Обзор рынка
Ожидается, что рынок биопсии рака в Европе вырастет с 11 604,49 млн долларов США в 2024 году до примерно 21 662,41 млн долларов США к 2032 году, с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 7,87% с 2024 по 2032 год.
Расширение рынка обусловлено ростом заболеваемости раком, более широким использованием прецизионной онкологии и растущим внедрением минимально инвазивных методов жидкостной биопсии в клинических условиях.
В Европе Германия лидирует по региональному спросу благодаря своей сильной инфраструктуре онкологической помощи, продвинутым возможностям молекулярной диагностики и высоким расходам на скрининг и лечение рака.
| АТРИБУТ ОТЧЕТА |
ДЕТАЛИ |
| Исторический период: |
2020-2023 |
| Базовый год |
2024 |
| Прогнозируемый период |
2025-2032 |
| Размер рынка биопсии рака в Европе 2024 |
11 604,49 млн долларов США |
| CAGR рынка биопсии рака в Европе |
7,87% |
| Размер рынка биопсии рака в Европе 2032 |
21 662,41 млн долларов США |
Анализ рынка
- Западная Европа составила 34,2% дохода рынка биопсии рака в Европе в 2024 году, что поддерживается высокой концентрацией онкологических центров, продвинутыми сетями патологии, высокими расходами на здравоохранение и широким использованием процедур биопсии с визуальным контролем и минимально инвазивных методов.
- Расходные материалы возглавили спрос на продукцию в 2024 году с долей в 38,6%, поскольку повторяющиеся процедуры биопсии требуют постоянного использования реагентов, стекол, игл и компонентов для сбора.
- Тканевые биопсии оставались доминирующими по типу с долей в 71,4% в 2024 году, поскольку они остаются стандартом для подтверждения гистопатологии и тестирования биомаркеров.
- Ведущие компании, формирующие конкуренцию на рынке, включают QIAGEN, Illumina, Inc., BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd. и Guardant Health Inc.
- Ключевая тенденция рынка сосредоточена на интеграции секвенирования следующего поколения, анализа циркулирующей ДНК опухоли и автоматизированной подготовки образцов в стандартные пути диагностики рака.
Анализ сегментации рынка
По продукту – Расходные материалы якорят повторный спрос в процессах биопсии
На основе продукта рынок классифицируется на инструменты, наборы, расходные материалы и услуги. Расходные материалы занимали наибольшую долю, составляя 38,6% в 2024 году. Рост отражает повторное использование игл, реагентов, пробирок для сбора, стекол и входных данных патологии в процедурах тканевой и жидкостной биопсии.
Спрос остается высоким, поскольку объемы тестирования на рак продолжают расти в больницах и диагностических лабораториях. Лаборатории также предпочитают проверенные платформы расходных материалов, которые улучшают целостность образцов и согласованность рабочих процессов. Ключевые компании, работающие в этом сегменте, включают QIAGEN, BD и Hologic, Inc.
По типу – Тканевые биопсии сохраняют клиническую значимость на передовой
На основе типа рынок классифицируется на тканевые биопсии и жидкостные биопсии. Тканевые биопсии доминировали на рынке с долей в 71,4% в 2024 году. Это лидерство отражает их важную роль в подтверждении злокачественности, градации опухолей и обеспечении иммуногистохимии и геномного профилирования.
Клиницисты продолжают полагаться на образцы тканей для окончательной диагностики солидных опухолей, особенно перед выбором терапии. Применение остается высоким в третичных больницах и онкологических центрах с установленными патологоанатомическими отделениями. Ключевые компании, работающие в этом сегменте, включают F. Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, Inc. и QIAGEN.
По применению – Рак легких лидирует по спросу на биопсию в онкологических случаях
На основе применения рынок классифицируется на рак легких, рак желудка, колоректальный рак, рак груди, рак простаты, рак печени, рак пищевода, рак шейки матки, рак почки, рак мочевого пузыря и другие виды рака. Рак легких занимал лидирующую долю в 19,8% в 2024 году.
Его доминирование связано с высокой нагрузкой заболевания, частой необходимостью молекулярного тестирования и растущим использованием повторных биопсий для мониторинга резистентности к таргетной терапии. В этом применении повышен спрос как на тканевые, так и на жидкостные биопсии. Ключевые компании, работающие в этом сегменте, включают Guardant Health Inc., Biodesix и Illumina, Inc.
