Aperçu du Marché
Le marché européen de la biopsie du cancer devrait passer de 11 604,49 millions USD en 2024 à environ 21 662,41 millions USD d’ici 2032, avec un TCAC de 7,87 % de 2024 à 2032.
L’expansion du marché est stimulée par l’augmentation de l’incidence du cancer, l’utilisation accrue de l’oncologie de précision et l’adoption croissante des flux de travail de biopsie liquide peu invasive dans les milieux cliniques.
En Europe, l’Allemagne mène la demande régionale grâce à son infrastructure solide de soins en oncologie, sa capacité avancée de diagnostics moléculaires et ses dépenses élevées en dépistage et traitement du cancer.
| ATTRIBUT DU RAPPORT |
DÉTAILS |
| Période Historique : |
2020-2023 |
| Année de Base |
2024 |
| Période de Prévision |
2025-2032 |
| Taille du Marché Européen de la Biopsie du Cancer 2024 |
11 604,49 millions USD |
| TCAC du Marché Européen de la Biopsie du Cancer |
7,87% |
| Taille du Marché Européen de la Biopsie du Cancer 2032 |
21 662,41 millions USD |
Aperçus du Marché
- L’Europe de l’Ouest représentait 34,2 % des revenus du marché européen de la biopsie du cancer en 2024, soutenue par sa forte concentration de centres d’oncologie, ses réseaux de pathologie avancés, ses dépenses de santé élevées et son utilisation large des procédures de biopsie guidées par imagerie et peu invasives.
- Les consommables ont dominé la demande de produits en 2024 avec une part estimée à 38,6 % car les procédures de biopsie récurrentes nécessitent une utilisation constante de réactifs, lames, aiguilles et composants de collecte.
- Les biopsies tissulaires sont restées dominantes par type avec une part estimée à 71,4 % en 2024 car elles restent la norme pour la confirmation histopathologique et les tests de biomarqueurs.
- Les principales entreprises influençant la concurrence sur le marché incluent QIAGEN, Illumina, Inc., BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd. et Guardant Health Inc.
- La tendance clé du marché se concentre sur l’intégration du séquençage de nouvelle génération, de l’analyse de l’ADN tumoral circulant et de la préparation automatisée des échantillons dans les voies de diagnostic du cancer de routine.
Analyse de la Segmentation du Marché
Par produit – Les consommables ancrent la demande répétée à travers les flux de travail de biopsie
Sur la base du produit, le marché est classé en Instruments, Kits, Consommables et Services. Les consommables détenaient la plus grande part, représentant 38,6 % en 2024. La croissance reflète l’utilisation répétée d’aiguilles, de réactifs, de tubes de collecte, de lames et d’intrants pathologiques à travers les procédures de biopsie tissulaire et liquide.
La demande reste forte car les volumes de tests de cancer continuent d’augmenter dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic. Les laboratoires préfèrent également les plateformes de consommables validées qui améliorent l’intégrité des échantillons et la cohérence des flux de travail. Les principales entreprises opérant dans ce segment incluent QIAGEN, BD et Hologic, Inc.
Par type – Les biopsies tissulaires préservent la pertinence clinique de première ligne
Sur la base du type, le marché est classé en Biopsies Tissulaires et Biopsies Liquides. Les biopsies tissulaires ont dominé le marché avec une part de 71,4 % en 2024. Ce leadership reflète leur rôle essentiel dans la confirmation de la malignité, la classification des tumeurs et la facilitation de l’immunohistochimie et du profilage génomique.
Les cliniciens continuent de s’appuyer sur des échantillons de tissus pour un diagnostic définitif dans les tumeurs solides, surtout avant la sélection de la thérapie. L’adoption reste élevée dans les hôpitaux tertiaires et les centres de cancérologie avec des départements de pathologie établis. Les principales entreprises opérant dans ce segment incluent F. Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, Inc. et QIAGEN.
