紧凑、高效系统和耗材的需求。在预测期内,将设备性能与培训、服务和模式兼容性相结合的供应商更有可能捕捉与耗材和更新周期相关的经常性采购。
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按产品洞察
基于针的活检设备在2025年占据了43.6%的最大份额。这一领先地位得益于其在多个临床路径中核心采样和细针程序的常规使用,包括乳腺、肺和胃肠道诊断。广泛的模式兼容性和可预测的采样性能加强了在高容量医院环境和以影像为主导的中心的采用。持续的产品改进集中于人体工程学、尖端几何形状和组织产量一致性,进一步加强了采购偏好。
按技术洞察
影像引导活检引领技术采用,因为引导可以提高在小型、深部或解剖复杂病变中的定位精度,并支持微创护理路径。超声和CT引导扩大了软组织和胸部程序的适用性,使其在医院和门诊环境中更广泛使用。减少程序时间变异性和提高定位信心的工作流程工具增加了在高通量环境中的使用。非影像引导的方法在病变可及性简单或影像资源有限的情况下仍然相关,支持持续的基础需求。
按临床领域洞察
由于组织确认和生物标志物检测越来越多地嵌入诊断、分期和治疗选择中,肿瘤驱动的活检需求结构性强劲。随着内镜超声和先进内镜工作流程增加对粘膜下和胰腺病变的目标组织获取,胃肠病学采样继续扩大。骨和骨髓活检量由血液学诊断、监测和治疗反应评估支持。这些临床路径共同维持了设备和经常性耗材的稳定使用。
按器官/癌症类型洞察
乳腺在2025年占据了30.4%的最大份额。这得益于高筛查参与度、频繁的诊断随访以及建立的影像引导活检协议,这些协议在提供商网络中标准化了护理。兼容立体定向、超声和MR引导工作流程的设备广泛支持一致的采购模式。持续强调减少重复程序和提高组织充足性,维持了对提供可靠采样性能设备的需求。
按终端用户洞察
到2025年,医院占据了67.3%的最大份额。医院集中复杂的诊断路径、综合成像资源和支持端到端活检工作流程的病理能力。它们还管理需要多模式引导和强大并发症管理基础设施的高严重度病例。部门和地点之间的标准化加强了对一致设备平台和可靠服务支持的需求。
活检设备市场驱动因素
癌症检测和活检确认量的增加
癌症检测路径越来越依赖于组织确认和特征化,维持了多个器官的活检程序量。生物标志物驱动的治疗选择的日益采用增加了对足够、高质量采样的需求。更高的诊断吞吐量也支持设备的更换和升级周期,以提高采样可靠性。随着临床协议的标准化,提供者优先考虑减少重复采样和简化工作流程的平台。
- 例如,Hologic表示其Brevera乳腺活检系统可以在每个核心仅需8秒内提供标本信息,平均每个程序节省12分钟,并将每个程序的时间减少25%,在保持活检工作流程效率的同时支持更快的吞吐量。
图像引导和微创程序工作流程的扩展
图像引导提高了病变定位的信心,并支持减少恢复时间和程序变异性的微创方法。超声和CT容量的更广泛可用性扩大了可引导活检程序的可处理基础。以成像为主导的工作流程也加强了对为模式兼容性和程序效率设计的设备组合的需求。此驱动因素支持与资本设备相关的采购和对兼容耗材的持续需求。
- 例如,XACT Robotics报告了一例肺活检案例,其ACE机器人系统实现了0.8毫米的尖端到目标精度,在3分钟内到达病变,并导航33.6毫米的轨迹以采样8 x 16毫米的目标,突显了图像引导微创活检工作流程中可能实现的精度提升。
向一次性设备和持续耗材需求的转变
感染控制优先级和再处理负担正在加速对一次性针头和相关耗材的偏好。一次性格式支持一致的性能并减少病例之间的周转时间,提高了吞吐量。这增加了市场的持续收入成分,特别是在高容量中心。提供广泛耗材覆盖和可靠供应连续性的供应商获得采购偏好。
门诊诊断和分布式护理交付的增长
越来越多的诊断活动正在向适合活检工作流程的门诊和成像中心环境转移。分布式护理交付增加了对可以在多个地点部署的紧凑、标准化系统的需求。操作限制偏好缩短设置时间和简化培训要求的设备。此驱动因素扩大了客户基础,不仅限于大型三级医院,并支持稳定的单位需求。
活检设备市场挑战
采购可能受到预算压力的限制,特别是在诊断报销水平不足以完全支持频繁的技术更新周期的情况下。设施通常在性能改进与生命周期服务成本、培训要求和耗材定价之间进行权衡,这可能会延缓标准化决策。在资源较少的环境中,有限的成像引导基础设施访问可能会限制先进活检工作流程的采用。临床实践模式的差异也会影响设备偏好,并使供应商推动统一采用的努力变得复杂。