По конечным пользователям – Больницы остаются основными центрами закупок и процедур
На основе конечных пользователей рынок классифицируется на больницы, диагностические центры и исследовательские институты. Больницы занимали наибольшую долю, составляя 56,3% в 2024 году. Их доминирование объясняется интегрированной онкологической помощью, доступом к интервенциям под контролем изображений и внутренними возможностями патологии и хирургии.
Больницы также управляют большими объемами пациентов и сложными случаями рака, требующими многопрофильной диагностики. Закупки отдают предпочтение широким портфелям биопсий с поддержкой услуг и надежностью тестов. Ключевые компании, работающие в этом сегменте, включают BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd. и Hologic, Inc.
Ключевые факторы роста
Растущая нагрузка рака увеличивает объемы диагностического тестирования
Европа продолжает сталкиваться с тяжелой и растущей нагрузкой рака, что увеличивает спрос на взятие образцов тканей, патологоанатомический обзор и молекулярное тестирование биопсий, поскольку больницы и специализированные диагностические центры обрабатывают больше случаев рака легких, груди, колоректального и простаты в рамках формальных диагностических путей.
Расширение скрининга добавляет к этому потоку, при этом Европейская комиссия стремится предложить скрининг груди, шейки матки и колоректального рака 90 процентам граждан ЕС, имеющих на это право, а также расширяет внимание политики на рак легких и простаты, что поддерживает более раннее направление и больше процедур биопсии по всему региону.
Масштаб очевиден в цифрах: IARC оценила 4,471,422 новых случаев рака в Европе в 2022 году, включая 557,532 случаев рака груди, 538,262 колоректального рака, 484,306 рака легких и 473,011 рака простаты, в то время как Roche сообщила о продажах в области диагностики на сумму 13,8 миллиарда швейцарских франков в 2025 году и заявила, что ее диагностические решения затронули 258 миллионов жизней, подчеркивая, как лаборатории все больше нуждаются в надежных инструментах, наборах и расходных материалах для управления большими объемами образцов без компромиссов по времени выполнения или аналитической точности.
Точная онкология расширяет потребность в биопсийных рабочих процессах, основанных на биомаркерах
Точная онкология меняет управление раком по всей Европе. Онкологи все чаще зависят от молекулярной информации, полученной из биопсий, для выявления значимых мутаций, выбора таргетных терапий и мониторинга резистентности к лечению. Эта тенденция увеличивает использование передовых тестов как в тканевых, так и в жидкостных биопсиях.
Секвенирование нового поколения, сопутствующая диагностика и панели с несколькими маркерами теперь играют более значительную роль в рутинной онкологической практике. По мере того как терапевтические решения становятся более специфичными для генотипа, растет спрос на качество образцов, стандартизированную преданалитическую обработку и платформы, которые могут поддерживать сложное молекулярное тестирование в большом масштабе.
Расширение фармацевтической индустрии в области таргетной терапии укрепляет этот сдвиг. Крупные разработчики в области онкологии теперь коммерциализируют широкие портфели, связанные с тестированием биомаркеров, что побуждает поставщиков укреплять инфраструктуру биопсии и интегрировать патологию с геномным анализом. Это согласование между диагностикой и выбором терапии остается устойчивым двигателем роста рынка.
Менее инвазивное принятие жидкой биопсии улучшает доступ и повторное тестирование
Жидкая биопсия набирает популярность в Европе, поскольку она предлагает более быстрое и менее инвазивное взятие образцов и особенно полезна, когда повторный сбор тканей затруднен при метастатических заболеваниях, у ослабленных пациентов и при раках, требующих постоянного отслеживания эволюции мутаций.
Клиническое внедрение продвигается вперед по мере улучшения чувствительности тестов, и экспертное руководство от ESMO утверждает, что валидированные, достаточно чувствительные тесты на плазменную ctDNA полезны для выявления значимых мутаций при прогрессирующем раке и могут использоваться в рутинной клинической практике с соответствующим пониманием ограничений тестов. Этот импульс также виден в коммерческом масштабе внедрения, так как Roche France, Foundation Medicine и Gustave Roussy создали внутреннее партнерство по жидкой биопсии вокруг FoundationOne Liquid CDx, который анализирует более 300 генов, связанных с раком, и Gustave Roussy отметил, что геномное профилирование показано для до 200 000 пациентов каждый год во Франции, показывая, почему лаборатории и онкоцентры инвестируют в рабочие процессы, которые сокращают время отчетности и делают повторное мониторинг более практичным для выбора терапии, наблюдения за минимальной остаточной болезнью и обнаружения рецидивов.