Par application – Le cancer du poumon domine la demande de biopsie dans les cas d’utilisation en oncologie
Sur la base de l’application, le marché est classé en Cancer du poumon, Cancer de l’estomac, Cancer colorectal, Cancer du sein, Cancer de la prostate, Cancer du foie, Cancer de l’œsophage, Cancer du col de l’utérus, Cancer du rein, Cancer de la vessie et Autres cancers. Le cancer du poumon détenait la part principale à 19,8 % en 2024.
Sa domination est liée à une forte charge de morbidité, un besoin fréquent de tests moléculaires et une utilisation croissante des biopsies répétées pour surveiller la résistance à la thérapie ciblée. La demande de biopsie tissulaire et liquide est élevée dans cette application. Les principales entreprises opérant dans ce segment incluent Guardant Health Inc., Biodesix et Illumina, Inc.
Par utilisateur final – Les hôpitaux restent les principaux centres d’achat et de procédure
Sur la base de l’utilisateur final, le marché est classé en Hôpitaux, Centres de diagnostic et Instituts de recherche. Les hôpitaux détenaient la plus grande part, représentant 56,3 % en 2024. Leur domination découle de soins oncologiques intégrés, de l’accès à des interventions guidées par imagerie et de capacités pathologiques et chirurgicales internes.
Les hôpitaux gèrent également de grands volumes de patients et des cas de cancer complexes nécessitant des diagnostics multidisciplinaires. Les achats favorisent de larges portefeuilles de biopsie avec support de service et fiabilité des tests. Les principales entreprises opérant dans ce segment incluent BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd. et Hologic, Inc.
Principaux moteurs de croissance
L’augmentation de la charge de cancer accroît les volumes de tests diagnostiques
L’Europe continue de faire face à une charge de cancer lourde et croissante, ce qui augmente la demande d’échantillonnage de tissus, de révision pathologique et de tests de biopsie moléculaire alors que les hôpitaux et les centres de diagnostic spécialisés traitent plus de cas de cancer du poumon, du sein, colorectal et de la prostate dans des voies de diagnostic formelles.
L’expansion du dépistage ajoute à ce flux, la Commission européenne visant à offrir un dépistage du sein, du col de l’utérus et colorectal à 90 % des citoyens éligibles de l’UE et étendant également l’attention politique aux cancers du poumon et de la prostate, ce qui soutient une orientation plus précoce et plus de procédures de biopsie à travers la région.
L’ampleur est évidente dans les chiffres : le CIRC a estimé 4 471 422 nouveaux cas de cancer en Europe en 2022, dont 557 532 cas de cancer du sein, 538 262 colorectal, 484 306 du poumon et 473 011 de la prostate, tandis que Roche a rapporté 13,8 milliards de CHF en ventes de diagnostics en 2025 et a déclaré que ses solutions de diagnostics ont touché 258 millions de vies, soulignant comment les laboratoires ont de plus en plus besoin d’instruments, de kits et de consommables fiables pour gérer des volumes d’échantillons plus élevés sans compromettre le délai d’exécution ou la précision analytique.
L’oncologie de précision accroît le besoin de flux de travail de biopsie guidés par biomarqueurs
L’oncologie de précision transforme la gestion du cancer à travers l’Europe. Les oncologues dépendent de plus en plus des informations moléculaires dérivées de biopsies pour identifier les mutations exploitables, sélectionner des thérapies ciblées et surveiller la résistance au traitement. Cette tendance augmente l’utilisation de tests avancés dans les biopsies tissulaires et les biopsies liquides.
Le séquençage de nouvelle génération, les diagnostics compagnons et les panels multi-marqueurs jouent désormais un rôle plus important dans la pratique oncologique de routine. À mesure que les décisions thérapeutiques deviennent plus spécifiques au génotype, la demande augmente pour la qualité des échantillons, la gestion pré-analytique standardisée et les plateformes capables de prendre en charge des tests moléculaires complexes à grande échelle.