与程序相关的风险管理和质量期望会造成额外的障碍,特别是在复杂器官采样中,目标准确性和组织充分性至关重要。提供者要求在不同操作人员和环境中表现一致的证据,提高了产品验证、培训和支持的标准。当设备必须与多种成像模式和报告系统对齐时,工作流程集成挑战可能会出现。对于寻求可预测吞吐量的大型网络来说,耗材和配件的供应连续性也可能成为决策因素。
- 例如,Intuitive报告称,在一项涉及155名中位14毫米小肺结节受试者的多中心研究中,其与西门子医疗的Cios Spin移动锥形束CT结合使用的Ion形状感知机器人辅助支气管镜平台实现了91%的诊断率、91.5%的恶性肿瘤敏感性和0%的气胸发生率,展示了提供者在先进活检工作流程中日益期望的量化性能和多模式兼容性。
活检设备市场趋势和机遇
工作流程标准化正成为多站点网络旨在实现一致程序协议和可比诊断质量的核心采购标准。这支持对与成像工作流程良好集成并减少操作员间差异的设备系列的需求。对于那些通过培训、程序指导工具和服务模型补充硬件的供应商,机会增加,这些模型针对高吞吐量环境量身定制。标准化还鼓励多年的采购协议,以稳定重复性耗材需求。
另一个机会在于扩展精准诊断要求,这增加了组织充分性和采样质量的重要性。提供一致核心样本并减少重复程序的设备在肿瘤学和特定器官路径中获得了吸引力。在新兴市场中,成像引导诊断的日益采用支持了图像引导活检工作流程的渗透增加。将产品组合与模式兼容性和供应可靠性对齐的供应商更有可能捕获资本和耗材驱动的增长。
- 例如,在《医学科学档案》上发表的一项涵盖802名患者的研究中,Devicor的Mammotome真空辅助活检系统实现了99.6%的诊断一致率和1.6%的病理低估率,相比之下,核心针活检分别为94.7%和37.3%,强调了更强组织获取性能的临床价值。
区域见解
北美
2025年,北美占31.4%的份额,这得益于高诊断程序量、成熟的筛查路径和广泛的影像引导干预的可及性。服务提供商强调采样质量、工作流程效率和一致的结果,增强了对先进针头系统和兼容耗材的需求。医院网络和大型影像提供商也推动平台标准化和多地点采购。持续的更换和升级周期与经常性耗材采购一起维持需求。
欧洲
2025年,欧洲占23.9%的份额,反映了成熟的诊断基础设施和医院及影像主导环境中的稳定使用。标准化的护理路径和强有力的临床治理支持采用提高一致性和减少重复程序的设备。采购通常考虑生命周期成本、服务支持和耗材的连续性,影响供应商竞争。需求保持稳定,增量增长与工作流程升级和效率提升相关。
亚太地区
2025年,亚太地区以31.8%的份额领先,受益于影像能力的扩展、诊断渗透率的上升以及主要市场中程序量的增长。增加的引导干预可及性支持采用与模式兼容的活检设备和标准化耗材。服务提供商优先考虑可扩展的工作流程,可以在不断增长的医院和诊断中心网络中部署。该地区的量扩展为设备放置和经常性耗材提供了强大的机会。
拉丁美洲
2025年,拉丁美洲占7.2%的份额,增长受各国基础设施不均衡和报销差异的影响。需求受益于私营部门诊断的扩展和主要城市中心影像引导活检工作流程的逐步现代化。采购通常强调可负担性、服务可用性和一次性用品的供应稳定性。持续增长可能集中在高容量医院系统和领先的诊断网络中。
中东和非洲
2025年,中东和非洲占5.7%的份额,需求集中在高容量市场和私立医院集团。对诊断基础设施和专业服务的投资支持关键枢纽中引导活检工作流程的采用。然而,访问和覆盖的差异性限制了该地区的更广泛渗透。提供强大培训和可靠耗材供应的供应商可以在扩展中心中捕捉增长。
竞争格局
竞争由活检设备和耗材的产品组合广度驱动,差异化集中在高通量环境中的采样一致性、模式兼容性和工作流程效率。供应商在程序可靠性、易用性以及支持多地点提供商网络的标准化协议能力上竞争。服务模式、培训支持和一次性用品的供应连续性影响长期合同和首选供应商地位。创新重点越来越多地针对工作流程简化、提高组织产量以及跨影像引导路径的兼容性。
BD通过强调集成活检工作流程来加强其定位,将设备性能与程序标准化以及在成像环境中的兼容性相结合。公司的方法通常将产品更新与临床工作流程需求对齐,旨在提高取样可靠性并减少高容量环境中的重复程序。针头及相关耗材的产品广度支持大型供应商网络的持续需求和采购连续性。这种工作流程对齐和耗材覆盖的结合支持在医院主导的采购中的竞争力。
行业研究和增长报告包括市场竞争格局的详细分析以及关于主要公司的信息,包括:
- BD(Becton, Dickinson and Company)
- Hologic, Inc.