Ключевые Тенденции и Возможности
Тенденция-
Молекулярное профилирование углубляется в рутинную онкологическую помощь
Рынок биопсии рака в Европе наблюдает более сильное согласование между процедурами биопсии и комплексным молекулярным профилированием. Образцы тканей все чаще обрабатываются не только для гистологии, но и для геномного и протеомного анализа. Этот сдвиг увеличивает спрос на высококачественные системы сбора, наборы для экстракции и рабочие процессы, совместимые с секвенированием.
Модернизация лабораторий поддерживает эту тенденцию. Все больше онкоцентров внедряют автоматизированную подготовку образцов и инструменты цифровой патологии для улучшения пропускной способности и снижения преданалитической изменчивости. Одним из важных поддерживающих сигналов является продолжающийся рост установленной мощности секвенирования нового поколения в крупных европейских референс-лабораториях и онкологических сетях.
Жидкая биопсия расширяется от прогрессирующего заболевания до путей мониторинга
Принятие жидкой биопсии выходит за рамки обнаружения мутаций на поздних стадиях и переходит к продольному мониторингу, оценке рецидивов и отслеживанию ответа на терапию. Клиницисты ценят ее меньшую процедурную нагрузку и способность фиксировать динамические изменения опухоли с течением времени. Это делает технологию особенно актуальной в управлении раком легких, колоректальным и раком молочной железы.
Коммерческие разработчики совершенствуют чувствительность тестов, широту панелей и время выполнения, чтобы удовлетворить рутинные клинические потребности. По мере накопления доказательств, поставщики медицинских услуг оценивают, как жидкая биопсия может дополнить тканевые биопсии, а не заменить их. Эта гибридная диагностическая модель становится определяющим направлением для рынка.
Возможность –
Расширение доступа через децентрализованные сети тестирования
Основная возможность заключается в расширении услуг по биопсии рака за пределы крупных академических больниц в региональные больничные системы и сети диагностических центров. В Европе существует значительная вариация в доступе к онкологическим тестам, что создает возможности для поставщиков, предлагающих стандартизированные инструменты, простые в использовании наборы и поддержку центральных лабораторий.
Компании, которые упрощают логистику, стабилизируют образцы во время транспортировки и интегрируют программное обеспечение для интерпретации результатов, могут улучшить внедрение в менее концентрированных системах здравоохранения. Эта возможность особенно сильна там, где схемы направления поддерживают диагностику по принципу “хаб и спица” и где системы здравоохранения стремятся сократить время до начала лечения.
Создание ценности через сопутствующую диагностику и модели обслуживания
Еще одна сильная возможность заключается в связывании платформ биопсии с сопутствующей диагностикой, лабораторными услугами и партнерствами в области онкологии. По мере расширения целевых терапий, поставщики, которые сочетают анализы с клинически значимыми инсайтами, могут укрепить свои позиции с больницами, фармацевтическими компаниями и специализированными онкологическими центрами.
Модели, ориентированные на услуги, также создают повторяющийся доход через поддержку тестирования, валидацию анализов и оптимизацию рабочих процессов. В Европе покупатели все чаще оценивают не только производительность устройств, но и системы качества, обучение и готовность к возмещению. Поставщики, которые учитывают эти факторы, могут захватить долю как в сегментах тканевой, так и жидкостной биопсии.
Ключевые вызовы
Вызов –
Требования к возмещению и доказательствам варьируются в разных рынках
Европа остается фрагментированным рынком с значительной вариацией в правилах возмещения, стандартах оценки медицинских технологий и принятии клинических путей. Это создает неравномерное внедрение передовых платформ биопсии, особенно тестов жидкостной биопсии, которые требуют сильных доказательств клинической полезности перед более широким принятием со стороны плательщиков.
Производителям часто приходится ориентироваться в ожиданиях одобрения, структурах кодирования и процессах закупок, специфичных для каждой страны. Эти различия могут замедлить коммерциализацию, задержать рутинное использование и увеличить затраты на выход на рынок, даже когда технологии демонстрируют явную техническую ценность в онкологической диагностике.