L’expansion pharmaceutique dans les thérapies ciblées renforce ce changement. Les grands développeurs en oncologie commercialisent désormais de larges portefeuilles liés aux tests de biomarqueurs, ce qui encourage les prestataires à renforcer l’infrastructure de biopsie et à intégrer la pathologie avec l’analyse génomique. Cet alignement entre diagnostics et sélection thérapeutique reste un moteur durable de croissance du marché.
L’adoption de la biopsie liquide moins invasive améliore l’accès et les tests répétés
La biopsie liquide gagne du terrain en Europe car elle offre un échantillonnage plus rapide et moins invasif et est particulièrement utile lorsque la collecte répétée de tissus est difficile dans les maladies métastatiques, chez les patients fragiles, et dans les cancers nécessitant un suivi continu de l’évolution des mutations.
L’adoption clinique progresse à mesure que la sensibilité des tests s’améliore et que les recommandations d’experts de l’ESMO indiquent que les tests de plasma ctDNA validés et suffisamment sensibles ont une utilité pour identifier les mutations exploitables dans les cancers avancés et peuvent être utilisés dans la pratique clinique de routine avec une conscience appropriée des limites des tests. Cet élan est également visible dans la mise en œuvre à l’échelle commerciale, alors que Roche France, Foundation Medicine et Gustave Roussy ont construit un partenariat interne de biopsie liquide autour de FoundationOne Liquid CDx, qui analyse plus de 300 gènes liés au cancer, et Gustave Roussy a noté que le profilage génomique est indiqué pour jusqu’à 200 000 patients chaque année en France, montrant pourquoi les laboratoires et les centres de cancérologie investissent dans des flux de travail qui raccourcissent le temps de rapport et rendent le suivi répétable plus pratique pour la sélection thérapeutique, la surveillance de la maladie résiduelle minimale et la détection des rechutes.
Tendances clés & Opportunités
Tendance-
Le profilage moléculaire s’intègre davantage dans les soins oncologiques de routine
Le marché de la biopsie du cancer en Europe voit un alignement plus fort entre les procédures de biopsie et le profilage moléculaire complet. Les échantillons de tissus sont de plus en plus traités non seulement pour l’histologie mais aussi pour l’analyse génomique et protéomique. Ce changement augmente la demande pour des systèmes de collecte de haute qualité, des kits d’extraction et des flux de travail compatibles avec le séquençage.
La modernisation des laboratoires soutient cette tendance. Plus de centres de cancérologie adoptent des outils automatisés de préparation d’échantillons et de pathologie numérique pour améliorer le débit et réduire la variabilité pré-analytique. Un signal de soutien important est la montée continue de la capacité de séquençage de nouvelle génération installée dans les principaux laboratoires de référence européens et les réseaux d’oncologie.
La biopsie liquide s’étend de la maladie avancée aux voies de surveillance
L’adoption de la biopsie liquide dépasse la détection des mutations en phase avancée pour entrer dans le suivi longitudinal, l’évaluation des récidives et le suivi de la réponse thérapeutique. Les cliniciens apprécient sa charge procédurale réduite et sa capacité à capturer les changements dynamiques des tumeurs au fil du temps. Cela rend la technologie particulièrement pertinente dans la gestion du cancer du poumon, colorectal et du sein.
Les développeurs commerciaux affinent la sensibilité des tests, la largeur des panels et le temps de traitement pour répondre aux besoins cliniques de routine. À mesure que les preuves s’accumulent, les prestataires de soins de santé évaluent comment la biopsie liquide peut compléter les biopsies tissulaires plutôt que de les remplacer. Ce modèle diagnostique hybride devient une direction définissante pour le marché.