- Medtronic plc
- Boston Scientific Corporation
- Cardinal Health, Inc.
- Cook Medical / Cook Group
- Argon Medical Devices, Inc.
- Olympus Corporation
- FUJIFILM Corporation / FUJIFILM Holdings
- B. Braun SE / B. Braun Melsungen AG
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最新进展
- 2026年2月,Virchow Medical与Project Santa Fe Foundation达成合作,扩大使用Virchow的Crow’s Nest活检捕获系统和Virchow Vault生物样本库,旨在改善活检衍生生物样本在肿瘤分析中的捕获和使用。
- 2026年1月,Olympus宣布在美国推出其SecureFlex一次性细针活检设备,设计用于内镜超声引导的组织取样,旨在帮助临床医生到达难以接触的病变,如胰腺头部和钩突过程中的病变。
- 2025年5月,BiBB Instruments与TaeWoong Medical USA签署意向书,计划在美国商业化EndoDrill GI动力活检仪器,此前该产品已获得FDA批准,并于2025年初在美国实现首次销售。
- 2024年11月,Mammotome推出了Mammotome AutoCore单次插入核心活检系统,公司称其为市场上首个自动弹簧加载核心针设备,已获得美国FDA批准。
报告范围
| 报告属性 |
详情 |
| 2025年市场规模价值 |
2638.49百万美元 |
| 2032年收入预测 |
4225.77百万美元 |
| 增长率(CAGR) |
6.96%(2025–2032) |
| 基准年 |
2025 |
| 预测期 |
2026–2032 |
| 定量单位 |
百万美元 |
| 涵盖的细分市场 |
按产品展望:基于针的活检设备、活检引导系统、活检针、活检钳、刷活检仪器、其他活检仪器、配件和耗材;
按技术展望:影像引导活检(超声引导活检、立体定向引导活检、MRI引导活检、CT引导活检、其他影像引导活检方法)、非影像引导活检;
按应用展望:按临床领域(肿瘤学、胃肠病学、骨/骨髓活检)、
按器官/癌症类型(乳腺、肺、结直肠、前列腺、肾、骨髓)、医学诊断及相关诊断用例;
按终端用户展望:医院、诊断中心/实验室、影像中心、门诊手术中心(ASCs)、学术和研究机构 |
| 区域范围 |
北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲 |
| 主要公司简介 |
BD(Becton, Dickinson and Company)、Hologic, Inc.、Medtronic plc、Boston Scientific Corporation、Cardinal Health, Inc.、Cook Medical / Cook Group、Argon Medical Devices, Inc.、Olympus Corporation、FUJIFILM Corporation / FUJIFILM Holdings、B. Braun SE / B. Braun Melsungen AG |
| 页数 |
325 |
细分
按产品
- 针式活检设备
- 活检引导系统
- 活检针
- 活检钳
- 刷式活检器械
- 其他活检器械
- 配件和耗材
按技术分类
- 影像引导活检 [超声引导活检, 立体定向引导活检, MRI引导活检, CT引导活检, 其他影像引导活检方法]
- 非影像引导活检
按应用分类
- 按临床领域 [肿瘤学, 胃肠病学, 骨/骨髓活检]
- 按器官/癌症类型 [乳腺, 肺, 结直肠, 前列腺, 肾, 骨髓]
- 医学诊断及相关诊断用例
按终端用户分类
- 医院
- 诊断中心/实验室
- 影像中心
- 门诊手术中心 (ASCs)
- 学术和研究机构
按地区分类