Качество образцов и стандартизация рабочих процессов остаются критическими барьерами
Эффективность биопсии сильно зависит от качества сбора, условий хранения и согласованности лабораторной обработки. Образцы тканей могут быть ограничены или деградированы, в то время как анализы жидкостной биопсии могут быть подвержены влиянию низкой концентрации ДНК опухоли и преданалитической изменчивости. Эти факторы могут влиять на чувствительность и уверенность в отчетах.
Поставщики медицинских услуг поэтому требуют строгой валидации, обучения операторов и интегрированного контроля качества. Поставщики, которые не могут обеспечить воспроизводимые рабочие процессы, могут столкнуться с более медленным внедрением, особенно в децентрализованных условиях, где техническая экспертиза и инфраструктура варьируются в разных учреждениях.
Региональный анализ
Западная Европа – 34,2%
Западная Европа занимает наибольшую долю на рынке биопсии рака в Европе благодаря высокой концентрации онкологических центров, развитым патологоанатомическим сетям, высоким расходам на здравоохранение и широкому использованию методов биопсии под контролем изображения и минимально инвазивных процедур. Основными вкладчиками являются Германия, Франция, Нидерланды, Бельгия, Австрия, Швейцария и Люксембург. Германия и Франция, в частности, являются якорями спроса из-за больших пулов пациентов и сильных экосистем диагностики рака на базе больниц. Более высокие расходы на здравоохранение на душу населения в таких странах, как Германия и Швейцария, также способствуют более быстрому внедрению передовых биопсийных игл, систем с вакуумной поддержкой, рабочих процессов жидкостной биопсии и тестирования биопсии, связанного с молекулярной патологией.
Южная Европа – 23,1%
Южная Европа представляет вторую по величине долю, поддерживаемую значительными популяциями и стабильными объемами диагностики рака в Италии, Испании, Португалии и Греции. Италия и Испания составляют большую часть регионального спроса, обусловленного крупными системами государственных больниц, увеличением выявления онкологических случаев и расширением использования процедур биопсии рака груди, желудочно-кишечного тракта, простаты и легких. Однако рынок остается несколько ограниченным по сравнению с Западной Европой, поскольку участие в скрининге и пропускная способность диагностики менее равномерны по странам, что создает вариации в объемах биопсии и доступе к премиальным устройствам.
Северная Европа – 17,4%
Северная Европа занимает значительную долю, несмотря на меньшую численность населения, поскольку такие страны, как Великобритания, Ирландия, Дания, Швеция, Норвегия и Финляндия, имеют хорошо организованные пути лечения рака, хорошее участие в скрининге и развитые диагностические услуги. Данные ОЭСР показывают, что такие страны, как Дания, Швеция, Финляндия и Нидерланды, достигают одних из самых высоких уровней участия в скрининге в Европе, что поддерживает раннее выявление поражений и стабильный спрос на биопсию. Великобритания является крупнейшим отдельным вкладчиком в этом субрегионе, в то время как страны Северной Европы вносят непропорционально большой вклад через высокоценное внедрение прецизионной диагностики и структурированные системы направлений.
Центральная Европа – 14,6%
Центральная Европа занимает значительную долю, возглавляемую Польшей, Чехией, Венгрией, Словакией и Словенией. Регион выигрывает от улучшения инвестиций в онкологическую помощь, растущей модернизации диагностических лабораторий и постепенной конвергенции расходов на рак с Западной Европой. Польша является крупнейшим рынком в этом кластере из-за масштабов населения и расширяющихся возможностей онкологической помощи. Тем не менее, доля рынка остается ниже, чем в Западной и Южной Европе, поскольку охват скрининга, глубина финансирования больниц и доступ к премиальным технологиям биопсии все еще менее последовательны по региону.
Восточная Европа – 10,7%
Восточная Европа занимает наименьшую долю, хотя остается важной зоной роста для европейского рынка биопсии рака. В таких странах, как Румыния, Болгария, Хорватия и страны Балтии, растет потребность в онкологической помощи, но развитие рынка сдерживается более низкими расходами на здравоохранение на душу населения, низким участием в скрининге в нескольких странах и неравномерной инфраструктурой патологии и онкологии. Данные ОЭСР показывают, что некоторые страны Восточной Европы продолжают отставать от средних европейских показателей по охвату скринингом и расходам, что ограничивает текущий размер рынка, даже несмотря на укрепление долгосрочного спроса.