Opportunité –
Élargir l’accès grâce à des réseaux de tests décentralisés
Une grande opportunité réside dans l’extension des services avancés de biopsie du cancer au-delà des grands hôpitaux universitaires vers les systèmes hospitaliers régionaux et les réseaux de diagnostic communautaires. L’Europe présente une variation significative dans l’accès aux tests oncologiques, ce qui crée des opportunités pour les fournisseurs proposant des instruments standardisés, des kits faciles à utiliser et un support de service de laboratoire central.
Les entreprises qui simplifient la logistique, stabilisent les échantillons pendant le transport et intègrent des logiciels pour l’interprétation des résultats peuvent améliorer l’adoption dans les environnements de soins de santé moins concentrés. Cette opportunité est particulièrement forte là où les schémas de référence soutiennent les diagnostics en étoile et où les systèmes de santé visent à réduire le temps d’initiation du traitement.
Créer de la valeur grâce aux diagnostics compagnons et aux modèles de service
Une autre opportunité forte réside dans le lien entre les plateformes de biopsie et les diagnostics compagnons, les services de laboratoire et les partenariats en oncologie. À mesure que les thérapies ciblées se développent, les fournisseurs qui associent des tests à des informations cliniquement exploitables peuvent renforcer leur position auprès des hôpitaux, des entreprises pharmaceutiques et des centres spécialisés en cancérologie.
Les modèles axés sur les services créent également des revenus récurrents grâce au support de test, à la validation des tests et à l’optimisation des flux de travail. En Europe, les acheteurs évaluent de plus en plus non seulement la performance des dispositifs, mais aussi les systèmes de qualité, la formation et la préparation au remboursement. Les fournisseurs qui répondent à ces facteurs peuvent capter des parts dans les segments de biopsie tissulaire et liquide.
Défis Clés
Défi –
Les exigences en matière de remboursement et de preuves varient selon les marchés
L’Europe reste un marché fragmenté avec une variation significative dans les règles de remboursement, les normes d’évaluation des technologies de santé et l’adoption des parcours cliniques. Cela crée une adoption inégale pour les plateformes de biopsie avancées, en particulier les tests de biopsie liquide qui nécessitent des preuves solides d’utilité clinique avant une acceptation plus large par les payeurs.
Les fabricants doivent souvent naviguer dans les attentes d’approbation spécifiques à chaque pays, les structures de codage et les processus d’approvisionnement. Ces différences peuvent ralentir la commercialisation, retarder l’utilisation courante et augmenter les coûts d’entrée sur le marché, même lorsque les technologies montrent une valeur technique claire dans les diagnostics oncologiques.
La qualité des échantillons et la standardisation des flux de travail restent des obstacles critiques
La performance des biopsies dépend fortement de la qualité de la collecte, des conditions de stockage et de la cohérence du traitement en laboratoire. Les échantillons tissulaires peuvent être limités ou dégradés, tandis que les tests de biopsie liquide peuvent être affectés par une faible abondance d’ADN tumoral et une variabilité pré-analytique. Ces facteurs peuvent influencer la sensibilité et la confiance dans les rapports.
Les prestataires de soins de santé exigent donc une validation rigoureuse, une formation des opérateurs et un contrôle de qualité intégré. Les fournisseurs qui ne parviennent pas à offrir des flux de travail reproductibles peuvent faire face à une adoption plus lente, en particulier dans les environnements décentralisés où l’expertise technique et l’infrastructure varient selon les institutions.
Analyse Régionale
Europe de l’Ouest – 34,2%
L’Europe de l’Ouest détient la plus grande part du marché européen de la biopsie du cancer en raison de sa forte concentration de centres d’oncologie, de réseaux de pathologie avancés, de dépenses de santé élevées et de l’utilisation étendue de procédures de biopsie guidées par l’image et minimales invasives. L’Allemagne, la France, les Pays-Bas, la Belgique, l’Autriche, la Suisse et le Luxembourg sont les principaux contributeurs. L’Allemagne et la France, en particulier, ancrent la demande en raison de leurs grands bassins de patients et de leurs écosystèmes solides de diagnostics du cancer basés sur les hôpitaux. Des dépenses de santé par habitant plus élevées dans des pays comme l’Allemagne et la Suisse soutiennent également une adoption plus rapide des aiguilles de biopsie avancées, des systèmes assistés par vide, des flux de travail de biopsie liquide et des tests de biopsie liés à la pathologie moléculaire.