Сегментация рынка
- Продукт
- Инструменты
- Наборы
- Расходные материалы
- Услуги
- Тип
- Тканевые биопсии
- Жидкостные биопсии
- Применение
- Рак легких
- Рак желудка
- Колоректальный рак
- Рак груди
- Рак простаты
- Рак печени
- Рак пищевода
- Рак шейки матки
- Рак почки
- Рак мочевого пузыря
- Другие виды рака
- Конечный пользователь
- Больницы
- Диагностические центры
- Исследовательские институты
Конкурентная среда
Конкуренция на европейском рынке биопсии рака характеризуется сильными инновациями в области молекулярных анализов, платформ жидкостной биопсии и интегрированных рабочих процессов патологии. Ведущие компании сосредоточены на расширении чувствительности анализов, эффективности подготовки образцов и охвате биомаркеров для поддержки прецизионных онкологических случаев использования в отношении солидных опухолей.
Стратегия продукта все чаще сосредоточена на сочетании инструментов, наборов и расходных материалов с программным обеспечением, лабораторными услугами и возможностями сопутствующей диагностики. Компании также стремятся к партнерству по дистрибуции с сетями больниц, диагностическими лабораториями и региональными партнерами по каналам, чтобы расширить доступ к рынку и улучшить оперативность обслуживания.
Конкурентная напряженность остается высокой, поскольку устоявшиеся диагностические компании конкурируют со специализированными компаниями по онкологическому тестированию. Дифференциация зависит от аналитической производительности, готовности к регулированию, клинических доказательств, позиционирования возмещения и способности поддерживать как централизованные, так и децентрализованные среды тестирования.
Анализ ключевых игроков
- QIAGEN
- Illumina, Inc.
- ANGLE plc
- BD
- Biodesix
- Lucence Health Inc.
- Myriad Genetics, Inc.
- Hologic, Inc.
- Oncimmune Holdings PLC
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Guardant Health Inc.
- Epigenomics AG
Последние разработки
- В мае 2025 года NHS England начала внедрение теста на жидкую биопсию крови для пациентов с раком легких, назвав это первым внедрением такого подхода в национальной системе здравоохранения в таком масштабе. В объявлении говорилось, что тест может помочь некоторым пациентам получить целевое лечение на две недели раньше и может снизить необходимость в дополнительных инвазивных тканевых биопсиях, что делает его значительной клинической инновацией в европейском пути биопсии рака.
- В июле 2025 года барселонская компания Flomics Biotech присоединилась к проекту LUMINA, финансируемому Eurostars, для разработки платформы по обнаружению рецидива рака легких с помощью жидкой биопсии и искусственного интеллекта. Консорциум включает Университет Упсалы в Швеции и Oncodia AB, а проект направлен на объединение циркулирующих РНК и ДНК биомаркеров с предсказательными алгоритмами для выявления минимальной остаточной болезни до того, как рецидив станет клинически видимым, что придает сотрудничеству значительную трансляционную значимость для европейской онкологической диагностики.
- В декабре 2025 года Guardant Health и римская Policlinico Gemelli запустили FPG 360, внутреннюю службу тестирования жидкой биопсии в Италии на основе технологии Guardant360 CDx. В отчетах говорилось, что эта служба является одной из первых специализированных учреждений жидкой биопсии, размещенных в системе итальянских больниц, и предназначена для того, чтобы пациенты с раком могли получать комплексное геномное профилирование на месте, а не отправлять образцы за границу, укрепляя как рутинное лечение, так и клинические исследования.
- В марте 2026 года французская компания Koelis объявила о новых продуктах на EAU 2026 в Лондоне для улучшения рабочих процессов МРТ-ультразвуковой фьюжн-биопсии при раке простаты. Компания заявила, что ее обновления включают обработку изображений с помощью ИИ и улучшения рабочих процессов, направленные на повышение эффективности трансперинеальной целевой биопсии, одновременно связывая биопсию более плавно с фокальной терапией, что делает это заметным продуктовым достижением на рынке вмешательства при раке простаты в Европе.