Europe du Sud – 23,1%
L’Europe du Sud représente la deuxième plus grande part, soutenue par des populations importantes et des volumes constants de diagnostics de cancer à travers l’Italie, l’Espagne, le Portugal et la Grèce. L’Italie et l’Espagne représentent la majeure partie de la demande régionale, entraînée par de grands systèmes hospitaliers publics, une détection croissante des cas d’oncologie et une utilisation croissante des procédures de biopsie du sein, gastro-intestinales, de la prostate et du poumon. Cependant, le marché reste quelque peu contraint par rapport à l’Europe de l’Ouest car la participation au dépistage et le débit diagnostique sont moins uniformes entre les pays, ce qui crée des variations dans les volumes de biopsie et l’accès aux dispositifs haut de gamme.
Europe du Nord – 17,4%
L’Europe du Nord commande une part importante malgré sa base de population plus petite car des pays comme le Royaume-Uni, l’Irlande, le Danemark, la Suède, la Norvège et la Finlande ont des parcours de cancer hautement organisés, une bonne participation au dépistage et des services de diagnostic bien développés. Les données de l’OCDE montrent que des pays comme le Danemark, la Suède, la Finlande et les Pays-Bas atteignent certains des niveaux de participation au dépistage les plus élevés en Europe, ce qui soutient la détection précoce des lésions et une demande constante de biopsies. Le Royaume-Uni est le plus grand contributeur unique dans cette sous-région, tandis que les pays nordiques contribuent de manière disproportionnée grâce à l’adoption de diagnostics de précision de haute valeur et à des systèmes de référence structurés.
Europe Centrale – 14,6%
L’Europe centrale représente une part significative, menée par la Pologne, la Tchéquie, la Hongrie, la Slovaquie et la Slovénie. La région bénéficie d’un investissement croissant dans les soins du cancer, de la modernisation croissante des laboratoires de diagnostic et d’une convergence progressive des dépenses en oncologie avec l’Europe de l’Ouest. La Pologne est le plus grand marché de ce groupe en raison de son échelle de population et de sa capacité croissante en soins oncologiques. Cependant, la part de marché reste inférieure à celle de l’Europe de l’Ouest et du Sud car la couverture de dépistage, la profondeur du financement hospitalier et l’accès aux technologies de biopsie haut de gamme sont encore moins cohérents dans la région.
Europe de l’Est – 10,7%
L’Europe de l’Est détient la plus petite part, bien qu’elle reste une zone de croissance importante pour le marché européen de la biopsie du cancer. Des pays comme la Roumanie, la Bulgarie, la Croatie et les États baltes voient leurs besoins en soins contre le cancer augmenter, mais le développement du marché est modéré par une dépense de santé par habitant plus faible, une participation au dépistage plus faible dans plusieurs marchés, et une infrastructure de pathologie et d’oncologie inégale. Les preuves de l’OCDE montrent que certains pays d’Europe de l’Est continuent d’être à la traîne par rapport aux moyennes européennes plus larges en matière de dépistage et de dépenses, ce qui limite la taille actuelle du marché même si la demande à long terme se renforce.
Segmentations du marché
- Produit
- Instrument
- Kits
- Consommables
- Services
- Type
- Biopsies de tissus
- Biopsies liquides
- Application
- Cancer du poumon
- Cancer de l’estomac
- Cancer colorectal
- Cancer du sein
- Cancer de la prostate
- Cancer du foie
- Cancer de l’œsophage
- Cancer du col de l’utérus
- Cancer du rein
- Cancer de la vessie
- Autres cancers
- Utilisateur final
- Hôpitaux
- Centres de diagnostic
- Instituts de recherche
Paysage concurrentiel
La concurrence sur le marché européen de la biopsie du cancer est marquée par une forte innovation dans les tests moléculaires, les plateformes de biopsie liquide et les flux de travail de pathologie intégrés. Les entreprises leaders se concentrent sur l’expansion de la sensibilité des tests, l’efficacité de la préparation des échantillons et la couverture des biomarqueurs pour soutenir les cas d’utilisation de l’oncologie de précision à travers les tumeurs solides.
La stratégie produit se concentre de plus en plus sur l’association d’instruments, de kits et de consommables avec des logiciels, des services de laboratoire et des capacités de diagnostic compagnon. Les entreprises recherchent également des partenariats de distribution avec des réseaux hospitaliers, des laboratoires de diagnostic et des partenaires régionaux pour élargir l’accès au marché et améliorer la réactivité des services.
L’intensité concurrentielle reste élevée alors que les entreprises de diagnostic établies rivalisent avec des sociétés spécialisées dans les tests oncologiques. La différenciation dépend de la performance analytique, de la préparation réglementaire, des preuves cliniques, du positionnement en matière de remboursement et de la capacité à soutenir à la fois les environnements de test centralisés et décentralisés.
Analyse des Joueurs Clés
- QIAGEN
- Illumina, Inc.
- ANGLE plc
- BD
- Biodesix
- Lucence Health Inc.
- Myriad Genetics, Inc.
- Hologic, Inc.
- Oncimmune Holdings PLC
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Guardant Health Inc.
- Epigenomics AG
Développements Récents
- En mai 2025, NHS England a commencé à déployer un test sanguin de biopsie liquide pour les patients atteints de cancer du poumon, le qualifiant de premier déploiement par un système de santé national de cette approche à cette échelle. L’annonce a indiqué que le test peut aider certains patients à recevoir un traitement ciblé jusqu’à deux semaines plus tôt et peut réduire le besoin de biopsies tissulaires invasives supplémentaires, en faisant une innovation clinique significative dans le parcours de la biopsie du cancer en Europe.
- En juillet 2025, Flomics Biotech, basée à Barcelone, a rejoint le projet LUMINA financé par Eurostars pour développer une plateforme de détection de la récidive du cancer du poumon par biopsie liquide et intelligence artificielle. Le consortium inclut l’Université d’Uppsala en Suède et Oncodia AB, et le projet est conçu pour combiner des biomarqueurs d’ARN et d’ADN circulants avec des algorithmes prédictifs pour identifier la maladie résiduelle minimale avant que la rechute ne devienne cliniquement visible, ce qui confère à la collaboration une forte pertinence translationnelle pour les diagnostics oncologiques européens.
- En décembre 2025, Guardant Health et le Policlinico Gemelli de Rome ont lancé FPG 360, un service de test de biopsie liquide interne en Italie basé sur la technologie Guardant360 CDx. Les rapports ont indiqué que le service est l’une des premières installations dédiées à la biopsie liquide au sein d’un système hospitalier italien et vise à permettre aux patients atteints de cancer d’accéder à un profilage génomique complet localement au lieu d’envoyer des échantillons à l’étranger, renforçant à la fois les soins de routine et la recherche clinique.
- En mars 2026, Koelis, basée en France, a annoncé de nouveaux produits à l’EAU 2026 à Londres pour améliorer les flux de travail de biopsie par fusion IRM-échographie dans le cancer de la prostate. La société a déclaré que ses mises à jour incluent un traitement d’image 3D assisté par IA et des améliorations de flux de travail destinées à rendre la biopsie ciblée trans-périnéale plus efficace tout en liant plus harmonieusement la biopsie à la thérapie focale, en faisant de cette avancée un progrès notable dirigé par le produit sur le marché de l’intervention du cancer de la prostate en Europe.
